Gry wideo do rehabilitacji domowej dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym w Kostaryce

PYTANIE I CELE BADAWCZE Niniejsze studium wykonalności będzie wykorzystywać wieloetapowy projekt metod mieszanych20. Ma na celu zajęcie się możliwością pomyślnego wdrożenia interwencji programu BB w małym, częściowo kontrolowanym, rzeczywistym środowisku wśród kostarykańskich rodzin z dziećmi z porażeniem połowiczym. Odniesie się do naszego ogólnego pytania badawczego: W jakim stopniu gra wideo przeznaczona do terapii kończyn górnych (BB) jest możliwa do wykorzystania w programie rehabilitacji domowej dla dzieci z porażeniem połowiczym w Kostaryce, które napotykają bariery w dostępie do usług terapeutycznych? W tym badaniu badacze są szczególnie zainteresowani czterema obszarami wykonalności: zapotrzebowaniem, wdrażaniem, testowaniem o ograniczonej skuteczności i akceptowalnością, zgodnie z definicją Bowen i in.17. Zapotrzebowanie dotyczy zakresu, w jakim interwencja może zostać zastosowana w danym otoczeniu lub populacji. Wdrożenie ocenia zakres, w jakim interwencja może zostać wdrożona zgodnie z propozycją. Ograniczona skuteczność ma na celu poinformowanie o potencjale interwencji w ograniczony sposób (np. Dogodna próba). Akceptowalność koncentruje się na tym, jak uczestnicy reagują na interwencję.

Aby odpowiedzieć na nasze pytanie badawcze, nasze szczegółowe cele to:

1. Zrozumienie zapotrzebowania na interwencję BB, w tym wyrażonego zainteresowania programem, zdolności do włączenia BB do domu rodzinnego i rutyny oraz oczekiwań dzieci z porażeniem połowiczym i ich rodziców wobec interwencji BB.

   Wskaźniki:

   • Wskaźnik rekrutacji 3 diad dziecko-rodzic miesięcznie przez 5 miesięcy (n=15), ze wskaźnikiem odpowiedzi ≥10% (tj. wyrażone zainteresowanie, spełnianie kryteriów kwalifikacyjnych)
   • Co najmniej 80% rodzin, które chcą wziąć udział, będzie miało odpowiedni ekran i miejsce do gry w BB.
   • Cel dotyczący czasu przeznaczonego na zabawę dla rodziny, który jest wrażliwy na harmonogramy i rutynę rodzinną, zapewnia „dawkę terapeutyczną”, co do której można zasadnie oczekiwać, że będzie miała znaczenie kliniczne [tj. co najmniej 45 minut tygodniowo13].
   • Rodzina może zdefiniować co najmniej jeden cel terapii, który jest zgodny z zakresem interwencji BB.
   • Zidentyfikuj oczekiwania, jakie dzieci i ich rodzice mają w stosunku do programu BB (np. poprawa znaczącej aktywności obejmującej kończynę górną, posiadanie ciekawej alternatywy dla ćwiczeń rąk/ramion).

2. Ustalenie ograniczonej skuteczności poprzez pomiar zmian przed interwencją po interwencji w wynikach klinicznych związanych z funkcją, aktywnością i uczestnictwem kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym przy użyciu BB przez 8 tygodni w domu.

   Wskaźniki:

   ● Co najmniej 75% dzieci wykaże znaczącą klinicznie poprawę od okresu przed interwencją do interwencji16 w: a) jednym z wymiarów Testu Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) i/lub, b) postrzeganej wydajności na określony przez siebie obszar docelowy kończyny górnej, mierzony za pomocą kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)20. Wtórne miary wyniku są szczegółowo opisane w sekcji dotyczącej metod.

3. Ocena wdrożenia 8-tygodniowej interwencji domowej BB wśród dzieci z porażeniem połowiczym, w tym zdolności do spełnienia wyznaczonych przez rodzinę celów związanych z czasem zabawy.

   Wskaźniki:

   • ≥80% dzieci a) osiągnie swój tygodniowy cel czasu na zabawę w co najmniej 6 z 8 tygodni oraz b) ukończy 8-tygodniową interwencję.
   • Liczba i rodzaj zgłoszonych barier technicznych.
   • ≤20% uczestników napotka barierę techniczną, która uniemożliwi korzystanie z systemu przez ponad 4 dni (np. trudności techniczne będą łatwe do pokonania dzięki pomocy telefonicznej/wideo).
4. Zbadanie akceptowalności interwencji BB poprzez doświadczenia dzieci i rodziców związane z grami i terapią

Wskaźniki:

• Zbadanie postrzeganej wartości interwencji przez dzieci i ich rodziców, w tym czynników związanych z motywacją1, trybem terapii (tj. w domu), stosowaniem podejścia skoncentrowanego na rodzinie (np. cel dotyczący czasu przeznaczonego na zabawę z rodziną) oraz barier, jakie napotykają w dostępie do usług terapeutycznych.

Te kryteria sukcesu wykonalności zostały opracowane w odniesieniu do wcześniejszych badań podobnych interwencji domowych dotyczących kończyn górnych u dzieci z CP8,16,18

PRZEGLĄD PROJEKTU BADANIA Niniejsze badanie przeprowadzą dwa zespoły naukowców (Universidad de Costa Rica – HB, załącznik M – zespół badawczy). Niniejsze badanie opiera się na zaawansowanej wieloetapowej strukturze projektowania metod mieszanych, z trzema kolejnymi etapami gromadzenia danych21 wyszczególnionymi w trzech fazach. Każda faza będzie odnosić się do określonego celu.

Faza 1 – Popyt [QUAL (ilościowy)] : Ta faza odnosi się do celu i obejmuje zarówno komponent ilościowy, jak i jakościowy. Na etapie screeningu zbierane będą dane dotyczące wskaźników rekrutacji, dostępu do odpowiedniej przestrzeni i technologii do gry (ilościowo). Dodatkowo, kwalifikujące się dzieci i ich rodzice zostaną przesłuchani w celu ustalenia ich oczekiwań co do interwencji BB oraz zrozumienia, w jaki sposób/czy interwencja może być dostosowana do potrzeb i kontekstu rodziny (QUAL). Dane zebrane w tej fazie będą stanowić podstawę doboru próby i projektu interwencji dla fazy drugiej. Na przykład, jeśli oczekiwania rodziny dotyczące interwencji nie pokrywają się z tym, co można osiągnąć, uczestnicząc w programie BB, nie zostaną one włączone do fazy interwencji (faza 2). Dane z częściowo ustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzonego z kwalifikującymi się uczestnikami zostaną również wykorzystane do dostosowania interwencji w sposób skoncentrowany na rodzinie, aby zmaksymalizować potencjał pozytywnych wyników. Na przykład zdefiniowanie realistycznego celu czasu na zabawę, który jest zgodny z harmonogramem i kontekstem rodziny.

Faza 2 – Ograniczona skuteczność i interwencja [QUANT (qual)]: W tej fazie 15 par dzieci i rodziców otrzyma BB do zabawy w domu przez 8 kolejnych tygodni oraz niezbędny system komputerowy do korzystania z niego, a mianowicie Orbbec Persee14 . W fazie drugiej dzieci i rodzice wezmą również udział w cotygodniowej wideorozmowie (Zoom), podczas której ocenionych zostanie kilka badań klinicznych (QUANT) Dodatkowo podczas 8-tygodniowej interwencji terapeuta monitorujący (qual) przeprowadzi cotygodniową 15-minutową kontrolę połączenia wideo z każdym uczestnikiem. Podczas tych wideorozmów zostanie również przeprowadzona krótka ocena wideo (skala oceny postrzeganej jakości, PQRS). Dane zebrane w fazie 2 dotyczące przestrzegania zasad gry, zgłoszonych barier technicznych i notatek terenowych od terapeuty monitorującego zostaną wykorzystane do informowania i lepszego kierowania rozmowami podczas wywiadów po interwencji w fazie 3. Na przykład, jeśli zaobserwowano wyraźny wzrost lub spadek gry w różnych punktach czasowych interwencji, można to zbadać bardziej szczegółowo w wywiadzie po interwencji.

Faza 3 – Akceptowalność [QUAL]: Ten aspekt przyjmie jakościowe podejście opisowe21 w celu zbadania doświadczeń uczestników dotyczących interwencji poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad po interwencji. Analiza tych danych zostanie wykorzystana do lepszego zrozumienia wyników oceny badań klinicznych. Dodatkowo badacze określą, w jakim stopniu oczekiwania rodziny dotyczące interwencji BB (ustalone w fazie przed wywiadem) były zgodne z doświadczeniami zgłaszanymi w wywiadach po zakończeniu fazy 3.

W praktyce klinicznej rehabilitacji niepraktyczne jest oddzielanie wyników klinicznych od środowiska społecznego pacjenta. Charakter tej pracy wymaga podejścia badawczego opartego na metodach mieszanych, ponieważ komponenty ilościowe i jakościowe nie mogą występować samodzielnie i muszą być zintegrowane, aby w pełni odpowiedzieć na pytanie badawcze22. Dane z każdej fazy zostaną najpierw przeanalizowane oddzielnie, a następnie zebrane w celu analizy i porównania. Dodatek F przedstawia wizualne szczegóły, w jaki sposób dane wygenerowane w każdej fazie zostaną zintegrowane w celu realizacji naszych konkretnych celów badawczych.

METODY MIESZANE ANALIZA I INTEGRACJA Integracja nastąpi na poziomie projektowania, metod, interpretacji i raportowania. Członkowie zespołu badawczego zaangażowani w integrację wyników obejmują badaczy z doświadczeniem klinicznym w zakresie niepełnosprawności u dzieci, ekspertyzami ilościowymi i/lub jakościowymi. Na poziomie metod w badaniu wykorzystano połączenie podejścia polegającego na łączeniu, budowaniu i łączeniu20. Integracja z wykorzystaniem podejścia ciągłego będzie stosowana na poziomie interpretacji i raportowania20. Dodatek F przedstawia wizualne szczegóły, w jaki sposób każdy cel informuje/łączy się ze sobą na różnych poziomach integracji.

Faza 1 i 2: Próbka uczestników z fazy 1 zostanie wybrana do udziału w fazie 2, zgodnie z procesem i kryteriami opisanymi w częściach dotyczących uczestników. Po drugie, wstępna analiza wywiadów przedinterwencyjnych (faza 1) zostanie wykorzystana do indywidualnego dostosowania interwencji BB w sposób skoncentrowany na rodzinie, aby zmaksymalizować potencjał pozytywnych wyników w fazie 2.

Faza 2 i 3: Notatki terenowe z cotygodniowych rozmów telefonicznych i wyniki z dzienników obliczeń z fazy 2 zostaną wykorzystane do lepszego prowadzenia rozmowy podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z każdym uczestnikiem w fazie 3. Na przykład, jeśli zaobserwowano wyraźny wzrost lub spadek liczby zabaw w różnych punktach czasowych podczas interwencji, jeśli uczestnik zgłosił bariery techniczne i/lub wzrost motywacji do gry w niektórych tygodniach, można to bardziej szczegółowo zbadać w wywiad po interwencji.

Dodatkowo wyniki z obu faz zostaną zebrane razem do interpretacji. Wyniki ilościowe i jakościowe zostaną połączone, aby lepiej zrozumieć zmiany w wynikach klinicznych ręki/ramienia, czynniki kontekstowe, które wpłynęły na wyniki interwencji, szczegółowe informacje o charakterze doświadczeń uczestników oraz opracowanie zaleceń, które mogą być konieczne w przyszłości wdrażanie podobnych interwencji w świecie rzeczywistym.

Faza 1 i 3: Wyniki z obu faz zostaną zebrane razem, aby określić stopień, w jakim oczekiwania rodziny dotyczące interwencji w fazie 1 są zbieżne i/lub zgodne z doświadczeniami zgłoszonymi w fazie 3.

Integracja z podejściem ciągłym zostanie zastosowana dla wszystkich faz na poziomie interpretacji i raportowania, gdzie wyniki z każdej fazy zostaną najpierw zaprezentowane oddzielnie, a następnie zinterpretowane razem w części dyskusyjnej, aby odpowiedzieć na nasze pytanie badawcze20. Zamiar zachowania rygoru w tej propozycji metod mieszanych został uwzględniony poprzez przestrzeganie wytycznych GRAMMS48.

WPŁYW Na całym świecie dzieci napotykają bariery w dostępie do usług terapii ruchowej. Badanie to dostarczy cennych informacji na temat tego, w jaki sposób można/powinno się wdrażać niedrogie technologie gier terapeutycznych (takich jak BB), takie jak gry wideo oparte na ruchu, aby wypełnić luki w dostępności i poprawić dostęp do rehabilitacji dla dzieci z komputerem. Skoncentrowanie się na podejściu skoncentrowanym na pacjencie i rodzinie w tym projekcie ma również na celu ułatwienie tłumaczenia wiedzy i rozpowszechniania wyników wśród społeczności z PC, ponieważ dla tych rodzin wyniki badań naukowych mogą być ogólnie trudne do uogólnienia.

Gry wideo, takie jak BB, mogą ułatwić dostęp do terapii dzieciom z PC, zwłaszcza tym żyjącym w rodzinach o niskich dochodach i/lub na obszarach wiejskich. Jest to zgodne z międzynarodowym prawem dzieci do dostępu do odpowiedniej opieki medycznej oraz z polityką publiczną Kostaryki dotyczącą niepełnosprawności i opieki zdrowotnej dla dzieci. Wyniki badań będą również stanowić podstawę przyszłych prac nad ustanowieniem BB jako skutecznej, dostępnej i przyjemnej opcji domowej rehabilitacji kończyn górnych w krajach rozwijających się. W przypadku naszego konkretnego projektu i zgodnie z kostarykańskimi prawami bioetycznymi, dzieci, które ukończą 8-tygodniową interwencję, zachowają grę wideo BB i niezbędny system komputerowy do grania w nią.