Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Population PK af antibiotika, beroligende og smertestillende midler og blodpladehæmmende lægemidler under ECMO

21. juni 2022 opdateret af: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populationsfarmakokinetik af antibiotika, beroligende og smertestillende midler og blodpladehæmmende midler under ekstrakorporal membraniltning (ECMO)

Formålet med denne undersøgelse er at optimere doseringsregimet for lægemidler til patienter under ekstrakorporal membraniltning (ECMO) ved populationsfarmakokinetisk modellering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tager levofloxacin, meropenem, vancomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel, mens de undergår ekstrakorporal membraniltning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tager levofloxacin, meropenem, vancomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel, mens de undergår ekstrakorporal membraniltning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Modtagelse af en behandling, der kan påvirke blodkoncentrationen på grund af en lægemiddelinteraktion med levofloxacin, meropenem, vancomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, clopidogrel, ticagrelor eller prasugrel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår ECMO
Befolkning, der har taget antibiotika eller blodpladehæmmende eller beroligende midler/analgetika under ekstrakorporal membraniltning
Andet: Resterende blod
Resterende blodprøver (1~2 cc) ved hvert prøveudtagningstidspunkt indsamles fra alle forsøgspersoner, mens ECMO anvendes til lægemiddelkoncentrationsassays (LC-MS/MS osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetiske parametre
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO
Distributionsvolumen
Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO
Farmakokinetiske parametre
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO
Klarering
Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO
Farmakokinetiske parametre
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO
Absorptionshastighed (hvis oral medicin)
Dag 0 til dag 3 under ECMO, Dag 0 til dag 3 efter fjernelse af ECMO

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbejdspartnere

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDIRB2019-228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Kliniske forsøg med Resterende blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner