65세 이상 폐암 환자를 위한 맞춤형 영양 및 활동 프로그램의 타당성 시험 (CanBenefitII)

배경

폐암은 영국에서 세 번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 요크셔에서 가장 흔합니다. 영국에서 가장 흔한 암 사망 원인이기도 합니다. 폐암에 걸린 사람들은 종종 동반 질환과 허약함으로 인해 예후가 좋지 않은 경우가 많습니다. 특히 치료에 부적합한 경우 더욱 그렇습니다. 영국에서 새로운 암 사례의 약 절반은 65세 이상입니다. 근감소증(골격근의 연령 관련 감소), 악액질(질병 관련 신체 소모) 및 영양 결핍을 동반한 쇠약은 화학 요법 옵션을 제한하고 치료 효과를 감소시키며 용량 감소 및 낮은 치료 완료율을 초래할 수 있습니다.

신체 활동(PA) 개입은 암 치료 중 및 치료 후에 신체 기능과 삶의 질(QoL)을 개선하여 암을 앓고 있거나 그 이후에 사는 사람들에게 도움이 됩니다. 감소된 신체 기능은 암에 걸린 노인의 높은 사망률과 관련이 있습니다. PA는 치료 완료, 치료 회복, 생존율을 개선하고 의료 사용을 줄입니다. 새로운 연구는 활동이 암에 걸린 노인의 면역 기능을 향상시킨다는 것을 나타냅니다. 더 나은 면역 기능이 개선된 치료 결과와 관련되어 있기 때문에 중요합니다. 최근 메타 분석에 따르면 폐암 환자 중 더 활동적인 사람들의 경우 암 관련 사망 및 모든 원인으로 인한 사망 위험이 감소한 것으로 나타났습니다.

체중 감소와 영양 부족은 환자가 암 치료를 완료하지 못하게 하고 치료 독성의 위험과 심각성을 증가시킬 수 있습니다. 화학 요법을 받는 사람들의 경우 영양 상태가 좋을수록 생존율이 향상되고 화학 요법을 받는 폐암 환자의 경우 삶의 질이 향상됩니다. 암 치료는 식습관에 영향을 미치는 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 피로, 메스꺼움, 구토, 구강 건조/구강 칸디다증, 미각 장애, 잘 맞지 않는 의치, 설사, 변비, 식도염, 조기 포만감 및 식욕 부진 모두 환자가 스스로 관리하기 어렵습니다. 식이 상담 및 영양 조언을 포함한 영양 중재는 환자의 웰빙과 치료 완료율을 향상시킵니다. 폐암에 걸린 노인의 생존 결과 개선이 시급히 필요함에도 불구하고 영양에 관한 상당한 증거 격차가 남아 있습니다.

이 팀의 체계적인 검토는 암을 앓고 있거나 그 너머에 있는 노인을 위한 PA 및 영양 프로그램 연구의 부족을 강조했습니다. 노인을 포함한 연구는 일반적으로 예후가 더 좋은 그룹인 전립선암에 초점을 맞추는 경우가 많습니다. 따라서 폐암과 같은 다른 암이 있는 많은 노인(검토에서 단 한 건의 연구)은 대표되지 않습니다. 폐암 경험이 있는 Hull의 환자, 간병인 및 임상의와의 질적 인터뷰에서는 웰빙 개입에 대한 접근성이 낮고 이에 대한 지원과 관심이 있음을 확인했지만 활동 관련 숨가쁨 관리를 포함하여 필요에 맞게 조정된 경우에만 가능했습니다.

라이프스타일 행동을 통해 신체 기능을 개선하거나 유지하도록 설계된 맞춤형 웰빙 중재는 복용량 감소가 필요한 폐암에 걸린 노인을 줄일 수 있습니다. 용량 강도는 폐암 치료를 받는 사람들의 사망률과 유의미하게 관련이 있습니다. 신체 기능/영양을 유지함으로써 사람들은 더 나은 전체 생존과 함께 더 많은 치료를 견딜 수 있습니다. 이것은 일반적으로 예후가 좋지 않은 암인 폐암 진단을 받은 사람들에게 매우 중요할 수 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 새로운 전신 항암 요법을 시작하는 폐암 노인을 위한 맞춤형 웰빙(영양 및 활동) 프로그램의 향후 결정적인 시험을 수행하는 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

목표와 목적

기본 목표/목적

모집, 중재 전달, 후보 1차 결과의 적합성, 대상에 대한 추정 표본 크기 측면에서 새로운 전신 항암 요법을 시작하는 폐암 노인을 위한 맞춤형 웰빙(영양 및 활동) 프로그램의 실행 가능성 및 수용 가능성을 결정합니다. 향후 3상 시험.

2차 목적/목적

데이터 품질을 평가하려면

1. QoL* 및 QoL 조정된 병원 외 생존 일수*
2. 치료 용량 강도*
3. 감염 에피소드
4. 피로
5. 기능적 상태

참가자/임상의 수용 가능성 및 경험을 평가하기 위해

*후속 임상시험의 후보 주요 결과