针对 65 岁以上肺癌患者的个性化营养和活动计划的可行性试验 (CanBenefitII)

背景

肺癌是英国第三大最常见的癌症，在约克郡最常见。 它也是英国癌症死亡的最常见原因。 肺癌患者通常年龄较大，并存疾病和身体虚弱，导致预后不佳——尤其是当他们不适合接受治疗时。 在英国，大约一半的新癌症病例是 65 岁及以上的人。 虚弱伴有肌肉减少症（与年龄相关的骨骼肌衰退）、恶病质（与疾病相关的身体消瘦）和营养缺乏，可能会限制化疗选择、降低治疗效果、导致剂量减少和治疗完成率低下。

身体活动 (PA) 干预措施可改善癌症治疗期间和治疗后的身体机能和生活质量 (QoL)，从而使癌症患者或癌症患者受益。 身体机能下降与患有癌症的老年人死亡率较高有关。PA 可提高治疗完成度、治疗恢复率、存活率并减少医疗保健的使用。 新的研究表明，活动可以改善患有癌症的老年人的免疫功能；重要的是，更好的免疫功能与改善的治疗结果有关。 最近的一项荟萃​​分析显示，对于那些在肺癌患者中更活跃的人来说，癌症特异性死亡率和全因死亡率的风险降低了。

体重减轻和营养不良可能会阻止患者完成癌症治疗，并增加治疗毒性的风险和严重程度。 在接受化疗的患者中，更好的营养状况与改善的生存率相关，而在接受化疗的肺癌患者中，更好的生活质量。 癌症治疗会引起许多影响饮食的副作用，包括：疲劳、恶心、呕吐、口干/口腔念珠菌病、味觉障碍、假牙不合适、腹泻、便秘、食道炎、早饱和食欲不振；患者都难以自我管理。 营养干预，包括饮食咨询和营养建议，可改善患者的健康状况和治疗完成率。 尽管迫切需要改善老年肺癌患者的生存结果，但在营养方面仍存在重大证据缺口。

该团队的系统回顾强调了缺乏针对患有癌症和癌症后的老年人的 PA 和营养计划研究。 包括老年人在内的研究通常侧重于前列腺癌，通常是预后较好的人群。 因此，许多患有其他癌症（例如肺癌）的老年人（我们的审查中只有一项研究）没有被代表。 对赫尔的患者、护理人员和临床医生（有肺癌治疗经验）进行的定性访谈证实，健康干预措施很难获得，但支持和感兴趣，但前提是要根据他们的需求量身定制——包括与活动相关的呼吸困难的管理。

量身定制的健康干预旨在通过生活方式行为改善或维持身体机能，可能会减少需要减少剂量的肺癌老年人。 在接受肺癌治疗的人群中，剂量强度与死亡率显着相关。 通过维持身体机能/营养，人们可以耐受更多的治疗，从而获得更好的总体生存率。 这在被诊断患有肺癌的人中可能非常重要，肺癌是一种预后普遍较差的癌症。

因此，本研究的目的是调查针对正在开始新的全身抗癌治疗的老年肺癌患者进行量身定制的健康（营养和活动）计划的未来最终试验的可行性和可接受性。

目的和目标

主要目的/目标

确定为患有肺癌的老年人量身定制的健康（营养和活动）计划的可行性和可接受性，从招募、干预实施、候选主要结果的适当性、估计的样本量等方面开始新的全身抗癌治疗未来的 III 期试验。

次要目标

评估数据质量

1. QoL* 和 QoL 调整后的出院存活天数*
2. 治疗剂量强度*
3. 感染发作
4. 疲劳
5. 功能状态

评估参与者/临床医生的可接受性和经验

*后续试验的候选主要结果