ECMO 期间抗生素、镇静镇痛药和抗血小板药物的群体 PK
2022年6月21日 更新者：Jin Wi、Gachon University Gil Medical Center
体外膜氧合 (ECMO) 期间抗生素、镇静镇痛药和抗血小板药物的群体药代动力学
本研究的目的是通过群体药代动力学模型优化患者在体外膜肺氧合 (ECMO) 期间的药物剂量方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jin Wi, Prof
- 电话号码：+82 32-460-3663
- 邮箱：caesar@gilhospital.com
学习地点
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-
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Incheon、大韩民国、21565
- 招聘中
- Gacheon University Gil Medical Center
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接触：
- Jin Wi, Prof
- 电话号码：+82 32-460-3663
- 邮箱：caesar@gilhospital.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
正在服用左氧氟沙星、美罗培南、万古霉素、头孢吡肟、咪达唑仑、右美托咪定、异丙酚、氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷同时进行体外膜氧合的患者
描述
纳入标准：
- 正在服用左氧氟沙星、美罗培南、万古霉素、头孢吡肟、咪达唑仑、右美托咪定、异丙酚、氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷同时进行体外膜氧合的患者
排除标准：
- 孕妇
- 由于与左氧氟沙星、美罗培南、万古霉素、头孢吡肟、咪达唑仑、右美托咪定、丙泊酚、氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷的药物相互作用，接受的治疗可能会影响血药浓度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受ECMO的患者
在体外膜氧合期间服用抗生素或抗血小板药物或镇静剂/镇痛剂的人群
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在使用 ECMO 进行药物浓度测定（LC-MS/MS 等）时，从所有受试者收集每个采样时间的残留血样（1~2 cc）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药代动力学参数
大体时间：ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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分布容积
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ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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药代动力学参数
大体时间：ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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清除
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ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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药代动力学参数
大体时间：ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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吸收率（如果是口服药物）
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ECMO 期间第 0 天到第 3 天，移除 ECMO 后第 0 天到第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shekar K, Fraser JF, Smith MT, Roberts JA. Pharmacokinetic changes in patients receiving extracorporeal membrane oxygenation. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):741.e9-18. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.02.013. Epub 2012 Apr 18.
- Shekar K, Mullany DV, Thomson B, Ziegenfuss M, Platts DG, Fraser JF. Extracorporeal life support devices and strategies for management of acute cardiorespiratory failure in adult patients: a comprehensive review. Crit Care. 2014 May 9;18(3):219. doi: 10.1186/cc13865.
- Shekar K, Roberts JA, Welch S, Buscher H, Rudham S, Burrows F, Ghassabian S, Wallis SC, Levkovich B, Pellegrino V, McGuinness S, Parke R, Gilder E, Barnett AG, Walsham J, Mullany DV, Fung YL, Smith MT, Fraser JF. ASAP ECMO: Antibiotic, Sedative and Analgesic Pharmacokinetics during Extracorporeal Membrane Oxygenation: a multi-centre study to optimise drug therapy during ECMO. BMC Anesthesiol. 2012 Nov 28;12:29. doi: 10.1186/1471-2253-12-29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月16日
初级完成 (预期的)
2024年7月15日
研究完成 (预期的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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