Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) om de cognitieve functies bij oudere volwassenen te verbeteren

20 september 2023 bijgewerkt door: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van transcutane elektrische zenuwstimulatie om de cognitieve functies bij oudere volwassenen te verbeteren

Recent bewijs heeft aangetoond dat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) effectief was in het verbeteren van de cognitieve functie bij gezonde volwassenen en mensen met dementie. Het ontbreken van bewijs onderzocht echter het effect van TENS bij het verbeteren van de cognitieve functie en het omkeren van het optreden van dementie tijdens de periode van milde cognitieve stoornissen (MCI), de cruciale periode om het significante verlies van de cognitiefunctie te voorkomen. Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van het optimale TENS-behandelingsprotocol voor het verbeteren van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van 3 interventieprotocollen te onderzoeken (1) In de T1 TENS-groep krijgt de proefpersoon TENS op de T1-wervelkolom. (2) In de TENS-groep van de nervus vagus ontvangt de proefpersoon TENS op de concha van het linker buitenoor. (3) In de schijnstimulatiegroep krijgt de proefpersoon schijnstimulatie op de T1-wervelkolom, ter verbetering van de cognitieve functie bij oudere volwassenen met MCI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moet voldoen aan de diagnosecriteria van MCI (Albert et al., 2011):

  1. Bezorgdheid over een verandering in cognitie
  2. Storing in een of meer cognitieve domeinen
  3. Behoud van onafhankelijkheid in functionele vermogens
  4. er waren geen tekenen van dementie aanwezig en bevestigd door de medische staf en medische dossiers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Als hun medische dossiers een voorgeschiedenis van ofwel psychiatrische stoornis, alcoholisme, hersentrauma, cerebrovasculaire ziekte, hydrocephalus, neoplasmata, epilepsie, bewustzijnsstoornissen, insulineafhankelijke diabetes mellitus of focale hersenaandoeningen melden;
  2. Actieve implantaten hebben, zoals cochleaire implantaten, pacemaker;
  3. Wonden en zieke huid op de elektrodepositie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T1 TIENTALLEN
In deze studie zullen de deelnemers gedurende 10 opeenvolgende weken 30 minuten per dag, 3 dagen per week worden behandeld
De proefpersonen in groep A krijgen TENS (Burst-modus, 9 pulsen per burst, pulsfrequentie = 160 Hz, burst-frequentie = 2 Hz, intensiteit was ingesteld om zichtbare spiertrekkingen te veroorzaken). Twee elektroden van 2 x 3 cm werden bevestigd op T1-niveau op 2 cm van de wervelkolom. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het effectief was om de cognitieve functie te verbeteren bij proefpersonen met de ziekte van Alzheimer.
Experimenteel: Concha TIENTALLEN
In deze studie zullen de deelnemers gedurende 10 opeenvolgende weken 30 minuten per dag, 3 dagen per week worden behandeld
De proefpersonen in groep B krijgen TENS (25 Hz, 0,5 mA) op de oorschelp van het linker oor. De elektrische stimulatie werd gegenereerd door de draagbare neurostimulator (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Duitsland) en werd geleverd door titaniumelektroden die bovenop een siliconen oordopje waren geplaatst. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat het effectief was om de vorming en retentie van geheugen bij gezonde jonge volwassenen te versnellen.
Placebo-vergelijker: Controle
In deze studie zullen de deelnemers gedurende 10 opeenvolgende weken 30 minuten per dag, 3 dagen per week worden behandeld
De proefpersonen in groep C krijgen 30 min elektrische schijnstimulatie op T1 door een placebo-TENS-apparaat. De Placebo-TENS werd aangebracht door een ogenschijnlijk identieke TENS-eenheid. Het stroomindicatielampje van het apparaat brandde, maar het elektrische circuit van het apparaat was binnenin handmatig losgekoppeld. Om de gemeenschappelijke mentaliteit vorm te geven, werden alle proefpersonen (behalve die in de controlegroep) geïnformeerd dat ze al dan niet een elektrische stroom konden voelen, aangezien verschillende stimulatieparameters werden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De algehele cognitieve functie wordt gemeten door de Kantonese versie van MoCA. De MoCA is een veelgebruikte cognitieve screeningstest van 10 minuten voor de detectie van MCI. De MoCA-test bestaat uit 8 onderdelen met een maximale score van 30. Een hogere score duidde op een betere cognitieve functie. De Kantonese versie van MoCA is goed tot uitstekend gebleken als interbeoordelaar (ICC=0.987, p<0,001) betrouwbaarheid bij Chinese oudere volwassenen.
Basislijn (0 week)
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De algehele cognitieve functie wordt gemeten door de Kantonese versie van MoCA. De MoCA is een veelgebruikte cognitieve screeningstest van 10 minuten voor de detectie van MCI. De MoCA-test bestaat uit 8 onderdelen met een maximale score van 30. Een hogere score duidde op een betere cognitieve functie. De Kantonese versie van MoCA is goed tot uitstekend gebleken als interbeoordelaar (ICC=0.987, p<0,001) betrouwbaarheid bij Chinese oudere volwassenen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De algehele cognitieve functie wordt gemeten door de Kantonese versie van MoCA. De MoCA is een veelgebruikte cognitieve screeningstest van 10 minuten voor de detectie van MCI. De MoCA-test bestaat uit 8 onderdelen met een maximale score van 30. Een hogere score duidde op een betere cognitieve functie. De Kantonese versie van MoCA is goed tot uitstekend gebleken als interbeoordelaar (ICC=0.987, p<0,001) betrouwbaarheid bij Chinese oudere volwassenen.
Post-interventie (10 weken)
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De algehele cognitieve functie wordt gemeten door de Kantonese versie van MoCA. De MoCA is een veelgebruikte cognitieve screeningstest van 10 minuten voor de detectie van MCI. De MoCA-test bestaat uit 8 onderdelen met een maximale score van 30. Een hogere score duidde op een betere cognitieve functie. De Kantonese versie van MoCA is goed tot uitstekend gebleken als interbeoordelaar (ICC=0.987, p<0,001) betrouwbaarheid bij Chinese oudere volwassenen.
1 maand follow-up (14 weken)
Digit Span-test
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het verbale kortetermijngeheugen en het werkgeheugen worden gemeten met de digit span test. De proefpersoon moest aandachtig naar een reeks willekeurige getallen luisteren en deze vervolgens in voorwaartse (voorwaartse cijferreekstest) en achterwaartse (achterwaartse cijferreekstest) volgorde herhalen. Ga op dezelfde manier verder door de reeks getallen te vergroten. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal in een reeks toeneemt. De voorwaartse cijferreeks-taak vereist verbaal werkgeheugen en aandacht, terwijl de achterwaartse cijferreeks-taak bovendien de cognitieve controle en uitvoerende functie test. Hoe meer correct uitgevoerde proeven duidden op een beter kortetermijngeheugen en werkgeheugen.
Basislijn (0 week)
Digit Span-test
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het verbale kortetermijngeheugen en het werkgeheugen worden gemeten met de digit span test. De proefpersoon moest aandachtig naar een reeks willekeurige getallen luisteren en deze vervolgens in voorwaartse (voorwaartse cijferreekstest) en achterwaartse (achterwaartse cijferreekstest) volgorde herhalen. Ga op dezelfde manier verder door de reeks getallen te vergroten. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal in een reeks toeneemt. De voorwaartse cijferreeks-taak vereist verbaal werkgeheugen en aandacht, terwijl de achterwaartse cijferreeks-taak bovendien de cognitieve controle en uitvoerende functie test. Hoe meer correcte proeven werden uitgevoerd, duidden op een beter kortetermijngeheugen en werkgeheugen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Digit Span-test
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het verbale kortetermijngeheugen en het werkgeheugen worden gemeten met de digit span test. De proefpersoon moest aandachtig naar een reeks willekeurige getallen luisteren en deze vervolgens in voorwaartse (voorwaartse cijferreekstest) en achterwaartse (achterwaartse cijferreekstest) volgorde herhalen. Ga op dezelfde manier verder door de reeks getallen te vergroten. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal in een reeks toeneemt. De voorwaartse cijferreeks-taak vereist verbaal werkgeheugen en aandacht, terwijl de achterwaartse cijferreeks-taak bovendien de cognitieve controle en uitvoerende functie test. Hoe meer correcte proeven werden uitgevoerd, duidden op een beter kortetermijngeheugen en werkgeheugen.
Post-interventie (10 weken)
Digit Span-test
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het verbale kortetermijngeheugen en het werkgeheugen worden gemeten met de digit span test. De proefpersoon moest aandachtig naar een reeks willekeurige getallen luisteren en deze vervolgens in voorwaartse (voorwaartse cijferreekstest) en achterwaartse (achterwaartse cijferreekstest) volgorde herhalen. Ga op dezelfde manier verder door de reeks getallen te vergroten. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal in een reeks toeneemt. De voorwaartse cijferreeks-taak vereist verbaal werkgeheugen en aandacht, terwijl de achterwaartse cijferreeks-taak bovendien de cognitieve controle en uitvoerende functie test. Hoe meer correcte proeven werden uitgevoerd, duidden op een beter kortetermijngeheugen en werkgeheugen.
1 maand follow-up (14 weken)
Visuele geheugentest
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het visuele geheugen wordt gemeten met de visuele geheugenspantest. De proefpersoon moest een bepaalde volgorde observeren om op een aantal blokken te tikken, zoals getoond door de examinatoren, en ze vervolgens in voorwaartse en achterwaartse volgorde herhalen. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal blokken in een reeks toeneemt. Hoe meer correct uitgevoerde proeven duidden op een beter visueel geheugen.
Basislijn (0 week)
Visuele geheugentest
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het visuele geheugen wordt gemeten met de visuele geheugenspantest. De proefpersoon moest een bepaalde volgorde observeren om op een aantal blokken te tikken, zoals getoond door de examinatoren, en ze vervolgens in voorwaartse en achterwaartse volgorde herhalen. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal blokken in een reeks toeneemt. Hoe meer correct uitgevoerde proeven duidden op een beter visueel geheugen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Visuele geheugentest
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het visuele geheugen wordt gemeten met de visuele geheugenspantest. De proefpersoon moest een bepaalde volgorde observeren om op een aantal blokken te tikken, zoals getoond door de examinatoren, en ze vervolgens in voorwaartse en achterwaartse volgorde herhalen. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal blokken in een reeks toeneemt. Hoe meer correct uitgevoerde proeven duidden op een beter visueel geheugen.
Post-interventie (10 weken)
Visuele geheugentest
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het visuele geheugen wordt gemeten met de visuele geheugenspantest. De proefpersoon moest een bepaalde volgorde observeren om op een aantal blokken te tikken, zoals getoond door de examinatoren, en ze vervolgens in voorwaartse en achterwaartse volgorde herhalen. De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd wanneer het aantal blokken in een reeks toeneemt. Hoe meer correct uitgevoerde proeven duidden op een beter visueel geheugen.
1 maand follow-up (14 weken)
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest. De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken. De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde. De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde. De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt). Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen. De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd. De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak. Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
Basislijn (0 week)
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest. De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken. De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde. De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde. De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt). Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen. De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd. De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak. Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest. De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken. De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde. De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde. De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt). Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen. De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd. De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak. Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
Post-interventie (10 weken)
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het vermogen om cognitieve interferentie te remmen wordt gemeten met de Stroop Kleur- en Woordtest. De Stroop Test bestaat uit 3 deeltaken. De eerste subtaak toont gekleurde stippen (groen, blauw, geel, rood) in willekeurige volgorde. De tweede deeltaak toont de woorden (groen, blauw, rood, geel) in willekeurige volgorde. De derde taak toonde kleurenwoorden (groen, blauw, rood, geel) gedrukt in een andere inktkleur (d.w.z. het woord blauw gedrukt in gele inkt). Deelnemers moeten bij elke taak zo snel mogelijk binnen 45 seconden de kleur van de inkt noemen. De voltooiingstijd en het aantal fouten worden bij elke taak vastgelegd. De interferentieverhouding van wordt berekend als de voltooiingstijd van de derde taak/de voltooiingstijd van de eerste taak. Een hogere interferentiescore duidde op een slechtere interferentiecontrole.
1 maand follow-up (14 weken)
Gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het visuele, non-verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de gezichtsherkenningstest van de Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Vijftien gezichten worden achtereenvolgens aan het onderwerp getoond. Na een bezetinterval van 5 minuten moeten de proefpersonen de oorspronkelijke 15 gezichten selecteren uit een set van 30. De herkenningsscore is het aantal goede antwoorden min het aantal foute antwoorden. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, non-verbaal langetermijngeheugen.
Basislijn (0 week)
Gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het visuele, non-verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de gezichtsherkenningstest van de Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Vijftien gezichten worden achtereenvolgens aan het onderwerp getoond. Na een bezetinterval van 5 minuten moeten de proefpersonen de oorspronkelijke 15 gezichten selecteren uit een set van 30. De herkenningsscore is het aantal goede antwoorden min het aantal foute antwoorden. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, non-verbaal langetermijngeheugen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het visuele, non-verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de gezichtsherkenningstest van de Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Vijftien gezichten worden achtereenvolgens aan het onderwerp getoond. Na een bezetinterval van 5 minuten moeten de proefpersonen de oorspronkelijke 15 gezichten selecteren uit een set van 30. De herkenningsscore is het aantal goede antwoorden min het aantal foute antwoorden. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, non-verbaal langetermijngeheugen.
Post-interventie (10 weken)
Gezichtsherkenningstest
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het visuele, non-verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de gezichtsherkenningstest van de Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Vijftien gezichten worden achtereenvolgens aan het onderwerp getoond. Na een bezetinterval van 5 minuten moeten de proefpersonen de oorspronkelijke 15 gezichten selecteren uit een set van 30. De herkenningsscore is het aantal goede antwoorden min het aantal foute antwoorden. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, non-verbaal langetermijngeheugen.
1 maand follow-up (14 weken)
Beeldherkenningstest
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het visuele, verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de beeldherkenningstest van de RBMT. Lijntekeningen van 15 veelvoorkomende objecten worden een voor een gepresenteerd. Na een bezet interval van 5 minuten wordt de proefpersonen gevraagd om de originele 15 foto's uit een set van 30 te selecteren. De herkenningsscore wordt op dezelfde manier berekend als bij de gezichtsherkenningstest. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, verbaal langetermijngeheugen.
Basislijn (0 week)
Beeldherkenningstest
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het visuele, verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de beeldherkenningstest van de RBMT. Lijntekeningen van 15 veelvoorkomende objecten worden een voor een gepresenteerd. Na een bezet interval van 5 minuten wordt de proefpersonen gevraagd om de originele 15 foto's uit een set van 30 te selecteren. De herkenningsscore wordt op dezelfde manier berekend als bij de gezichtsherkenningstest. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, verbaal langetermijngeheugen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Beeldherkenningstest
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het visuele, verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de beeldherkenningstest van de RBMT. Lijntekeningen van 15 veelvoorkomende objecten worden een voor een gepresenteerd. Na een bezet interval van 5 minuten wordt de proefpersonen gevraagd om de originele 15 foto's uit een set van 30 te selecteren. De herkenningsscore wordt op dezelfde manier berekend als bij de gezichtsherkenningstest. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, verbaal langetermijngeheugen.
Post-interventie (10 weken)
Beeldherkenningstest
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het visuele, verbale langetermijngeheugen wordt gemeten met de beeldherkenningstest van de RBMT. Lijntekeningen van 15 veelvoorkomende objecten worden een voor een gepresenteerd. Na een bezet interval van 5 minuten wordt de proefpersonen gevraagd om de originele 15 foto's uit een set van 30 te selecteren. De herkenningsscore wordt op dezelfde manier berekend als bij de gezichtsherkenningstest. De herkenningsscore varieert van -15 tot 15. Een hogere score duidde op een beter visueel, verbaal langetermijngeheugen.
1 maand follow-up (14 weken)
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het functionele evenwichtsvermogen wordt gemeten door BBS. De BBS is een ordinale schaal met 14 items, elk item varieerde van 0-4 met een totale score van 0-56. De hogere score duidt op een betere evenwichtsfunctie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat BBS een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,77-0,886) heeft bij oudere volwassenen.
Basislijn (0 week)
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het functionele evenwichtsvermogen wordt gemeten door BBS. De BBS is een ordinale schaal met 14 items, elk item varieerde van 0-4 met een totale score van 0-56. De hogere score duidt op een betere evenwichtsfunctie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat BBS een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,77-0,886) heeft bij oudere volwassenen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het functionele evenwichtsvermogen wordt gemeten door BBS. De BBS is een ordinale schaal met 14 items, elk item varieerde van 0-4 met een totale score van 0-56. De hogere score duidt op een betere evenwichtsfunctie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat BBS een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,77-0,886) heeft bij oudere volwassenen.
Post-interventie (10 weken)
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het functionele evenwichtsvermogen wordt gemeten door BBS. De BBS is een ordinale schaal met 14 items, elk item varieerde van 0-4 met een totale score van 0-56. De hogere score duidt op een betere evenwichtsfunctie. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat BBS een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,77-0,886) heeft bij oudere volwassenen.
1 maand follow-up (14 weken)
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De loopsnelheid over een korte afstand wordt gemeten door de 10MWT. De proefpersoon wordt gevraagd om 10 meter te lopen met respectievelijk een normale comfortabele snelheid en maximale snelheid. De voltooiingstijd wordt geregistreerd met een stopwatch. Elke voorwaarde wordt 2 keer herhaald. De doorlooptijd wordt gemiddeld. Hoe korter de doorlooptijd, hoe beter de prestatie is. 10MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Basislijn (0 week)
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De loopsnelheid over een korte afstand wordt gemeten door de 10MWT. De proefpersoon wordt gevraagd om 10 meter te lopen met respectievelijk een normale comfortabele snelheid en maximale snelheid. De voltooiingstijd wordt geregistreerd met een stopwatch. Elke voorwaarde wordt 2 keer herhaald. De doorlooptijd wordt gemiddeld. Hoe korter de doorlooptijd, hoe beter de prestatie is. 10MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De loopsnelheid over een korte afstand wordt gemeten door de 10MWT. De proefpersoon wordt gevraagd om 10 meter te lopen met respectievelijk een normale comfortabele snelheid en maximale snelheid. De voltooiingstijd wordt geregistreerd met een stopwatch. Elke voorwaarde wordt 2 keer herhaald. De doorlooptijd wordt gemiddeld. Hoe korter de doorlooptijd, hoe beter de prestatie is. 10MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Post-interventie (10 weken)
Looptest van 10 meter (10MWT)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De loopsnelheid over een korte afstand wordt gemeten door de 10MWT. De proefpersoon wordt gevraagd om 10 meter te lopen met respectievelijk een normale comfortabele snelheid en maximale snelheid. De voltooiingstijd wordt geregistreerd met een stopwatch. Elke voorwaarde wordt 2 keer herhaald. De doorlooptijd wordt gemiddeld. Hoe korter de doorlooptijd, hoe beter de prestatie is. 10MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,98) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
1 maand follow-up (14 weken)
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De aerobe capaciteit en het loopuithoudingsvermogen worden gemeten door de 6MWT. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de 20 meter gang. De loopafstand in 6 minuten wordt een record. Hoe langer de proefpersoon loopt, hoe beter het uithoudingsvermogen is. De 6MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,95) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Basislijn (0 week)
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De aerobe capaciteit en het loopuithoudingsvermogen worden gemeten door de 6MWT. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de 20 meter gang. De loopafstand in 6 minuten wordt een record. Hoe langer de proefpersoon loopt, hoe beter het uithoudingsvermogen is. De 6MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,95) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Tussentijdse interventie (5 weken)
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De aerobe capaciteit en het loopuithoudingsvermogen worden gemeten door de 6MWT. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de 20 meter gang. De loopafstand in 6 minuten wordt een record. Hoe langer de proefpersoon loopt, hoe beter het uithoudingsvermogen is. De 6MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,95) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
Post-interventie (10 weken)
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De aerobe capaciteit en het loopuithoudingsvermogen worden gemeten door de 6MWT. De deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen in de 20 meter gang. De loopafstand in 6 minuten wordt een record. Hoe langer de proefpersoon loopt, hoe beter het uithoudingsvermogen is. De 6MWT heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,95) laten zien bij het beoordelen van gezonde oudere volwassenen.
1 maand follow-up (14 weken)
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het functionele vermogen wordt gemeten door TUG. De proefpersoon wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, 180° te draaien, terug te gaan naar de stoel en dan te gaan zitten. De voltooiingstijd wordt geregistreerd. De proefpersonen moeten de test 2 keer herhalen. De doorlooptijd van de 2 proeven wordt gemiddeld.
Basislijn (0 week)
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het functionele vermogen wordt gemeten door TUG. De proefpersoon wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, 180° te draaien, terug te gaan naar de stoel en dan te gaan zitten. De voltooiingstijd wordt geregistreerd. De proefpersonen moeten de test 2 keer herhalen. De doorlooptijd van de 2 proeven wordt gemiddeld.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het functionele vermogen wordt gemeten door TUG. De proefpersoon wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, 180° te draaien, terug te gaan naar de stoel en dan te gaan zitten. De voltooiingstijd wordt geregistreerd. De proefpersonen moeten de test 2 keer herhalen. De doorlooptijd van de 2 proeven wordt gemiddeld.
Post-interventie (10 weken)
Time Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het functionele vermogen wordt gemeten door TUG. De proefpersoon wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, 180° te draaien, terug te gaan naar de stoel en dan te gaan zitten. De voltooiingstijd wordt geregistreerd. De proefpersonen moeten de test 2 keer herhalen. De doorlooptijd van de 2 proeven wordt gemiddeld.
1 maand follow-up (14 weken)
Maatregel voor communautaire integratie
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
Het niveau van gemeenschapsintegratie wordt beoordeeld door de Chinese versie van Community Integration Measure (CIM). Het is een zelfrapportagevragenlijst die gemakkelijk kan worden afgenomen om het integratieniveau van de gemeenschap te beoordelen. Het instrument bestaat uit 10 items, elk beoordeeld van 1 tot 5, wat een totaalscore oplevert van 10 tot 50. Een hogere score duidt op een grotere integratie in de gemeenschap. Liu et al. (Liu et al., 2014) meldt dat de Chinese versie van de CIM een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,84) liet zien bij mensen met een beroerte. Een pilootstudie met 123 mensen met een chronische beroerte, uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek, toonde aan dat CIM-scores significant gecorreleerd waren met het piekflexiekoppel van de pols (r=0,203, p<0,05), Wolf Motoro Function Test (WMFT) scoort (r=0,194, p<0,05) en Barthel Index-scores (r=0,194, p<0,05).
Basislijn (0 week)
Maatregel voor communautaire integratie
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
Het niveau van gemeenschapsintegratie wordt beoordeeld door de Chinese versie van Community Integration Measure (CIM). Het is een zelfrapportagevragenlijst die gemakkelijk kan worden afgenomen om het integratieniveau van de gemeenschap te beoordelen. Het instrument bestaat uit 10 items, elk met een score van 1 tot 5, met een totaalscore van 10 tot 50. Een hogere score duidt op meer integratie in de gemeenschap. Liu et al. meldt dat de Chinese versie van de CIM een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,84) liet zien bij mensen met een beroerte. Een pilootstudie met 123 mensen met een chronische beroerte, uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek, toonde aan dat CIM-scores significant gecorreleerd waren met het piekflexiekoppel van de pols (r=0,203, p<0,05), WMFT-scores (r=0,194, p<0,05) en Barthel Index-scores (r=0,194, p<0,05).
Tussentijdse interventie (5 weken)
Maatregel voor communautaire integratie
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
Het niveau van gemeenschapsintegratie wordt beoordeeld door de Chinese versie van Community Integration Measure (CIM). Het is een zelfrapportagevragenlijst die gemakkelijk kan worden afgenomen om het integratieniveau van de gemeenschap te beoordelen. Het instrument bestaat uit 10 items, elk beoordeeld van 1 tot 5, wat een totaalscore oplevert van 10 tot 50. Een hogere score duidt op een grotere integratie in de gemeenschap. Liu et al. meldt dat de Chinese versie van de CIM een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,84) liet zien bij mensen met een beroerte. Een pilootstudie met 123 mensen met een chronische beroerte, uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek, toonde aan dat CIM-scores significant gecorreleerd waren met het piekflexiekoppel van de pols (r=0,203, p<0,05), WMFT-scores (r=0,194, p<0,05) en Barthel Index-scores (r=0,194, p<0,05).
Post-interventie (10 weken)
Maatregel voor communautaire integratie
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
Het niveau van gemeenschapsintegratie wordt beoordeeld door de Chinese versie van Community Integration Measure (CIM). Het is een zelfrapportagevragenlijst die gemakkelijk kan worden afgenomen om het integratieniveau van de gemeenschap te beoordelen. Het instrument bestaat uit 10 items, elk beoordeeld van 1 tot 5, wat een totaalscore oplevert van 10 tot 50. Een hogere score duidt op een grotere integratie in de gemeenschap. Liu et al. meldt dat de Chinese versie van de CIM een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC=0,84) liet zien bij mensen met een beroerte. Een pilootstudie met 123 mensen met een chronische beroerte, uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek, toonde aan dat CIM-scores significant gecorreleerd waren met het piekflexiekoppel van de pols (r=0,203, p<0,05), WMFT-scores (r=0,194, p<0,05) en Barthel Index-scores (r=0,194, p<0,05).
1 maand follow-up (14 weken)
Stabiliteitslimiet (LOS)-reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Reactietijd (RT) wordt gebruikt om de tijd te beoordelen die deelnemers nodig hebben om een ​​bewegingsreactie te geven nadat signalen zijn gegeven. De RT (seconde) in de 8-richting wordt gemeten. Hoe langer RT duidde op slechtere balansprestaties.
Basislijn (0 week)
Stabiliteitslimiet (LOS)-reactietijd
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Reactietijd (RT) wordt gebruikt om de tijd te beoordelen die deelnemers nodig hebben om een ​​bewegingsreactie te geven nadat signalen zijn gegeven. De RT (seconde) in de 8-richting wordt gemeten. Hoe langer RT duidde op slechtere balansprestaties.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Stabiliteitslimiet (LOS)-reactietijd
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Reactietijd (RT) wordt gebruikt om de tijd te beoordelen die deelnemers nodig hebben om een ​​bewegingsreactie te geven nadat signalen zijn gegeven. De RT (seconde) in de 8-richting wordt gemeten. Hoe langer RT duidde op slechtere balansprestaties.
Post-interventie (10 weken)
Stabiliteitslimiet (LOS)-reactietijd
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Reactietijd (RT) wordt gebruikt om de tijd te beoordelen die deelnemers nodig hebben om een ​​bewegingsreactie te geven nadat signalen zijn gegeven. De RT (seconde) in de 8-richting wordt gemeten. Hoe langer RT duidde op slechtere balansprestaties.
1 maand follow-up (14 weken)
Limit of Stability (LOS) - bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Bewegingssnelheid (MV) wordt gebruikt om de gemiddelde verplaatsingssnelheid van het zwaartepunt (COG) te bepalen. De MV (graad/seconde) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere MV duidde op slechtere balansprestaties.
Basislijn (0 week)
Limit of Stability (LOS) - bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Bewegingssnelheid (MV) wordt gebruikt om de gemiddelde verplaatsingssnelheid van het zwaartepunt (COG) te bepalen. De MV (graad/seconde) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere MV duidde op slechtere balansprestaties.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Limit of Stability (LOS) - bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Bewegingssnelheid (MV) wordt gebruikt om de gemiddelde verplaatsingssnelheid van het zwaartepunt (COG) te bepalen. De MV (graad/seconde) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere MV duidde op slechtere balansprestaties.
Post-interventie (10 weken)
Limit of Stability (LOS) - bewegingssnelheid
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Bewegingssnelheid (MV) wordt gebruikt om de gemiddelde verplaatsingssnelheid van het zwaartepunt (COG) te bepalen. De MV (graad/seconde) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere MV duidde op slechtere balansprestaties.
1 maand follow-up (14 weken)
Limit of Stability (LOS)-eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Eindpuntexcursie (EE) wordt gebruikt om te beoordelen hoe ver de patiënt bij zijn of haar eerste poging naar het doel leunt. De EE (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere EE duidde op slechtere balansprestaties.
Basislijn (0 week)
Limit of Stability (LOS)-eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Eindpuntexcursie (EE) wordt gebruikt om te beoordelen hoe ver de patiënt bij zijn of haar eerste poging naar het doel leunt. De EE (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere EE duidde op slechtere balansprestaties.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Limit of Stability (LOS)-eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Eindpuntexcursie (EE) wordt gebruikt om te beoordelen hoe ver de patiënt bij zijn of haar eerste poging naar het doel leunt. De EE (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere EE duidde op slechtere balansprestaties.
Post-interventie (10 weken)
Limit of Stability (LOS)-eindpuntexcursie
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Eindpuntexcursie (EE) wordt gebruikt om te beoordelen hoe ver de patiënt bij zijn of haar eerste poging naar het doel leunt. De EE (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere EE duidde op slechtere balansprestaties.
1 maand follow-up (14 weken)
Limit of Stability (LOS) - Maximale excursie
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Maximale excursie (ME) wordt gebruikt om de maximale hoeveelheid te beoordelen die de patiënt tijdens de proef leunde. De ME (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere ME duidde op een slechtere balansprestatie.
Basislijn (0 week)
Limit of Stability (LOS) - Maximale excursie
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Maximale excursie (ME) wordt gebruikt om de maximale hoeveelheid te beoordelen die de patiënt tijdens de proef leunde. De ME (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere ME duidde op een slechtere balansprestatie.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Limit of Stability (LOS) - Maximale excursie
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Maximale excursie (ME) wordt gebruikt om de maximale hoeveelheid te beoordelen die de patiënt tijdens de proef leunde. De ME (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere ME duidde op een slechtere balansprestatie.
Post-interventie (10 weken)
Limit of Stability (LOS) - Maximale excursie
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Maximale excursie (ME) wordt gebruikt om de maximale hoeveelheid te beoordelen die de patiënt tijdens de proef leunde. De ME (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere ME duidde op een slechtere balansprestatie.
1 maand follow-up (14 weken)
Limit of Stability (LOS) - directionele controle
Tijdsspanne: Basislijn (0 week)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Directionele controle (DC) wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel van de beweging van de patiënt in de doelrichting was. De DC (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere DC duidde op een slechtere balansprestatie.
Basislijn (0 week)
Limit of Stability (LOS) - directionele controle
Tijdsspanne: Tussentijdse interventie (5 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Directionele controle (DC) wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel van de beweging van de patiënt in de doelrichting was. De DC (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere DC duidde op een slechtere balansprestatie.
Tussentijdse interventie (5 weken)
Limit of Stability (LOS) - directionele controle
Tijdsspanne: Post-interventie (10 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Directionele controle (DC) wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel van de beweging van de patiënt in de doelrichting was. De DC (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere DC duidde op een slechtere balansprestatie.
Post-interventie (10 weken)
Limit of Stability (LOS) - directionele controle
Tijdsspanne: 1 maand follow-up (14 weken)
De LOS wordt gemeten door het balansplaatsysteem (Bertec, Columbus, OH). Tijdens de limieten van de stabiliteitstaak kregen proefpersonen de instructie om hun gewicht te verplaatsen door hun bekken en romp te bewegen zonder hun heupen of knieën te buigen, hun hielen in contact te houden met de krachtplaten en hun armen/handen langs hun lichaam te houden. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om hun zwaartepunt naar voren (0°), rechts-voor (45°), rechts (90°), rechts-achter (135°), achterwaarts (180°), links achterwaarts te verplaatsen (225°), links (270°) en links naar voren (315°), gebaseerd op een visuele projectie van het zwaartepunt in de huidige en doellocaties. De duur van elke gewichtsverplaatsingsproef was 10 seconden. Directionele controle (DC) wordt gebruikt om te beoordelen hoeveel van de beweging van de patiënt in de doelrichting was. De DC (%) in de 8-richting wordt gemeten. De kleinere DC duidde op een slechtere balansprestatie.
1 maand follow-up (14 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op T1 TIENTALLEN

Abonneren