Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) ke zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých
20. září 2023 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie transkutánní elektrické nervové stimulace ke zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých
Nedávné důkazy ukázaly, že transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) byla účinná při zlepšování kognitivních funkcí u zdravých dospělých a lidí s demencí.
Nedostatek důkazů však zkoumal účinek TENS na zlepšení kognitivních funkcí a zvrácení výskytu demence během období mírné kognitivní poruchy (MCI), což je klíčové období pro prevenci významné ztráty kognitivní funkce.
Hlavním cílem této studie je proto prozkoumat optimální protokol léčby TENS pro zlepšení kognitivních funkcí u starších dospělých s MCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost 3 intervenčních protokolů (1) Ve skupině T1 TENS bude subjekt dostávat TENS na T1 páteři.
(2) Ve skupině TENS vagusového nervu subjekt obdrží TENS na lasturu levého vnějšího ucha.
(3) Ve skupině s falešnou stimulací bude subjekt dostávat falešnou stimulaci na T1 páteři, aby se zlepšila kognitivní funkce u starších dospělých s MCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Měl by splňovat diagnostická kritéria MCI (Albert et al., 2011):
- Obavy ze změny kognice
- Porucha v jedné nebo více kognitivních doménách
- Zachování samostatnosti ve funkčních schopnostech
- nebyly přítomny žádné známky demence, což potvrdil zdravotnický personál a lékařské záznamy.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jejich lékařské záznamy uváděly v anamnéze buď psychiatrickou poruchu, alkoholismus, cerebrální trauma, cerebrovaskulární onemocnění, hydrocefalus, novotvar, epilepsii, poruchy vědomí, inzulín-dependentní diabetes mellitus nebo fokální mozkové poruchy;
- Mít aktivní implantáty, jako jsou kochleární implantáty, kardiostimulátor;
- Mít rány a nemocnou kůži na pozici elektrody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: T1 DESÍTKY
V této studii budou účastníci léčeni 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
Subjekty ve skupině A obdrží TENS (režim výbuchu, 9 pulzů na dávku, frekvence pulzu = 160 Hz, frekvence pulzu = 2 Hz, intenzita byla nastavena tak, aby spouštěla viditelné svalové záškuby).
Dvě elektrody 2 x 3 cm byly připojeny na úrovni T1 ve vzdálenosti 2 cm od páteře.
Předchozí studie prokázala, že byl účinný pro zlepšení kognitivních funkcí u subjektů s Alzheimerovou chorobou.
|
|
Experimentální: Concha TENS
V této studii budou účastníci léčeni 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
Subjekty ve skupině B obdrží TENS (25 Hz, 0,5 mA) na lasturu levého vnějšího ucha.
Elektrická stimulace byla generována přenosným neurostimulátorem (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Německo) a byla dodávána titanovými elektrodami umístěnými na silikonové zátce do uší.
Předchozí studie prokázala, že byl účinný pro zlepšení urychlení tvorby a uchování paměti zániku u zdravých mladých dospělých.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
V této studii budou účastníci léčeni 30 minut denně, 3 dny v týdnu, po dobu 10 po sobě jdoucích týdnů.
|
Subjekty ve skupině C dostanou 30minutovou simulovanou elektrickou stimulaci na T1 zařízením placebo-TENS.
Placebo-TENS bylo aplikováno zjevně identickou jednotkou TENS.
Kontrolka napájení jednotky svítila, ale elektrický obvod jednotky byl uvnitř ručně odpojen.
Aby bylo možné utvářet společné myšlení, byly všechny subjekty (kromě těch v kontrolní skupině) informovány, že mohou nebo nemusí cítit elektrický proud, protože byly aplikovány různé stimulační parametry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Celková kognitivní funkce je měřena kantonskou verzí MoCA.
MoCA je široce používaný 10minutový kognitivní screeningový test pro detekci MCI.
Test MoCA obsahuje 8 částí s maximálním skóre 30.
Vyšší skóre indikovalo lepší kognitivní funkce.
Kantonská verze MoCA prokázala dobré až vynikající hodnocení (ICC=0,987,
p<0,001) spolehlivost u starších čínských dospělých.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Celková kognitivní funkce je měřena kantonskou verzí MoCA.
MoCA je široce používaný 10minutový kognitivní screeningový test pro detekci MCI.
Test MoCA obsahuje 8 částí s maximálním skóre 30.
Vyšší skóre indikovalo lepší kognitivní funkce.
Kantonská verze MoCA prokázala dobré až vynikající hodnocení (ICC=0,987,
p<0,001) spolehlivost u starších čínských dospělých.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Celková kognitivní funkce je měřena kantonskou verzí MoCA.
MoCA je široce používaný 10minutový kognitivní screeningový test pro detekci MCI.
Test MoCA obsahuje 8 částí s maximálním skóre 30.
Vyšší skóre indikovalo lepší kognitivní funkce.
Kantonská verze MoCA prokázala dobré až vynikající hodnocení (ICC=0,987,
p<0,001) spolehlivost u starších čínských dospělých.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Celková kognitivní funkce je měřena kantonskou verzí MoCA.
MoCA je široce používaný 10minutový kognitivní screeningový test pro detekci MCI.
Test MoCA obsahuje 8 částí s maximálním skóre 30.
Vyšší skóre indikovalo lepší kognitivní funkce.
Kantonská verze MoCA prokázala dobré až vynikající hodnocení (ICC=0,987,
p<0,001) spolehlivost u starších čínských dospělých.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Verbální krátkodobá paměť a pracovní paměť se měří testem rozpětí číslic.
Subjekt byl požádán, aby pečlivě naslouchal sérii náhodných čísel a poté je opakoval v dopředném (dopředný test rozsahu číslic) a zpět (test rozpětí číslic dozadu) v pořadí.
Pokračujte stejným způsobem zvyšováním řady čísel.
Obtížnost se zvýší, když se počet v sekvenci zvýší.
Úloha rozpětí číslic dopředu vyžaduje verbální pracovní paměť a pozornost, zatímco úloha rozpětí číslic dozadu navíc testuje kognitivní kontrolu a exekutivní funkce.
Správnější provedené pokusy ukázaly lepší krátkodobou paměť a pracovní paměť.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Verbální krátkodobá paměť a pracovní paměť se měří testem rozpětí číslic.
Subjekt byl požádán, aby pečlivě naslouchal sérii náhodných čísel a poté je opakoval v dopředném (dopředný test rozsahu číslic) a zpět (test rozpětí číslic dozadu) v pořadí.
Pokračujte stejným způsobem zvyšováním řady čísel.
Obtížnost se zvýší, když se počet v sekvenci zvýší.
Úloha rozpětí číslic dopředu vyžaduje verbální pracovní paměť a pozornost, zatímco úloha rozpětí číslic dozadu navíc testuje kognitivní kontrolu a exekutivní funkce. Správnější provedené testy ukázaly lepší krátkodobou paměť a pracovní paměť.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Verbální krátkodobá paměť a pracovní paměť se měří testem rozpětí číslic.
Subjekt byl požádán, aby pečlivě naslouchal sérii náhodných čísel a poté je opakoval v dopředném (dopředný test rozsahu číslic) a zpět (test rozpětí číslic dozadu) v pořadí.
Pokračujte stejným způsobem zvyšováním řady čísel.
Obtížnost se zvýší, když se počet v sekvenci zvýší.
Úloha rozpětí číslic dopředu vyžaduje verbální pracovní paměť a pozornost, zatímco úloha rozpětí číslic dozadu navíc testuje kognitivní kontrolu a exekutivní funkce. Správnější provedené testy ukázaly lepší krátkodobou paměť a pracovní paměť.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Verbální krátkodobá paměť a pracovní paměť se měří testem rozpětí číslic.
Subjekt byl požádán, aby pečlivě naslouchal sérii náhodných čísel a poté je opakoval v dopředném (dopředný test rozsahu číslic) a zpět (test rozpětí číslic dozadu) v pořadí.
Pokračujte stejným způsobem zvyšováním řady čísel.
Obtížnost se zvýší, když se počet v sekvenci zvýší.
Úloha rozpětí číslic dopředu vyžaduje verbální pracovní paměť a pozornost, zatímco úloha rozpětí číslic dozadu navíc testuje kognitivní kontrolu a exekutivní funkce. Správnější provedené testy ukázaly lepší krátkodobou paměť a pracovní paměť.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test rozpětí vizuální paměti
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Vizuální paměť se měří testem rozpětí vizuální paměti.
Subjekt byl požádán, aby dodržel daný příkaz k poklepání na určitý počet bloků, jak ukázal zkoušející, a poté je opakoval v pořadí dopředu a dozadu.
Obtížnost se zvýší, když se zvýší počet bloků v sekvenci.
Správnější provedené testy naznačovaly lepší vizuální paměť.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test rozpětí vizuální paměti
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Vizuální paměť se měří testem rozpětí vizuální paměti.
Subjekt byl požádán, aby dodržel daný příkaz k poklepání na určitý počet bloků, jak ukázal zkoušející, a poté je opakoval v pořadí dopředu a dozadu.
Obtížnost se zvýší, když se zvýší počet bloků v sekvenci.
Správnější provedené testy naznačovaly lepší vizuální paměť.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test rozpětí vizuální paměti
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Vizuální paměť se měří testem rozpětí vizuální paměti.
Subjekt byl požádán, aby dodržel daný příkaz k poklepání na určitý počet bloků, jak ukázal zkoušející, a poté je opakoval v pořadí dopředu a dozadu.
Obtížnost se zvýší, když se zvýší počet bloků v sekvenci.
Správnější provedené testy naznačovaly lepší vizuální paměť.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test rozpětí vizuální paměti
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Vizuální paměť se měří testem rozpětí vizuální paměti.
Subjekt byl požádán, aby dodržel daný příkaz k poklepání na určitý počet bloků, jak ukázal zkoušející, a poté je opakoval v pořadí dopředu a dozadu.
Obtížnost se zvýší, když se zvýší počet bloků v sekvenci.
Správnější provedené testy naznačovaly lepší vizuální paměť.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci se měří Stroopovým testem barev a slov.
Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů.
První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí.
Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí.
Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem).
Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu.
U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb.
Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu.
Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci se měří Stroopovým testem barev a slov.
Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů.
První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí.
Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí.
Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem).
Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu.
U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb.
Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu.
Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci se měří Stroopovým testem barev a slov.
Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů.
První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí.
Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí.
Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem).
Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu.
U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb.
Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu.
Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci se měří Stroopovým testem barev a slov.
Stroopův test se skládá ze 3 dílčích úkolů.
První dílčí úkol zobrazuje barevné tečky (zelená, modrá, žlutá, červená) v náhodném pořadí.
Druhý dílčí úkol zobrazuje slova (zelená, modrá, červená, žlutá) v náhodném pořadí.
Třetí úkol ukázal barevná slova (zelená, modrá, červená, žlutá) vytištěná jinou barvou inkoustu (tj. slovo modrá vytištěná žlutým inkoustem).
Účastníci jsou povinni pojmenovat barvu inkoustu co nejrychleji do 45 s v každém úkolu.
U každého úkolu je zaznamenán čas dokončení a počet chyb.
Interferenční poměr bude vypočítán jako čas dokončení třetího úkolu/čas dokončení prvního úkolu.
Vyšší skóre interference naznačovalo horší kontrolu interference.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test rozpoznání tváře
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Vizuální, neverbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obličeje z Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Objektu se postupně zobrazí patnáct tváří.
Po obsazeném intervalu 5 minut musí subjekty vybrat původních 15 tváří ze sady 30.
Rozpoznávací skóre je počet správných odpovědí mínus počet nesprávných odpovědí.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, neverbální dlouhodobou paměť.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test rozpoznání tváře
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Vizuální, neverbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obličeje z Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Objektu se postupně zobrazí patnáct tváří.
Po obsazeném intervalu 5 minut musí subjekty vybrat původních 15 tváří ze sady 30.
Rozpoznávací skóre je počet správných odpovědí mínus počet nesprávných odpovědí.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, neverbální dlouhodobou paměť.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test rozpoznání tváře
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Vizuální, neverbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obličeje z Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Objektu se postupně zobrazí patnáct tváří.
Po obsazeném intervalu 5 minut musí subjekty vybrat původních 15 tváří ze sady 30.
Rozpoznávací skóre je počet správných odpovědí mínus počet nesprávných odpovědí.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, neverbální dlouhodobou paměť.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test rozpoznání tváře
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Vizuální, neverbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obličeje z Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Objektu se postupně zobrazí patnáct tváří.
Po obsazeném intervalu 5 minut musí subjekty vybrat původních 15 tváří ze sady 30.
Rozpoznávací skóre je počet správných odpovědí mínus počet nesprávných odpovědí.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, neverbální dlouhodobou paměť.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test rozpoznávání obrázků
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Vizuální, verbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obrázků z RBMT.
Perokresby 15 běžných objektů jsou prezentovány jeden po druhém.
Po obsazeném intervalu 5 minut jsou subjekty požádány, aby vybrali původních 15 obrázků ze sady 30.
Skóre rozpoznání se počítá stejným způsobem jako v testu Rozpoznávání tváře.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, verbální dlouhodobou paměť.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test rozpoznávání obrázků
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Vizuální, verbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obrázků z RBMT.
Perokresby 15 běžných objektů jsou prezentovány jeden po druhém.
Po obsazeném intervalu 5 minut jsou subjekty požádány, aby vybrali původních 15 obrázků ze sady 30.
Skóre rozpoznání se počítá stejným způsobem jako v testu Rozpoznávání tváře.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, verbální dlouhodobou paměť.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test rozpoznávání obrázků
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Vizuální, verbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obrázků z RBMT.
Perokresby 15 běžných objektů jsou prezentovány jeden po druhém.
Po obsazeném intervalu 5 minut jsou subjekty požádány, aby vybrali původních 15 obrázků ze sady 30.
Skóre rozpoznání se počítá stejným způsobem jako v testu Rozpoznávání tváře.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, verbální dlouhodobou paměť.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test rozpoznávání obrázků
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Vizuální, verbální dlouhodobá paměť se měří testem rozpoznávání obrázků z RBMT.
Perokresby 15 běžných objektů jsou prezentovány jeden po druhém.
Po obsazeném intervalu 5 minut jsou subjekty požádány, aby vybrali původních 15 obrázků ze sady 30.
Skóre rozpoznání se počítá stejným způsobem jako v testu Rozpoznávání tváře.
Skóre rozpoznání se pohybuje od -15 do 15.
Vyšší skóre indikovalo lepší vizuální, verbální dlouhodobou paměť.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Schopnost funkční rovnováhy se měří pomocí BBS.
BBS je ordinální škála se 14 položkami, každá položka se pohybovala v rozmezí 0–4 s celkovým skóre v rozmezí 0–56.
Vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy.
Předchozí studie ukázala, že BBS má u starších dospělých dobrou až vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC=0,77-0,886).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Schopnost funkční rovnováhy se měří pomocí BBS.
BBS je ordinální škála se 14 položkami, každá položka se pohybovala v rozmezí 0–4 s celkovým skóre v rozmezí 0–56.
Vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy.
Předchozí studie ukázala, že BBS má u starších dospělých dobrou až vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC=0,77-0,886).
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Schopnost funkční rovnováhy se měří pomocí BBS.
BBS je ordinální škála se 14 položkami, každá položka se pohybovala v rozmezí 0–4 s celkovým skóre v rozmezí 0–56.
Vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy.
Předchozí studie ukázala, že BBS má u starších dospělých dobrou až vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC=0,77-0,886).
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Schopnost funkční rovnováhy se měří pomocí BBS.
BBS je ordinální škála se 14 položkami, každá položka se pohybovala v rozmezí 0–4 s celkovým skóre v rozmezí 0–56.
Vyšší skóre znamená lepší funkci rovnováhy.
Předchozí studie ukázala, že BBS má u starších dospělých dobrou až vynikající spolehlivost testu-retestu (ICC=0,77-0,886).
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Rychlost chůze na krátkou vzdálenost se měří 10MWT.
Subjekt bude požádán, aby ušel 10 metrů normální pohodlnou rychlostí a maximální rychlostí.
Čas dokončení bude zaznamenáván stopkami.
Každá podmínka se bude 2krát opakovat.
Doba dokončení bude zprůměrována.
Čím kratší je doba dokončení, tím lepší je výkon.
10MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Rychlost chůze na krátkou vzdálenost se měří 10MWT.
Subjekt bude požádán, aby ušel 10 metrů normální pohodlnou rychlostí a maximální rychlostí.
Čas dokončení bude zaznamenáván stopkami.
Každá podmínka se bude 2krát opakovat.
Doba dokončení bude zprůměrována.
Čím kratší je doba dokončení, tím lepší je výkon.
10MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Rychlost chůze na krátkou vzdálenost se měří 10MWT.
Subjekt bude požádán, aby ušel 10 metrů normální pohodlnou rychlostí a maximální rychlostí.
Čas dokončení bude zaznamenáván stopkami.
Každá podmínka se bude 2krát opakovat.
Doba dokončení bude zprůměrována.
Čím kratší je doba dokončení, tím lepší je výkon.
10MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Rychlost chůze na krátkou vzdálenost se měří 10MWT.
Subjekt bude požádán, aby ušel 10 metrů normální pohodlnou rychlostí a maximální rychlostí.
Čas dokončení bude zaznamenáván stopkami.
Každá podmínka se bude 2krát opakovat.
Doba dokončení bude zprůměrována.
Čím kratší je doba dokončení, tím lepší je výkon.
10MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,98) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Aerobní kapacita a vytrvalost při chůzi se měří pomocí 6MWT.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut ve 20metrovém koridoru.
Docházková vzdálenost za 6 minut bude rekordní.
Čím delší vzdálenost subjekt ujde, tím lepší je výdrž.
6MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,95) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Aerobní kapacita a vytrvalost při chůzi se měří pomocí 6MWT.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut ve 20metrovém koridoru.
Docházková vzdálenost za 6 minut bude rekordní.
Čím delší vzdálenost subjekt ujde, tím lepší je výdrž.
6MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,95) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Aerobní kapacita a vytrvalost při chůzi se měří pomocí 6MWT.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut ve 20metrovém koridoru.
Docházková vzdálenost za 6 minut bude rekordní.
Čím delší vzdálenost subjekt ujde, tím lepší je výdrž.
6MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,95) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Aerobní kapacita a vytrvalost při chůzi se měří pomocí 6MWT.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejdále po dobu 6 minut ve 20metrovém koridoru.
Docházková vzdálenost za 6 minut bude rekordní.
Čím delší vzdálenost subjekt ujde, tím lepší je výdrž.
6MWT prokázala vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,95) při hodnocení zdravých starších dospělých.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Funkční schopnost se měří pomocí TUG.
Subjekt bude požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se o 180°, vrátil se na židli a posadil se.
Čas dokončení bude zaznamenán.
Subjekty musí test opakovat 2krát.
Doba dokončení 2 pokusů bude zprůměrována.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Funkční schopnost se měří pomocí TUG.
Subjekt bude požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se o 180°, vrátil se na židli a posadil se.
Čas dokončení bude zaznamenán.
Subjekty musí test opakovat 2krát.
Doba dokončení 2 pokusů bude zprůměrována.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Funkční schopnost se měří pomocí TUG.
Subjekt bude požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se o 180°, vrátil se na židli a posadil se.
Čas dokončení bude zaznamenán.
Subjekty musí test opakovat 2krát.
Doba dokončení 2 pokusů bude zprůměrována.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Funkční schopnost se měří pomocí TUG.
Subjekt bude požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 metry, otočil se o 180°, vrátil se na židli a posadil se.
Čas dokončení bude zaznamenán.
Subjekty musí test opakovat 2krát.
Doba dokončení 2 pokusů bude zprůměrována.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Opatření pro integraci komunity
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
Úroveň komunitní integrace je hodnocena čínskou verzí Community Integration Measure (CIM).
Jedná se o self-reportový dotazník, který lze snadno spravovat pro posouzení úrovně integrace komunity.
Nástroj se skládá z 10 položek, každá s hodnocením od 1 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Liu a kol. (Liu et al., 2014) uvádí, že čínská verze CIM vykazovala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,84) u lidí s mrtvicí.
Pilotní studie se 123 lidmi s chronickou cévní mozkovou příhodou, která byla provedena jako součást tohoto výzkumu, ukázala, že skóre CIM významně korelovalo s maximálním kroutícím momentem při flexi zápěstí (r=0,203,
p<0,05),
Výsledky Wolf Motoro Function Test (WMFT) (r=0,194,
p<0,05) a skóre Barthel Index (r=0,194,
p<0,05).
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Opatření pro integraci komunity
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
Úroveň komunitní integrace je hodnocena čínskou verzí Community Integration Measure (CIM).
Jedná se o self-reportový dotazník, který lze snadno spravovat pro posouzení úrovně integrace komunity.
Nástroj se skládá z 10 položek, každá s hodnocením od 1 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Liu a kol. uvádí, že čínská verze CIM vykazovala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,84) u lidí s mrtvicí.
Pilotní studie se 123 lidmi s chronickou cévní mozkovou příhodou, která byla provedena jako součást tohoto výzkumu, ukázala, že skóre CIM významně korelovalo s maximálním kroutícím momentem při flexi zápěstí (r=0,203,
p<0,05),
skóre WMFT (r=0,194,
p<0,05) a skóre Barthel Index (r=0,194,
p<0,05).
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Opatření pro integraci komunity
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
Úroveň komunitní integrace je hodnocena čínskou verzí Community Integration Measure (CIM).
Jedná se o self-reportový dotazník, který lze snadno spravovat pro posouzení úrovně integrace komunity.
Nástroj se skládá z 10 položek, každá s hodnocením od 1 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Liu a kol. uvádí, že čínská verze CIM vykazovala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,84) u lidí s mrtvicí.
Pilotní studie se 123 lidmi s chronickou cévní mozkovou příhodou, která byla provedena jako součást tohoto výzkumu, ukázala, že skóre CIM významně korelovalo s maximálním kroutícím momentem při flexi zápěstí (r=0,203,
p<0,05),
skóre WMFT (r=0,194,
p<0,05) a skóre Barthel Index (r=0,194,
p<0,05).
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Opatření pro integraci komunity
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Úroveň komunitní integrace je hodnocena čínskou verzí Community Integration Measure (CIM).
Jedná se o self-reportový dotazník, který lze snadno spravovat pro posouzení úrovně integrace komunity.
Nástroj se skládá z 10 položek, každá s hodnocením od 1 do 5, což dává celkové skóre v rozmezí od 10 do 50.
Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Liu a kol. uvádí, že čínská verze CIM vykazovala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,84) u lidí s mrtvicí.
Pilotní studie se 123 lidmi s chronickou cévní mozkovou příhodou, která byla provedena jako součást tohoto výzkumu, ukázala, že skóre CIM významně korelovalo s maximálním kroutícím momentem při flexi zápěstí (r=0,203,
p<0,05),
skóre WMFT (r=0,194,
p<0,05) a skóre Barthel Index (r=0,194,
p<0,05).
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) - reakční doba
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Reakční čas (RT) se používá k posouzení času, který účastníci potřebují k reakci na pohyb po poskytnutí podnětů.
Bude měřena RT (sekunda) v 8 směru.
Delší RT indikovala horší vyvážení.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) - reakční doba
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Reakční čas (RT) se používá k posouzení času, který účastníci potřebují k reakci na pohyb po poskytnutí podnětů.
Bude měřena RT (sekunda) v 8 směru.
Delší RT indikovala horší vyvážení.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) - reakční doba
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Reakční čas (RT) se používá k posouzení času, který účastníci potřebují k reakci na pohyb po poskytnutí podnětů.
Bude měřena RT (sekunda) v 8 směru.
Delší RT indikovala horší vyvážení.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) - reakční doba
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Reakční čas (RT) se používá k posouzení času, který účastníci potřebují k reakci na pohyb po poskytnutí podnětů.
Bude měřena RT (sekunda) v 8 směru.
Delší RT indikovala horší vyvážení.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS)-rychlost pohybu
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Rychlost pohybu (MV) se používá k posouzení průměrné rychlosti posunu těžiště (COG).
Bude měřena MV (stupeň/sekunda) v 8 směru.
Menší MV naznačovalo horší balanční výkon.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS)-rychlost pohybu
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Rychlost pohybu (MV) se používá k posouzení průměrné rychlosti posunu těžiště (COG).
Bude měřena MV (stupeň/sekunda) v 8 směru.
Menší MV naznačovalo horší balanční výkon.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS)-rychlost pohybu
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Rychlost pohybu (MV) se používá k posouzení průměrné rychlosti posunu těžiště (COG).
Bude měřena MV (stupeň/sekunda) v 8 směru.
Menší MV naznačovalo horší balanční výkon.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS)-rychlost pohybu
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Rychlost pohybu (MV) se používá k posouzení průměrné rychlosti posunu těžiště (COG).
Bude měřena MV (stupeň/sekunda) v 8 směru.
Menší MV naznačovalo horší balanční výkon.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Exkurze v koncovém bodě
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Exkurze koncového bodu (EE) se používá k posouzení toho, jak daleko se pacient nakloní k cíli na svůj první pokus.
Bude měřena EE (%) v 8 směru.
Menší EE naznačovalo horší vyvážení.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Exkurze v koncovém bodě
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Exkurze koncového bodu (EE) se používá k posouzení toho, jak daleko se pacient nakloní k cíli na svůj první pokus.
Bude měřena EE (%) v 8 směru.
Menší EE naznačovalo horší vyvážení.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Exkurze v koncovém bodě
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Exkurze koncového bodu (EE) se používá k posouzení toho, jak daleko se pacient nakloní k cíli na svůj první pokus.
Bude měřena EE (%) v 8 směru.
Menší EE naznačovalo horší vyvážení.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Exkurze v koncovém bodě
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Exkurze koncového bodu (EE) se používá k posouzení toho, jak daleko se pacient nakloní k cíli na svůj první pokus.
Bude měřena EE (%) v 8 směru.
Menší EE naznačovalo horší vyvážení.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – maximální exkurze
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Maximální výchylka (ME) se používá k posouzení maximální míry, o kterou se pacient během zkoušky naklonil.
Měří se ME (%) v 8 směru.
Menší ME naznačovalo horší balanční výkon.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – maximální exkurze
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Maximální výchylka (ME) se používá k posouzení maximální míry, o kterou se pacient během zkoušky naklonil.
Měří se ME (%) v 8 směru.
Menší ME naznačovalo horší balanční výkon.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – maximální exkurze
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Maximální výchylka (ME) se používá k posouzení maximální míry, o kterou se pacient během zkoušky naklonil.
Měří se ME (%) v 8 směru.
Menší ME naznačovalo horší balanční výkon.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – maximální exkurze
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Maximální výchylka (ME) se používá k posouzení maximální míry, o kterou se pacient během zkoušky naklonil.
Měří se ME (%) v 8 směru.
Menší ME naznačovalo horší balanční výkon.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Směrové řízení
Časové okno: Výchozí stav (0 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Směrové řízení (DC) se používá k posouzení, jak velká část pohybu pacienta byla v cílovém směru.
Bude měřen DC (%) ve směru 8.
Menší DC naznačovalo horší vyvážení.
|
Výchozí stav (0 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Směrové řízení
Časové okno: Střední intervence (5 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Směrové řízení (DC) se používá k posouzení, jak velká část pohybu pacienta byla v cílovém směru.
Bude měřen DC (%) ve směru 8.
Menší DC naznačovalo horší vyvážení.
|
Střední intervence (5 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Směrové řízení
Časové okno: Po intervenci (10 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Směrové řízení (DC) se používá k posouzení, jak velká část pohybu pacienta byla v cílovém směru.
Bude měřen DC (%) ve směru 8.
Menší DC naznačovalo horší vyvážení.
|
Po intervenci (10 týdnů)
|
|
Limit stability (LOS) – Směrové řízení
Časové okno: 1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
LOS se měří systémem balančních desek (Bertec, Columbus, OH).
Během úkolu limity stability byly subjekty instruovány, aby přesunuly svou váhu pohybem pánve a trupu, aniž by ohýbaly kyčle nebo kolena, přičemž držely paty v kontaktu se silovými deskami a paže/ruce po stranách.
Subjekty budou instruovány, aby posunuly své těžiště dopředu (0°), doprava-dopředu (45°), doprava (90°), doprava-dozadu (135°), dozadu (180°), doleva dozadu (225°), vlevo (270°) a vlevo vpřed (315°), na základě vizuální projekce těžiště v aktuální a cílové poloze.
Doba trvání každého pokusu o přesun váhy byla 10 sekund.
Směrové řízení (DC) se používá k posouzení, jak velká část pohybu pacienta byla v cílovém směru.
Bude měřen DC (%) ve směru 8.
Menší DC naznačovalo horší vyvážení.
|
1 měsíc sledování (14 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
- Burger AM, Verkuil B, Van Diest I, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF. The effects of transcutaneous vagus nerve stimulation on conditioned fear extinction in humans. Neurobiol Learn Mem. 2016 Jul;132:49-56. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.007. Epub 2016 May 21.
- Elwood RW. The Wechsler Memory Scale-Revised: psychometric characteristics and clinical application. Neuropsychol Rev. 1991 Jun;2(2):179-201. doi: 10.1007/BF01109053.
- Gates NJ, Rutjes AW, Di Nisio M, Karim S, Chong LY, March E, Martinez G, Vernooij RW. Computerised cognitive training for 12 or more weeks for maintaining cognitive function in cognitively healthy people in late life. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD012277. doi: 10.1002/14651858.CD012277.pub3.
- Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T. Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):821-7. doi: 10.1007/s00702-012-0908-6. Epub 2012 Nov 2.
- Holbein-Jenny MA, Billek-Sawhney B, Beckman E, Smith T. Balance in personal care home residents: a comparison of the Berg Balance Scale, the Multi-Directional Reach Test, and the Activities-Specific Balance Confidence Scale. J Geriatr Phys Ther. 2005;28(2):48-53.
- Jonsdottir S, Bouma A, Sergeant JA, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cognition, behavior, and the rest-activity rhythm in children with attention deficit hyperactivity disorder, combined type. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):212-21. doi: 10.1177/1545968304270759.
- Langa KM, Levine DA. The diagnosis and management of mild cognitive impairment: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2551-61. doi: 10.1001/jama.2014.13806.
- Liu TW, Ng SS, Ng GY. Translation and initial validation of the Chinese (Cantonese) version of community integration measure for use in patients with chronic stroke. Biomed Res Int. 2014;2014:623836. doi: 10.1155/2014/623836. Epub 2014 Jun 4.
- Luijpen MW, Swaab DF, Sergeant JA, van Dijk KR, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on memory in elderly with mild cognitive impairment. Behav Brain Res. 2005 Mar 30;158(2):349-57. doi: 10.1016/j.bbr.2004.09.017.
- Prince, M. J., Wimo, A., Guerchet, M. M., Ali, G. C., Wu, Y. T., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen L. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory in patients with dementia of the Alzheimer type. J Clin Exp Neuropsychol. 1992 Nov;14(6):951-60. doi: 10.1080/01688639208402546.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Sellaro R, de Gelder B, Finisguerra A, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances recognition of emotions in faces but not bodies. Cortex. 2018 Feb;99:213-223. doi: 10.1016/j.cortex.2017.11.007. Epub 2017 Nov 23.
- Sellaro R, van Leusden JW, Tona KD, Verkuil B, Nieuwenhuis S, Colzato LS. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Enhances Post-error Slowing. J Cogn Neurosci. 2015 Nov;27(11):2126-32. doi: 10.1162/jocn_a_00851. Epub 2015 Jul 30.
- Shimada, Hiroyuki, Sangyoon Lee, and Hyuma Makizako.
- Shimada H, Makizako H, Doi T, Lee S, Lee S. Conversion and Reversion Rates in Japanese Older People With Mild Cognitive Impairment. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):808.e1-808.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2017.05.017. Epub 2017 Jul 12.
- Stroop, J. R. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of experimental psychology, 18(6), 643.
- Thomas KR, Edmonds EC, Eppig JS, Wong CG, Weigand AJ, Bangen KJ, Jak AJ, Delano-Wood L, Galasko DR, Salmon DP, Edland SD, Bondi MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. MCI-to-normal reversion using neuropsychological criteria in the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Alzheimers Dement. 2019 Oct;15(10):1322-1332. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.4948. Epub 2019 Sep 5.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- de Wall C, Wilson BA, Baddeley AD. The Extended Rivermead Behavioural Memory Test: a measure of everyday memory performance in normal adults. Memory. 1994 Jun;2(2):149-66. doi: 10.1080/09658219408258942.
- Wang, R.-Y., Zhou, J.-H., Huang, Y.-C., & Yang, Y.-R. (2018). Reliability of the Chinese version of the Trail Making Test and Stroop Color and Word Test among older adults. International Journal of Gerontology, 12(4), 336-339.
- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Knol DL, Tijms BM, Scheltens P, Verhey FR, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aalten P, Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BN, Bibeau K, Blennow K, Brooks DJ, van Buchem MA, Camus V, Cavedo E, Chen K, Chetelat G, Cohen AD, Drzezga A, Engelborghs S, Fagan AM, Fladby T, Fleisher AS, van der Flier WM, Ford L, Forster S, Fortea J, Foskett N, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Frisoni GB, Froelich L, Gabryelewicz T, Gill KD, Gkatzima O, Gomez-Tortosa E, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Hildebrandt H, Ishihara L, Ivanoiu A, Jagust WJ, Johannsen P, Kandimalla R, Kapaki E, Klimkowicz-Mrowiec A, Klunk WE, Kohler S, Koglin N, Kornhuber J, Kramberger MG, Van Laere K, Landau SM, Lee DY, de Leon M, Lisetti V, Lleo A, Madsen K, Maier W, Marcusson J, Mattsson N, de Mendonca A, Meulenbroek O, Meyer PT, Mintun MA, Mok V, Molinuevo JL, Mollergard HM, Morris JC, Mroczko B, Van der Mussele S, Na DL, Newberg A, Nordberg A, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Parnetti L, Perera G, Peters O, Popp J, Prabhakar S, Rabinovici GD, Ramakers IH, Rami L, Resende de Oliveira C, Rinne JO, Rodrigue KM, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Rowe CC, Ruther E, Sabri O, Sanchez-Juan P, Santana I, Sarazin M, Schroder J, Schutte C, Seo SW, Soetewey F, Soininen H, Spiru L, Struyfs H, Teunissen CE, Tsolaki M, Vandenberghe R, Verbeek MM, Villemagne VL, Vos SJ, van Waalwijk van Doorn LJ, Waldemar G, Wallin A, Wallin AK, Wiltfang J, Wolk DA, Zboch M, Zetterberg H. Prevalence of cerebral amyloid pathology in persons without dementia: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1924-38. doi: 10.1001/jama.2015.4668.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
23. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_TVNS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na T1 DESÍTKY
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeZdravý dospělý dobrovolníkJižní Korea
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
be MedicalDokončeno
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... a další spolupracovníciDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustDokončenoFabryho nemocSpojené království
-
Insud PharmaDokončeno
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie