Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibiotikumok, nyugtatók és fájdalomcsillapítók, valamint thrombocyta-aggregációt gátló szerek populációja az ECMO során

2022. június 21. frissítette: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Antibiotikumok, nyugtatók és fájdalomcsillapítók, valamint thrombocyta-aggregációt gátló szerek populációs farmakokinetikája az extrakorporális membrán oxigenáció során (ECMO)

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy populáció-farmakokinetikai modellezéssel optimalizálja a gyógyszerek adagolási rendjét a betegekben az extracorporális membránoxigénezés (ECMO) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik levofloxacint, meropenemet, vankomicint, cefepimet, midalzolámot, dexmedetomidint, propofolt, klopidogrelt, ticagrelort vagy prasugrelt szednek, miközben az extrakorporális membrán oxigenizáció alatt állnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik levofloxacint, meropenemet, vankomicint, cefepimet, midalzolámot, dexmedetomidint, propofolt, klopidogrelt, ticagrelort vagy prasugrelt szednek, miközben az extrakorporális membrán oxigenizáció alatt állnak

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Olyan kezelésben részesül, amely a levofloxacinnal, meropenemmel, vankomicinnel, cefepimmel, midalzolámmal, dexmedetomidinnel, propofollal, klopidogrellel, ticagrelorral vagy prasugrellel való gyógyszerkölcsönhatás miatt befolyásolhatja a vérkoncentrációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ECMO-n áteső betegek
Azok a populációk, akik az extracorporalis membrán oxigénellátása során antibiotikumokat vagy thrombocyta-aggregáció-gátlókat vagy nyugtatókat/fájdalomcsillapítókat szedtek
Egyéb: Maradék vér
A maradék vérmintákat (1-2 cm3) minden mintavételi időpontban minden alanytól gyűjtik, miközben ECMO-t használnak a gyógyszerkoncentráció-vizsgálatokhoz (LC-MS/MS stb.).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakokinetikai paraméterek
Időkeret: 0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után
Elosztási mennyiség
0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után
Farmakokinetikai paraméterek
Időkeret: 0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után
Felmentés
0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után
Farmakokinetikai paraméterek
Időkeret: 0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után
Felszívódási sebesség (orális gyógyszerek esetén)
0. naptól 3. napig ECMO alatt, 0. naptól 3. napig az ECMO eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gachon University Gil Medical Center

Együttműködők

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDIRB2019-228

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel