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PK di popolazione di antibiotici, sedativi e analgesici e farmaci antipiastrinici durante l'ECMO

21 giugno 2022 aggiornato da: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Farmacocinetica di popolazione di antibiotici, sedativi e analgesici e agenti antipiastrinici durante l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)

Lo scopo di questo studio è ottimizzare il regime di dosaggio dei farmaci nei pazienti durante l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) mediante modellizzazione farmacocinetica della popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che assumono levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepime, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel durante l'ossigenazione extracorporea della membrana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che assumono levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepime, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel durante l'ossigenazione extracorporea della membrana

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Ricezione di una terapia che può influenzare la concentrazione ematica a causa di un'interazione farmacologica con levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepime, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a ECMO
Popolazione che ha assunto antibiotici o antipiastrinici o sedativi/analgesici durante l'ossigenazione extracorporea della membrana
Altro: Sangue residuo
I campioni di sangue residuo (1 ~ 2 cc) ad ogni tempo di campionamento vengono raccolti da tutti i soggetti durante l'utilizzo dell'ECMO per i test di concentrazione del farmaco (LC-MS/MS ecc.).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri farmacocinetici
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO
Volume di distribuzione
Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO
Parametri farmacocinetici
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO
Liquidazione
Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO
Parametri farmacocinetici
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO
Tasso di assorbimento (se farmaci orali)
Dal giorno 0 al giorno 3 durante l'ECMO, dal giorno 0 al giorno 3 dopo la rimozione dell'ECMO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Collaboratori

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDIRB2019-228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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