Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien, rauhoittavien ja analgeettien sekä verihiutalelääkkeiden populaation PK ECMO:n aikana

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Antibioottien, rauhoittavien ja analgeettien sekä verihiutaleiden torjunta-aineiden populaatiofarmakokinetiikka kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida lääkkeiden annostusohjelma potilaille Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) aikana populaatiofarmakokineettisen mallinnuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyttävät levofloksasiinia, meropeneemiä, vankomysiiniä, kefepiimiä, midaltsolaamia, deksmedetomidiinia, propofolia, klopidogreelia, tikagreloria tai prasugreelia samalla kun heikentää kehon ulkopuolisen kalvon hapetusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät levofloksasiinia, meropeneemiä, vankomysiiniä, kefepiimiä, midaltsolaamia, deksmedetomidiinia, propofolia, klopidogreelia, tikagreloria tai prasugreelia samalla kun heikentää kehon ulkopuolisen kalvon hapetusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Saat hoitoa, joka voi vaikuttaa veren pitoisuuteen levofloksasiinin, meropeneemin, vankomysiinin, kefepiimin, midaltsolaamin, deksmedetomidiinin, propofolin, klopidogreelin, tikagrelorin tai prasugreelin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ECMO:ssa olevat potilaat
Väestö, joka on käyttänyt antibiootteja tai verihiutaleiden torjuntaa tai rauhoittavia/kipulääkkeitä kehonulkoisen kalvohapetuksen aikana
Muut: Veren jäännös
Jäännösverinäytteet (1-2 cm3) kullakin näytteenottohetkellä kerätään kaikilta koehenkilöiltä, ​​kun käytetään ECMO:ta lääkeainepitoisuusmäärityksiin (LC-MS/MS jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen
Jakelumäärä
Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen
Tyhjennys
Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen
Imeytyminen (jos lääkkeet suun kautta)
Päivä 0–3 ECMO:n aikana, päivä 0–3 ECMO:n poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDIRB2019-228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus

Kliiniset tutkimukset Veren jäännös

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa