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Bevölkerungs-PK von Antibiotika, Beruhigungsmitteln und Analgetika sowie Thrombozytenaggregationshemmern während der ECMO

21. Juni 2022 aktualisiert von: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populationspharmakokinetik von Antibiotika, Beruhigungsmitteln und Analgetika sowie Thrombozytenaggregationshemmern während der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Dosierungsschema von Arzneimitteln bei Patienten während der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO) durch populationspharmakokinetische Modellierung zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Levofloxacin, Meropenem, Vancomycin, Cefepim, Midalzolam, Dexmedetomidin, Propofol, Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel einnehmen, während sie sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Levofloxacin, Meropenem, Vancomycin, Cefepim, Midalzolam, Dexmedetomidin, Propofol, Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel einnehmen, während sie sich einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Sie erhalten eine Therapie, die aufgrund einer Arzneimittelwechselwirkung mit Levofloxacin, Meropenem, Vancomycin, Cefepim, Midalzolam, Dexmedetomidin, Propofol, Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel die Blutkonzentration beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer ECMO unterziehen
Population, die während der extrakorporalen Membranoxygenierung Antibiotika oder Thrombozytenaggregationshemmer oder Sedativa/Analgetika eingenommen hat
Sonstiges: Restblut
Zu jedem Probenahmezeitpunkt werden von allen Probanden Restblutproben (1–2 cm³) entnommen, wobei ECMO für Arzneimittelkonzentrationstests (LC-MS/MS usw.) verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetische Parameter
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO
Verteilungsvolumen
Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO
Pharmakokinetische Parameter
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO
Spielraum
Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO
Pharmakokinetische Parameter
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO
Absorptionsrate (bei oralen Medikamenten)
Tag 0 bis Tag 3 während ECMO, Tag 0 bis Tag 3 nach Entfernung von ECMO

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Mitarbeiter

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GDIRB2019-228

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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