Видеоигры для домашней реабилитации детей с гемиплегическим церебральным параличом в Коста-Рике

ВОПРОС И ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ В этом технико-экономическом обосновании будет использована многоэтапная разработка смешанных методов20. Он направлен на рассмотрение возможности успешного внедрения программы BB в небольшой, полуконтролируемой, реальной среде среди коста-риканских семей с детьми с гемиплегическим ДЦП. Это ответит на наш общий исследовательский вопрос: в какой степени видеоигра, разработанная для терапии верхних конечностей (ВВ), применима для использования в программе домашней реабилитации для детей с гемиплегическим ДЦП в Коста-Рике, которые сталкиваются с препятствиями при доступе к терапевтическим услугам? В этом исследовании исследователей особенно интересуют четыре области осуществимости: спрос, реализация, тестирование с ограниченной эффективностью и приемлемость, как это определено Боуэном и соавт.17. Спрос отражает степень, в которой вмешательство может быть использовано в данных условиях или группе населения. Реализация оценивает степень, в которой вмешательство может быть реализовано, как предложено. Ограниченная эффективность направлена ​​на информирование о потенциале вмешательства ограниченным образом (например, удобная выборка). Приемлемость фокусируется на том, как участники реагируют на вмешательство.

Чтобы ответить на вопрос нашего исследования, мы поставили перед собой конкретные цели:

1. Понять потребность в вмешательстве BB, включая выраженный интерес к программе, способность интегрировать BB в семейный дом и распорядок дня, а также ожидания детей с гемиплегическим ДЦП и их родителей в отношении вмешательства BB.

   Индикаторы:

   • Уровень набора 3 диады ребенок-родитель в месяц в течение 5 месяцев (n = 15) с коэффициентом ответов ≥10% (т. е. выраженный интерес, соответствие критериям приемлемости)
   • По крайней мере, 80% семей, желающих принять участие, будут иметь соответствующий экран и место для игры в BB.
   • Ориентированная на семью цель игрового времени, которая чувствительна к семейному расписанию и распорядку, обеспечивает «терапевтическую дозу», которая, как разумно ожидать, будет клинически значимой [т. е. не менее 45 минут в неделю13].
   • Семья может определить по крайней мере одну терапевтическую цель, которая соответствует объему вмешательства BB.
   • Определите ожидания детей и их родителей от программы BB (например, улучшение значимой деятельности, связанной с верхней конечностью, наличие забавной альтернативы упражнениям для рук).

2. Установить ограниченную эффективность путем измерения изменений клинических исходов до и после вмешательства, связанных с функцией верхних конечностей, активностью и участием у детей с гемиплегическим ДЦП, использующих BB в течение 8 недель дома.

   Индикаторы:

   ● Не менее 75% детей продемонстрируют клинически значимые улучшения по сравнению с периодом до вмешательства и после него16 в: а) одном из параметров теста качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST) и/или самостоятельно идентифицированная целевая область верхних конечностей, измеренная Канадским показателем эффективности работы (COPM)20. Вторичные показатели результатов подробно описаны в разделе «Методы».

3. Оценить реализацию 8-недельного домашнего вмешательства BB среди детей с гемиплегическим ДЦП, включая способность выполнять поставленные семьей цели в отношении игрового времени.

   Индикаторы:

   • ≥80% детей: а) достигнут своего еженедельного целевого времени на игры как минимум за 6 из 8 недель и б) завершат 8-недельное вмешательство.
   • Количество и тип заявленных технических барьеров.
   • ≤20% участников столкнутся с техническим барьером, который не позволит использовать систему более 4 дней (например, технические трудности можно будет легко преодолеть с помощью телефона/видеосвязи).
4. Изучить приемлемость вмешательства BB через игры детей и родителей и опыт, связанный с терапией.

Индикаторы:

• Изучить воспринимаемую детьми и их родителями ценность вмешательства, включая факторы, связанные с мотивацией1, модальностью терапии (т. е. на дому), использованием подхода, ориентированного на семью (например, ориентированная на семью цель игрового времени) , а также барьеры, с которыми они сталкиваются при доступе к терапевтическим услугам.

Эти критерии успеха были разработаны со ссылкой на предыдущие исследования подобных домашних вмешательств на верхних конечностях у детей с ДЦП8,16,18.

ОБЗОР ДИЗАЙНА ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование будут проводить две группы исследователей (Университет Коста-Рики - HB, приложение M - исследовательская группа). Это исследование основано на усовершенствованной многоэтапной структуре смешанных методов с тремя последовательными этапами сбора данных21, детализированными в три этапа. На каждом этапе будет решаться конкретная задача.

Фаза 1 — Спрос [QUAL (количественный)]: Эта фаза касается первой цели и включает как количественный, так и качественный компонент. Данные о показателях найма и доступе к соответствующему пространству и технологиям для игр (количественные показатели) будут собираться на этапе отбора. Кроме того, подходящие дети и их родители будут опрошены, чтобы установить их ожидания от вмешательства BB и понять, как и можно ли адаптировать вмешательство к потребностям семьи и контексту (QUAL). Данные, собранные на этом этапе, послужат основой для формирования выборки и плана мероприятий для второго этапа. Например, если ожидания семьи в отношении вмешательства не совпадают с тем, чего можно достичь, участвуя в программе BB, то они не будут включены в этап вмешательства (этап 2). Данные полуструктурированного интервью с подходящими участниками также будут использоваться для адаптации вмешательства с учетом интересов семьи, чтобы максимизировать потенциал положительных результатов. Например, определение реалистичной цели игрового времени, которая соответствует семейному расписанию и контексту.

Фаза 2 - Ограниченная эффективность и вмешательство [КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ (качественный)]: на этом этапе 15 парам детей и родителей будет предоставлен BB для игр дома в течение 8 непрерывных недель, а также необходимая компьютерная система для его использования, а именно Orbbec Persee14. . На втором этапе дети и родители также будут участвовать в еженедельном видеозвонке (Zoom), где будут оцениваться несколько исследовательских клинических оценок (QUANT). видеозвонки каждому участнику. Во время этих видеозвонков также будет проводиться короткая оценка видео (оценочная шкала воспринимаемого качества, PQRS). Данные, собранные на этапе 2, касающиеся приверженности к игре, сообщаемых технических барьеров и полевых заметок от наблюдающего терапевта, будут использоваться для информирования и лучшего направления бесед во время интервью после вмешательства на этапе 3. Например, если в разные моменты времени во время вмешательства наблюдалось заметное увеличение или уменьшение количества игр, это можно было бы более подробно изучить в интервью после вмешательства.

Фаза 3 – Приемлемость [QUAL]: В этом направлении будет применен качественный описательный подход21 для изучения опыта участников в отношении вмешательства с помощью полуструктурированного интервью после вмешательства. Анализ этих данных будет использоваться для лучшего понимания результатов оценок клинических исследований. Кроме того, исследователи определят, в какой степени ожидания семьи в отношении вмешательства BB (установленные на этапе до интервью) совпадают с опытом, полученным в ходе пост-интервью на этапе 3.

В реабилитационной клинической практике нецелесообразно отделять клинические исходы от социального окружения пациента. Характер этой работы требует применения смешанных методов исследования, поскольку количественные и качественные компоненты не могут существовать по отдельности и должны быть интегрированы для полного ответа на вопрос исследования22. Данные по каждому этапу будут сначала анализироваться отдельно, а затем объединяться для анализа и сравнения. В приложении F наглядно показано, как данные, полученные на каждом этапе, будут интегрированы для решения наших конкретных задач исследования.

СМЕШАННЫЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗ И ИНТЕГРАЦИЯ Интеграция будет происходить на уровне дизайна, методов, интерпретации и отчетности. В состав исследовательской группы, занимающейся интеграцией результатов, входят исследователи с клиническим опытом в области детской инвалидности, количественные и/или качественные знания. На уровне методов в исследовании используется сочетание подходов соединения, построения и слияния20. Интеграция с использованием непрерывного подхода будет использоваться на уровнях интерпретации и отчетности20. Приложение F наглядно описывает, как каждая цель взаимодействует/связывается друг с другом на разных уровнях интеграции.

Фаза 1 и 2: Выборка участников из фазы 1 будет выбрана для участия в фазе 2 в соответствии с процессом и критериями, описанными в разделах для участников. Во-вторых, предварительный анализ интервью перед вмешательством (этап 1) будет использоваться для индивидуальной адаптации вмешательства BB с учетом интересов семьи, чтобы максимизировать потенциал положительных результатов на этапе 2.

Фаза 2 и 3: полевые заметки о еженедельных телефонных звонках и результаты журналов вычислений на этапе 2 будут использоваться для лучшего направления беседы во время полуструктурированного интервью с каждым участником на этапе 3. Например, если в разные моменты времени во время вмешательства наблюдалось заметное увеличение или уменьшение количества игр, если участник сообщал о технических барьерах и/или повышении игровой мотивации в течение некоторых недель, это можно более подробно изучить в интервью после вмешательства.

Кроме того, результаты обоих этапов будут объединены для интерпретации. Количественные и качественные результаты будут объединены для лучшего понимания изменений в клинических исходах кисти/руки, контекстуальных факторов, повлиявших на результаты вмешательства, подробной информации о характере опыта участников и разработки рекомендаций, которые могут понадобиться в будущем. реальное осуществление подобных вмешательств.

Этап 1 и 3: результаты обоих этапов будут объединены, чтобы определить, в какой степени ожидания семьи в отношении вмешательства на этапе 1 совпадают и/или согласуются с опытом, описанным на этапе 3.

Интеграция с непрерывным подходом будет использоваться для всех этапов на уровне интерпретации и отчетности, где результаты каждого этапа сначала будут представлены отдельно, а затем интерпретированы вместе в разделе обсуждения, чтобы ответить на вопрос нашего исследования20. Намерение сохранить строгость в этом предложении по смешанным методам было реализовано в соответствии с рекомендациями GRAMMS48.

ВОЗДЕЙСТВИЕ Во всем мире дети сталкиваются с препятствиями в доступе к услугам двигательной терапии. Это исследование предоставит ценные знания о том, как недорогие терапевтические игровые вмешательства (такие как BB), такие как видеоигры, основанные на движении, могут / должны быть реализованы для преодоления пробелов в доступности и улучшения доступа к реабилитации для детей с ПК. Акцент на подходе, ориентированном на пациента и семью, в этом проекте также призван облегчить передачу знаний и распространение результатов среди сообщества с ПК, поскольку для этих семей обычно бывает трудно обобщить результаты исследований.

Видеоигры, такие как BB, могут облегчить доступ к терапии для детей с ПК, особенно для тех, кто живет в малообеспеченных семьях и/или в сельской местности. Это согласуется с международным правом детей на доступ к надлежащему медицинскому обслуживанию, а также с государственной политикой Коста-Рики в отношении инвалидности и охраны здоровья детей. Результаты исследования также послужат основой для будущей работы по превращению BB в эффективный, доступный и увлекательный вариант домашней реабилитации верхних конечностей в развивающихся странах. Для нашего конкретного проекта и в соответствии с биоэтическим законом Коста-Рики дети, завершившие 8-недельное вмешательство, сохранят видеоигру BB и необходимую компьютерную систему для игры.