Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítására

2023. szeptember 20. frissítette: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat a transzkután elektromos idegstimulációról az idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítására

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyan javította a kognitív funkciókat egészséges felnőtteknél és demenciában szenvedőknél. Azonban bizonyítékok hiányában vizsgálták a TENS hatását a kognitív funkciók javítására és a demencia előfordulásának visszafordítására az enyhe kognitív károsodás (MCI) időszakában, amely a döntő időszak a kognitív funkció jelentős elvesztésének megelőzésében. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja az optimális TENS kezelési protokoll vizsgálata a kognitív funkciók javítására az idősebb felnőttek MCI-ben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja 3 beavatkozási protokoll hatékonyságának vizsgálata (1) A T1 TENS csoportban az alany T1 gerincen kap TENS-t. (2) A vagus ideg TENS csoportjában az alany TENS-t kap a bal külső fül kagylóján. (3) Az álstimulációs csoportban az alany álstimulációt kap a T1 gerincen, az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

51 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Meg kell felelnie az MCI diagnosztikai kritériumainak (Albert et al., 2011):

  1. Aggodalom a megismerés megváltozásával kapcsolatban
  2. Egy vagy több kognitív tartomány károsodása
  3. Az önállóság megőrzése a funkcionális képességekben
  4. demenciára utaló jelek nem voltak jelen, és ezt az egészségügyi személyzet és az orvosi feljegyzések is megerősítették.

Kizárási kritériumok:

  1. Ha az orvosi feljegyzéseikben pszichiátriai rendellenesség, alkoholizmus, agyi trauma, cerebrovaszkuláris betegség, vízfejűség, daganat, epilepszia, tudatzavar, inzulinfüggő diabetes mellitus vagy fokális agyi rendellenességek szerepelnek az anamnézisben;
  2. Aktív implantátumok, például cochleáris implantátumok, pacemaker;
  3. Sebek és beteg bőr az elektróda pozíciójában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: T1 TENS
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket napi 30 percig, heti 3 napon, 10 egymást követő héten keresztül kezelik.
Az A csoportba tartozó alanyok TENS-t kapnak (Burst mód, sorozatonként 9 impulzus, impulzusfrekvencia = 160 Hz, sorozatfelvételi frekvencia = 2 Hz, az intenzitás úgy lett beállítva, hogy látható izomrángásokat váltson ki). Két 2 x 3 cm-es elektródát rögzítettünk a T1 szinten, 2 cm-re a gerinctől. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy hatékonyan javította az Alzheimer-kórban szenvedő alanyok kognitív funkcióit.
Kísérleti: Concha TENS
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket napi 30 percig, heti 3 napon, 10 egymást követő héten keresztül kezelik.
A B csoportba tartozó alanyok TENS-t (25 Hz, 0,5 mA) kapnak a bal külső fül kagylóján. Az elektromos stimulációt a hordozható neurostimulátor (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Németország) generálta, és egy szilícium füldugó tetején elhelyezett titán elektródák szolgáltatták. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy hatékonyan javította az Accelerate extinction memória kialakulását és megtartását egészséges fiatal felnőtteknél.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket napi 30 percig, heti 3 napon, 10 egymást követő héten keresztül kezelik.
A C csoportba tartozó alanyok 30 perces hamis elektromos stimulációt kapnak a T1-en egy placebo-TENS eszközzel. A Placebo-TENS-t egy látszólag azonos TENS-egység alkalmazta. Az egység tápfeszültség-jelző lámpája világított, de az egység elektromos áramkörét belül manuálisan leválasztották. A közös gondolkodásmód kialakítása érdekében minden alany (kivéve a Kontroll csoportba tartozókat) tájékoztatást kapott arról, hogy érezhet vagy nem érez elektromos áramot, mivel különböző stimulációs paramétereket alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
Az általános kognitív funkciót a MoCA kantoni változata méri. A MoCA egy széles körben használt 10 perces kognitív szűrőteszt az MCI kimutatására. A MoCA teszt 8 részből áll, maximum 30 ponttal. A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez. A MoCA kantoni változata jótól kiválóig terjedő értékelést mutatott (ICC=0,987, p<0,001) megbízhatóság kínai idősebb felnőtteknél.
Alapállapot (0 hét)
Montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
Az általános kognitív funkciót a MoCA kantoni változata méri. A MoCA egy széles körben használt 10 perces kognitív szűrőteszt az MCI kimutatására. A MoCA teszt 8 részből áll, maximum 30 ponttal. A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez. A MoCA kantoni változata jótól kiválóig terjedő értékelést mutatott (ICC=0,987, p<0,001) megbízhatóság kínai idősebb felnőtteknél.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
Az általános kognitív funkciót a MoCA kantoni változata méri. A MoCA egy széles körben használt 10 perces kognitív szűrőteszt az MCI kimutatására. A MoCA teszt 8 részből áll, maximum 30 ponttal. A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez. A MoCA kantoni változata jótól kiválóig terjedő értékelést mutatott (ICC=0,987, p<0,001) megbízhatóság kínai idősebb felnőtteknél.
Utóintervenció (10 hét)
Montreali kognitív értékelés (MoCA)
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
Az általános kognitív funkciót a MoCA kantoni változata méri. A MoCA egy széles körben használt 10 perces kognitív szűrőteszt az MCI kimutatására. A MoCA teszt 8 részből áll, maximum 30 ponttal. A magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez. A MoCA kantoni változata jótól kiválóig terjedő értékelést mutatott (ICC=0,987, p<0,001) megbízhatóság kínai idősebb felnőtteknél.
1 hónapos követés (14 hét)
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A verbális rövid távú memória és a munkamemória mérése a számjegy terjedelmű teszttel történik. Az alanynak gondosan meg kellett hallgatnia egy véletlen számsort, majd meg kellett ismételnie azokat előre (előremutató számjegytartomány teszt) és visszafelé (hátra számjegy terjedelmű teszt) sorrendben. Ugyanígy folytassa a számsor növelésével. A nehézség fokozódik, ha a sorozatban lévő szám nő. Az előrefelé mutató számjegytartomány feladat verbális munkamemóriát és figyelmet igényel, míg a visszafelé mutató számjegytartomány feladat emellett a kognitív kontrollt és a végrehajtó funkciót is teszteli. A helyesebben végrehajtott kísérletek jobb rövid távú memóriát és munkamemóriát jeleztek.
Alapállapot (0 hét)
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A verbális rövid távú memóriát és a munkamemóriát a számjegytartomány-teszt méri. Az alanynak gondosan meg kellett hallgatnia egy véletlen számsort, majd meg kellett ismételnie azokat előre (előremutató számjegytartomány teszt) és visszafelé (hátra számjegy terjedelmű teszt) sorrendben. Ugyanígy folytassa a számsor növelésével. A nehézség fokozódik, ha a sorozatban lévő szám nő. Az előremutató számjegytartomány feladat verbális munkamemóriát és odafigyelést igényel, míg a visszafelé irányuló számjegytartomány feladat emellett a kognitív kontrollt és a végrehajtó funkciót is teszteli. A helyesebben elvégzett kísérletek jobb rövid távú memóriát és munkamemóriát jeleztek.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A verbális rövid távú memória és a munkamemória mérése a számjegy terjedelmű teszttel történik. Az alanynak gondosan meg kellett hallgatnia egy véletlen számsort, majd meg kellett ismételnie azokat előre (előremutató számjegytartomány teszt) és visszafelé (hátra számjegy terjedelmű teszt) sorrendben. Ugyanígy folytassa a számsor növelésével. A nehézség fokozódik, ha a sorozatban lévő szám nő. Az előremutató számjegytartomány feladat verbális munkamemóriát és odafigyelést igényel, míg a visszafelé irányuló számjegytartomány feladat emellett a kognitív kontrollt és a végrehajtó funkciót is teszteli. A helyesebben elvégzett kísérletek jobb rövid távú memóriát és munkamemóriát jeleztek.
Utóintervenció (10 hét)
Digitális terjedelem teszt
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A verbális rövid távú memóriát és a munkamemóriát a számjegytartomány-teszt méri. Az alanynak gondosan meg kellett hallgatnia egy véletlen számsort, majd meg kellett ismételnie azokat előre (előremutató számjegytartomány teszt) és visszafelé (hátra számjegy terjedelmű teszt) sorrendben. Ugyanígy folytassa a számsor növelésével. A nehézség fokozódik, ha a sorozatban lévő szám nő. Az előremutató számjegytartomány feladat verbális munkamemóriát és odafigyelést igényel, míg a visszafelé irányuló számjegytartomány feladat emellett a kognitív kontrollt és a végrehajtó funkciót is teszteli. A helyesebben elvégzett kísérletek jobb rövid távú memóriát és munkamemóriát jeleztek.
1 hónapos követés (14 hét)
Vizuális memória terjedelme teszt
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A vizuális memória mérése a vizuális memória span teszttel történik. Az alanynak be kellett tartania egy adott sorrendet, hogy megérintse a vizsgáztatók által mutatott számú blokkot, majd megismételje azokat előre és hátra sorrendben. A nehézségek növekedni fognak, ha a sorozat blokkjainak száma nő. A helyesebben végrehajtott vizsgálatok jobb vizuális memóriát jeleztek.
Alapállapot (0 hét)
Vizuális memória terjedelme teszt
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A vizuális memória mérése a vizuális memória span teszttel történik. Az alanynak be kellett tartania egy adott sorrendet, hogy megérintse a vizsgáztatók által mutatott számú blokkot, majd megismételje azokat előre és hátra sorrendben. A nehézségek növekedni fognak, ha a sorozat blokkjainak száma nő. A helyesebben végrehajtott vizsgálatok jobb vizuális memóriát jeleztek.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Vizuális memória terjedelme teszt
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A vizuális memória mérése a vizuális memória span teszttel történik. Az alanynak be kellett tartania egy adott sorrendet, hogy megérintse a vizsgáztatók által mutatott számú blokkot, majd megismételje azokat előre és hátra sorrendben. A nehézségek növekedni fognak, ha a sorozat blokkjainak száma nő. A helyesebben végrehajtott vizsgálatok jobb vizuális memóriát jeleztek.
Utóintervenció (10 hét)
Vizuális memória terjedelme teszt
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A vizuális memória mérése a vizuális memória span teszttel történik. Az alanynak be kellett tartania egy adott sorrendet, hogy megérintse a vizsgáztatók által mutatott számú blokkot, majd megismételje azokat előre és hátra sorrendben. A nehézségek növekedni fognak, ha a sorozat blokkjainak száma nő. A helyesebben végrehajtott vizsgálatok jobb vizuális memóriát jeleztek.
1 hónapos követés (14 hét)
Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A kognitív interferencia gátlásának képességét a Stroop Color and Word Test méri. A Stroop teszt 3 részfeladatból áll. Az első részfeladat a színes pontokat (zöld, kék, sárga, piros) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A második részfeladat a szavakat (zöld, kék, piros, sárga) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A harmadik feladat színszavakat (zöld, kék, piros, sárga) mutatott be más tintával nyomtatva (azaz a kék szót sárga tintával nyomtatva). A résztvevőknek minden feladatnál 45 másodpercen belül a lehető leggyorsabban meg kell nevezniük a tinta színét. Minden feladatnál rögzítésre kerül a befejezési idő és a hibák száma. Az interferencia arány a harmadik feladat befejezési ideje/az első feladat befejezési idejeként kerül kiszámításra. A magasabb interferencia-pontszám gyengébb interferencia-szabályozást jelez.
Alapállapot (0 hét)
Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A kognitív interferencia gátlásának képességét a Stroop Color and Word Test méri. A Stroop teszt 3 részfeladatból áll. Az első részfeladat a színes pontokat (zöld, kék, sárga, piros) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A második részfeladat a szavakat (zöld, kék, piros, sárga) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A harmadik feladat színszavakat (zöld, kék, piros, sárga) mutatott be más tintával nyomtatva (azaz a kék szót sárga tintával nyomtatva). A résztvevőknek minden feladatnál 45 másodpercen belül a lehető leggyorsabban meg kell nevezniük a tinta színét. Minden feladatnál rögzítésre kerül a befejezési idő és a hibák száma. Az interferencia arány a harmadik feladat befejezési ideje/az első feladat befejezési idejeként kerül kiszámításra. A magasabb interferencia-pontszám gyengébb interferencia-szabályozást jelez.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A kognitív interferencia gátlásának képességét a Stroop Color and Word Test méri. A Stroop teszt 3 részfeladatból áll. Az első részfeladat a színes pontokat (zöld, kék, sárga, piros) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A második részfeladat a szavakat (zöld, kék, piros, sárga) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A harmadik feladat színszavakat (zöld, kék, piros, sárga) mutatott be más tintával nyomtatva (azaz a kék szót sárga tintával nyomtatva). A résztvevőknek minden feladatnál 45 másodpercen belül a lehető leggyorsabban meg kell nevezniük a tinta színét. Minden feladatnál rögzítésre kerül a befejezési idő és a hibák száma. Az interferencia arány a harmadik feladat befejezési ideje/az első feladat befejezési idejeként kerül kiszámításra. A magasabb interferencia-pontszám gyengébb interferencia-szabályozást jelez.
Utóintervenció (10 hét)
Stroop szín- és szóteszt
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A kognitív interferencia gátlásának képességét a Stroop Color and Word Test méri. A Stroop teszt 3 részfeladatból áll. Az első részfeladat a színes pontokat (zöld, kék, sárga, piros) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A második részfeladat a szavakat (zöld, kék, piros, sárga) véletlenszerű sorrendben jeleníti meg. A harmadik feladat színszavakat (zöld, kék, piros, sárga) mutatott be más tintával nyomtatva (azaz a kék szót sárga tintával nyomtatva). A résztvevőknek minden feladatnál 45 másodpercen belül a lehető leggyorsabban meg kell nevezniük a tinta színét. Minden feladatnál rögzítésre kerül a befejezési idő és a hibák száma. Az interferencia arány a harmadik feladat befejezési ideje/az első feladat befejezési idejeként kerül kiszámításra. A magasabb interferencia-pontszám gyengébb interferencia-szabályozást jelez.
1 hónapos követés (14 hét)
Arcfelismerési teszt
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát a Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) arcfelismerő tesztje méri. Tizenöt arc jelenik meg egymás után az alanynak. 5 perc elteltével az alanyoknak ki kell választaniuk az eredeti 15 arcot a 30-as készletből. A felismerési pontszám a helyes válaszok száma mínusz a helytelen válaszok száma. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát jelez.
Alapállapot (0 hét)
Arcfelismerési teszt
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát a Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) arcfelismerő tesztje méri. Tizenöt arc jelenik meg egymás után az alanynak. 5 perc elteltével az alanyoknak ki kell választaniuk az eredeti 15 arcot a 30-as készletből. A felismerési pontszám a helyes válaszok száma mínusz a helytelen válaszok száma. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát jelez.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Arcfelismerési teszt
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát a Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) arcfelismerő tesztje méri. Tizenöt arc jelenik meg egymás után az alanynak. 5 perc elteltével az alanyoknak ki kell választaniuk az eredeti 15 arcot a 30-as készletből. A felismerési pontszám a helyes válaszok száma mínusz a helytelen válaszok száma. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát jelez.
Utóintervenció (10 hét)
Arcfelismerési teszt
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát a Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) arcfelismerő tesztje méri. Tizenöt arc jelenik meg egymás után az alanynak. 5 perc elteltével az alanyoknak ki kell választaniuk az eredeti 15 arcot a 30-as készletből. A felismerési pontszám a helyes válaszok száma mínusz a helytelen válaszok száma. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, nonverbális hosszú távú memóriát jelez.
1 hónapos követés (14 hét)
Képfelismerő teszt
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A vizuális, verbális hosszú távú memóriát az RBMT képfelismerési tesztje méri. Egyenként 15 gyakori objektum vonalrajza jelenik meg. 5 perc elteltével a kísérleti alanyokat megkérjük, hogy válasszák ki az eredeti 15 képet a 30 képből. A felismerési pontszámot ugyanúgy számítjuk ki, mint az Arcfelismerés tesztnél. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, verbális hosszú távú memóriát jelez.
Alapállapot (0 hét)
Képfelismerő teszt
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A vizuális, verbális hosszú távú memóriát az RBMT képfelismerési tesztje méri. Egyenként 15 gyakori objektum vonalrajza jelenik meg. 5 perc elteltével a kísérleti alanyokat megkérjük, hogy válasszák ki az eredeti 15 képet a 30 képből. A felismerési pontszámot ugyanúgy számítjuk ki, mint az Arcfelismerés tesztnél. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, verbális hosszú távú memóriát jelez.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Képfelismerő teszt
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A vizuális, verbális hosszú távú memóriát az RBMT képfelismerési tesztje méri. Egyenként 15 gyakori objektum vonalrajza jelenik meg. 5 perc elteltével a kísérleti alanyokat megkérjük, hogy válasszák ki az eredeti 15 képet a 30 képből. A felismerési pontszámot ugyanúgy számítjuk ki, mint az Arcfelismerés tesztnél. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, verbális hosszú távú memóriát jelez.
Utóintervenció (10 hét)
Képfelismerő teszt
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A vizuális, verbális hosszú távú memóriát az RBMT képfelismerési tesztje méri. Egyenként 15 gyakori objektum vonalrajza jelenik meg. 5 perc elteltével a kísérleti alanyokat megkérjük, hogy válasszák ki az eredeti 15 képet a 30 képből. A felismerési pontszámot ugyanúgy számítjuk ki, mint az Arcfelismerés tesztnél. Az elismerés pontszáma -15 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb vizuális, verbális hosszú távú memóriát jelez.
1 hónapos követés (14 hét)
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A funkcionális egyensúlyi képességet a BBS méri. A BBS egy 14 elemből álló ordinális skála, minden elem 0-tól 4-ig terjedt, az összpontszám pedig 0-56 között volt. A magasabb pontszám jobb egyensúlyi funkciót jelez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BBS jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC=0,77-0,886) idősebb felnőtteknél.
Alapállapot (0 hét)
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A funkcionális egyensúlyi képességet a BBS méri. A BBS egy 14 elemből álló ordinális skála, minden elem 0-tól 4-ig terjedt, az összpontszám pedig 0-56 között volt. A magasabb pontszám jobb egyensúlyi funkciót jelez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BBS jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC=0,77-0,886) idősebb felnőtteknél.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A funkcionális egyensúlyi képességet a BBS méri. A BBS egy 14 elemből álló ordinális skála, minden elem 0-tól 4-ig terjedt, az összpontszám pedig 0-56 között volt. A magasabb pontszám jobb egyensúlyi funkciót jelez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BBS jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC=0,77-0,886) idősebb felnőtteknél.
Utóintervenció (10 hét)
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A funkcionális egyensúlyi képességet a BBS méri. A BBS egy 14 elemből álló ordinális skála, minden elem 0-tól 4-ig terjedt, az összpontszám pedig 0-56 között volt. A magasabb pontszám jobb egyensúlyi funkciót jelez. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a BBS jó vagy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC=0,77-0,886) idősebb felnőtteknél.
1 hónapos követés (14 hét)
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A gyaloglási sebességet rövid úton a 10MWT méri. Az alanynak 10 métert kell gyalogolnia normál kényelmes sebességgel, illetve maximális sebességgel. A befejezési időt stopperóra rögzíti. Mindegyik feltétel 2-szer megismétlődik. A befejezési idő átlagolásra kerül. Minél rövidebb a befejezési idő, annál jobb a teljesítmény. A 10MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,98) egészséges idős felnőttek értékelésében.
Alapállapot (0 hét)
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A gyaloglási sebességet rövid úton a 10MWT méri. Az alanynak 10 métert kell gyalogolnia normál kényelmes sebességgel, illetve maximális sebességgel. A befejezési időt stopperóra rögzíti. Mindegyik feltétel 2-szer megismétlődik. A befejezési idő átlagolásra kerül. Minél rövidebb a befejezési idő, annál jobb a teljesítmény. A 10MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,98) egészséges idős felnőttek értékelésében.
Közepes beavatkozás (5 hét)
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A gyaloglási sebességet rövid úton a 10MWT méri. Az alanynak 10 métert kell gyalogolnia normál kényelmes sebességgel, illetve maximális sebességgel. A befejezési időt stopperóra rögzíti. Mindegyik feltétel 2-szer megismétlődik. A befejezési idő átlagolásra kerül. Minél rövidebb a befejezési idő, annál jobb a teljesítmény. A 10MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,98) egészséges idős felnőttek értékelésében.
Utóintervenció (10 hét)
10 méteres gyaloglás teszt (10 MWT)
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A gyaloglási sebességet rövid úton a 10MWT méri. Az alanynak 10 métert kell gyalogolnia normál kényelmes sebességgel, illetve maximális sebességgel. A befejezési időt stopperóra rögzíti. Mindegyik feltétel 2-szer megismétlődik. A befejezési idő átlagolásra kerül. Minél rövidebb a befejezési idő, annál jobb a teljesítmény. A 10MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,98) egészséges idős felnőttek értékelésében.
1 hónapos követés (14 hét)
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
Az aerob kapacitást és a gyaloglási állóképességet a 6MWT méri. A résztvevőket arra kérik, hogy a 20 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek 6 percig. A 6 perc séta rekord lesz. Minél hosszabb távolságot tesz meg az alany, annál jobb az állóképesség. A 6MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,95) az egészséges idős felnőttek értékelésében.
Alapállapot (0 hét)
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
Az aerob kapacitást és a gyaloglási állóképességet a 6MWT méri. A résztvevőket arra kérik, hogy a 20 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek 6 percig. A 6 perc séta rekord lesz. Minél hosszabb távolságot tesz meg az alany, annál jobb az állóképesség. A 6MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,95) az egészséges idős felnőttek értékelésében.
Közepes beavatkozás (5 hét)
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
Az aerob kapacitást és a gyaloglási állóképességet a 6MWT méri. A résztvevőket arra kérik, hogy a 20 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek 6 percig. A 6 perc séta rekord lesz. Minél hosszabb távolságot tesz meg az alany, annál jobb az állóképesség. A 6MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,95) az egészséges idős felnőttek értékelésében.
Utóintervenció (10 hét)
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
Az aerob kapacitást és a gyaloglási állóképességet a 6MWT méri. A résztvevőket arra kérik, hogy a 20 méteres folyosón a lehető legmesszebb menjenek 6 percig. A 6 perc séta rekord lesz. Minél hosszabb távolságot tesz meg az alany, annál jobb az állóképesség. A 6MWT kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,95) az egészséges idős felnőttek értékelésében.
1 hónapos követés (14 hét)
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A funkcionális képességet TUG méri. Az alany felkérést kap, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon 180°-kal, menjen vissza a székhez, majd üljön le. A befejezési idő rögzítésre kerül. Az alanyoknak a tesztet 2-szer meg kell ismételni. A 2 próba befejezési idejét átlagoljuk.
Alapállapot (0 hét)
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A funkcionális képességet TUG méri. Az alany felkérést kap, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon 180°-kal, menjen vissza a székhez, majd üljön le. A befejezési idő rögzítésre kerül. Az alanyoknak a tesztet 2-szer meg kell ismételni. A 2 próba befejezési idejét átlagoljuk.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A funkcionális képességet TUG méri. Az alany felkérést kap, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon 180°-kal, menjen vissza a székhez, majd üljön le. A befejezési idő rögzítésre kerül. Az alanyoknak a tesztet 2-szer meg kell ismételni. A 2 próba befejezési idejét átlagoljuk.
Utóintervenció (10 hét)
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A funkcionális képességet TUG méri. Az alany felkérést kap, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, forduljon 180°-kal, menjen vissza a székhez, majd üljön le. A befejezési idő rögzítésre kerül. Az alanyoknak a tesztet 2-szer meg kell ismételni. A 2 próba befejezési idejét átlagoljuk.
1 hónapos követés (14 hét)
Közösségi integrációs intézkedés
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A közösségi integráció szintjét a Community Integration Measure (CIM) kínai változata értékeli. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely könnyen kezelhető a közösségi integráció szintjének felmérésére. A hangszer 10 tételből áll, mindegyik 1-től 5-ig besorolható, így az összpontszám 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb közösségi integrációt jelez. Liu et al. (Liu és mtsai, 2014) arról számolnak be, hogy a CIM kínai változata jó teszt-újrateszt megbízhatóságot (ICC=0,84) mutatott a stroke-ban szenvedőknél. A kutatás részeként 123 krónikus stroke-ban szenvedő ember bevonásával végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a CIM-pontszámok szignifikánsan korreláltak a csuklóhajlítási nyomaték csúcsával (r=0,203, p<0,05), Wolf Motoro Function Test (WMFT) pontszámai (r=0,194, p<0,05) és a Barthel-index pontszámok (r=0,194, p<0,05).
Alapállapot (0 hét)
Közösségi integrációs intézkedés
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A közösségi integráció szintjét a Community Integration Measure (CIM) kínai változata értékeli. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely könnyen kezelhető a közösségi integráció szintjének felmérésére. A hangszer 10 tételből áll, mindegyik 1-től 5-ig besorolható, így az összpontszám 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb közösségi integrációt jelez. Liu et al. beszámol arról, hogy a CIM kínai változata jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,84) a stroke-on átesett embereknél. A kutatás részeként 123 krónikus stroke-ban szenvedő ember bevonásával végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a CIM-pontszámok szignifikánsan korreláltak a csuklóhajlítási nyomaték csúcsával (r=0,203, p<0,05), WMFT-pontszámok (r=0,194, p<0,05) és a Barthel-index pontszámok (r=0,194, p<0,05).
Közepes beavatkozás (5 hét)
Közösségi integrációs intézkedés
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A közösségi integráció szintjét a Community Integration Measure (CIM) kínai változata értékeli. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely könnyen kezelhető a közösségi integráció szintjének felmérésére. A hangszer 10 tételből áll, mindegyik 1-től 5-ig besorolható, így az összpontszám 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb közösségi integrációt jelez. Liu et al. beszámol arról, hogy a CIM kínai változata jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,84) a stroke-on átesett embereknél. A kutatás részeként 123 krónikus stroke-ban szenvedő ember bevonásával végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a CIM-pontszámok szignifikánsan korreláltak a csuklóhajlítási nyomaték csúcsával (r=0,203, p<0,05), WMFT-pontszámok (r=0,194, p<0,05) és a Barthel-index pontszámok (r=0,194, p<0,05).
Utóintervenció (10 hét)
Közösségi integrációs intézkedés
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A közösségi integráció szintjét a Community Integration Measure (CIM) kínai változata értékeli. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely könnyen kezelhető a közösségi integráció szintjének felmérésére. A hangszer 10 tételből áll, mindegyik 1-től 5-ig besorolható, így az összpontszám 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb közösségi integrációt jelez. Liu et al. beszámol arról, hogy a CIM kínai változata jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott (ICC=0,84) a stroke-on átesett embereknél. A kutatás részeként 123 krónikus stroke-ban szenvedő ember bevonásával végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a CIM-pontszámok szignifikánsan korreláltak a csuklóhajlítási nyomaték csúcsával (r=0,203, p<0,05), WMFT-pontszámok (r=0,194, p<0,05) és a Barthel-index pontszámok (r=0,194, p<0,05).
1 hónapos követés (14 hét)
Stabilitási határ (LOS) – reakcióidő
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A reakcióidőt (RT) arra használjuk, hogy felmérjük, mennyi időbe telik a résztvevőknek, hogy a jelzések megadása után mozgási választ adjanak. A 8 irányú RT (másodperc) mérésre kerül. A hosszabb RT gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Alapállapot (0 hét)
Stabilitási határ (LOS) – reakcióidő
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A reakcióidőt (RT) arra használjuk, hogy felmérjük, mennyi időbe telik a résztvevőknek, hogy a jelzések megadása után mozgási választ adjanak. A 8 irányú RT (másodperc) mérésre kerül. A hosszabb RT gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stabilitási határ (LOS) – reakcióidő
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A reakcióidőt (RT) arra használjuk, hogy felmérjük, mennyi időbe telik a résztvevőknek, hogy a jelzések megadása után mozgási választ adjanak. A 8 irányú RT (másodperc) mérésre kerül. A hosszabb RT gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Utóintervenció (10 hét)
Stabilitási határ (LOS) – reakcióidő
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A reakcióidőt (RT) arra használjuk, hogy felmérjük, mennyi időbe telik a résztvevőknek, hogy a jelzések megadása után mozgási választ adjanak. A 8 irányú RT (másodperc) mérésre kerül. A hosszabb RT gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
1 hónapos követés (14 hét)
Stabilitási határ (LOS) – mozgási sebesség
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A mozgási sebességet (MV) használják az átlagos súlypont (COG) elmozdulási sebességének értékelésére. A 8 irányú MV (fok/másodperc) mérésre kerül. A kisebb MV gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Alapállapot (0 hét)
Stabilitási határ (LOS) – mozgási sebesség
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A mozgási sebességet (MV) használják az átlagos súlypont (COG) elmozdulási sebességének értékelésére. A 8 irányú MV (fok/másodperc) mérésre kerül. A kisebb MV gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stabilitási határ (LOS) – mozgási sebesség
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A mozgási sebességet (MV) használják az átlagos súlypont (COG) elmozdulási sebességének értékelésére. A 8 irányú MV (fok/másodperc) mérésre kerül. A kisebb MV gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Utóintervenció (10 hét)
Stabilitási határ (LOS) – mozgási sebesség
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A mozgási sebességet (MV) használják az átlagos súlypont (COG) elmozdulási sebességének értékelésére. A 8 irányú MV (fok/másodperc) mérésre kerül. A kisebb MV gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
1 hónapos követés (14 hét)
Stabilitási határ (LOS) – végponti kirándulás
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az endpoint excursion (EE) arra szolgál, hogy felmérje, milyen messzire hajlik a páciens a cél felé az első próbálkozáskor. A 8 irányú EE (%) mérésre kerül. A kisebb EE gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Alapállapot (0 hét)
Stabilitási határ (LOS) – végponti kirándulás
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az endpoint excursion (EE) arra szolgál, hogy felmérje, milyen messzire hajlik a páciens a cél felé az első próbálkozáskor. A 8 irányú EE (%) mérésre kerül. A kisebb EE gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stabilitási határ (LOS) – végponti kirándulás
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az endpoint excursion (EE) arra szolgál, hogy felmérje, milyen messzire hajlik a páciens a cél felé az első próbálkozáskor. A 8 irányú EE (%) mérésre kerül. A kisebb EE gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Utóintervenció (10 hét)
Stabilitási határ (LOS) – végponti kirándulás
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az endpoint excursion (EE) arra szolgál, hogy felmérje, milyen messzire hajlik a páciens a cél felé az első próbálkozáskor. A 8 irányú EE (%) mérésre kerül. A kisebb EE gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
1 hónapos követés (14 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Maximális kirándulás
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A Maximum Excursion (ME) segítségével megállapítható, hogy a páciens mennyit dőlt maximálisan a vizsgálat során. Az ME (%) a 8-as irányban kerül mérésre. A kisebb ME gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Alapállapot (0 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Maximális kirándulás
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A Maximum Excursion (ME) segítségével megállapítható, hogy a páciens mennyit dőlt maximálisan a vizsgálat során. Az ME (%) a 8-as irányban kerül mérésre. A kisebb ME gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Maximális kirándulás
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A Maximum Excursion (ME) segítségével megállapítható, hogy a páciens mennyit dőlt maximálisan a vizsgálat során. Az ME (%) a 8-as irányban kerül mérésre. A kisebb ME gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
Utóintervenció (10 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Maximális kirándulás
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. A Maximum Excursion (ME) segítségével megállapítható, hogy a páciens mennyit dőlt maximálisan a vizsgálat során. Az ME (%) a 8-as irányban kerül mérésre. A kisebb ME gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelzett.
1 hónapos követés (14 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Irányvezérlés
Időkeret: Alapállapot (0 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az irányvezérlést (DC) használják annak felmérésére, hogy a páciens mozgásának mekkora része volt a célirányban. A 8 irányú egyenáram (%) mérésre kerül. A kisebb DC gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Alapállapot (0 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Irányvezérlés
Időkeret: Közepes beavatkozás (5 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az irányvezérlést (DC) használják annak felmérésére, hogy a páciens mozgásának mekkora része volt a célirányban. A 8 irányú egyenáram (%) mérésre kerül. A kisebb DC gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Közepes beavatkozás (5 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Irányvezérlés
Időkeret: Utóintervenció (10 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az irányvezérlést (DC) használják annak felmérésére, hogy a páciens mozgásának mekkora része volt a célirányban. A 8 irányú egyenáram (%) mérésre kerül. A kisebb DC gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
Utóintervenció (10 hét)
Stabilitási határ (LOS) – Irányvezérlés
Időkeret: 1 hónapos követés (14 hét)
A LOS mérése a mérleglemez rendszerrel történik (Bertec, Columbus, OH). A stabilitási feladat során az alanyok arra utasították a testsúlyukat, hogy a medencéjüket és a törzsüket mozgatják anélkül, hogy a csípőjüket vagy a térdüket meghajlítanák, miközben a sarkukat az erőlemezekkel érintkezve, a karjukat/kezeiket pedig az oldalukon tartva. Az alanyok utasítást kapnak, hogy tömegközéppontját eltolja előre (0°), jobbra előre (45°), jobbra (90°), jobbra-hátra (135°), hátra (180°), balra hátra. (225°), balra (270°) és balra előre (315°), a tömegközéppont vizuális vetülete alapján az aktuális és a célhelyen. Az egyes súlyeltolódási kísérletek időtartama 10 másodperc volt. Az irányvezérlést (DC) használják annak felmérésére, hogy a páciens mozgásának mekkora része volt a célirányban. A 8 irányú egyenáram (%) mérésre kerül. A kisebb DC gyengébb egyensúlyi teljesítményt jelez.
1 hónapos követés (14 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022_TVNS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel