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População PK de antibióticos, sedativos e analgésicos e drogas antiplaquetárias durante ECMO

21 de junho de 2022 atualizado por: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Farmacocinética da população de antibióticos, sedativos e analgésicos e agentes antiplaquetários durante a oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

O objetivo deste estudo é otimizar o regime de dosagem de medicamentos em pacientes durante a Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO) por modelagem farmacocinética populacional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que estão tomando levofloxacino, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel enquanto estão fazendo Oxigenação por Membrana Extracorpórea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão tomando levofloxacino, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel enquanto estão fazendo Oxigenação por Membrana Extracorpórea

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Receber uma terapia que pode afetar a concentração sanguínea devido a uma interação medicamentosa com levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em ECMO
População que toma antibióticos ou antiplaquetários ou sedativos/analgésicos durante a Oxigenação por Membrana Extracorpórea
Outro: Sangue residual
Amostras de sangue residual (1~2 cc) em cada tempo de amostragem são coletadas de todos os indivíduos durante o uso de ECMO para ensaios de concentração de drogas (LC-MS/MS etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros farmacocinéticos
Prazo: Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO
Volume de distribuição
Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO
Parâmetros farmacocinéticos
Prazo: Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO
Liberação
Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO
Parâmetros farmacocinéticos
Prazo: Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO
Taxa de absorção (se medicamentos orais)
Dia 0 ao dia 3 durante a ECMO, Dia 0 ao dia 3 após a remoção da ECMO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Colaboradores

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • GDIRB2019-228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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