Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Population PK av antibiotika, lugnande och smärtstillande medel och trombocythämmande läkemedel under ECMO

21 juni 2022 uppdaterad av: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populationsfarmakokinetik för antibiotika, lugnande och smärtstillande medel och trombocythämmande medel under extrakorporeal membransyresättning (ECMO)

Syftet med denna studie är att optimera doseringsregimen för läkemedel hos patienter under extrakorporeal membransyresättning (ECMO) genom populationsfarmakokinetisk modellering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tar levofloxacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel medan de undergår extrakorporeal membransyresättning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tar levofloxacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel medan de undergår extrakorporeal membransyresättning

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Får en behandling som kan påverka blodkoncentrationen på grund av en läkemedelsinteraktion med levofloxacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår ECMO
Population som har tagit antibiotika eller blodplättsdämpande eller lugnande medel/analgetika under extrakorporeal membransyresättning
Övrig: Resterande blod
Resterande blodprover (1~2 cc) vid varje provtagningstidpunkt samlas in från alla försökspersoner medan ECMO används för läkemedelskoncentrationsanalyser (LC-MS/MS etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetiska parametrar
Tidsram: Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort
Distributionsvolym
Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort
Farmakokinetiska parametrar
Tidsram: Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort
Undanröjning
Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort
Farmakokinetiska parametrar
Tidsram: Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort
Absorptionshastighet (om orala läkemedel)
Dag 0 till dag 3 under ECMO, Dag 0 till dag 3 efter att ECMO tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbetspartners

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GDIRB2019-228

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera