Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Populatie PK van antibiotica, sedativa en analgetica, en plaatjesaggregatieremmers tijdens ECMO

21 juni 2022 bijgewerkt door: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populatie Farmacokinetiek van antibiotica, sedativa en analgetica, en plaatjesaggregatieremmers tijdens extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)

Het doel van deze studie is het optimaliseren van het doseringsregime van geneesmiddelen bij patiënten tijdens Extracorporale Membraan Oxygenatie (ECMO) door populatie-farmacokinetische modellering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die levofloxacine, meropenem, vancomycine, cefepime, midalzolam, dexmedetomidine, propofol, clopidogrel, ticagrelor of prasugrel gebruiken terwijl ze extracorporale membraanoxygenatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die levofloxacine, meropenem, vancomycine, cefepime, midalzolam, dexmedetomidine, propofol, clopidogrel, ticagrelor of prasugrel gebruiken terwijl ze extracorporale membraanoxygenatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Een therapie krijgen die de bloedconcentratie kan beïnvloeden als gevolg van een geneesmiddelinteractie met levofloxacine, meropenem, vancomycine, cefepime, midalzolam, dexmedetomidine, propofol, clopidogrel, ticagrelor of prasugrel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten ondergaan ECMO
Bevolking die antibiotica of plaatjesaggregatieremmers of sedativa/analgetica heeft gebruikt tijdens extracorporale membraanoxygenatie
Ander: Resterend bloed
Restbloedmonsters (1 ~ 2 cc) op elk bemonsteringstijdstip worden verzameld van alle proefpersonen terwijl ECMO wordt gebruikt voor testen op geneesmiddelconcentratie (LC-MS/MS enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacokinetische parameters
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO
Distributievolume
Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO
Farmacokinetische parameters
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO
Opruiming
Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO
Farmacokinetische parameters
Tijdsspanne: Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO
Absorptiesnelheid (bij orale medicatie)
Dag 0 tot dag 3 tijdens ECMO, Dag 0 tot dag 3 na het verwijderen van ECMO

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Medewerkers

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GDIRB2019-228

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren