IcatibantによるCOVID-19感染におけるブラジキニンの阻害 (ICASARS)

手術後などの傷に対する通常の反応では、痛みを伴う神経 (c 線維と呼ばれる) の刺激、腫れ、凝固があります。 人々が COVID-19 で入院すると、通常、咳 (肺の c 繊維刺激)、肺の腫れ、および凝固が見られます。

ブラジキニンは、炎症に反応して放出される化学物質です。 それは、C繊維刺激、浮腫（腫れ）を伴う血管の拡張、血圧の低下、および炎症性サイトカインの放出を引き起こします. 通常、ブラジキニンの産生は体内で慎重にバランスが取れています。 ブラジキニンを放出する傾向がある人もいます。 これは自発的な腫れを引き起こします - これは遺伝性エピソード性血管性浮腫 (HAE) と呼ばれます。 2008 年から使用されている HAE の治療法があります。 それはIcatibantと呼ばれる薬です。 これは、受容体の 1 つでブラジキニンの効果をブロックします。 皮下注射で投与します。 半減期は約1.5時間と短い。

この研究の主な目的は、Icatibant による治療が血中酸素レベルを改善するかどうかを確認することです。 早期に発症し酸素レベルが低いCOVID-19患者は、試験に参加するためにスクリーニングされます。 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループには治験薬の Icatibant が投与されます。 もう一方のグループには、生理食塩水を含むプラセボ注射を行います。 患者と研究者は、治療の割り当てについて盲検化されます。

Icatibant /プラセボを受け取る前に、患者はベースライン測定を実施します。 血圧、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度、吸気酸素分画 (FiO2) の測定が行われます。 患者は動脈血ガス検査を受けます。 採取された血液の一部はインターロイキン-6 (IL-6) の測定に使用され、一部は将来の使用のために保存されます。 患者はまた、網膜血管の大きさを評価するために両眼の網膜写真を撮ります。 これらの測定は、Icatibant/プラセボを受け取ってから 3 時間後に繰り返されます。

COVID-19に感染していない対照群の参加者からも血液サンプルが採取されます。 コントロールの血液サンプルは IL-6 について分析され、一部は将来の使用のために保存されます。 結果は、COVID-19 陽性の治験患者から採取されたベースラインの血液サンプルの結果と比較されます。