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- 임상시험 NCT05408689
노인의 인지기능 향상을 위한 경피적 전기신경자극(TENS)의 효과
2023년 9월 20일 업데이트: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
노인의 인지 기능 향상을 위한 경피적 전기 신경 자극의 무작위 통제 임상 시험
최근 증거에 따르면 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 건강한 성인과 치매 환자의 인지 기능을 개선하는 데 효과적이었습니다.
그러나 인지 기능의 현저한 손실을 예방해야 하는 중요한 시기인 경도 인지 장애(MCI) 기간 동안 TENS가 인지 기능을 개선하고 치매 발생을 역전시키는 효과를 조사한 근거는 부족합니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 MCI가 있는 노인의 인지 기능 개선에 있어 최적의 TENS 치료 프로토콜을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3가지 개입 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. (1) T1 TENS 그룹에서 대상자는 T1 척추에 TENS를 받게 됩니다.
(2) 미주 신경 TENS 그룹에서 피험자는 왼쪽 외이의 외이에 TENS를 받게 됩니다.
(3) 모의 자극 그룹에서 피험자는 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 개선하기 위해 T1 척추에 모의 자극을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
MCI의 진단 기준을 충족해야 합니다(Albert et al., 2011):
- 인식 변화에 대한 우려
- 하나 이상의 인지 영역 손상
- 기능적 능력의 독립성 유지
- 치매의 징후가 없어 의료진과 의료 기록에 의해 확인되었습니다.
제외 기준:
- 의료 기록에 정신 장애, 알코올 중독, 뇌 외상, 뇌혈관 질환, 수두증, 신생물, 간질, 의식 장애, 인슐린 의존성 진성 당뇨병 또는 국소 뇌 장애의 병력이 보고된 경우
- 인공 와우, 심박 조율기와 같은 활성 이식 장치가 있는 경우
- 전극 위치에 상처와 질병 피부가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1 텐스
이 연구에서 참가자는 연속 10주 동안 일주일에 3일, 하루 30분 치료를 받게 됩니다.
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그룹 A의 대상자는 TENS(버스트 모드, 버스트당 9 펄스, 펄스 주파수 = 160Hz, 버스트 주파수 = 2Hz, 눈에 보이는 근육 경련을 유발하도록 강도가 설정됨)을 받게 됩니다.
두 개의 2 x 3cm 전극을 척추에서 2cm 떨어진 T1 레벨에 부착했습니다.
이전 연구에서는 알츠하이머병 환자의 인지 기능을 개선하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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실험적: 콘차 TENS
이 연구에서 참가자는 연속 10주 동안 일주일에 3일, 하루 30분 치료를 받게 됩니다.
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그룹 B의 대상자는 왼쪽 외이의 외이에 TENS(25Hz, 0.5mA)를 주입합니다.
전기 자극은 휴대용 신경 자극기(Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Germany)에 의해 생성되었으며 실리콘 귀마개 위에 위치한 티타늄 전극에 의해 전달되었습니다.
이전 연구에서는 건강한 젊은 성인의 소거 기억 형성 및 유지를 가속화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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위약 비교기: 제어
이 연구에서 참가자는 연속 10주 동안 일주일에 3일, 하루 30분 치료를 받게 됩니다.
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그룹 C의 피험자는 위약-TENS 장치로 T1에 30분간 가짜 전기 자극을 받습니다.
위약-TENS는 분명히 동일한 TENS 단위로 적용되었습니다.
장치의 전원 표시등이 켜져 있었지만 장치의 전기 회로가 내부에서 수동으로 분리되었습니다.
공통된 사고방식을 형성하기 위해 모든 피험자(대조군 제외)는 서로 다른 자극 매개변수가 적용됨에 따라 전류를 느낄 수도 있고 느끼지 않을 수도 있다는 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선(0주)
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전반적인 인지 기능은 MoCA의 광둥어 버전으로 측정됩니다.
MoCA는 MCI 검출을 위해 널리 사용되는 10분 인지 선별 검사입니다.
MoCA 테스트는 최대 30점의 8개 부분으로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA의 광둥어 버전은 평가자 사이에서 좋은 평가를 받았습니다(ICC=0.987,
p<0.001) 중국 노인의 신뢰도.
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기준선(0주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 중간 개입(5주)
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전반적인 인지 기능은 MoCA의 광둥어 버전으로 측정됩니다.
MoCA는 MCI 검출을 위해 널리 사용되는 10분 인지 선별 검사입니다.
MoCA 테스트는 최대 30점의 8개 부분으로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA의 광둥어 버전은 평가자 사이에서 좋은 평가를 받았습니다(ICC=0.987,
p<0.001) 중국 노인의 신뢰도.
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중간 개입(5주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 개입 후(10주)
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전반적인 인지 기능은 MoCA의 광둥어 버전으로 측정됩니다.
MoCA는 MCI 검출을 위해 널리 사용되는 10분 인지 선별 검사입니다.
MoCA 테스트는 최대 30점의 8개 부분으로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA의 광둥어 버전은 평가자 사이에서 좋은 평가를 받았습니다(ICC=0.987,
p<0.001) 중국 노인의 신뢰도.
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개입 후(10주)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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전반적인 인지 기능은 MoCA의 광둥어 버전으로 측정됩니다.
MoCA는 MCI 검출을 위해 널리 사용되는 10분 인지 선별 검사입니다.
MoCA 테스트는 최대 30점의 8개 부분으로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA의 광둥어 버전은 평가자 사이에서 좋은 평가를 받았습니다(ICC=0.987,
p<0.001) 중국 노인의 신뢰도.
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1개월 후속 조치(14주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 기준선(0주)
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언어적 단기 기억력과 작업 기억력은 숫자 범위 테스트로 측정됩니다.
피실험자는 일련의 난수를 주의 깊게 들은 다음 정방향(앞으로 숫자 범위 테스트) 및 뒤로(뒤로 숫자 범위 테스트) 순서로 반복하도록 요구되었습니다.
일련의 숫자를 증가시키면서 동일한 방식으로 계속하십시오.
시퀀스의 숫자가 증가하면 난이도가 높아집니다.
앞으로 숫자 범위 작업은 언어 작업 기억과 주의력을 필요로 하는 반면, 뒤로 숫자 범위 작업은 인지 제어 및 실행 기능을 추가로 테스트합니다.
수행된 더 정확한 시도는 더 나은 단기 기억과 작업 기억을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 중간 개입(5주)
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언어적 단기 기억과 작업 기억은 숫자 범위 테스트로 측정됩니다.
피실험자는 일련의 난수를 주의 깊게 들은 다음 정방향(앞으로 숫자 범위 테스트) 및 뒤로(뒤로 숫자 범위 테스트) 순서로 반복하도록 요구되었습니다.
일련의 숫자를 증가시키면서 동일한 방식으로 계속하십시오.
시퀀스의 숫자가 증가하면 난이도가 높아집니다.
앞으로 숫자 범위 작업은 언어적 작업 기억과 주의력을 필요로 하는 반면, 뒤로 숫자 범위 작업은 인지 제어 및 실행 기능을 추가로 테스트합니다. 수행된 더 정확한 시도는 더 나은 단기 기억과 작업 기억을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 개입 후(10주)
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언어적 단기 기억력과 작업 기억력은 숫자 범위 테스트로 측정됩니다.
피실험자는 일련의 난수를 주의 깊게 들은 다음 정방향(앞으로 숫자 범위 테스트) 및 뒤로(뒤로 숫자 범위 테스트) 순서로 반복하도록 요구되었습니다.
일련의 숫자를 증가시키면서 동일한 방식으로 계속하십시오.
시퀀스의 숫자가 증가하면 난이도가 높아집니다.
앞으로 숫자 범위 작업은 언어적 작업 기억과 주의력을 필요로 하는 반면, 뒤로 숫자 범위 작업은 인지 제어 및 실행 기능을 추가로 테스트합니다. 수행된 더 정확한 시도는 더 나은 단기 기억과 작업 기억을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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숫자 스팬 테스트
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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언어적 단기 기억과 작업 기억은 숫자 범위 테스트로 측정됩니다.
피실험자는 일련의 난수를 주의 깊게 들은 다음 정방향(앞으로 숫자 범위 테스트) 및 뒤로(뒤로 숫자 범위 테스트) 순서로 반복하도록 요구되었습니다.
일련의 숫자를 증가시키면서 동일한 방식으로 계속하십시오.
시퀀스의 숫자가 증가하면 난이도가 높아집니다.
앞으로 숫자 범위 작업은 언어적 작업 기억과 주의력을 필요로 하는 반면, 뒤로 숫자 범위 작업은 인지 제어 및 실행 기능을 추가로 테스트합니다. 수행된 더 정확한 시도는 더 나은 단기 기억과 작업 기억을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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시각적 메모리 범위 테스트
기간: 기준선(0주)
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시각 기억은 시각 기억 범위 테스트로 측정됩니다.
피험자는 검사관이 표시한 대로 여러 블록을 두드린 다음 앞뒤 순서로 반복하여 주어진 명령을 관찰해야 했습니다.
시퀀스의 블록 수가 증가하면 난이도가 높아집니다.
수행된 더 정확한 시도는 더 나은 시각적 기억력을 나타냈습니다.
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기준선(0주)
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시각적 메모리 범위 테스트
기간: 중간 개입(5주)
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시각 기억은 시각 기억 범위 테스트로 측정됩니다.
피험자는 검사관이 표시한 대로 여러 블록을 두드린 다음 앞뒤 순서로 반복하여 주어진 명령을 관찰해야 했습니다.
시퀀스의 블록 수가 증가하면 난이도가 높아집니다.
수행된 더 정확한 시도는 더 나은 시각적 기억력을 나타냈습니다.
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중간 개입(5주)
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시각적 메모리 범위 테스트
기간: 개입 후(10주)
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시각 기억은 시각 기억 범위 테스트로 측정됩니다.
피험자는 검사관이 표시한 대로 여러 블록을 두드린 다음 앞뒤 순서로 반복하여 주어진 명령을 관찰해야 했습니다.
시퀀스의 블록 수가 증가하면 난이도가 높아집니다.
수행된 더 정확한 시도는 더 나은 시각적 기억력을 나타냈습니다.
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개입 후(10주)
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시각적 메모리 범위 테스트
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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시각 기억은 시각 기억 범위 테스트로 측정됩니다.
피험자는 검사관이 표시한 대로 여러 블록을 두드린 다음 앞뒤 순서로 반복하여 주어진 명령을 관찰해야 했습니다.
시퀀스의 블록 수가 증가하면 난이도가 높아집니다.
수행된 더 정확한 시도는 더 나은 시각적 기억력을 나타냈습니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 기준선(0주)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 중간 개입(5주)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 개입 후(10주)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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Stroop 색상 및 단어 테스트
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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인지 간섭을 억제하는 능력은 Stroop Color and Word Test로 측정됩니다.
Stroop 테스트는 3개의 하위 작업으로 구성됩니다.
첫 번째 하위 작업은 색상 점(녹색, 파란색, 노란색, 빨간색)을 무작위 순서로 표시합니다.
두 번째 하위 작업은 임의의 순서로 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시합니다.
세 번째 작업은 다른 잉크 색상으로 인쇄된 색상 단어(녹색, 파란색, 빨간색, 노란색)를 표시했습니다(즉, 노란색 잉크로 인쇄된 파란색 단어).
참가자는 각 작업에서 45초 이내에 가능한 한 빨리 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
완료 시간과 오류 횟수는 각 작업에 기록됩니다.
의 간섭 비율은 세 번째 작업의 완료 시간/첫 번째 작업의 완료 시간으로 계산됩니다.
간섭 점수가 높을수록 간섭 제어가 불량함을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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얼굴 인식 테스트
기간: 기준선(0주)
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시각적, 비언어적 장기 기억은 Rivermead Behavioral Memory Test(RMBT)의 얼굴 인식 테스트로 측정됩니다.
피사체에 15개의 얼굴이 연속적으로 표시됩니다.
5분의 점유 간격 후, 피험자는 30개의 세트에서 원래 15개의 얼굴을 선택해야 합니다.
인식 점수는 정답 수에서 오답 수를 뺀 값입니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 비언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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얼굴 인식 테스트
기간: 중간 개입(5주)
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시각적, 비언어적 장기 기억은 Rivermead Behavioral Memory Test(RMBT)의 얼굴 인식 테스트로 측정됩니다.
피사체에 15개의 얼굴이 연속적으로 표시됩니다.
5분의 점유 간격 후, 피험자는 30개의 세트에서 원래 15개의 얼굴을 선택해야 합니다.
인식 점수는 정답 수에서 오답 수를 뺀 값입니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 비언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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얼굴 인식 테스트
기간: 개입 후(10주)
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시각적, 비언어적 장기 기억은 Rivermead Behavioral Memory Test(RMBT)의 얼굴 인식 테스트로 측정됩니다.
피사체에 15개의 얼굴이 연속적으로 표시됩니다.
5분의 점유 간격 후, 피험자는 30개의 세트에서 원래 15개의 얼굴을 선택해야 합니다.
인식 점수는 정답 수에서 오답 수를 뺀 값입니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 비언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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얼굴 인식 테스트
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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시각적, 비언어적 장기 기억은 Rivermead Behavioral Memory Test(RMBT)의 얼굴 인식 테스트로 측정됩니다.
피사체에 15개의 얼굴이 연속적으로 표시됩니다.
5분의 점유 간격 후, 피험자는 30개의 세트에서 원래 15개의 얼굴을 선택해야 합니다.
인식 점수는 정답 수에서 오답 수를 뺀 값입니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 비언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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그림 인식 테스트
기간: 기준선(0주)
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시각적, 언어적 장기 기억은 RBMT의 그림 인식 테스트로 측정됩니다.
15개의 일반적인 개체의 라인 드로잉이 한 번에 하나씩 제공됩니다.
5분의 점유 간격 후 피험자는 30개의 세트에서 원본 15개의 사진을 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 점수는 얼굴 인식 테스트와 동일한 방식으로 계산됩니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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그림 인식 테스트
기간: 중간 개입(5주)
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시각적, 언어적 장기 기억은 RBMT의 그림 인식 테스트로 측정됩니다.
15개의 일반적인 개체의 라인 드로잉이 한 번에 하나씩 제공됩니다.
5분의 점유 간격 후 피험자는 30개의 세트에서 원본 15개의 사진을 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 점수는 얼굴 인식 테스트와 동일한 방식으로 계산됩니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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그림 인식 테스트
기간: 개입 후(10주)
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시각적, 언어적 장기 기억은 RBMT의 그림 인식 테스트로 측정됩니다.
15개의 일반적인 개체의 라인 드로잉이 한 번에 하나씩 제공됩니다.
5분의 점유 간격 후 피험자는 30개의 세트에서 원본 15개의 사진을 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 점수는 얼굴 인식 테스트와 동일한 방식으로 계산됩니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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그림 인식 테스트
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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시각적, 언어적 장기 기억은 RBMT의 그림 인식 테스트로 측정됩니다.
15개의 일반적인 개체의 라인 드로잉이 한 번에 하나씩 제공됩니다.
5분의 점유 간격 후 피험자는 30개의 세트에서 원본 15개의 사진을 선택하라는 요청을 받습니다.
인식 점수는 얼굴 인식 테스트와 동일한 방식으로 계산됩니다.
인식 점수의 범위는 -15에서 15입니다.
점수가 높을수록 시각적, 언어적 장기 기억력이 우수함을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 기준선(0주)
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기능적 균형능력은 BBS로 측정한다.
BBS는 14개 항목으로 구성된 서수 척도이며, 각 항목의 범위는 0-4이고 총 점수 범위는 0-56입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 기능을 나타냅니다.
이전 연구에 따르면 BBS는 노인에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.77-0.886)를 나타냅니다.
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기준선(0주)
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 중간 개입(5주)
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기능적 균형능력은 BBS로 측정한다.
BBS는 14개 항목으로 구성된 서수 척도이며, 각 항목의 범위는 0-4이고 총 점수 범위는 0-56입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 기능을 나타냅니다.
이전 연구에 따르면 BBS는 노인에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.77-0.886)를 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 개입 후(10주)
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기능적 균형능력은 BBS로 측정한다.
BBS는 14개 항목으로 구성된 서수 척도이며, 각 항목의 범위는 0-4이고 총 점수 범위는 0-56입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 기능을 나타냅니다.
이전 연구에 따르면 BBS는 노인에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.77-0.886)를 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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기능적 균형능력은 BBS로 측정한다.
BBS는 14개 항목으로 구성된 서수 척도이며, 각 항목의 범위는 0-4이고 총 점수 범위는 0-56입니다.
높은 점수는 더 나은 균형 기능을 나타냅니다.
이전 연구에 따르면 BBS는 노인에서 우수한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.77-0.886)를 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 기준선(0주)
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짧은 거리의 보행 속도는 10MWT로 측정됩니다.
피험자는 보통의 편안한 속도와 최대 속도 조건에서 각각 10미터를 걷도록 요청받습니다.
완료 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
각 조건은 2회 반복됩니다.
완료 시간은 평균이 됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
10MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보여주었습니다.
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기준선(0주)
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 중간 개입(5주)
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짧은 거리의 보행 속도는 10MWT로 측정됩니다.
피험자는 보통의 편안한 속도와 최대 속도 조건에서 각각 10미터를 걷도록 요청받습니다.
완료 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
각 조건은 2회 반복됩니다.
완료 시간은 평균이 됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
10MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보여주었습니다.
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중간 개입(5주)
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 개입 후(10주)
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짧은 거리의 보행 속도는 10MWT로 측정됩니다.
피험자는 보통의 편안한 속도와 최대 속도 조건에서 각각 10미터를 걷도록 요청받습니다.
완료 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
각 조건은 2회 반복됩니다.
완료 시간은 평균이 됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
10MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보여주었습니다.
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개입 후(10주)
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10미터 보행 테스트(10MWT)
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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짧은 거리의 보행 속도는 10MWT로 측정됩니다.
피험자는 보통의 편안한 속도와 최대 속도 조건에서 각각 10미터를 걷도록 요청받습니다.
완료 시간은 스톱워치로 기록됩니다.
각 조건은 2회 반복됩니다.
완료 시간은 평균이 됩니다.
완료 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
10MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 검사-재검사 신뢰도(ICC=0.98)를 보여주었습니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 기준선(0주)
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유산소 능력과 보행 지구력은 6MWT로 측정됩니다.
참가자는 20m의 복도에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
6분의 도보 거리가 기록됩니다.
피험자가 걷는 거리가 길수록 지구력이 더 좋습니다.
6MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95)를 보여주었습니다.
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기준선(0주)
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 중간 개입(5주)
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유산소 능력과 보행 지구력은 6MWT로 측정됩니다.
참가자는 20m의 복도에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
6분의 도보 거리가 기록됩니다.
피험자가 걷는 거리가 길수록 지구력이 더 좋습니다.
6MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95)를 보여주었습니다.
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중간 개입(5주)
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 개입 후(10주)
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유산소 능력과 보행 지구력은 6MWT로 측정됩니다.
참가자는 20m의 복도에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
6분의 도보 거리가 기록됩니다.
피험자가 걷는 거리가 길수록 지구력이 더 좋습니다.
6MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95)를 보여주었습니다.
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개입 후(10주)
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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유산소 능력과 보행 지구력은 6MWT로 측정됩니다.
참가자는 20m의 복도에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
6분의 도보 거리가 기록됩니다.
피험자가 걷는 거리가 길수록 지구력이 더 좋습니다.
6MWT는 건강한 노인을 평가하는 데 탁월한 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.95)를 보여주었습니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 기준선(0주)
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기능적 능력은 TUG로 측정됩니다.
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180° 회전한 다음 다시 의자로 돌아와 앉으라고 합니다.
완료 시간이 기록됩니다.
피험자는 테스트를 2회 반복해야 합니다.
2회 시험의 완료 시간을 평균화합니다.
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기준선(0주)
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TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 중간 개입(5주)
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기능적 능력은 TUG로 측정됩니다.
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180° 회전한 다음 다시 의자로 돌아와 앉으라고 합니다.
완료 시간이 기록됩니다.
피험자는 테스트를 2회 반복해야 합니다.
2회 시험의 완료 시간을 평균화합니다.
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중간 개입(5주)
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TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 개입 후(10주)
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기능적 능력은 TUG로 측정됩니다.
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180° 회전한 다음 다시 의자로 돌아와 앉으라고 합니다.
완료 시간이 기록됩니다.
피험자는 테스트를 2회 반복해야 합니다.
2회 시험의 완료 시간을 평균화합니다.
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개입 후(10주)
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TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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기능적 능력은 TUG로 측정됩니다.
피험자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180° 회전한 다음 다시 의자로 돌아와 앉으라고 합니다.
완료 시간이 기록됩니다.
피험자는 테스트를 2회 반복해야 합니다.
2회 시험의 완료 시간을 평균화합니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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커뮤니티 통합 조치
기간: 기준선(0주)
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커뮤니티 통합 수준은 커뮤니티 통합 측정(CIM)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
커뮤니티 통합 수준을 평가하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다.
이 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 총 점수는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 통합이 우수함을 나타냅니다.
Liu et al. (Liu et al., 2014)는 중국어 버전의 CIM이 뇌졸중 환자에게 좋은 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.84)를 보였다고 보고합니다.
이 연구의 일환으로 수행된 만성 뇌졸중 환자 123명을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 CIM 점수가 최대 손목 굴곡 토크(r=0.203,
p<0.05),
WMFT(Wolf Motoro Function Test) 점수(r=0.194,
p<0.05) 및 Barthel 지수 점수(r=0.194,
p<0.05).
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기준선(0주)
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커뮤니티 통합 조치
기간: 중간 개입(5주)
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커뮤니티 통합 수준은 커뮤니티 통합 측정(CIM)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
커뮤니티 통합 수준을 평가하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다.
이 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 총 점수는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 통합이 우수함을 나타냅니다.
Liu et al. 중국 버전의 CIM이 뇌졸중 환자에게 좋은 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.84)를 보였다고 보고합니다.
이 연구의 일환으로 수행된 만성 뇌졸중 환자 123명을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 CIM 점수가 최대 손목 굴곡 토크(r=0.203,
p<0.05),
WMFT 점수(r=0.194,
p<0.05) 및 Barthel 지수 점수(r=0.194,
p<0.05).
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중간 개입(5주)
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커뮤니티 통합 조치
기간: 개입 후(10주)
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커뮤니티 통합 수준은 커뮤니티 통합 측정(CIM)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
커뮤니티 통합 수준을 평가하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다.
이 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 총 점수는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 통합이 우수함을 나타냅니다.
Liu et al. 중국 버전의 CIM이 뇌졸중 환자에게 좋은 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.84)를 보였다고 보고합니다.
이 연구의 일환으로 수행된 만성 뇌졸중 환자 123명을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 CIM 점수가 최대 손목 굴곡 토크(r=0.203,
p<0.05),
WMFT 점수(r=0.194,
p<0.05) 및 Barthel 지수 점수(r=0.194,
p<0.05).
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개입 후(10주)
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커뮤니티 통합 조치
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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커뮤니티 통합 수준은 커뮤니티 통합 측정(CIM)의 중국어 버전으로 평가됩니다.
커뮤니티 통합 수준을 평가하기 위해 쉽게 관리할 수 있는 자가 보고형 설문지입니다.
이 도구는 10개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1에서 5까지 등급이 매겨져 있으며 총 점수는 10에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 커뮤니티 통합이 우수함을 나타냅니다.
Liu et al. 중국 버전의 CIM이 뇌졸중 환자에게 좋은 테스트-재테스트 신뢰도(ICC=0.84)를 보였다고 보고합니다.
이 연구의 일환으로 수행된 만성 뇌졸중 환자 123명을 대상으로 한 파일럿 연구에서는 CIM 점수가 최대 손목 굴곡 토크(r=0.203,
p<0.05),
WMFT 점수(r=0.194,
p<0.05) 및 Barthel 지수 점수(r=0.194,
p<0.05).
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1개월 후속 조치(14주)
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안정성 한계(LOS)-반응 시간
기간: 기준선(0주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
반응 시간(RT)은 단서가 제공된 후 참가자가 움직임 반응을 제공하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 RT(초)가 측정됩니다.
RT가 길수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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안정성 한계(LOS)-반응 시간
기간: 중간 개입(5주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
반응 시간(RT)은 단서가 제공된 후 참가자가 움직임 반응을 제공하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 RT(초)가 측정됩니다.
RT가 길수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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안정성 한계(LOS)-반응 시간
기간: 개입 후(10주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
반응 시간(RT)은 단서가 제공된 후 참가자가 움직임 반응을 제공하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 RT(초)가 측정됩니다.
RT가 길수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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안정성 한계(LOS)-반응 시간
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
반응 시간(RT)은 단서가 제공된 후 참가자가 움직임 반응을 제공하는 데 걸리는 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 RT(초)가 측정됩니다.
RT가 길수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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안정성 한계(LOS)-이동 속도
기간: 기준선(0주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
이동 속도(MV)는 평균 무게 중심(COG) 변위 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 MV(도/초)를 측정합니다.
MV가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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안정성 한계(LOS)-이동 속도
기간: 중간 개입(5주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
이동 속도(MV)는 평균 무게 중심(COG) 변위 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 MV(도/초)를 측정합니다.
MV가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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안정성 한계(LOS)-이동 속도
기간: 개입 후(10주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
이동 속도(MV)는 평균 무게 중심(COG) 변위 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 MV(도/초)를 측정합니다.
MV가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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안정성 한계(LOS)-이동 속도
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
이동 속도(MV)는 평균 무게 중심(COG) 변위 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 MV(도/초)를 측정합니다.
MV가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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안정성 한계(LOS)-엔드포인트 소풍
기간: 기준선(0주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
EE(종점 편위)는 환자가 첫 번째 시도에서 대상을 향해 얼마나 멀리 기울어지는지를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 EE(%)가 측정됩니다.
EE가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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안정성 한계(LOS)-엔드포인트 소풍
기간: 중간 개입(5주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
EE(종점 편위)는 환자가 첫 번째 시도에서 대상을 향해 얼마나 멀리 기울어지는지를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 EE(%)가 측정됩니다.
EE가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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안정성 한계(LOS)-엔드포인트 소풍
기간: 개입 후(10주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
EE(종점 편위)는 환자가 첫 번째 시도에서 대상을 향해 얼마나 멀리 기울어지는지를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 EE(%)가 측정됩니다.
EE가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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안정성 한계(LOS)-엔드포인트 소풍
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
EE(종점 편위)는 환자가 첫 번째 시도에서 대상을 향해 얼마나 멀리 기울어지는지를 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 EE(%)가 측정됩니다.
EE가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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안정성 한계(LOS)-최대 편위
기간: 기준선(0주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
최대 편위(ME)는 시험 중에 환자가 기울인 최대 양을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 ME(%)가 측정됩니다.
ME가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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안정성 한계(LOS)-최대 편위
기간: 중간 개입(5주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
최대 편위(ME)는 시험 중에 환자가 기울인 최대 양을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 ME(%)가 측정됩니다.
ME가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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안정성 한계(LOS)-최대 편위
기간: 개입 후(10주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
최대 편위(ME)는 시험 중에 환자가 기울인 최대 양을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 ME(%)가 측정됩니다.
ME가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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안정성 한계(LOS)-최대 편위
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
최대 편위(ME)는 시험 중에 환자가 기울인 최대 양을 평가하는 데 사용됩니다.
8 방향의 ME(%)가 측정됩니다.
ME가 작을수록 균형 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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안정성 한계(LOS)-방향 제어
기간: 기준선(0주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
방향 제어(DC)는 환자가 목표 방향으로 얼마나 많이 움직였는지 평가하는 데 사용됩니다.
8방향의 DC(%)를 측정합니다.
DC가 작을수록 저울 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(0주)
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안정성 한계(LOS)-방향 제어
기간: 중간 개입(5주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
방향 제어(DC)는 환자가 목표 방향으로 얼마나 많이 움직였는지 평가하는 데 사용됩니다.
8방향의 DC(%)를 측정합니다.
DC가 작을수록 저울 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중간 개입(5주)
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안정성 한계(LOS)-방향 제어
기간: 개입 후(10주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
방향 제어(DC)는 환자가 목표 방향으로 얼마나 많이 움직였는지 평가하는 데 사용됩니다.
8방향의 DC(%)를 측정합니다.
DC가 작을수록 저울 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 후(10주)
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안정성 한계(LOS)-방향 제어
기간: 1개월 후속 조치(14주)
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LOS는 밸런스 플레이트 시스템(Bertec, Columbus, OH)으로 측정됩니다.
안정성 작업의 한계 동안 피험자는 엉덩이나 무릎을 구부리지 않고 골반과 몸통을 움직여 체중을 이동하고 발뒤꿈치를 힘판과 팔/손을 측면에 접촉하도록 지시했습니다.
대상자는 자신의 질량 중심을 앞으로(0°), 오른쪽 앞으로(45°), 오른쪽(90°), 오른쪽-뒤로(135°), 뒤로(180°), 왼쪽 뒤로 이동하도록 지시받습니다. (225°), 왼쪽(270°) 및 왼쪽 앞으로(315°), 현재 및 대상 위치에서 질량 중심의 시각적 투영을 기반으로 합니다.
각 체중 이동 시도의 지속 시간은 10초였습니다.
방향 제어(DC)는 환자가 목표 방향으로 얼마나 많이 움직였는지 평가하는 데 사용됩니다.
8방향의 DC(%)를 측정합니다.
DC가 작을수록 저울 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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1개월 후속 조치(14주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
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- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Knol DL, Tijms BM, Scheltens P, Verhey FR, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aalten P, Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BN, Bibeau K, Blennow K, Brooks DJ, van Buchem MA, Camus V, Cavedo E, Chen K, Chetelat G, Cohen AD, Drzezga A, Engelborghs S, Fagan AM, Fladby T, Fleisher AS, van der Flier WM, Ford L, Forster S, Fortea J, Foskett N, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Frisoni GB, Froelich L, Gabryelewicz T, Gill KD, Gkatzima O, Gomez-Tortosa E, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Hildebrandt H, Ishihara L, Ivanoiu A, Jagust WJ, Johannsen P, Kandimalla R, Kapaki E, Klimkowicz-Mrowiec A, Klunk WE, Kohler S, Koglin N, Kornhuber J, Kramberger MG, Van Laere K, Landau SM, Lee DY, de Leon M, Lisetti V, Lleo A, Madsen K, Maier W, Marcusson J, Mattsson N, de Mendonca A, Meulenbroek O, Meyer PT, Mintun MA, Mok V, Molinuevo JL, Mollergard HM, Morris JC, Mroczko B, Van der Mussele S, Na DL, Newberg A, Nordberg A, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Parnetti L, Perera G, Peters O, Popp J, Prabhakar S, Rabinovici GD, Ramakers IH, Rami L, Resende de Oliveira C, Rinne JO, Rodrigue KM, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Rowe CC, Ruther E, Sabri O, Sanchez-Juan P, Santana I, Sarazin M, Schroder J, Schutte C, Seo SW, Soetewey F, Soininen H, Spiru L, Struyfs H, Teunissen CE, Tsolaki M, Vandenberghe R, Verbeek MM, Villemagne VL, Vos SJ, van Waalwijk van Doorn LJ, Waldemar G, Wallin A, Wallin AK, Wiltfang J, Wolk DA, Zboch M, Zetterberg H. Prevalence of cerebral amyloid pathology in persons without dementia: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1924-38. doi: 10.1001/jama.2015.4668.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
T1 텐스에 대한 임상 시험
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Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한
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Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust완전한
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University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic University완전한