经皮神经电刺激 (TENS) 对改善老年人认知功能的影响
2023年9月20日 更新者：Shamay Ng、The Hong Kong Polytechnic University
经皮神经电刺激改善老年人认知功能的随机对照临床试验
最近的证据表明，经皮神经电刺激 (TENS) 可有效改善健康成人和痴呆症患者的认知功能。
然而，缺乏证据调查轻度认知障碍（MCI）期间TENS在改善认知功能和逆转痴呆发生方面的作用，这是防止认知功能显着丧失的关键时期。
因此，本研究的主要目的是探讨最佳的 TENS 治疗方案，以改善患有 MCI 的老年人的认知功能。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查 3 种干预方案的有效性 (1) 在 T1 TENS 组中，受试者将在 T1 脊柱上接受 TENS。
(2)迷走神经TENS组，受试者左外耳耳甲接受TENS。
(3) 在假刺激组中，受试者将接受 T1 脊柱的假刺激，以改善患有 MCI 的老年人的认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
应符合MCI的诊断标准(Albert et al., 2011)：
- 对认知改变的担忧
- 一个或多个认知领域的损害
- 保持功能能力的独立性
- 医务人员和医疗记录均未发现并证实存在痴呆症迹象。
排除标准：
- 如果他们的医疗记录报告有精神障碍、酒精中毒、脑外伤、脑血管疾病、脑积水、肿瘤、癫痫、意识障碍、胰岛素依赖型糖尿病或局灶性脑部疾病的病史；
- 有有源植入物，如人工耳蜗、起搏器；
- 电极部位有伤口和病变皮肤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：T1 十位
在这项研究中，参与者将接受每天 30 分钟、每周 3 天、连续 10 周的治疗
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A 组的受试者将接受 TENS（突发模式，每次突发 9 个脉冲，脉冲频率 = 160Hz，突发频率 = 2Hz，强度设置为触发可见的肌肉抽搐）。
两个 2 x 3 厘米的电极连接到 T1 水平，距离脊柱 2 厘米。
先前的研究表明，它可以有效改善阿尔茨海默病患者的认知功能。
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实验性的：外耳甲 TENS
在这项研究中，参与者将接受每天 30 分钟、每周 3 天、连续 10 周的治疗
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B 组的受试者将在左外耳的外耳接受 TENS（25Hz，0.5mA）。
电刺激由便携式神经刺激器（Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Germany）产生，并由位于硅耳塞顶部的钛电极提供。
先前的研究表明，它可以有效改善健康年轻人的加速消退记忆形成和保留。
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安慰剂比较：控制
在这项研究中，参与者将接受每天 30 分钟、每周 3 天、连续 10 周的治疗
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C 组的受试者将通过安慰剂-TENS 设备在 T1 上接受 30 分钟的假电刺激。
Placebo-TENS 由一个表面上相同的 TENS 单元应用。
该装置的电源指示灯亮起，但该装置的电路已在内部手动断开。
为了塑造共同的心态，所有受试者（对照组除外）都被告知他们可能会或可能不会感觉到电流，因为正在应用不同的刺激参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线（0 周）
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整体认知功能以粤语版MoCA量度。
MoCA 是一种广泛使用的 10 分钟认知筛查测试，用于检测 MCI。
MoCA 考试包括 8 个部分，满分 30 分。
得分越高表明认知功能越好。
粤语版的 MoCA 表现出良好到优秀的内部评分者（ICC=0.987，
p<0.001) 中国老年人的可靠性。
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基线（0 周）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：中期干预（5 周）
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整体认知功能以粤语版MoCA量度。
MoCA 是一种广泛使用的 10 分钟认知筛查测试，用于检测 MCI。
MoCA 考试包括 8 个部分，满分 30 分。
得分越高表明认知功能越好。
粤语版的 MoCA 表现出良好到优秀的内部评分者（ICC=0.987，
p<0.001) 中国老年人的可靠性。
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中期干预（5 周）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：干预后（10 周）
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整体认知功能以粤语版MoCA量度。
MoCA 是一种广泛使用的 10 分钟认知筛查测试，用于检测 MCI。
MoCA 考试包括 8 个部分，满分 30 分。
得分越高表明认知功能越好。
粤语版的 MoCA 表现出良好到优秀的内部评分者（ICC=0.987，
p<0.001) 中国老年人的可靠性。
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干预后（10 周）
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：1个月随访（14周）
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整体认知功能以粤语版MoCA量度。
MoCA 是一种广泛使用的 10 分钟认知筛查测试，用于检测 MCI。
MoCA 考试包括 8 个部分，满分 30 分。
得分越高表明认知功能越好。
粤语版的 MoCA 表现出良好到优秀的内部评分者（ICC=0.987，
p<0.001) 中国老年人的可靠性。
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1个月随访（14周）
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数字跨度测试
大体时间：基线（0 周）
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言语短期记忆和工作记忆是通过数字跨度测试来衡量的。
受试者被要求仔细听一系列随机数字，然后按正向（正向数字跨度测试）和反向（向后数字跨度测试）顺序重复它们。
通过增加数字系列以相同的方式继续。
当序列中的数字增加时，难度会增加。
向前的数字跨度任务需要语言工作记忆和注意力，而向后的数字跨度任务额外测试认知控制和执行功能。
执行的正确试验越多，表明短期记忆和工作记忆越好。
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基线（0 周）
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数字跨度测试
大体时间：中期干预（5 周）
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言语短期记忆和工作记忆是通过数字跨度测试来衡量的。
受试者被要求仔细听一系列随机数字，然后按正向（正向数字跨度测试）和反向（向后数字跨度测试）顺序重复它们。
通过增加数字系列以相同的方式继续。
当序列中的数字增加时，难度会增加。
向前的数字跨度任务需要语言工作记忆和注意力，而向后的数字跨度任务额外测试认知控制和执行功能。进行的正确试验越多，表明短期记忆和工作记忆越好。
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中期干预（5 周）
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数字跨度测试
大体时间：干预后（10 周）
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言语短期记忆和工作记忆是通过数字跨度测试来衡量的。
受试者被要求仔细听一系列随机数字，然后按正向（正向数字跨度测试）和反向（向后数字跨度测试）顺序重复它们。
通过增加数字系列以相同的方式继续。
当序列中的数字增加时，难度会增加。
向前的数字跨度任务需要语言工作记忆和注意力，而向后的数字跨度任务额外测试认知控制和执行功能。进行的正确试验越多，表明短期记忆和工作记忆越好。
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干预后（10 周）
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数字跨度测试
大体时间：1个月随访（14周）
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言语短期记忆和工作记忆是通过数字跨度测试来衡量的。
受试者被要求仔细听一系列随机数字，然后按正向（正向数字跨度测试）和反向（向后数字跨度测试）顺序重复它们。
通过增加数字系列以相同的方式继续。
当序列中的数字增加时，难度会增加。
向前的数字跨度任务需要语言工作记忆和注意力，而向后的数字跨度任务额外测试认知控制和执行功能。进行的正确试验越多，表明短期记忆和工作记忆越好。
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1个月随访（14周）
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视觉记忆广度测试
大体时间：基线（0 周）
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视觉记忆是通过视觉记忆广度测试来测量的。
受试者被要求按照给定的顺序敲击考官展示的一些方块，然后按前后顺序重复。
当序列中的块数增加时，难度会增加。
进行的试验越正确表明视觉记忆越好。
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基线（0 周）
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视觉记忆广度测试
大体时间：中期干预（5 周）
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视觉记忆是通过视觉记忆广度测试来测量的。
受试者被要求按照给定的顺序敲击考官展示的一些方块，然后按前后顺序重复。
当序列中的块数增加时，难度会增加。
进行的试验越正确表明视觉记忆越好。
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中期干预（5 周）
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视觉记忆广度测试
大体时间：干预后（10 周）
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视觉记忆是通过视觉记忆广度测试来测量的。
受试者被要求按照给定的顺序敲击考官展示的一些方块，然后按前后顺序重复。
当序列中的块数增加时，难度会增加。
进行的试验越正确表明视觉记忆越好。
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干预后（10 周）
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视觉记忆广度测试
大体时间：1个月随访（14周）
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视觉记忆是通过视觉记忆广度测试来测量的。
受试者被要求按照给定的顺序敲击考官展示的一些方块，然后按前后顺序重复。
当序列中的块数增加时，难度会增加。
进行的试验越正确表明视觉记忆越好。
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1个月随访（14周）
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Stroop 颜色和单词测试
大体时间：基线（0 周）
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抑制认知干扰的能力通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。
Stroop 测试由 3 个子任务组成。
第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。
第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。
第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。
每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。
完成时间和错误数量记录在每个任务中。
的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。
较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
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基线（0 周）
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Stroop 颜色和单词测试
大体时间：中期干预（5 周）
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抑制认知干扰的能力通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。
Stroop 测试由 3 个子任务组成。
第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。
第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。
第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。
每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。
完成时间和错误数量记录在每个任务中。
的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。
较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
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中期干预（5 周）
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Stroop 颜色和单词测试
大体时间：干预后（10 周）
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抑制认知干扰的能力通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。
Stroop 测试由 3 个子任务组成。
第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。
第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。
第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。
每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。
完成时间和错误数量记录在每个任务中。
的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。
较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
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干预后（10 周）
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Stroop 颜色和单词测试
大体时间：1个月随访（14周）
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抑制认知干扰的能力通过 Stroop Color and Word Test 来衡量。
Stroop 测试由 3 个子任务组成。
第一个子任务以随机顺序显示颜色点（绿色、蓝色、黄色、红色）。
第二个子任务以随机顺序显示单词（绿色、蓝色、红色、黄色）。
第三个任务显示了用不同墨水颜色打印的颜色词（绿色、蓝色、红色、黄色）（即用黄色墨水打印的蓝色单词）。
每个任务要求参与者在 45 秒内尽快说出墨水的颜色。
完成时间和错误数量记录在每个任务中。
的干扰比将被计算为第三个任务的完成时间/第一个任务的完成时间。
较高的干扰分数表示较差的干扰控制。
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1个月随访（14周）
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人脸识别测试
大体时间：基线（0 周）
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视觉、非语言的长期记忆是通过 Rivermead 行为记忆测试 (RMBT) 中的面部识别测试来测量的。
十五张脸相继出现在对象面前。
在 5 分钟的占用间隔后，受试者需要从一组 30 张面孔中选择原来的 15 张面孔。
识别分数是正确答案的数量减去错误答案的数量。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、非语言长期记忆。
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基线（0 周）
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人脸识别测试
大体时间：中期干预（5 周）
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视觉、非语言的长期记忆是通过 Rivermead 行为记忆测试 (RMBT) 中的面部识别测试来测量的。
十五张脸相继出现在对象面前。
在 5 分钟的占用间隔后，受试者需要从一组 30 张面孔中选择原来的 15 张面孔。
识别分数是正确答案的数量减去错误答案的数量。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、非语言长期记忆。
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中期干预（5 周）
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人脸识别测试
大体时间：干预后（10 周）
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视觉、非语言的长期记忆是通过 Rivermead 行为记忆测试 (RMBT) 中的面部识别测试来测量的。
十五张脸相继出现在对象面前。
在 5 分钟的占用间隔后，受试者需要从一组 30 张面孔中选择原来的 15 张面孔。
识别分数是正确答案的数量减去错误答案的数量。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、非语言长期记忆。
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干预后（10 周）
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人脸识别测试
大体时间：1个月随访（14周）
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视觉、非语言的长期记忆是通过 Rivermead 行为记忆测试 (RMBT) 中的面部识别测试来测量的。
十五张脸相继出现在对象面前。
在 5 分钟的占用间隔后，受试者需要从一组 30 张面孔中选择原来的 15 张面孔。
识别分数是正确答案的数量减去错误答案的数量。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、非语言长期记忆。
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1个月随访（14周）
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图片识别测试
大体时间：基线（0 周）
|
视觉、语言长期记忆是通过 RBMT 的图片识别测试来测量的。
一次呈现 15 个常见对象的线条图。
在 5 分钟的占用间隔后，要求受试者从一组 30 张图片中选择原始的 15 张图片。
识别分数的计算方式与人脸识别测试相同。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、语言长期记忆。
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基线（0 周）
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图片识别测试
大体时间：中期干预（5 周）
|
视觉、语言长期记忆是通过 RBMT 的图片识别测试来测量的。
一次呈现 15 个常见对象的线条图。
在 5 分钟的占用间隔后，要求受试者从一组 30 张图片中选择原始的 15 张图片。
识别分数的计算方式与人脸识别测试相同。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、语言长期记忆。
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中期干预（5 周）
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图片识别测试
大体时间：干预后（10 周）
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视觉、语言长期记忆是通过 RBMT 的图片识别测试来测量的。
一次呈现 15 个常见对象的线条图。
在 5 分钟的占用间隔后，要求受试者从一组 30 张图片中选择原始的 15 张图片。
识别分数的计算方式与人脸识别测试相同。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、语言长期记忆。
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干预后（10 周）
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图片识别测试
大体时间：1个月随访（14周）
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视觉、语言长期记忆是通过 RBMT 的图片识别测试来测量的。
一次呈现 15 个常见对象的线条图。
在 5 分钟的占用间隔后，要求受试者从一组 30 张图片中选择原始的 15 张图片。
识别分数的计算方式与人脸识别测试相同。
识别分数范围从-15到15。
较高的分数表示更好的视觉、语言长期记忆。
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1个月随访（14周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：基线（0 周）
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功能平衡能力由BBS测量。
BBS为序数量表，共14个条目，每个条目0-4分，总分0-56分。
分数越高表示平衡功能越好。
先前的研究表明，BBS 在老年人中具有良好的重测可靠性 (ICC=0.77-0.886)。
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基线（0 周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：中期干预（5 周）
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功能平衡能力由BBS测量。
BBS为序数量表，共14个条目，每个条目0-4分，总分0-56分。
分数越高表示平衡功能越好。
先前的研究表明，BBS 在老年人中具有良好的重测可靠性 (ICC=0.77-0.886)。
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中期干预（5 周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：干预后（10 周）
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功能平衡能力由BBS测量。
BBS为序数量表，共14个条目，每个条目0-4分，总分0-56分。
分数越高表示平衡功能越好。
先前的研究表明，BBS 在老年人中具有良好的重测可靠性 (ICC=0.77-0.886)。
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干预后（10 周）
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：1个月随访（14周）
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功能平衡能力由BBS测量。
BBS为序数量表，共14个条目，每个条目0-4分，总分0-56分。
分数越高表示平衡功能越好。
先前的研究表明，BBS 在老年人中具有良好的重测可靠性 (ICC=0.77-0.886)。
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1个月随访（14周）
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：基线（0 周）
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短距离步行速度用10MWT测量。
受试者将被要求分别以正常舒适速度和最大速度条件步行 10 米。
完成时间将由秒表记录。
每个条件将重复 2 次。
完成时间将被平均。
完成时间越短，性能越好。
10MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.98)。
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基线（0 周）
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：中期干预（5 周）
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短距离步行速度用10MWT测量。
受试者将被要求分别以正常舒适速度和最大速度条件步行 10 米。
完成时间将由秒表记录。
每个条件将重复 2 次。
完成时间将被平均。
完成时间越短，性能越好。
10MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.98)。
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中期干预（5 周）
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：干预后（10 周）
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短距离步行速度用10MWT测量。
受试者将被要求分别以正常舒适速度和最大速度条件步行 10 米。
完成时间将由秒表记录。
每个条件将重复 2 次。
完成时间将被平均。
完成时间越短，性能越好。
10MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.98)。
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干预后（10 周）
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10 米步行测试 (10MWT)
大体时间：1个月随访（14周）
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短距离步行速度用10MWT测量。
受试者将被要求分别以正常舒适速度和最大速度条件步行 10 米。
完成时间将由秒表记录。
每个条件将重复 2 次。
完成时间将被平均。
完成时间越短，性能越好。
10MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.98)。
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1个月随访（14周）
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：基线（0 周）
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有氧能力和步行耐力由 6MWT 测量。
参与者将被要求在20米长的走廊中尽可能步行6分钟。
6分钟的步行距离将被记录。
受试者行走的距离越长，耐力越好。
6MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.95)。
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基线（0 周）
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：中期干预（5 周）
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有氧能力和步行耐力由 6MWT 测量。
参与者将被要求在20米长的走廊中尽可能步行6分钟。
6分钟的步行距离将被记录。
受试者行走的距离越长，耐力越好。
6MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.95)。
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中期干预（5 周）
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：干预后（10 周）
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有氧能力和步行耐力由 6MWT 测量。
参与者将被要求在20米长的走廊中尽可能步行6分钟。
6分钟的步行距离将被记录。
受试者行走的距离越长，耐力越好。
6MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.95)。
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干预后（10 周）
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6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：1个月随访（14周）
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有氧能力和步行耐力由 6MWT 测量。
参与者将被要求在20米长的走廊中尽可能步行6分钟。
6分钟的步行距离将被记录。
受试者行走的距离越长，耐力越好。
6MWT 在评估健康老年人方面表现出出色的重测信度 (ICC=0.95)。
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1个月随访（14周）
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时间启动测试 (TUG)
大体时间：基线（0 周）
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功能能力通过 TUG 测量。
受试者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，转身 180°，回到椅子上，然后坐下。
完成时间将被记录。
受试者需要重复测试2次。
2 次试验的完成时间将被平均。
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基线（0 周）
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时间启动测试 (TUG)
大体时间：中期干预（5 周）
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功能能力通过 TUG 测量。
受试者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，转身 180°，回到椅子上，然后坐下。
完成时间将被记录。
受试者需要重复测试2次。
2 次试验的完成时间将被平均。
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中期干预（5 周）
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时间启动测试 (TUG)
大体时间：干预后（10 周）
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功能能力通过 TUG 测量。
受试者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，转身 180°，回到椅子上，然后坐下。
完成时间将被记录。
受试者需要重复测试2次。
2 次试验的完成时间将被平均。
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干预后（10 周）
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时间启动测试 (TUG)
大体时间：1个月随访（14周）
|
功能能力通过 TUG 测量。
受试者将被要求从椅子上站起来，步行 3 米，转身 180°，回到椅子上，然后坐下。
完成时间将被记录。
受试者需要重复测试2次。
2 次试验的完成时间将被平均。
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1个月随访（14周）
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社区融合措施
大体时间：基线（0 周）
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社区融合水平通过中文版社区融合量表（CIM）进行评估。
这是一份易于管理的自我报告问卷，用于评估社区融合水平。
该工具由 10 个项目组成，每个项目的评分从 1 到 5，总分从 10 到 50。
分数越高表示社区融合度越高。
刘等人。 (Liu et al., 2014) 报告说，中文版的 CIM 在中风患者中表现出良好的重测信度 (ICC=0.84)。
作为本研究的一部分，对 123 名慢性中风患者进行的初步研究表明，CIM 评分与峰值腕屈曲扭矩显着相关（r=0.203，
p<0.05),
Wolf Motoro 功能测试 (WMFT) 得分 (r=0.194,
p<0.05) 和 Barthel 指数得分 (r=0.194,
p<0.05)。
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基线（0 周）
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社区融合措施
大体时间：中期干预（5 周）
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社区融合水平通过中文版社区融合量表（CIM）进行评估。
这是一份易于管理的自我报告问卷，用于评估社区融合水平。
该工具由 10 个项目组成，每个项目的评分从 1 到 5，总分从 10 到 50。
分数越高表示社区融合度越高。
刘等人。报告说，中文版的 CIM 在中风患者中表现出良好的重测信度 (ICC=0.84)。
作为本研究的一部分，对 123 名慢性中风患者进行的初步研究表明，CIM 评分与峰值腕屈曲扭矩显着相关（r=0.203，
p<0.05),
WMFT 得分（r=0.194，
p<0.05) 和 Barthel 指数得分 (r=0.194,
p<0.05)。
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中期干预（5 周）
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社区融合措施
大体时间：干预后（10 周）
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社区融合水平通过中文版社区融合量表（CIM）进行评估。
这是一份易于管理的自我报告问卷，用于评估社区融合水平。
该工具由 10 个项目组成，每个项目的评分从 1 到 5，总分从 10 到 50。
分数越高表示社区融合度越高。
刘等人。报告说，中文版的 CIM 在中风患者中表现出良好的重测信度 (ICC=0.84)。
作为本研究的一部分，对 123 名慢性中风患者进行的初步研究表明，CIM 评分与峰值腕屈曲扭矩显着相关（r=0.203，
p<0.05),
WMFT 得分（r=0.194，
p<0.05) 和 Barthel 指数得分 (r=0.194,
p<0.05)。
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干预后（10 周）
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社区融合措施
大体时间：1个月随访（14周）
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社区融合水平通过中文版社区融合量表（CIM）进行评估。
这是一份易于管理的自我报告问卷，用于评估社区融合水平。
该工具由 10 个项目组成，每个项目的评分从 1 到 5，总分从 10 到 50。
分数越高表示社区融合度越高。
刘等人。报告说，中文版的 CIM 在中风患者中表现出良好的重测信度 (ICC=0.84)。
作为本研究的一部分，对 123 名慢性中风患者进行的初步研究表明，CIM 评分与峰值腕屈曲扭矩显着相关（r=0.203，
p<0.05),
WMFT 得分（r=0.194，
p<0.05) 和 Barthel 指数得分 (r=0.194,
p<0.05)。
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1个月随访（14周）
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稳定极限 (LOS)-反应时间
大体时间：基线（0 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
反应时间 (RT) 用于评估参与者在提供提示后做出运动反应所需的时间。
将测量 8 方向的 RT（秒）。
RT 越长表明平衡性能越差。
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基线（0 周）
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稳定极限 (LOS)-反应时间
大体时间：中期干预（5 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
反应时间 (RT) 用于评估参与者在提供提示后做出运动反应所需的时间。
将测量 8 方向的 RT（秒）。
RT 越长表明平衡性能越差。
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中期干预（5 周）
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稳定极限 (LOS)-反应时间
大体时间：干预后（10 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
反应时间 (RT) 用于评估参与者在提供提示后做出运动反应所需的时间。
将测量 8 方向的 RT（秒）。
RT 越长表明平衡性能越差。
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干预后（10 周）
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稳定极限 (LOS)-反应时间
大体时间：1个月随访（14周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
反应时间 (RT) 用于评估参与者在提供提示后做出运动反应所需的时间。
将测量 8 方向的 RT（秒）。
RT 越长表明平衡性能越差。
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1个月随访（14周）
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稳定极限 (LOS) - 运动速度
大体时间：基线（0 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
运动速度 (MV) 用于评估平均重心 (COG) 位移速度。
将测量 8 方向的 MV（度/秒）。
MV 越小表明平衡性能越差。
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基线（0 周）
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稳定极限 (LOS) - 运动速度
大体时间：中期干预（5 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
运动速度 (MV) 用于评估平均重心 (COG) 位移速度。
将测量 8 方向的 MV（度/秒）。
MV 越小表明平衡性能越差。
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中期干预（5 周）
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稳定极限 (LOS) - 运动速度
大体时间：干预后（10 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
运动速度 (MV) 用于评估平均重心 (COG) 位移速度。
将测量 8 方向的 MV（度/秒）。
MV 越小表明平衡性能越差。
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干预后（10 周）
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稳定极限 (LOS) - 运动速度
大体时间：1个月随访（14周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
运动速度 (MV) 用于评估平均重心 (COG) 位移速度。
将测量 8 方向的 MV（度/秒）。
MV 越小表明平衡性能越差。
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1个月随访（14周）
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稳定性极限 (LOS) - 端点偏移
大体时间：基线（0 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
端点偏移 (EE) 用于评估患者在第一次尝试时向目标倾斜的程度。
将测量 8 方向的 EE (%)。
EE 越小表明平衡性能越差。
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基线（0 周）
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稳定性极限 (LOS) - 端点偏移
大体时间：中期干预（5 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
端点偏移 (EE) 用于评估患者在第一次尝试时向目标倾斜的程度。
将测量 8 方向的 EE (%)。
EE 越小表明平衡性能越差。
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中期干预（5 周）
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稳定性极限 (LOS) - 端点偏移
大体时间：干预后（10 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
端点偏移 (EE) 用于评估患者在第一次尝试时向目标倾斜的程度。
将测量 8 方向的 EE (%)。
EE 越小表明平衡性能越差。
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干预后（10 周）
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稳定性极限 (LOS) - 端点偏移
大体时间：1个月随访（14周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
端点偏移 (EE) 用于评估患者在第一次尝试时向目标倾斜的程度。
将测量 8 方向的 EE (%)。
EE 越小表明平衡性能越差。
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1个月随访（14周）
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稳定极限 (LOS) - 最大偏移
大体时间：基线（0 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
最大偏移 (ME) 用于评估患者在试验期间倾斜的最大量。
将测量 8 方向的 ME (%)。
ME 越小表明平衡性能越差。
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基线（0 周）
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稳定极限 (LOS) - 最大偏移
大体时间：中期干预（5 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
最大偏移 (ME) 用于评估患者在试验期间倾斜的最大量。
将测量 8 方向的 ME (%)。
ME 越小表明平衡性能越差。
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中期干预（5 周）
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稳定极限 (LOS) - 最大偏移
大体时间：干预后（10 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
最大偏移 (ME) 用于评估患者在试验期间倾斜的最大量。
将测量 8 方向的 ME (%)。
ME 越小表明平衡性能越差。
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干预后（10 周）
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稳定极限 (LOS) - 最大偏移
大体时间：1个月随访（14周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
最大偏移 (ME) 用于评估患者在试验期间倾斜的最大量。
将测量 8 方向的 ME (%)。
ME 越小表明平衡性能越差。
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1个月随访（14周）
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稳定极限 (LOS) - 方向控制
大体时间：基线（0 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
方向控制 (DC) 用于评估患者在目标方向上的运动量。
将测量 8 方向的 DC (%)。
DC 越小表明平衡性能越差。
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基线（0 周）
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稳定极限 (LOS) - 方向控制
大体时间：中期干预（5 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
方向控制 (DC) 用于评估患者在目标方向上的运动量。
将测量 8 方向的 DC (%)。
DC 越小表明平衡性能越差。
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中期干预（5 周）
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稳定极限 (LOS) - 方向控制
大体时间：干预后（10 周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
方向控制 (DC) 用于评估患者在目标方向上的运动量。
将测量 8 方向的 DC (%)。
DC 越小表明平衡性能越差。
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干预后（10 周）
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稳定极限 (LOS) - 方向控制
大体时间：1个月随访（14周）
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LOS 由平衡板系统（Bertec，Columbus，OH）测量。
在稳定性极限任务期间，指示受试者通过移动骨盆和躯干来转移体重，而不弯曲臀部或膝盖，保持脚后跟与测力板接触，并将手臂/手放在身体两侧。
受试者将被指示将他或她的质心移动到向前（0°）、右前（45°）、右（90°）、右后（135°）、后（180°）、左后(225°)、左 (270°) 和左前 (315°)，基于当前和目标位置的质心视觉投影。
每个重量转移试验的持续时间为 10 秒。
方向控制 (DC) 用于评估患者在目标方向上的运动量。
将测量 8 方向的 DC (%)。
DC 越小表明平衡性能越差。
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1个月随访（14周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shamay NG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
- Burger AM, Verkuil B, Van Diest I, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF. The effects of transcutaneous vagus nerve stimulation on conditioned fear extinction in humans. Neurobiol Learn Mem. 2016 Jul;132:49-56. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.007. Epub 2016 May 21.
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- Scherder EJ, Bouma A, Steen L. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory in patients with dementia of the Alzheimer type. J Clin Exp Neuropsychol. 1992 Nov;14(6):951-60. doi: 10.1080/01688639208402546.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月23日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2022年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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