Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen ravitsemus- ja toimintaohjelman toteutettavuuskoe yli 65-vuotiaille keuhkosyöpää sairastaville (CanBenefitII)

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Hull

Syövän käyttäytymisravitsemuksen ja harjoituksen toteutettavuuskoe – vaiheen II satunnaistettu kontrolloitu koe keuhkosyöpää sairastavilla vanhemmilla aikuisilla

Ihmiset, joilla on keuhkoihin vaikuttava syöpä, ovat yleensä vanhempia ja hauraampia kuin ihmiset, joilla on muita syöpiä. Tämän seurauksena heillä voi olla huonompi elämänlaatu ja he eivät siedä syöpäänsä hoitoja, kuten kemoterapiaa. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että ravinnon ja liikunnan tukeminen auttaa syöpään sairastuneita, mutta ikääntyneitä ei ole otettu mukaan näihin tutkimuksiin.

Tutkijat haluavat kehittää ja testata keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten ravitsemus- ja toimintaohjelmaa, joka voidaan räätälöidä jokaiselle potilaalle siten, että heillä on paras mahdollinen elämänlaatu siitä hetkestä lähtien, kun he aloittavat uuden syövän hoitolinjan.

Tutkimusryhmä on tehnyt kehitystyötä selvittääkseen, mitkä ravitsemus- ja toimintaohjelmat sopivat tälle potilasryhmälle ja miten ohjelma parhaiten toteutetaan tarkastelemalla aikaisempia tutkimuksia ja keskustelemalla potilaiden ja hoitajien sekä terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Seuraava askel on testata kehitettyä ohjelmaa pienessä pilottitutkimuksessa, jotta i) nähdään, onko mahdollista ja hyväksyttävää (potilaille, perheille ja henkilökunnalle) toimittaa ja ii) nähdä, auttaako se potilaita kärsimään ja selviytymään anti- syövän hoitoon ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Keuhkosyöpä on kolmanneksi yleisin syöpä Iso-Britanniassa ja yleisin Yorkshiressa. Se on myös yleisin syöpäkuolemien syy Isossa-Britanniassa. Keuhkosyöpää sairastavat ihmiset ovat usein vanhempia, ja heillä on muita sairauksia ja heikkoutta, mikä johtaa huonoon ennusteeseen - varsinkin jos he eivät ole hoitoon kelvottomia. Noin puolet uusista syöpätapauksista Isossa-Britanniassa on 65-vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä. Hauraus, johon liittyy sarkopenia (ikääntymiseen liittyvä luurankolihasten heikkeneminen), kakeksia (sairauteen liittyvä kehon kuihtuminen) ja ravitsemukselliset puutteet, voi rajoittaa kemoterapiavaihtoehtoja, heikentää hoidon tehokkuutta, johtaa annoksen pienentämiseen ja huonoon hoidon loppuunsaattamisasteeseen.

Fyysisen aktiivisuuden (PA) interventiot hyödyttävät ihmisiä, joilla on syöpä tai sen jälkeen, parantamalla fyysistä toimintaa ja elämänlaatua (QoL) syöpähoidon aikana ja sen jälkeen. Fyysisen toiminnan heikkeneminen liittyy korkeampaan kuolleisuuteen iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla. PA parantaa hoidon päättymistä, hoidon toipumista, eloonjäämisastetta ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. Uudet työt osoittavat, että aktiivisuus parantaa immuunitoimintaa iäkkäillä syöpää sairastavilla aikuisilla; tärkeä, koska parempi immuunitoiminta on yhdistetty parantuneisiin hoitotuloksiin. Äskettäinen meta-analyysi osoittaa, että keuhkosyöpää sairastavien aktiivisten ihmisten syöpäspesifisen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus on pienentynyt.

Painonpudotus ja huono ravitsemus voivat estää potilaita suorittamasta syöpähoitoja loppuun ja lisätä hoidon toksisuuden riskiä ja vakavuutta. Kemoterapiaa saavilla parempi ravitsemustila liittyy parempaan eloonjäämiseen ja kemoterapiaa saavilla keuhkosyöpäpotilailla parempaan elämänlaatuun. Syöpähoidot voivat aiheuttaa monia syömiseen vaikuttavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien; väsymys, pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen/suun kandidiaasi, makuaistihäiriöt, huonosti istuvat hammasproteesit, ripuli, ummetus, ruokatorven tulehdus, varhainen kylläisyyden tunne ja huono ruokahalu; Kaikkia potilaiden on vaikea hoitaa itse. Ravitsemustoimenpiteet, mukaan lukien ravitsemusneuvonta ja ravitsemusneuvonta, parantavat potilaan hyvinvointia ja hoidon valmistumisnopeutta. Huolimatta kiireellisestä tarpeesta parantaa keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden ihmisten eloonjäämistuloksia, ravitsemuksessa on edelleen merkittävää näyttöä.

Tämän ryhmän systemaattinen katsaus korosti PA- ja ravitsemusohjelmien tutkimuksen puutetta iäkkäille aikuisille, jotka elävät syövän kanssa ja sen ulkopuolella. Ikääntyneiden aikuisten tutkimukset keskittyvät usein eturauhassyöpään, yleensä ryhmään, jolla on parempi ennuste. Siksi monet vanhemmat aikuiset, joilla on muita syöpiä, kuten keuhkosyöpä (vain yksi tutkimus katsauksessamme), eivät ole edustettuina. Laadulliset haastattelut potilaiden, hoitajien ja kliinikon kanssa Hullissa (joilla on kokemusta keuhkosyövästä) vahvistivat huonon pääsyn hyvinvointitoimenpiteisiin, mutta tukea ja kiinnostusta niitä kohtaan, mutta vain, jos se on räätälöity heidän tarpeisiinsa - mukaan lukien toimintaan liittyvän hengenahdistuksen hallinta.

Räätälöity hyvinvointiinterventio, joka on suunniteltu parantamaan tai ylläpitämään fyysistä toimintaa elämäntapakäyttäytymisen kautta, voi vähentää keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten määrää, jotka tarvitsevat annoksen pienentämistä. Annosintensiteetti liittyy merkittävästi keuhkosyövän hoitoa saavien ihmisten kuolleisuuteen. Ylläpitämällä fyysistä toimintakykyä/ravitsemusta ihmiset voivat sietää enemmän hoitoa, minkä seurauksena kokonaiseloonjääminen paranee. Tämä voi olla erittäin merkittävä ihmisillä, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä, syöpä, jonka ennuste on yleensä huono.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä tehdä tulevaisuudessa lopullinen tutkimus räätälöidyn hyvinvoinnin (ravinto ja aktiivisuus) ohjelmasta vanhemmille aikuisille, joilla on keuhkosyöpää, jotka aloittavat uuden systeemisen syövän vastaisen hoidon.

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET

Ensisijainen tavoite/tavoite

Selvittääkseen räätälöidyn hyvinvointiohjelman (ravitsemus ja toiminta) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden keuhkosyöpää sairastaville iäkkäille aikuisille, jotka aloittavat uuden systeemisen syövänvastaisen hoidon linjan rekrytoinnin, interventioiden toimittamisen, ehdokkaiden ensisijaisten tulosten tarkoituksenmukaisuuden ja arvioidun otoskoon osalta. tuleva vaiheen III koe.

Toissijaiset tavoitteet/tavoitteet

Tietojen laadun arvioimiseksi

  1. QoL* ja QoL mukautetut päivät elossa sairaalasta*
  2. hoidon annoksen intensiteetti*
  3. infektiojaksot
  4. väsymys
  5. toiminnallinen tila

Arvioida osallistujan/kliinikon hyväksyttävyyttä ja kokemusta

*ehdokkaat ensisijaiset tulokset myöhempään kokeeseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Yorkshire
      • Hull, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • York, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, YO31 8HE
        • York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 65 vuotta,
  2. joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV keuhkosyöpä tai mesoteliooma,
  3. uuden systeemisen syövänvastaisen hoidon linjan aloittaminen,
  4. halukkaita ja kykeneviä suorittamaan tutkimustoimenpiteitä ja satunnaistettuja
  5. voi antaa tietoon perustuvan kirjallisen tai suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat radikaalia kemoterapiahoitoa (mahdollisesti parantavaa ja vaativat vanhempien ruokintaa)
  2. On ollut useampi kuin yksi annos uutta hoitoa.
  3. Epävakaa akuutti tila (esim. akuutti infektio, vaikeat hallitsemattomat oireet) tai
  4. Taustalla oleva krooninen sairaus (esim. vaikea niveltulehdus tai dementia), joka vaikuttaisi tutkimuksen noudattamiseen.
  5. Ei voida antaa kirjallista tai suullista suostumusta.
  6. Riittämätön englannin kieli suostumus- ja tutkimusmenettelyihin, eikä asianmukaista tulkintaa ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
12 viikon kotipohjainen räätälöity ravitsemus- ja fyysinen aktiivisuus (PA) -ohjelma Osallistujilla on tapaaminen (jos mahdollista kasvokkain) tutkimuksen fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin kanssa PA:n (mukaan lukien hengenahdistuksen hallinta) ja ravitsemusinterventiokomponenttien toimittamista varten. Osallistujat saavat näillä tapaamisilla (tai postitse) opiskeluvälineitä, mukaan lukien paperipohjaisen seurantapäiväkirjan, vastusnauhat voimaharjoituksiin, Fitbit-aktiivisuusmittarin askeleiden ja aerobisen aktiivisuuden seurantaan tutkimusjakson aikana, ravintolisät (jos määrätty) ja painetut oppimateriaalit (jos mieluummin kuin pdf-sähköpostit; esim. ruoanlaittovinkkejä, reseptejä). Tutkimusryhmä suorittaa video-/puhelinseurantapuhelun (10-15 minuuttia) osallistujan kanssa viikoilla 2, 3, 4, 5 ja 6 ja sitten viikoilla 8, 10 ja 12 ohjelman tarkistamiseksi ja muokkaamiseksi. (tarvittaessa fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin panoksena).
Muut: Räätälöity ravinto- ja liikuntaohjelma

Fyysisen aktiivisuuden reseptit noudattavat syöpäpotilaille annettuja viimeaikaisia ​​​​ohjeita ja FITT-periaatteita: tiheys (viikottaiset harjoitukset), intensiteetti (kuinka kova), aika (istunnon kesto) ja tyyppi. Ohjelman sisältö, kesto ja intensiteetti räätälöidään liitännäissairauksien ja muiden rajoitusten mukaan.

Ravintoresepti voi sisältää minkä tahansa tai kaikki seuraavista:

  1. Tietoa syömiseen mahdollisesti vaikuttavista sivuvaikutuksista ja niiden lieventämisestä
  2. Palaute fyysisistä toimenpiteistä (painonpudotus) suhteessa ravitsemukseen ja hoitotuloksiin
  3. Palautetta ravinnonsaannin arvioinnista ja parantamisesta
  4. Macmillan-vihkonen: neuvoja syömiseen ja painon ylläpitämiseen syöpähoidon aikana.
  5. reseptikirja "Hyödynnä jokaisesta puremasta eniten"
  6. räätälöity oraalinen ravitsemustuki, mukaan lukien runsaasti kaloreita/proteiinia sisältävien ravintolisien käyttö tai muut makro- ja hivenravintolisät tarpeen mukaan
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitovarsi
Tavanomainen syövänhoito sisältää tavanomaisen potilaan hoidon ja hoidon ennen syöpähoitoa, sen aikana ja sen jälkeen - lääkitys, oireiden hallinta, syöpäneuvonta ja tuki rutiininomaisista lääketieteellisistä ja sairaanhoitajien panostuksista, joihin on pääsy liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisten (AHP), kuten fysioterapeuttien ja ravitsemusterapeuttien, kliinisesti. osoitettu. Osana tätä on yleistä, että iäkkäille syöpää sairastaville aikuisille määrätään runsaasti proteiinia sisältävää lisäravintoa. Kontrollin osallistujat saavat yleisen tiedotteen aktiivisuudesta ja ravinnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Rekrytointiprosenttia arvioidaan lähestyttyjen soveltuvien potilaiden lukumäärän ja tutkimukseen suostumusten hyväksyneiden potilaiden lukumäärän perusteella. Tämä kerätään toteutettavuuden näkökulmasta.
24 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Retentioprosenttia tarkastellaan tutkimukseen suostuneiden lukumäärän perusteella verrattuna tutkimuksen suorittaneiden määrään.
24 viikkoa
Toissijaisen tuloksen tietojen valmistumisaste
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Arvioitu toissijaisten tulosten kokonaisluettelosta puuttuvien tietojen kokonaismäärän perusteella
24 viikkoa
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujille määrättyjen harjoitusten prosenttiosuus suoritettujen lukumäärään verrattuna.
12 viikkoa
Interventioon liittyvien haittavaikutusten ja vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 12
Arvioitu interventioon liittyvien havaittujen haittavaikutusten ja vammojen osallistujien lukumäärän ja osuuden perusteella
Viikko 1 - viikko 12
Interventioon liittymättömien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52

Osallistujien havaitsemien haittatapahtumien määrä kirjataan ja niihin liittyvä arvosana (jos tarpeen). Alla on esimerkkiluettelo haittatapahtumista:

  • Ummetus
  • Pahoinvointi
  • Oksentelu
  • Ripuli
  • Ihottuma
Viikko 1 - viikko 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaamuotoista päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
Kiihtyvyysmittari; activpal4-mikroyksiköt (activpal4; https://www.palt.com/pals/)
Lähtötilanne, 24 viikkoa
Australian Karnofsky Performance Scale (AKPS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Yksittäinen pistemäärä 10-100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä).
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Rockwood Frailty Index, 7-pisteinen kliininen heikkousasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
1 = hyvin istuva ja 7 = erittäin heikko.
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPBB)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Yhdistää seisontasapainon, 4 metrin kävelynopeuden ja ajastetun istumisen seisomaan arvioimaan alaraajojen toimintaa iäkkäillä
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Suurin voima/jännitys (kg) kyynärvarren lihaksissa kädessä pidettävällä dynamometrillä.
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Biosähköinen impedanssi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Tanita kehonkoostumusmittari ja painovaaka, yksinkertainen, ei-invasiivinen tekniikka kehon koostumuksen mittaamiseen syöpäpotilailla
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Paino (kg)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Tanita kehonkoostumusmittari ja painovaaka
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
Potilaiden luoma subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Syöpää sairastavien ihmisten ravitsemustilan arviointi (pisteet 0 - ≥ 9; 2 - 3 osoittavat perusravitsemuksen tarvetta, 4 - 8 vaativat ruokavaliohoitoa ja pisteet ≥ 9 osoittavat kriittistä tarvetta oireiden hallintaan ja ravitsemustoimenpiteisiin).
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelma eläkeläisille (CHAMPS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Itseraportoiva kokonaisfyysisen aktiivisuuden kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan viikoittaista fyysiseen toimintaan osallistumista ja energiankulutusta.
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Integrated Patient Outcome Scale (IPOS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
oiretaakan mitta 20 pisteellä: yksi vapaatekstikysymys tärkeimmistä ongelmista ja huolenaiheista, 17 kysymystä fyysisistä, psyykkisista, henkisistä ongelmista, kommunikaatiotarpeista, mukaan lukien perheen kanssa, ja käytännön tuki, pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (paras) - 4 (huonoin)
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu keräämään tietoa palveluiden käytöstä, tuloista, majoituksesta ja muista kustannuksiin liittyvistä muuttujista
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
EuroQol-5 Dimensions-5 Levels
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
EQ-5D-5L on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti, jonka kuvaava järjestelmä sisältää viisi ulottuvuutta (1) liikkuvuus, 2) itsehoito, 3) tavalliset toiminnot, 4) kipu/epämukavuus ja 5 ulottuvuutta. ) ahdistus/masennus), joista jokaisella on viisi vaikeusastetta (ilmoitettu lausuntolomakkeessa). Osallistujat valitsevat kunkin viiden ulottuvuuden alta lausunnon, joka sopii parhaiten heidän nykyiseen tilaansa. Lisäksi EQ-5D-5L:n hengityspultti. Kunkin ulottuvuuden alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän ongelmia kyseisellä alueella (esim. pistemäärä 1 liikkuvuudesta tarkoittaa, ettei liikkuvuudessa ole ongelmia).
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
EuroQol-Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
EQ-VAS on itseraportoiva yleisterveyden mitta, joka käyttää pystysuoraa visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee "pahimmaksi mahdolliseksi" merkitystä 0:sta "parhaaksi mahdolliseksi" terveydeksi merkittyyn 100:aan. Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan tämä numero omaan laatikkoon.
lähtötilanteessa ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Sairaalahoito (päivien lukumäärä) ohjelman alkamisesta
lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Saadun syöpähoidon annos (prosenttiosuus saadusta annoksesta / määrätty annos) Hoidon viivästyminen (päiviä myöhässä)
lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Infektioprosentti
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Arvioitu antibiootteja vaativien jaksojen lukumäärän perusteella (suun kautta/iv) Sairaalahoitoa vaatineiden jaksojen lukumäärän mukaan (päivien lukumäärä)
lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Hoidon myrkyllisyys
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Syöpähoitoon liittyvä toksisuus (CTCAE v 5)
lähtötasolla ja 6, 12 ja 24 viikon kuluttua
Korkeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa
mitattu senttimetreinä Seneca-stadiometrillä
lähtötaso, 12 ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hull

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Forbes, PhD, Hull York Medical School, University of Hull

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa