Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Популяционный ПК антибиотиков, седативных и анальгетиков и антиагрегантов при ЭКМО

21 июня 2022 г. обновлено: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Популяционная фармакокинетика антибиотиков, седативных, анальгетиков и антитромбоцитарных средств при экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Целью настоящего исследования является оптимизация режима дозирования лекарственных препаратов у пациентов во время проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) путем популяционного фармакокинетического моделирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jin Wi, Prof
  • Номер телефона: +82 32-460-3663
  • Электронная почта: caesar@gilhospital.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Incheon, Корея, Республика, 21565
        • Рекрутинг
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • Контакт:
          • Jin Wi, Prof
          • Номер телефона: +82 32-460-3663
          • Электронная почта: caesar@gilhospital.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, принимающие левофлоксацин, меропенем, ванкомицин, цефепим, мидалзолам, дексмедетомидин, пропофол, клопидогрел, тикагрелор или прасугрел при проведении экстракорпоральной мембранной оксигенации.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, принимающие левофлоксацин, меропенем, ванкомицин, цефепим, мидалзолам, дексмедетомидин, пропофол, клопидогрел, тикагрелор или прасугрел при проведении экстракорпоральной мембранной оксигенации.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Прием терапии, которая может повлиять на концентрацию в крови из-за лекарственного взаимодействия с левофлоксацином, меропенемом, ванкомицином, цефепимом, мидалзоламом, дексмедетомидином, пропофолом, клопидогрелом, тикагрелором или прасугрелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие ЭКМО
Население, принимавшее антибиотики, антиагреганты или седативные средства/анальгетики во время экстракорпоральной мембранной оксигенации.
Другой: Остаточная кровь
Образцы остаточной крови (1~2 куб. см) в каждый момент взятия проб берутся у всех субъектов при использовании ЭКМО для анализа концентрации лекарственного средства (ЖХ-МС/МС и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетические параметры
Временное ограничение: С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО
Объем распределения
С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО
Фармакокинетические параметры
Временное ограничение: С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО
Распродажа
С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО
Фармакокинетические параметры
Временное ограничение: С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО
Скорость всасывания (при пероральных препаратах)
С 0-го по 3-й день во время ЭКМО, с 0-го по 3-й день после удаления ЭКМО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gachon University Gil Medical Center

Соавторы

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GDIRB2019-228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Остаточная кровь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться