Icatibant 对 COVID-19 感染中缓激肽的抑制作用 (ICASARS)

在对伤口的正常反应中，例如手术后，会刺激疼痛神经（称为 c 纤维）、肿胀和凝血。 当人们因 COVID-19 住院时，他们通常会咳嗽（肺部 c 纤维刺激）、肺部肿胀和凝血。

缓激肽是一种响应炎症而释放的化学物质。 它会导致 C 纤维刺激、血管扩张和水肿（肿胀）、血压降低和炎性细胞因子的释放。 通常情况下，缓激肽的产生在体内是经过仔细平衡的。 有些人有释放缓激肽的倾向。 这会导致自发性肿胀 - 称为遗传性发作性血管性水肿 (HAE)。 自 2008 年以来一直在使用一种治疗 HAE 的方法。 这是一种名为 Icatibant 的药物。 这阻断了缓激肽对其受体之一的作用。 它通过皮下注射给药。 它的半衰期很短，约为 1.5 小时。

该研究的主要目的是了解 Icatibant 治疗是否会改善血氧水平。 COVID-19 入院且症状较早且氧气水平低的患者将接受筛选以纳入试验。 患者将被随机分配到两组中的一组。 一组将接受研究药物 Icatibant。 另一组将接受含有盐水的安慰剂注射。 患者和研究人员将不知道治疗分配。

在接受 Icatibant/安慰剂之前，患者将进行基线测量。 将进行血压、平均动脉压、心率、氧饱和度和吸入氧分率 (FiO2) 测量。 患者将接受动脉血气测试。 抽取的部分血液将用于检测白细胞介素 6 (IL-6)，部分将被储存以备将来使用。 患者还将获得双眼的视网膜照片，以评估视网膜血管的大小。 这些测量将在接受 Icatibant/安慰剂后 3 小时重复进行。

还将从一组未感染 COVID-19 的对照参与者中采集血样。 将对对照血样进行 IL-6 分析，部分血样也将被储存以备将来使用。 结果将与 COVID-19 阳性试验患者的基线血样结果进行比较。