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ECMO 동안 항생제, 진정제 및 진통제, 항혈소판제의 집단 PK

2022년 6월 21일 업데이트: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

체외막산소화(ECMO) 동안 항생제, 진정제 및 진통제, 항혈소판제의 인구 약동학

이 연구의 목적은 인구 약동학 모델링을 통해 ECMO(체외막산소화) 동안 환자의 약물 투여 요법을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • 모병
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

체외막산소화요법 중 레보플록사신, 메로페넴, 반코마이신, 세페핌, 미달졸람, 덱스메데토미딘, 프로포폴, 클로피도그렐, 티카그렐러 또는 프라수그렐을 복용 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 체외막산소화요법 중 레보플록사신, 메로페넴, 반코마이신, 세페핌, 미달졸람, 덱스메데토미딘, 프로포폴, 클로피도그렐, 티카그렐러 또는 프라수그렐을 복용 중인 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 레보플록사신, 메로페넴, 반코마이신, 세페핌, 미달졸람, 덱스메데토미딘, 프로포폴, 클로피도그렐, 티카그렐로 또는 프라수그렐과의 약물-약물 상호작용으로 인해 혈중 농도에 영향을 미칠 수 있는 요법을 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECMO를 진행 중인 환자
체외막산소화 치료 중 항생제, 항혈소판제 또는 진정제/진통제를 복용한 인구
다른: 잔여 혈액
약물농도분석(LC-MS/MS 등)은 ECMO를 이용하여 모든 피험자로부터 각 샘플링 시간마다 잔여 혈액 샘플(1~2 cc)을 채취한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학 파라미터
기간: ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일
유통량
ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일
약동학 파라미터
기간: ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일
정리
ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일
약동학 파라미터
기간: ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일
흡수율(경구약의 경우)
ECMO 기간 동안 0일에서 3일, ECMO를 제거한 후 0일에서 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gachon University Gil Medical Center

협력자

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 16일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GDIRB2019-228

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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