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PK de population des antibiotiques, des sédatifs et des analgésiques et des médicaments antiplaquettaires pendant l'ECMO

21 juin 2022 mis à jour par: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Pharmacocinétique de population des antibiotiques, des sédatifs et des analgésiques et des agents antiplaquettaires pendant l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO)

Le but de cette étude est d'optimiser le schéma posologique des médicaments chez les patients au cours de l'oxygénation extracorporelle de la membrane (ECMO) par modélisation pharmacocinétique de population.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients prenant de la lévofloxacine, du méropénème, de la vancomycine, du céfépime, du midalzolam, de la dexmédétomidine, du propofol, du clopidogrel, du ticagrélor ou du prasugrel pendant une oxygénation extracorporelle de la membrane

La description

Critère d'intégration:

  • Patients prenant de la lévofloxacine, du méropénème, de la vancomycine, du céfépime, du midalzolam, de la dexmédétomidine, du propofol, du clopidogrel, du ticagrélor ou du prasugrel pendant une oxygénation extracorporelle de la membrane

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Recevoir un traitement pouvant affecter la concentration sanguine en raison d'une interaction médicamenteuse avec la lévofloxacine, le méropénème, la vancomycine, le céfépime, le midalzolam, la dexmédétomidine, le propofol, le clopidogrel, le ticagrélor ou le prasugrel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une ECMO
Population ayant pris des antibiotiques ou des antiplaquettaires ou des sédatifs/analgésiques pendant l'oxygénation extracorporelle de la membrane
Autre: Sang résiduel
Des échantillons de sang résiduel (1 ~ 2 cc) à chaque moment d'échantillonnage sont prélevés sur tous les sujets lors de l'utilisation de l'ECMO pour les dosages de concentration de médicament (LC-MS/MS, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres pharmacocinétiques
Délai: Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO
Volume de diffusion
Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO
Paramètres pharmacocinétiques
Délai: Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO
Autorisation
Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO
Paramètres pharmacocinétiques
Délai: Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO
Taux d'absorption (si médicaments oraux)
Jour 0 à jour 3 pendant l'ECMO, jour 0 à jour 3 après avoir retiré l'ECMO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gachon University Gil Medical Center

Collaborateurs

Yonsei University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDIRB2019-228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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