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ECMO中の抗生物質、鎮静剤および鎮痛剤、抗血小板薬の集団PK

2022年6月21日 更新者：Jin Wi、Gachon University Gil Medical Center

体外膜酸素化（ECMO）中の抗生物質、鎮静剤および鎮痛剤、抗血小板剤の集団薬物動態

この研究の目的は、集団薬物動態モデリングによって体外膜酸素化 (ECMO) 中の患者の薬物投与計画を最適化することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 大韓民国
      • Incheon、大韓民国、21565
        • 募集
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

体外膜酸素化療法を受けている間にレボフロキサシン、メロペネム、バンコマイシン、セフェピム、ミダルゾラム、デクスメデトミジン、プロポフォール、クロピドグレル、チカグレロル、またはプラスグレルを服用している患者

説明

包含基準:

  • 体外膜酸素化療法を受けている間にレボフロキサシン、メロペネム、バンコマイシン、セフェピム、ミダルゾラム、デクスメデトミジン、プロポフォール、クロピドグレル、チカグレロル、またはプラスグレルを服用している患者

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • レボフロキサシン、メロペネム、バンコマイシン、セフェピム、ミダルゾラム、デクスメデトミジン、プロポフォール、クロピドグレル、チカグレロル、またはプラスグレルとの薬物間相互作用により血中濃度に影響を与える可能性のある治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ECMOを受けている患者
体外膜酸素化中に抗生物質、抗血小板、または鎮静剤/鎮痛剤を服用している集団
他の：残血
薬物濃度測定（LC-MS/MSなど）のためにECMOを使用しながら、各サンプリング時間での残りの血液サンプル（1〜2 cc）をすべての被験者から収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物動態パラメータ
時間枠：ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目
配布量
ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目
薬物動態パラメータ
時間枠：ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目
クリアランス
ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目
薬物動態パラメータ
時間枠：ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目
吸収率（経口薬の場合）
ECMO中は0日目から3日目、ECMO除去後は0日目から3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gachon University Gil Medical Center

協力者

Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月16日

一次修了 (予想される)

2024年7月15日

研究の完了 (予想される)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月21日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GDIRB2019-228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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