针对 60 岁及以上未经治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者的健身适应性、基于 Pembrolizumab 的治疗

纳入标准：

• 第 1 天第 1 周期年满 60 岁的任何性别的参与者。
• 参与者必须愿意并能够为试验提供书面知情同意书并参与所有计划的研究程序。
• 经组织学证实的经典霍奇金淋巴瘤诊断
• PET-avid，可测量疾病（≥1.5cm 二维测量）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0 至
• 如果损伤被认为主要与淋巴瘤相关，治疗研究者可酌情允许 PS 2。 ECOG 评估应在注册日期前 10 天内进行。

• 允许接受相关场辐射的参与者。 但是，如果满足以下任何一项，它们将被排除在外：

  1. 放射剂量从注册起 ≤ 6 个月。
  2. 根据 NCCN 标准，放射被递送至 > 1 个淋巴结组。
  3. 辐射剂量≥30 Gy。
  4. 参与者在注册时具有 ≥ 2 级的辐射相关毒性。
  5. 参与者在注册时需要皮质类固醇治疗辐射相关毒性（无论剂量如何）。
  6. 参与者曾患过放射性肺炎。
• 具有按照协议定义的足够的器官功能。 样本必须在注册前 10 天内收集（资格确认）。

排除标准：

• 结节性淋巴细胞为主的霍奇金淋巴瘤
• 任何原因导致的预期寿命<6个月，淋巴瘤除外
• 既往接受过免疫检查点抑制剂治疗，针对包括但不限于 PD1、PDL1、PDL2、CTLA-4、OX40 或 LAG 3 的靶点，除非出于淋巴瘤以外的原因以治愈为目的，并且最后一次剂量超过 3年从注册。 任何接受过免疫检查点抑制剂治疗的参与者，如果他们经历了与需要停药的免疫治疗相关或可能相关的任何毒性，将被排除在外。
• cHL 的既往全身治疗，类固醇除外
• 如果参与者接受了大手术，他们必须在开始研究治疗之前从干预的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 存在 ≥ 2 级感觉和/或运动神经病
• 先前的实体器官或干细胞移植。
• 淋巴瘤主动累及脊髓、脑脊髓液或大脑的临床怀疑或证据。 脊髓或神经根的外部压迫不被视为受累。

在研究药物首次给药前 30 天内接受过活疫苗或减毒活疫苗。 允许接种灭活疫苗、亚单位疫苗和核酸疫苗。

• 目前正在或已经参与研究药物的研究，或在研究治疗首次给药前 4 周内使用过研究设备。

注意：已进入调查研究后续阶段的参与者可以参与，只要在前一调查药物的最后一剂给药后 4 周即可。

• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每天服用超过 10 毫克泼尼松当量[不包括淋巴瘤相关症状所需的类固醇]）或在研究药物首次给药前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗.
• 在过去 3 年内已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗。 注：不排除已接受潜在治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（不包括膀胱原位癌）的参与者。
• 已知对派姆单抗和/或其任何赋形剂有严重超敏反应（≥3 级）。
• 在过去 2 年中患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全等）不被视为全身治疗的一种形式。
• 间质性肺病或（非感染性）肺炎/间质性肺病病史需要类固醇或目前患有肺炎/间质性肺病。
• Gandhi 等人定义的任何已知的胰腺炎病史。 201432,36。
• 有需要口服或静脉内全身治疗的活动性感染。
• 有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知病史。
• 具有已知的乙型肝炎病史（定义为乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 反应性）或已知的活动性丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA [定性]）感染。 只要未检测到 HBsAg（即乙型肝炎核心抗体阳性且 HBsAg 阴性），就允许之前接触过乙型肝炎。 如果通过 PCR 筛查 HCV RNA 为阴性，则允许先前接受过丙型肝炎治疗。
• 有已知的活动性结核病史（TB；结核分枝杆菌）。
• 目前正在服用强CYP3A4调制剂。 服用可在治疗前安全停止这些药物的强 CYP34A 调节剂的受试者应完成 4 周或特定药物半衰期 5 倍的清除期，以较短者为准。
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或不符合参与者的最佳参与利益，在治疗研究者看来。
• 已知会干扰配合试验要求的精神或物质滥用障碍。
• 从筛选访视开始到最后一次试验治疗后 120 天，在研究的预计持续时间内怀孕或哺乳，或预期怀孕或生孩子。

注意：考虑到入学年龄较大，预计 WOCBP 不会参加这项研究。