Эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) для улучшения когнитивных функций у пожилых людей
20 сентября 2023 г. обновлено: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование чрескожной электростимуляции нервов для улучшения когнитивных функций у пожилых людей
Недавние данные показали, что чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) эффективна для улучшения когнитивных функций у здоровых взрослых и людей с деменцией.
Тем не менее, из-за отсутствия доказательств изучалось влияние ЧЭНС на улучшение когнитивной функции и обращение вспять возникновения деменции в период легкого когнитивного нарушения (MCI), который является решающим периодом для предотвращения значительной потери когнитивной функции.
Таким образом, основной целью этого исследования является изучение оптимального протокола лечения ЧЭНС для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с ЛКН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффективности 3 протоколов вмешательства (1) в группе T1 TENS субъект будет получать TENS на позвоночнике T1.
(2) В группе ЧЭНС блуждающего нерва субъект будет получать ЧЭНС на носовую раковину левого наружного уха.
(3) В группе фиктивной стимуляции субъект будет получать фиктивную стимуляцию позвоночника T1 для улучшения когнитивной функции у пожилых людей с MCI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Должны соответствовать диагностическим критериям MCI (Albert et al., 2011):
- Обеспокоенность изменением сознания
- Нарушение в одной или нескольких когнитивных областях
- Сохранение самостоятельности в функциональных возможностях
- никаких признаков деменции не должно было быть, подтвержденных медицинским персоналом и медицинскими записями.
Критерий исключения:
- Если в их медицинских записях сообщалось о психических расстройствах, алкоголизме, черепно-мозговых травмах, цереброваскулярных заболеваниях, гидроцефалии, новообразованиях, эпилепсии, нарушениях сознания, инсулинозависимом сахарном диабете или очаговых поражениях головного мозга;
- Имеющие активные имплантаты, такие как кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы;
- Наличие ран и поражений кожи в месте расположения электродов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Т1 ДЕСЯТКИ
В этом исследовании участников будут лечить по 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 10 недель подряд.
|
Субъекты в группе A будут получать TENS (режим серийной съемки, 9 импульсов на серию, частота импульсов = 160 Гц, частота импульсов = 2 Гц, интенсивность была установлена для запуска видимых мышечных подергиваний).
Два электрода размером 2 х 3 см прикреплялись на уровне Т1 на расстоянии 2 см от позвоночника.
Предыдущее исследование показало, что он эффективно улучшает когнитивные функции у пациентов с болезнью Альцгеймера.
|
|
Экспериментальный: Конча ДЕСЯТКИ
В этом исследовании участников будут лечить по 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 10 недель подряд.
|
Субъекты в группе B будут получать TENS (25 Гц, 0,5 мА) на раковину левого наружного уха.
Электрическая стимуляция производилась портативным нейростимулятором (Nemos®, Cerbomed, Эрланген, Германия) и доставлялась с помощью титановых электродов, расположенных поверх силиконовой затычки для ушей.
Предыдущее исследование показало, что ускорение формирования и сохранения памяти угасания было эффективным у здоровых молодых людей.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
В этом исследовании участников будут лечить по 30 минут в день, 3 дня в неделю, в течение 10 недель подряд.
|
Субъекты в группе C получат 30-минутную фиктивную электрическую стимуляцию на T1 с помощью устройства плацебо-TENS.
Плацебо-ЧЭНС применялась на внешне идентичном аппарате ЧЭНС.
Световой индикатор питания блока горел, но электрическая цепь блока была отключена вручную внутри.
Чтобы сформировать общее мышление, всех испытуемых (кроме контрольной группы) информировали о том, что они могут чувствовать или не чувствовать электрический ток, так как применяются разные параметры стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Общая когнитивная функция измеряется с помощью кантонской версии MoCA.
MoCA — это широко используемый 10-минутный когнитивный скрининг-тест для выявления MCI.
Тест MoCA включает 8 частей с максимальным баллом 30.
Более высокий балл указывал на лучшую когнитивную функцию.
Кантонская версия MoCA показала хорошие и отличные результаты (ICC = 0,987,
p<0,001) достоверность у пожилых людей Китая.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Общая когнитивная функция измеряется с помощью кантонской версии MoCA.
MoCA — это широко используемый 10-минутный когнитивный скрининг-тест для выявления MCI.
Тест MoCA включает 8 частей с максимальным баллом 30.
Более высокий балл указывал на лучшую когнитивную функцию.
Кантонская версия MoCA показала хорошие и отличные результаты (ICC = 0,987,
p<0,001) достоверность у пожилых людей Китая.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Общая когнитивная функция измеряется с помощью кантонской версии MoCA.
MoCA — это широко используемый 10-минутный когнитивный скрининг-тест для выявления MCI.
Тест MoCA включает 8 частей с максимальным баллом 30.
Более высокий балл указывал на лучшую когнитивную функцию.
Кантонская версия MoCA показала хорошие и отличные результаты (ICC = 0,987,
p<0,001) достоверность у пожилых людей Китая.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Общая когнитивная функция измеряется с помощью кантонской версии MoCA.
MoCA — это широко используемый 10-минутный когнитивный скрининг-тест для выявления MCI.
Тест MoCA включает 8 частей с максимальным баллом 30.
Более высокий балл указывал на лучшую когнитивную функцию.
Кантонская версия MoCA показала хорошие и отличные результаты (ICC = 0,987,
p<0,001) достоверность у пожилых людей Китая.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Кратковременная вербальная память и рабочая память измеряются с помощью теста охвата цифр.
Испытуемый должен был внимательно слушать серию случайных чисел, а затем повторять их в прямом (прямой тест диапазона цифр) и обратном (обратный тест диапазона цифр) порядке.
Продолжайте в том же духе, увеличивая числовой ряд.
Сложность будет увеличиваться, когда число в последовательности увеличивается.
Задание на протяжение пальцев вперед требует вербальной рабочей памяти и внимания, в то время как задание на протяжение пальцев назад дополнительно проверяет когнитивный контроль и исполнительную функцию.
Чем больше выполнено правильных испытаний, тем лучше краткосрочная память и рабочая память.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Кратковременная вербальная память и рабочая память измеряются с помощью теста охвата цифр.
Испытуемый должен был внимательно слушать серию случайных чисел, а затем повторять их в прямом (прямой тест диапазона цифр) и обратном (обратный тест диапазона цифр) порядке.
Продолжайте в том же духе, увеличивая числовой ряд.
Сложность будет увеличиваться, когда число в последовательности увеличивается.
Задание на диапазон пальцев вперед требует вербальной рабочей памяти и внимания, в то время как задание на диапазон пальцев назад дополнительно проверяет когнитивный контроль и исполнительную функцию. Чем больше выполнено правильных испытаний, тем лучше краткосрочная память и рабочая память.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Кратковременная вербальная память и рабочая память измеряются с помощью теста охвата цифр.
Испытуемый должен был внимательно слушать серию случайных чисел, а затем повторять их в прямом (прямой тест диапазона цифр) и обратном (обратный тест диапазона цифр) порядке.
Продолжайте в том же духе, увеличивая числовой ряд.
Сложность будет увеличиваться, когда число в последовательности увеличивается.
Задание на диапазон пальцев вперед требует вербальной рабочей памяти и внимания, в то время как задание на диапазон пальцев назад дополнительно проверяет когнитивный контроль и исполнительную функцию. Чем больше выполнено правильных испытаний, тем лучше краткосрочная память и рабочая память.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Кратковременная вербальная память и рабочая память измеряются с помощью теста охвата цифр.
Испытуемый должен был внимательно слушать серию случайных чисел, а затем повторять их в прямом (прямой тест диапазона цифр) и обратном (обратный тест диапазона цифр) порядке.
Продолжайте в том же духе, увеличивая числовой ряд.
Сложность будет увеличиваться, когда число в последовательности увеличивается.
Задание на диапазон пальцев вперед требует вербальной рабочей памяти и внимания, в то время как задание на диапазон пальцев назад дополнительно проверяет когнитивный контроль и исполнительную функцию. Чем больше выполнено правильных испытаний, тем лучше краткосрочная память и рабочая память.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест объема зрительной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Зрительную память измеряют с помощью теста объема зрительной памяти.
От испытуемого требовалось соблюдать заданный порядок касания блока с номером, показанным экзаменаторами, а затем повторять их в прямом и обратном порядке.
Сложность будет увеличиваться, когда количество блоков в последовательности увеличивается.
Чем больше выполнено правильных проб, тем лучше зрительная память.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест объема зрительной памяти
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Зрительную память измеряют с помощью теста объема зрительной памяти.
От испытуемого требовалось соблюдать заданный порядок касания блока с номером, показанным экзаменаторами, а затем повторять их в прямом и обратном порядке.
Сложность будет увеличиваться, когда количество блоков в последовательности увеличивается.
Чем больше выполнено правильных проб, тем лучше зрительная память.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест объема зрительной памяти
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Зрительную память измеряют с помощью теста объема зрительной памяти.
От испытуемого требовалось соблюдать заданный порядок касания блока с номером, показанным экзаменаторами, а затем повторять их в прямом и обратном порядке.
Сложность будет увеличиваться, когда количество блоков в последовательности увеличивается.
Чем больше выполнено правильных проб, тем лучше зрительная память.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест объема зрительной памяти
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Зрительную память измеряют с помощью теста объема зрительной памяти.
От испытуемого требовалось соблюдать заданный порядок касания блока с номером, показанным экзаменаторами, а затем повторять их в прямом и обратном порядке.
Сложность будет увеличиваться, когда количество блоков в последовательности увеличивается.
Чем больше выполнено правильных проб, тем лучше зрительная память.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Способность подавлять когнитивные помехи измеряется с помощью цветового и словесного теста Струпа.
Тест Струпа состоит из 3 подзадач.
Первая подзадача показывает цветные точки (зеленые, синие, желтые, красные) в случайном порядке.
Вторая подзадача показывает слова (зеленый, синий, красный, желтый) в случайном порядке.
В третьем задании были показаны цветные слова (зеленый, синий, красный, желтый), напечатанные чернилами другого цвета (т. е. слово синий, напечатанное желтыми чернилами).
От участников требуется как можно быстрее назвать цвет чернил в течение 45 с в каждом задании.
В каждом задании фиксируется время выполнения и количество ошибок.
Коэффициент помех будет рассчитываться как время выполнения третьей задачи/время выполнения первой задачи.
Более высокий показатель интерференции указывал на худший контроль интерференции.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Способность подавлять когнитивные помехи измеряется с помощью цветового и словесного теста Струпа.
Тест Струпа состоит из 3 подзадач.
Первая подзадача показывает цветные точки (зеленые, синие, желтые, красные) в случайном порядке.
Вторая подзадача показывает слова (зеленый, синий, красный, желтый) в случайном порядке.
В третьем задании были показаны цветные слова (зеленый, синий, красный, желтый), напечатанные чернилами другого цвета (т. е. слово синий, напечатанное желтыми чернилами).
От участников требуется как можно быстрее назвать цвет чернил в течение 45 с в каждом задании.
В каждом задании фиксируется время выполнения и количество ошибок.
Коэффициент помех будет рассчитываться как время выполнения третьей задачи/время выполнения первой задачи.
Более высокий показатель интерференции указывал на худший контроль интерференции.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Способность подавлять когнитивные помехи измеряется с помощью цветового и словесного теста Струпа.
Тест Струпа состоит из 3 подзадач.
Первая подзадача показывает цветные точки (зеленые, синие, желтые, красные) в случайном порядке.
Вторая подзадача показывает слова (зеленый, синий, красный, желтый) в случайном порядке.
В третьем задании были показаны цветные слова (зеленый, синий, красный, желтый), напечатанные чернилами другого цвета (т. е. слово синий, напечатанное желтыми чернилами).
От участников требуется как можно быстрее назвать цвет чернил в течение 45 с в каждом задании.
В каждом задании фиксируется время выполнения и количество ошибок.
Коэффициент помех будет рассчитываться как время выполнения третьей задачи/время выполнения первой задачи.
Более высокий показатель интерференции указывал на худший контроль интерференции.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Цвет Струпа и словесный тест
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Способность подавлять когнитивные помехи измеряется с помощью цветового и словесного теста Струпа.
Тест Струпа состоит из 3 подзадач.
Первая подзадача показывает цветные точки (зеленые, синие, желтые, красные) в случайном порядке.
Вторая подзадача показывает слова (зеленый, синий, красный, желтый) в случайном порядке.
В третьем задании были показаны цветные слова (зеленый, синий, красный, желтый), напечатанные чернилами другого цвета (т. е. слово синий, напечатанное желтыми чернилами).
От участников требуется как можно быстрее назвать цвет чернил в течение 45 с в каждом задании.
В каждом задании фиксируется время выполнения и количество ошибок.
Коэффициент помех будет рассчитываться как время выполнения третьей задачи/время выполнения первой задачи.
Более высокий показатель интерференции указывал на худший контроль интерференции.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест распознавания лиц
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Зрительная невербальная долговременная память измеряется с помощью теста распознавания лиц из теста поведенческой памяти Ривермида (RMBT).
Испытуемому последовательно показывают пятнадцать лиц.
После занятого интервала в 5 минут испытуемые должны выбрать исходные 15 лиц из набора из 30.
Оценка узнавания – это количество правильных ответов минус количество неправильных ответов.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую визуальную, невербальную долговременную память.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест распознавания лиц
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Зрительная невербальная долговременная память измеряется с помощью теста распознавания лиц из теста поведенческой памяти Ривермида (RMBT).
Испытуемому последовательно показывают пятнадцать лиц.
После занятого интервала в 5 минут испытуемые должны выбрать исходные 15 лиц из набора из 30.
Оценка узнавания – это количество правильных ответов минус количество неправильных ответов.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую визуальную, невербальную долговременную память.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест распознавания лиц
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Зрительная невербальная долговременная память измеряется с помощью теста распознавания лиц из теста поведенческой памяти Ривермида (RMBT).
Испытуемому последовательно показывают пятнадцать лиц.
После занятого интервала в 5 минут испытуемые должны выбрать исходные 15 лиц из набора из 30.
Оценка узнавания – это количество правильных ответов минус количество неправильных ответов.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую визуальную, невербальную долговременную память.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест распознавания лиц
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Зрительная невербальная долговременная память измеряется с помощью теста распознавания лиц из теста поведенческой памяти Ривермида (RMBT).
Испытуемому последовательно показывают пятнадцать лиц.
После занятого интервала в 5 минут испытуемые должны выбрать исходные 15 лиц из набора из 30.
Оценка узнавания – это количество правильных ответов минус количество неправильных ответов.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую визуальную, невербальную долговременную память.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест распознавания изображений
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Зрительная, вербальная долговременная память измеряется тестом на распознавание изображений из RBMT.
Штриховые рисунки 15 общих объектов представлены по одному.
После занятого интервала в 5 минут испытуемых просят выбрать исходные 15 изображений из набора из 30.
Оценка распознавания рассчитывается так же, как и в тесте распознавания лиц.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую зрительную и вербальную долговременную память.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест распознавания изображений
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Зрительная, вербальная долговременная память измеряется тестом на распознавание изображений из RBMT.
Штриховые рисунки 15 общих объектов представлены по одному.
После занятого интервала в 5 минут испытуемых просят выбрать исходные 15 изображений из набора из 30.
Оценка распознавания рассчитывается так же, как и в тесте распознавания лиц.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую зрительную и вербальную долговременную память.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест распознавания изображений
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Зрительная, вербальная долговременная память измеряется тестом на распознавание изображений из RBMT.
Штриховые рисунки 15 общих объектов представлены по одному.
После занятого интервала в 5 минут испытуемых просят выбрать исходные 15 изображений из набора из 30.
Оценка распознавания рассчитывается так же, как и в тесте распознавания лиц.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую зрительную и вербальную долговременную память.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест распознавания изображений
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Зрительная, вербальная долговременная память измеряется тестом на распознавание изображений из RBMT.
Штриховые рисунки 15 общих объектов представлены по одному.
После занятого интервала в 5 минут испытуемых просят выбрать исходные 15 изображений из набора из 30.
Оценка распознавания рассчитывается так же, как и в тесте распознавания лиц.
Оценка узнаваемости варьируется от -15 до 15.
Более высокий балл указывал на лучшую зрительную и вербальную долговременную память.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Способность к функциональному балансу измеряется BBS.
BBS представляет собой порядковую шкалу с 14 пунктами, каждый пункт имеет диапазон от 0 до 4, а общий балл — от 0 до 56.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию баланса.
Предыдущее исследование показало, что BBS имеет надежность повторного тестирования от хорошей до отличной (ICC = 0,77–0,886) у пожилых людей.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Способность к функциональному балансу измеряется BBS.
BBS представляет собой порядковую шкалу с 14 пунктами, каждый пункт имеет диапазон от 0 до 4, а общий балл — от 0 до 56.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию баланса.
Предыдущее исследование показало, что BBS имеет надежность повторного тестирования от хорошей до отличной (ICC = 0,77–0,886) у пожилых людей.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Способность к функциональному балансу измеряется BBS.
BBS представляет собой порядковую шкалу с 14 пунктами, каждый пункт имеет диапазон от 0 до 4, а общий балл — от 0 до 56.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию баланса.
Предыдущее исследование показало, что BBS имеет надежность повторного тестирования от хорошей до отличной (ICC = 0,77–0,886) у пожилых людей.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Способность к функциональному балансу измеряется BBS.
BBS представляет собой порядковую шкалу с 14 пунктами, каждый пункт имеет диапазон от 0 до 4, а общий балл — от 0 до 56.
Более высокий балл указывает на лучшую функцию баланса.
Предыдущее исследование показало, что BBS имеет надежность повторного тестирования от хорошей до отличной (ICC = 0,77–0,886) у пожилых людей.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Скорость ходьбы на короткое расстояние измеряется 10MWT.
Субъекту будет предложено пройти 10 метров в условиях нормальной комфортной скорости и максимальной скорости соответственно.
Время завершения будет фиксироваться секундомером.
Каждое условие будет повторяться 2 раза.
Время выполнения будет усреднено.
Чем короче время завершения, тем выше производительность.
10MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,98) при оценке здоровых пожилых людей.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Скорость ходьбы на короткое расстояние измеряется 10MWT.
Субъекту будет предложено пройти 10 метров в условиях нормальной комфортной скорости и максимальной скорости соответственно.
Время завершения будет фиксироваться секундомером.
Каждое условие будет повторяться 2 раза.
Время выполнения будет усреднено.
Чем короче время завершения, тем выше производительность.
10MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,98) при оценке здоровых пожилых людей.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Скорость ходьбы на короткое расстояние измеряется 10MWT.
Субъекту будет предложено пройти 10 метров в условиях нормальной комфортной скорости и максимальной скорости соответственно.
Время завершения будет фиксироваться секундомером.
Каждое условие будет повторяться 2 раза.
Время выполнения будет усреднено.
Чем короче время завершения, тем выше производительность.
10MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,98) при оценке здоровых пожилых людей.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу (10MWT)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Скорость ходьбы на короткое расстояние измеряется 10MWT.
Субъекту будет предложено пройти 10 метров в условиях нормальной комфортной скорости и максимальной скорости соответственно.
Время завершения будет фиксироваться секундомером.
Каждое условие будет повторяться 2 раза.
Время выполнения будет усреднено.
Чем короче время завершения, тем выше производительность.
10MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,98) при оценке здоровых пожилых людей.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Аэробная способность и выносливость при ходьбе измеряются 6MWT.
Участников попросят пройти как можно дальше в течение 6 минут по 20-метровому коридору.
Пройденное расстояние за 6 минут будет рекордным.
Чем большее расстояние проходит объект, тем выше его выносливость.
6MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,95) при оценке здоровых пожилых людей.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Аэробная способность и выносливость при ходьбе измеряются 6MWT.
Участников попросят пройти как можно дальше в течение 6 минут по 20-метровому коридору.
Пройденное расстояние за 6 минут будет рекордным.
Чем большее расстояние проходит объект, тем выше его выносливость.
6MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,95) при оценке здоровых пожилых людей.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Аэробная способность и выносливость при ходьбе измеряются 6MWT.
Участников попросят пройти как можно дальше в течение 6 минут по 20-метровому коридору.
Пройденное расстояние за 6 минут будет рекордным.
Чем большее расстояние проходит объект, тем выше его выносливость.
6MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,95) при оценке здоровых пожилых людей.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Аэробная способность и выносливость при ходьбе измеряются 6MWT.
Участников попросят пройти как можно дальше в течение 6 минут по 20-метровому коридору.
Пройденное расстояние за 6 минут будет рекордным.
Чем большее расстояние проходит объект, тем выше его выносливость.
6MWT продемонстрировал превосходную надежность повторных тестов (ICC = 0,95) при оценке здоровых пожилых людей.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Функциональная способность измеряется TUG.
Испытуемому будет предложено встать со стула, пройти 3 метра, повернуться на 180°, вернуться к стулу и затем сесть.
Время выполнения будет зафиксировано.
Испытуемым необходимо повторить тест 2 раза.
Время завершения 2 испытаний будет усреднено.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Функциональная способность измеряется TUG.
Испытуемому будет предложено встать со стула, пройти 3 метра, повернуться на 180°, вернуться к стулу и затем сесть.
Время выполнения будет зафиксировано.
Испытуемым необходимо повторить тест 2 раза.
Время завершения 2 испытаний будет усреднено.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Функциональная способность измеряется TUG.
Испытуемому будет предложено встать со стула, пройти 3 метра, повернуться на 180°, вернуться к стулу и затем сесть.
Время выполнения будет зафиксировано.
Испытуемым необходимо повторить тест 2 раза.
Время завершения 2 испытаний будет усреднено.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Тест Time Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Функциональная способность измеряется TUG.
Испытуемому будет предложено встать со стула, пройти 3 метра, повернуться на 180°, вернуться к стулу и затем сесть.
Время выполнения будет зафиксировано.
Испытуемым необходимо повторить тест 2 раза.
Время завершения 2 испытаний будет усреднено.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
Уровень интеграции сообщества оценивается по китайской версии Измерения интеграции сообщества (CIM).
Это анкета для самоотчетов, которую легко администрировать для оценки уровня интеграции в сообщество.
Инструмент состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, что дает общий балл от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию сообщества.
Лю и др. (Liu et al., 2014) сообщает, что китайская версия CIM показала хорошую надежность повторных тестов (ICC = 0,84) у людей с инсультом.
Пилотное исследование с участием 123 человек с хроническим инсультом, проведенное в рамках этого исследования, показало, что показатели CIM значительно коррелируют с пиковым моментом сгибания запястья (r = 0,203,
р<0,05),
Показатели функционального теста Вольфа-Моторо (WMFT) (r = 0,194,
p<0,05) и индекса Бартеля (r=0,194,
р<0,05).
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
Уровень интеграции сообщества оценивается по китайской версии Измерения интеграции сообщества (CIM).
Это анкета для самоотчетов, которую легко администрировать для оценки уровня интеграции в сообщество.
Инструмент состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, что дает общий балл от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию сообщества.
Лю и др. сообщает, что китайская версия CIM показала хорошую надежность повторного тестирования (ICC = 0,84) у людей с инсультом.
Пилотное исследование с участием 123 человек с хроническим инсультом, проведенное в рамках этого исследования, показало, что показатели CIM значительно коррелируют с пиковым моментом сгибания запястья (r = 0,203,
р<0,05),
баллы WMFT (r=0,194,
p<0,05) и индекса Бартеля (r=0,194,
р<0,05).
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
Уровень интеграции сообщества оценивается по китайской версии Измерения интеграции сообщества (CIM).
Это анкета для самоотчетов, которую легко администрировать для оценки уровня интеграции в сообщество.
Инструмент состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, что дает общий балл от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию сообщества.
Лю и др. сообщает, что китайская версия CIM показала хорошую надежность повторного тестирования (ICC = 0,84) у людей с инсультом.
Пилотное исследование с участием 123 человек с хроническим инсультом, проведенное в рамках этого исследования, показало, что показатели CIM значительно коррелируют с пиковым моментом сгибания запястья (r = 0,203,
р<0,05),
баллы WMFT (r=0,194,
p<0,05) и индекса Бартеля (r=0,194,
р<0,05).
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Мера по интеграции сообщества
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Уровень интеграции сообщества оценивается по китайской версии Измерения интеграции сообщества (CIM).
Это анкета для самоотчетов, которую легко администрировать для оценки уровня интеграции в сообщество.
Инструмент состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5, что дает общий балл от 10 до 50.
Более высокий балл указывает на большую интеграцию сообщества.
Лю и др. сообщает, что китайская версия CIM показала хорошую надежность повторного тестирования (ICC = 0,84) у людей с инсультом.
Пилотное исследование с участием 123 человек с хроническим инсультом, проведенное в рамках этого исследования, показало, что показатели CIM значительно коррелируют с пиковым моментом сгибания запястья (r = 0,203,
р<0,05),
баллы WMFT (r=0,194,
p<0,05) и индекса Бартеля (r=0,194,
р<0,05).
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Предел стабильности (LOS) — время реакции
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Время реакции (RT) используется для оценки времени, которое требуется участникам, чтобы отреагировать движением после подачи сигналов.
Будет измеряться RT (секунда) в направлении 8.
Более длительное время RT указывало на худшие характеристики балансировки.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Предел стабильности (LOS) — время реакции
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Время реакции (RT) используется для оценки времени, которое требуется участникам, чтобы отреагировать движением после подачи сигналов.
Будет измеряться RT (секунда) в направлении 8.
Более длительное время RT указывало на худшие характеристики балансировки.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Предел стабильности (LOS) — время реакции
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Время реакции (RT) используется для оценки времени, которое требуется участникам, чтобы отреагировать движением после подачи сигналов.
Будет измеряться RT (секунда) в направлении 8.
Более длительное время RT указывало на худшие характеристики балансировки.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Предел стабильности (LOS) — время реакции
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Время реакции (RT) используется для оценки времени, которое требуется участникам, чтобы отреагировать движением после подачи сигналов.
Будет измеряться RT (секунда) в направлении 8.
Более длительное время RT указывало на худшие характеристики балансировки.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — скорость движения
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Скорость движения (MV) используется для оценки средней скорости смещения центра тяжести (COG).
Будет измеряться MV (градус/секунда) в направлении 8.
Меньшее значение MV указывало на худшие характеристики балансировки.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — скорость движения
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Скорость движения (MV) используется для оценки средней скорости смещения центра тяжести (COG).
Будет измеряться MV (градус/секунда) в направлении 8.
Меньшее значение MV указывало на худшие характеристики балансировки.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — скорость движения
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Скорость движения (MV) используется для оценки средней скорости смещения центра тяжести (COG).
Будет измеряться MV (градус/секунда) в направлении 8.
Меньшее значение MV указывало на худшие характеристики балансировки.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — скорость движения
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Скорость движения (MV) используется для оценки средней скорости смещения центра тяжести (COG).
Будет измеряться MV (градус/секунда) в направлении 8.
Меньшее значение MV указывало на худшие характеристики балансировки.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Предел стабильности (LOS) — отклонение конечной точки
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Экскурсия конечной точки (EE) используется для оценки того, насколько пациент наклоняется к цели при первой попытке.
Будет измеряться EE (%) в направлении 8.
Меньшее значение EE указывало на худшую балансировку.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Предел стабильности (LOS) — отклонение конечной точки
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Экскурсия конечной точки (EE) используется для оценки того, насколько пациент наклоняется к цели при первой попытке.
Будет измеряться EE (%) в направлении 8.
Меньшее значение EE указывало на худшую балансировку.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Предел стабильности (LOS) — отклонение конечной точки
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Экскурсия конечной точки (EE) используется для оценки того, насколько пациент наклоняется к цели при первой попытке.
Будет измеряться EE (%) в направлении 8.
Меньшее значение EE указывало на худшую балансировку.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Предел стабильности (LOS) — отклонение конечной точки
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Экскурсия конечной точки (EE) используется для оценки того, насколько пациент наклоняется к цели при первой попытке.
Будет измеряться EE (%) в направлении 8.
Меньшее значение EE указывало на худшую балансировку.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — максимальное отклонение
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Максимальное отклонение (ME) используется для оценки максимального наклона пациента во время исследования.
Будет измеряться ME (%) в направлении 8.
Меньший ME указывал на худшие характеристики балансировки.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — максимальное отклонение
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Максимальное отклонение (ME) используется для оценки максимального наклона пациента во время исследования.
Будет измеряться ME (%) в направлении 8.
Меньший ME указывал на худшие характеристики балансировки.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — максимальное отклонение
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Максимальное отклонение (ME) используется для оценки максимального наклона пациента во время исследования.
Будет измеряться ME (%) в направлении 8.
Меньший ME указывал на худшие характеристики балансировки.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) — максимальное отклонение
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Максимальное отклонение (ME) используется для оценки максимального наклона пациента во время исследования.
Будет измеряться ME (%) в направлении 8.
Меньший ME указывал на худшие характеристики балансировки.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) - управление по направлению
Временное ограничение: Исходный уровень (0 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Направленный контроль (DC) используется для оценки того, какая часть движения пациента была в целевом направлении.
DC (%) будет измеряться в направлении 8.
Меньший DC указывал на худшие характеристики балансировки.
|
Исходный уровень (0 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) - управление по направлению
Временное ограничение: Середина вмешательства (5 неделя)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Направленный контроль (DC) используется для оценки того, какая часть движения пациента была в целевом направлении.
DC (%) будет измеряться в направлении 8.
Меньший DC указывал на худшие характеристики балансировки.
|
Середина вмешательства (5 неделя)
|
|
Предел устойчивости (LOS) - управление по направлению
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Направленный контроль (DC) используется для оценки того, какая часть движения пациента была в целевом направлении.
DC (%) будет измеряться в направлении 8.
Меньший DC указывал на худшие характеристики балансировки.
|
После вмешательства (10 недель)
|
|
Предел устойчивости (LOS) - управление по направлению
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения (14 недель)
|
LOS измеряется с помощью системы весов (Bertec, Columbus, OH).
Во время задания на устойчивость испытуемых просили переносить вес, двигая тазом и туловищем, не сгибая бедер или коленей, удерживая пятки в контакте с силовыми пластинами, а руки/кисти по бокам.
Субъектам будет предложено сместить свой центр масс вперед (0°), вправо-вперед (45°), вправо (90°), вправо-назад (135°), назад (180°), влево назад. (225°), влево (270°) и влево-вперед (315°), на основе визуальной проекции центра масс в текущем и целевом местоположениях.
Продолжительность каждой попытки переноса веса составляла 10 секунд.
Направленный контроль (DC) используется для оценки того, какая часть движения пациента была в целевом направлении.
DC (%) будет измеряться в направлении 8.
Меньший DC указывал на худшие характеристики балансировки.
|
1 месяц наблюдения (14 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
- Burger AM, Verkuil B, Van Diest I, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF. The effects of transcutaneous vagus nerve stimulation on conditioned fear extinction in humans. Neurobiol Learn Mem. 2016 Jul;132:49-56. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.007. Epub 2016 May 21.
- Elwood RW. The Wechsler Memory Scale-Revised: psychometric characteristics and clinical application. Neuropsychol Rev. 1991 Jun;2(2):179-201. doi: 10.1007/BF01109053.
- Gates NJ, Rutjes AW, Di Nisio M, Karim S, Chong LY, March E, Martinez G, Vernooij RW. Computerised cognitive training for 12 or more weeks for maintaining cognitive function in cognitively healthy people in late life. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD012277. doi: 10.1002/14651858.CD012277.pub3.
- Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T. Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):821-7. doi: 10.1007/s00702-012-0908-6. Epub 2012 Nov 2.
- Holbein-Jenny MA, Billek-Sawhney B, Beckman E, Smith T. Balance in personal care home residents: a comparison of the Berg Balance Scale, the Multi-Directional Reach Test, and the Activities-Specific Balance Confidence Scale. J Geriatr Phys Ther. 2005;28(2):48-53.
- Jonsdottir S, Bouma A, Sergeant JA, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cognition, behavior, and the rest-activity rhythm in children with attention deficit hyperactivity disorder, combined type. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):212-21. doi: 10.1177/1545968304270759.
- Langa KM, Levine DA. The diagnosis and management of mild cognitive impairment: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2551-61. doi: 10.1001/jama.2014.13806.
- Liu TW, Ng SS, Ng GY. Translation and initial validation of the Chinese (Cantonese) version of community integration measure for use in patients with chronic stroke. Biomed Res Int. 2014;2014:623836. doi: 10.1155/2014/623836. Epub 2014 Jun 4.
- Luijpen MW, Swaab DF, Sergeant JA, van Dijk KR, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on memory in elderly with mild cognitive impairment. Behav Brain Res. 2005 Mar 30;158(2):349-57. doi: 10.1016/j.bbr.2004.09.017.
- Prince, M. J., Wimo, A., Guerchet, M. M., Ali, G. C., Wu, Y. T., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen L. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory in patients with dementia of the Alzheimer type. J Clin Exp Neuropsychol. 1992 Nov;14(6):951-60. doi: 10.1080/01688639208402546.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Sellaro R, de Gelder B, Finisguerra A, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances recognition of emotions in faces but not bodies. Cortex. 2018 Feb;99:213-223. doi: 10.1016/j.cortex.2017.11.007. Epub 2017 Nov 23.
- Sellaro R, van Leusden JW, Tona KD, Verkuil B, Nieuwenhuis S, Colzato LS. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Enhances Post-error Slowing. J Cogn Neurosci. 2015 Nov;27(11):2126-32. doi: 10.1162/jocn_a_00851. Epub 2015 Jul 30.
- Shimada, Hiroyuki, Sangyoon Lee, and Hyuma Makizako.
- Shimada H, Makizako H, Doi T, Lee S, Lee S. Conversion and Reversion Rates in Japanese Older People With Mild Cognitive Impairment. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):808.e1-808.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2017.05.017. Epub 2017 Jul 12.
- Stroop, J. R. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of experimental psychology, 18(6), 643.
- Thomas KR, Edmonds EC, Eppig JS, Wong CG, Weigand AJ, Bangen KJ, Jak AJ, Delano-Wood L, Galasko DR, Salmon DP, Edland SD, Bondi MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. MCI-to-normal reversion using neuropsychological criteria in the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Alzheimers Dement. 2019 Oct;15(10):1322-1332. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.4948. Epub 2019 Sep 5.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- de Wall C, Wilson BA, Baddeley AD. The Extended Rivermead Behavioural Memory Test: a measure of everyday memory performance in normal adults. Memory. 1994 Jun;2(2):149-66. doi: 10.1080/09658219408258942.
- Wang, R.-Y., Zhou, J.-H., Huang, Y.-C., & Yang, Y.-R. (2018). Reliability of the Chinese version of the Trail Making Test and Stroop Color and Word Test among older adults. International Journal of Gerontology, 12(4), 336-339.
- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Knol DL, Tijms BM, Scheltens P, Verhey FR, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aalten P, Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BN, Bibeau K, Blennow K, Brooks DJ, van Buchem MA, Camus V, Cavedo E, Chen K, Chetelat G, Cohen AD, Drzezga A, Engelborghs S, Fagan AM, Fladby T, Fleisher AS, van der Flier WM, Ford L, Forster S, Fortea J, Foskett N, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Frisoni GB, Froelich L, Gabryelewicz T, Gill KD, Gkatzima O, Gomez-Tortosa E, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Hildebrandt H, Ishihara L, Ivanoiu A, Jagust WJ, Johannsen P, Kandimalla R, Kapaki E, Klimkowicz-Mrowiec A, Klunk WE, Kohler S, Koglin N, Kornhuber J, Kramberger MG, Van Laere K, Landau SM, Lee DY, de Leon M, Lisetti V, Lleo A, Madsen K, Maier W, Marcusson J, Mattsson N, de Mendonca A, Meulenbroek O, Meyer PT, Mintun MA, Mok V, Molinuevo JL, Mollergard HM, Morris JC, Mroczko B, Van der Mussele S, Na DL, Newberg A, Nordberg A, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Parnetti L, Perera G, Peters O, Popp J, Prabhakar S, Rabinovici GD, Ramakers IH, Rami L, Resende de Oliveira C, Rinne JO, Rodrigue KM, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Rowe CC, Ruther E, Sabri O, Sanchez-Juan P, Santana I, Sarazin M, Schroder J, Schutte C, Seo SW, Soetewey F, Soininen H, Spiru L, Struyfs H, Teunissen CE, Tsolaki M, Vandenberghe R, Verbeek MM, Villemagne VL, Vos SJ, van Waalwijk van Doorn LJ, Waldemar G, Wallin A, Wallin AK, Wiltfang J, Wolk DA, Zboch M, Zetterberg H. Prevalence of cerebral amyloid pathology in persons without dementia: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1924-38. doi: 10.1001/jama.2015.4668.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_TVNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Т1 ДЕСЯТКИ
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Еще не набираютЗдоровый взрослый волонтерЮжная Корея
-
be MedicalЗавершенныйВентральная грыжаБельгия
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustЗавершенныйБолезнь ФабриСоединенное Королевство
-
Monath ElectronicРекрутингЭндометриоз | Тазовая боль, связанная с рефрактерным эндометриозом | Тазовая боль, связанная с эндометриозом или аденомиозомФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterЗавершенный
-
University Hospital, LilleЗавершенный
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
University of Colorado, DenverChildren's National Research InstituteРекрутингТравмаСоединенные Штаты