Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Populasjon PK av antibiotika, beroligende og smertestillende midler og blodplatehemmere under ECMO

21. juni 2022 oppdatert av: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Populasjonsfarmakokinetikk av antibiotika, beroligende og smertestillende midler og blodplatehemmende midler under ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)

Hensikten med denne studien er å optimalisere doseringsregimet for legemidler hos pasienter under ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO) ved hjelp av populasjonsfarmakokinetisk modellering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som tar levofloksacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel mens de undergår ekstrakorporal membranoksygenering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som tar levofloksacin, meropenem, vankomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel mens de undergår ekstrakorporal membranoksygenering

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Får en behandling som kan påvirke blodkonsentrasjonen på grunn av en legemiddelinteraksjon med levofloxacin, meropenem, vancomycin, cefepim, midalzolam, dexmedetomidin, propofol, klopidogrel, ticagrelor eller prasugrel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår ECMO
Populasjon som har tatt antibiotika eller blodplatehemmere eller beroligende midler/analgetika under ekstrakorporal membranoksygenering
Annen: Resterende blod
Resterende blodprøver (1~2 cc) ved hvert prøvetakingstidspunkt samles inn fra alle forsøkspersoner mens ECMO brukes for medikamentkonsentrasjonsanalyser (LC-MS/MS etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetiske parametere
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO
Distribusjonsvolum
Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO
Farmakokinetiske parametere
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO
Klarering
Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO
Farmakokinetiske parametere
Tidsramme: Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO
Absorpsjonshastighet (hvis orale legemidler)
Dag 0 til dag 3 under ECMO, dag 0 til dag 3 etter fjerning av ECMO

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Samarbeidspartnere

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GDIRB2019-228

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere