Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Populacja PK antybiotyków, leków uspokajających i przeciwbólowych oraz leków przeciwpłytkowych podczas ECMO

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Farmakokinetyka populacyjna antybiotyków, środków uspokajających i przeciwbólowych oraz leków przeciwpłytkowych podczas pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO)

Celem pracy jest optymalizacja schematu dawkowania leków u pacjentów w trakcie pozaustrojowego natlenienia błonowego (ECMO) poprzez populacyjne modelowanie farmakokinetyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 21565
        • Rekrutacyjny
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przyjmują lewofloksacynę, meropenem, wankomycynę, cefepim, midalzolam, deksmedetomidynę, propofol, klopidogrel, tikagrelor lub prasugrel podczas wykonywania pozaustrojowego utlenowania błony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przyjmują lewofloksacynę, meropenem, wankomycynę, cefepim, midalzolam, deksmedetomidynę, propofol, klopidogrel, tikagrelor lub prasugrel podczas wykonywania pozaustrojowego utlenowania błony

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Otrzymywanie terapii, która może wpływać na stężenie we krwi z powodu interakcji lekowej z lewofloksacyną, meropenemem, wankomycyną, cefepimem, midazolamem, deksmedetomidyną, propofolem, klopidogrelem, tikagrelorem lub prasugrelem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani ECMO
Populacja, która przyjmowała antybiotyki, leki przeciwpłytkowe lub środki uspokajające/przeciwbólowe podczas pozaustrojowego natleniania błonowego
Inny: Resztki krwi
Resztkowe próbki krwi (1 ~ 2 cm3) w każdym czasie pobierania pobiera się od wszystkich osobników, stosując ECMO do testów stężenia leku (LC-MS/MS itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO
Objętość dystrybucji
Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO
Parametry farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO
Luz
Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO
Parametry farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO
Szybkość wchłaniania (w przypadku leków doustnych)
Dzień 0 do dnia 3 podczas ECMO, Dzień 0 do dnia 3 po usunięciu ECMO

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Współpracownicy

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDIRB2019-228

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resztki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj