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Farmacocinética poblacional de antibióticos, sedantes, analgésicos y antiagregantes plaquetarios durante ECMO

21 de junio de 2022 actualizado por: Jin Wi, Gachon University Gil Medical Center

Farmacocinética poblacional de antibióticos, sedantes y analgésicos, y agentes antiplaquetarios durante la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

El propósito de este estudio es optimizar el régimen de dosificación de fármacos en pacientes durante la oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) mediante el modelado farmacocinético poblacional.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Incheon, Corea, república de, 21565
        • Reclutamiento
        • Gacheon University Gil Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que estén tomando levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel mientras se someten a la oxigenación por membrana extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estén tomando levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel mientras se someten a la oxigenación por membrana extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Recibir una terapia que puede afectar la concentración en sangre debido a una interacción farmacológica con levofloxacina, meropenem, vancomicina, cefepima, midalzolam, dexmedetomidina, propofol, clopidogrel, ticagrelor o prasugrel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a ECMO
Población que ha estado tomando antibióticos o antiplaquetarios o sedantes/analgésicos durante la Oxigenación por Membrana Extracorpórea
Otro: Sangre residual
Se recolectan muestras de sangre residual (1~2 cc) en cada momento de muestreo de todos los sujetos mientras se utiliza ECMO para ensayos de concentración de fármacos (LC-MS/MS, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros farmacocinéticos
Periodo de tiempo: Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO
Volumen de distribución
Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO
Parámetros farmacocinéticos
Periodo de tiempo: Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO
Autorización
Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO
Parámetros farmacocinéticos
Periodo de tiempo: Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO
Tasa de absorción (si son fármacos orales)
Día 0 a día 3 durante ECMO, Día 0 a día 3 después de retirar ECMO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Colaboradores

Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GDIRB2019-228

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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