Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PK populace antibiotik, sedativ a analgetik a protidestičkových léků během ECMO

21. června 2022 aktualizováno: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populační farmakokinetika antibiotik, sedativ a analgetik a protidestičkových látek během extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)

Účelem této studie je optimalizovat dávkovací režim léků u pacientů během extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) pomocí populačního farmakokinetického modelování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří užívají levofloxacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel, zatímco podstupují mimotělní membránovou oxygenaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří užívají levofloxacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, tikagrelor nebo prasugrel, zatímco podstupují mimotělní membránovou oxygenaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Léčba, která může ovlivnit koncentraci v krvi v důsledku lékové interakce s levofloxacinem, meropenemem, vankomycinem, cefepimem, midalzolamem, dexmedetomidinem, propofolem, klopidogrelem, tikagrelorem nebo prasugrelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující ECMO
Populace, která užívala antibiotika nebo antiagregancia nebo sedativa/analgetika během extrakorporální membránové oxygenace
Jiný: Zbytková krev
Zbytkové vzorky krve (1~2 cc) v každém vzorkovacím čase se odebírají od všech subjektů při použití ECMO pro testy koncentrace léčiva (LC-MS/MS atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakokinetické parametry
Časové okno: Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO
Distribuční objem
Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO
Farmakokinetické parametry
Časové okno: Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO
Odbavení
Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO
Farmakokinetické parametry
Časové okno: Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO
Míra absorpce (v případě perorálních léků)
Den 0 až den 3 během ECMO, den 0 až den 3 po odstranění ECMO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Spolupracovníci

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GDIRB2019-228

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

Klinické studie na Zbytková krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit