- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05408689
Efectos de la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) para Mejorar las Funciones Cognitivas en Adultos Mayores
20 de septiembre de 2023 actualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Un ensayo clínico controlado aleatorio de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para mejorar las funciones cognitivas en adultos mayores
La evidencia reciente ha demostrado que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) fue eficaz para mejorar la función cognitiva en adultos sanos y personas con demencia.
Sin embargo, la falta de pruebas investigó el efecto de la TENS para mejorar la función cognitiva y revertir la aparición de demencia durante el período de deterioro cognitivo leve (DCL), que es el período crucial para prevenir la pérdida significativa de la función cognitiva.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar el protocolo de tratamiento óptimo con TENS para mejorar la función cognitiva en adultos mayores con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de 3 protocolos de intervención (1) En el grupo TENS T1, el sujeto recibirá TENS en la columna T1.
(2) En el grupo TENS del nervio vago, el sujeto recibirá TENS en la concha del oído externo izquierdo.
(3) En el grupo de estimulación simulada, el sujeto recibirá estimulación simulada en la columna vertebral T1, para mejorar la función cognitiva en adultos mayores con DCL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben cumplir los criterios de diagnóstico de DCL (Albert et al., 2011):
- Preocupación por un cambio en la cognición
- Deterioro en uno o más dominios cognitivos
- Preservación de la independencia en las capacidades funcionales
- no había signos de demencia presentes y confirmados por el personal médico y los registros médicos.
Criterio de exclusión:
- Si en su expediente médico se reportan antecedentes de trastorno psiquiátrico, alcoholismo, traumatismo cerebral, enfermedad cerebrovascular, hidrocefalia, neoplasia, epilepsia, trastornos de la conciencia, diabetes mellitus insulinodependiente o trastornos cerebrales focales;
- Tener implantes activos, como implantes cocleares, marcapasos;
- Tener heridas y piel enferma en la posición del electrodo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DECENAS T1
En este estudio, los participantes serán tratados 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante 10 semanas consecutivas.
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Los sujetos del Grupo A recibirán TENS (modo de ráfaga, 9 pulsos por ráfaga, frecuencia de pulso = 160 Hz, frecuencia de ráfaga = 2 Hz, la intensidad se fijó para desencadenar espasmos musculares visibles).
Se colocaron dos electrodos de 2 x 3 cm en el nivel T1 a 2 cm de la columna vertebral.
Estudios previos han demostrado que es eficaz para mejorar la función cognitiva en sujetos con enfermedad de Alzheimer.
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Experimental: Concha TENS
En este estudio, los participantes serán tratados 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante 10 semanas consecutivas.
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Los sujetos del Grupo B recibirán TENS (25 Hz, 0,5 mA) en la concha del oído externo izquierdo.
La estimulación eléctrica fue generada por el neuroestimulador portátil (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Alemania) y fue administrada por electrodos de titanio colocados encima de un tapón auditivo de silicona.
Un estudio anterior ha demostrado que fue eficaz para mejorar la formación y retención de la memoria de extinción de Accelerate en adultos jóvenes sanos.
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Comparador de placebos: Control
En este estudio, los participantes serán tratados 30 minutos por día, 3 días a la semana, durante 10 semanas consecutivas.
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Los sujetos del Grupo C recibirán estimulación eléctrica simulada durante 30 min en T1 mediante un dispositivo TENS de placebo.
El Placebo-TENS fue aplicado por una unidad TENS aparentemente idéntica.
La luz indicadora de energía de la unidad estaba iluminada, pero el circuito eléctrico de la unidad había sido desconectado manualmente en el interior.
Con el fin de dar forma a la mentalidad común, se informó a todos los sujetos (excepto los del grupo de control) de que podían o no sentir una corriente eléctrica, ya que se aplicaban diferentes parámetros de estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La función cognitiva general se mide con la versión cantonesa de MoCA.
El MoCA es una prueba de detección cognitiva de 10 minutos ampliamente utilizada para la detección de deterioro cognitivo leve.
La prueba MoCA consta de 8 partes con una puntuación máxima de 30.
Una puntuación más alta indicaba una mejor función cognitiva.
La versión cantonesa de MoCA se ha mostrado buena a excelente entre evaluadores (ICC = 0.987,
p<0.001) confiabilidad en adultos mayores chinos.
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Línea de base (0 semana)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La función cognitiva general se mide con la versión cantonesa de MoCA.
El MoCA es una prueba de detección cognitiva de 10 minutos ampliamente utilizada para la detección de deterioro cognitivo leve.
La prueba MoCA consta de 8 partes con una puntuación máxima de 30.
Una puntuación más alta indicaba una mejor función cognitiva.
La versión cantonesa de MoCA se ha mostrado buena a excelente entre evaluadores (ICC = 0.987,
p<0.001) confiabilidad en adultos mayores chinos.
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Intervención media (5 semanas)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La función cognitiva general se mide con la versión cantonesa de MoCA.
El MoCA es una prueba de detección cognitiva de 10 minutos ampliamente utilizada para la detección de deterioro cognitivo leve.
La prueba MoCA consta de 8 partes con una puntuación máxima de 30.
Una puntuación más alta indicaba una mejor función cognitiva.
La versión cantonesa de MoCA se ha mostrado buena a excelente entre evaluadores (ICC = 0.987,
p<0.001) confiabilidad en adultos mayores chinos.
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Post-intervención (10 semanas)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La función cognitiva general se mide con la versión cantonesa de MoCA.
El MoCA es una prueba de detección cognitiva de 10 minutos ampliamente utilizada para la detección de deterioro cognitivo leve.
La prueba MoCA consta de 8 partes con una puntuación máxima de 30.
Una puntuación más alta indicaba una mejor función cognitiva.
La versión cantonesa de MoCA se ha mostrado buena a excelente entre evaluadores (ICC = 0.987,
p<0.001) confiabilidad en adultos mayores chinos.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo se miden mediante la prueba de extensión de dígitos.
Se pidió al sujeto que escuchara atentamente una serie de números aleatorios y luego los repitiera en orden hacia adelante (prueba de intervalo de dígitos hacia adelante) y hacia atrás (prueba de intervalo de dígitos hacia atrás).
Continúe de la misma manera aumentando la serie de números.
La dificultad aumentará cuando aumente el número en una secuencia.
La tarea de intervalo de dígitos hacia adelante requiere atención y memoria de trabajo verbal, mientras que la tarea de intervalo de dígitos hacia atrás evalúa adicionalmente el control cognitivo y la función ejecutiva.
Los ensayos más correctos realizados indicaron una mejor memoria a corto plazo y memoria de trabajo.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo se miden mediante la prueba de extensión de dígitos.
Se pidió al sujeto que escuchara atentamente una serie de números aleatorios y luego los repitiera en orden hacia adelante (prueba de intervalo de dígitos hacia adelante) y hacia atrás (prueba de intervalo de dígitos hacia atrás).
Continúe de la misma manera aumentando la serie de números.
La dificultad aumentará cuando aumente el número en una secuencia.
La tarea de intervalo de dígitos hacia adelante requiere atención y memoria de trabajo verbal, mientras que la tarea de intervalo de dígitos hacia atrás evalúa adicionalmente el control cognitivo y la función ejecutiva. Las pruebas más correctas realizadas indicaron una mejor memoria a corto plazo y memoria de trabajo.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo se miden mediante la prueba de extensión de dígitos.
Se pidió al sujeto que escuchara atentamente una serie de números aleatorios y luego los repitiera en orden hacia adelante (prueba de intervalo de dígitos hacia adelante) y hacia atrás (prueba de intervalo de dígitos hacia atrás).
Continúe de la misma manera aumentando la serie de números.
La dificultad aumentará cuando aumente el número en una secuencia.
La tarea de intervalo de dígitos hacia adelante requiere atención y memoria de trabajo verbal, mientras que la tarea de intervalo de dígitos hacia atrás evalúa adicionalmente el control cognitivo y la función ejecutiva. Las pruebas más correctas realizadas indicaron una mejor memoria a corto plazo y memoria de trabajo.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de extensión de dígitos
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La memoria verbal a corto plazo y la memoria de trabajo se miden mediante la prueba de extensión de dígitos.
Se pidió al sujeto que escuchara atentamente una serie de números aleatorios y luego los repitiera en orden hacia adelante (prueba de intervalo de dígitos hacia adelante) y hacia atrás (prueba de intervalo de dígitos hacia atrás).
Continúe de la misma manera aumentando la serie de números.
La dificultad aumentará cuando aumente el número en una secuencia.
La tarea de intervalo de dígitos hacia adelante requiere atención y memoria de trabajo verbal, mientras que la tarea de intervalo de dígitos hacia atrás evalúa adicionalmente el control cognitivo y la función ejecutiva. Las pruebas más correctas realizadas indicaron una mejor memoria a corto plazo y memoria de trabajo.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de lapso de memoria visual
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La memoria visual se mide mediante la prueba de lapso de memoria visual.
Se le pidió al sujeto que observara una orden dada para tocar un número de bloques como lo mostraban los examinadores y luego repetirlos en orden hacia adelante y hacia atrás.
La dificultad aumentará cuando aumente el número de bloques en una secuencia.
Los ensayos más correctos realizados indicaron una mejor memoria visual.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de lapso de memoria visual
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La memoria visual se mide mediante la prueba de lapso de memoria visual.
Se le pidió al sujeto que observara una orden dada para tocar un número de bloques como lo mostraban los examinadores y luego repetirlos en orden hacia adelante y hacia atrás.
La dificultad aumentará cuando aumente el número de bloques en una secuencia.
Los ensayos más correctos realizados indicaron una mejor memoria visual.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de lapso de memoria visual
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La memoria visual se mide mediante la prueba de lapso de memoria visual.
Se le pidió al sujeto que observara una orden dada para tocar un número de bloques como lo mostraban los examinadores y luego repetirlos en orden hacia adelante y hacia atrás.
La dificultad aumentará cuando aumente el número de bloques en una secuencia.
Los ensayos más correctos realizados indicaron una mejor memoria visual.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de lapso de memoria visual
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La memoria visual se mide mediante la prueba de lapso de memoria visual.
Se le pidió al sujeto que observara una orden dada para tocar un número de bloques como lo mostraban los examinadores y luego repetirlos en orden hacia adelante y hacia atrás.
La dificultad aumentará cuando aumente el número de bloques en una secuencia.
Los ensayos más correctos realizados indicaron una mejor memoria visual.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La capacidad de inhibir la interferencia cognitiva se mide mediante la prueba de colores y palabras de Stroop.
El Stroop Test consta de 3 subtareas.
La primera subtarea muestra puntos de color (verde, azul, amarillo, rojo) en orden aleatorio.
La segunda subtarea muestra las palabras (verde, azul, rojo, amarillo) en orden aleatorio.
La tercera tarea mostraba palabras de color (verde, azul, rojo, amarillo) impresas en un color de tinta diferente (es decir, la palabra azul impresa en tinta amarilla).
Los participantes deben nombrar el color de la tinta lo más rápido posible dentro de los 45 s en cada tarea.
El tiempo de finalización y el número de errores se registran en cada tarea.
La relación de interferencia de se calculará como el tiempo de finalización de la tercera tarea/el tiempo de finalización de la primera tarea.
Una puntuación de interferencia más alta indicaba un control de interferencia más deficiente.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La capacidad de inhibir la interferencia cognitiva se mide mediante la prueba de colores y palabras de Stroop.
El Stroop Test consta de 3 subtareas.
La primera subtarea muestra puntos de color (verde, azul, amarillo, rojo) en orden aleatorio.
La segunda subtarea muestra las palabras (verde, azul, rojo, amarillo) en orden aleatorio.
La tercera tarea mostraba palabras de color (verde, azul, rojo, amarillo) impresas en un color de tinta diferente (es decir, la palabra azul impresa en tinta amarilla).
Los participantes deben nombrar el color de la tinta lo más rápido posible dentro de los 45 s en cada tarea.
El tiempo de finalización y el número de errores se registran en cada tarea.
La relación de interferencia de se calculará como el tiempo de finalización de la tercera tarea/el tiempo de finalización de la primera tarea.
Una puntuación de interferencia más alta indicaba un control de interferencia más deficiente.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La capacidad de inhibir la interferencia cognitiva se mide mediante la prueba de colores y palabras de Stroop.
El Stroop Test consta de 3 subtareas.
La primera subtarea muestra puntos de color (verde, azul, amarillo, rojo) en orden aleatorio.
La segunda subtarea muestra las palabras (verde, azul, rojo, amarillo) en orden aleatorio.
La tercera tarea mostraba palabras de color (verde, azul, rojo, amarillo) impresas en un color de tinta diferente (es decir, la palabra azul impresa en tinta amarilla).
Los participantes deben nombrar el color de la tinta lo más rápido posible dentro de los 45 s en cada tarea.
El tiempo de finalización y el número de errores se registran en cada tarea.
La relación de interferencia de se calculará como el tiempo de finalización de la tercera tarea/el tiempo de finalización de la primera tarea.
Una puntuación de interferencia más alta indicaba un control de interferencia más deficiente.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La capacidad de inhibir la interferencia cognitiva se mide mediante la prueba de colores y palabras de Stroop.
El Stroop Test consta de 3 subtareas.
La primera subtarea muestra puntos de color (verde, azul, amarillo, rojo) en orden aleatorio.
La segunda subtarea muestra las palabras (verde, azul, rojo, amarillo) en orden aleatorio.
La tercera tarea mostraba palabras de color (verde, azul, rojo, amarillo) impresas en un color de tinta diferente (es decir, la palabra azul impresa en tinta amarilla).
Los participantes deben nombrar el color de la tinta lo más rápido posible dentro de los 45 s en cada tarea.
El tiempo de finalización y el número de errores se registran en cada tarea.
La relación de interferencia de se calculará como el tiempo de finalización de la tercera tarea/el tiempo de finalización de la primera tarea.
Una puntuación de interferencia más alta indicaba un control de interferencia más deficiente.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de reconocimiento facial
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La memoria visual no verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento facial de la Prueba de memoria conductual de Rivermead (RMBT).
Quince caras se muestran sucesivamente al sujeto.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, los sujetos deben seleccionar las 15 caras originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento es el número de respuestas correctas menos el número de respuestas incorrectas.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual no verbal a largo plazo.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de reconocimiento facial
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La memoria visual no verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento facial de la Prueba de memoria conductual de Rivermead (RMBT).
Quince caras se muestran sucesivamente al sujeto.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, los sujetos deben seleccionar las 15 caras originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento es el número de respuestas correctas menos el número de respuestas incorrectas.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual no verbal a largo plazo.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de reconocimiento facial
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La memoria visual no verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento facial de la Prueba de memoria conductual de Rivermead (RMBT).
Quince caras se muestran sucesivamente al sujeto.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, los sujetos deben seleccionar las 15 caras originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento es el número de respuestas correctas menos el número de respuestas incorrectas.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual no verbal a largo plazo.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de reconocimiento facial
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La memoria visual no verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento facial de la Prueba de memoria conductual de Rivermead (RMBT).
Quince caras se muestran sucesivamente al sujeto.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, los sujetos deben seleccionar las 15 caras originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento es el número de respuestas correctas menos el número de respuestas incorrectas.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual no verbal a largo plazo.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de reconocimiento de imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La memoria visual y verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento de imágenes del RBMT.
Los dibujos lineales de 15 objetos comunes se presentan uno a la vez.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, se pide a los sujetos que seleccionen las 15 imágenes originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento se calcula de la misma manera que en la prueba de reconocimiento facial.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual y verbal a largo plazo.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de reconocimiento de imágenes
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La memoria visual y verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento de imágenes del RBMT.
Los dibujos lineales de 15 objetos comunes se presentan uno a la vez.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, se pide a los sujetos que seleccionen las 15 imágenes originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento se calcula de la misma manera que en la prueba de reconocimiento facial.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual y verbal a largo plazo.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de reconocimiento de imágenes
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La memoria visual y verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento de imágenes del RBMT.
Los dibujos lineales de 15 objetos comunes se presentan uno a la vez.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, se pide a los sujetos que seleccionen las 15 imágenes originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento se calcula de la misma manera que en la prueba de reconocimiento facial.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual y verbal a largo plazo.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de reconocimiento de imágenes
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La memoria visual y verbal a largo plazo se mide mediante la prueba de reconocimiento de imágenes del RBMT.
Los dibujos lineales de 15 objetos comunes se presentan uno a la vez.
Después de un intervalo ocupado de 5 minutos, se pide a los sujetos que seleccionen las 15 imágenes originales de un conjunto de 30.
La puntuación de reconocimiento se calcula de la misma manera que en la prueba de reconocimiento facial.
La puntuación de reconocimiento oscila entre -15 y 15.
Una puntuación más alta indicaba una mejor memoria visual y verbal a largo plazo.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La capacidad de equilibrio funcional se mide por BBS.
La BBS es una escala ordinal con 14 ítems, cada ítem varió de 0 a 4 con una puntuación total de 0 a 56.
La puntuación más alta indica una mejor función de equilibrio.
Estudios previos han demostrado que BBS tiene una confiabilidad test-retest de buena a excelente (ICC=0.77-0.886) en adultos mayores.
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Línea de base (0 semana)
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La capacidad de equilibrio funcional se mide por BBS.
La BBS es una escala ordinal con 14 ítems, cada ítem varió de 0 a 4 con una puntuación total de 0 a 56.
La puntuación más alta indica una mejor función de equilibrio.
Estudios previos han demostrado que BBS tiene una confiabilidad test-retest de buena a excelente (ICC=0.77-0.886) en adultos mayores.
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Intervención media (5 semanas)
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La capacidad de equilibrio funcional se mide por BBS.
La BBS es una escala ordinal con 14 ítems, cada ítem varió de 0 a 4 con una puntuación total de 0 a 56.
La puntuación más alta indica una mejor función de equilibrio.
Estudios previos han demostrado que BBS tiene una confiabilidad test-retest de buena a excelente (ICC=0.77-0.886) en adultos mayores.
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Post-intervención (10 semanas)
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La capacidad de equilibrio funcional se mide por BBS.
La BBS es una escala ordinal con 14 ítems, cada ítem varió de 0 a 4 con una puntuación total de 0 a 56.
La puntuación más alta indica una mejor función de equilibrio.
Estudios previos han demostrado que BBS tiene una confiabilidad test-retest de buena a excelente (ICC=0.77-0.886) en adultos mayores.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La velocidad de caminata en una distancia corta se mide con el 10MWT.
Se le pedirá al sujeto que camine 10 metros en una condición de velocidad normal cómoda y velocidad máxima, respectivamente.
El tiempo de finalización será registros por cronómetro.
Cada condición se repetirá 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización.
Cuanto más corto sea el tiempo de finalización, mejor será el rendimiento.
10MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,98) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La velocidad de caminata en una distancia corta se mide con el 10MWT.
Se le pedirá al sujeto que camine 10 metros en una condición de velocidad normal cómoda y velocidad máxima, respectivamente.
El tiempo de finalización será registros por cronómetro.
Cada condición se repetirá 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización.
Cuanto más corto sea el tiempo de finalización, mejor será el rendimiento.
10MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,98) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La velocidad de caminata en una distancia corta se mide con el 10MWT.
Se le pedirá al sujeto que camine 10 metros en una condición de velocidad normal cómoda y velocidad máxima, respectivamente.
El tiempo de finalización será registros por cronómetro.
Cada condición se repetirá 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización.
Cuanto más corto sea el tiempo de finalización, mejor será el rendimiento.
10MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,98) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La velocidad de caminata en una distancia corta se mide con el 10MWT.
Se le pedirá al sujeto que camine 10 metros en una condición de velocidad normal cómoda y velocidad máxima, respectivamente.
El tiempo de finalización será registros por cronómetro.
Cada condición se repetirá 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización.
Cuanto más corto sea el tiempo de finalización, mejor será el rendimiento.
10MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,98) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La capacidad aeróbica y la resistencia a la marcha se miden con el 6MWT.
Se pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante 6 minutos en el corredor de 20 metros.
La distancia a pie en 6 minutos será récord.
Cuanto más larga es la distancia que camina el sujeto, mejor es la resistencia.
El 6MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,95) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La capacidad aeróbica y la resistencia a la marcha se miden con el 6MWT.
Se pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante 6 minutos en el corredor de 20 metros.
La distancia a pie en 6 minutos será récord.
Cuanto más larga es la distancia que camina el sujeto, mejor es la resistencia.
El 6MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,95) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La capacidad aeróbica y la resistencia a la marcha se miden con el 6MWT.
Se pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante 6 minutos en el corredor de 20 metros.
La distancia a pie en 6 minutos será récord.
Cuanto más larga es la distancia que camina el sujeto, mejor es la resistencia.
El 6MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,95) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La capacidad aeróbica y la resistencia a la marcha se miden con el 6MWT.
Se pedirá a los participantes que caminen la mayor distancia posible durante 6 minutos en el corredor de 20 metros.
La distancia a pie en 6 minutos será récord.
Cuanto más larga es la distancia que camina el sujeto, mejor es la resistencia.
El 6MWT ha demostrado una excelente fiabilidad test-retest (ICC=0,95) en la evaluación de adultos mayores sanos.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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La capacidad funcional se mide por TUG.
Se le pedirá al sujeto que se levante de la silla, camine 3 metros, gire 180°, regrese a la silla y luego se siente.
Se registrará el tiempo de finalización.
Los sujetos necesitan repetir la prueba por 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización de las 2 pruebas.
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Línea de base (0 semana)
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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La capacidad funcional se mide por TUG.
Se le pedirá al sujeto que se levante de la silla, camine 3 metros, gire 180°, regrese a la silla y luego se siente.
Se registrará el tiempo de finalización.
Los sujetos necesitan repetir la prueba por 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización de las 2 pruebas.
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Intervención media (5 semanas)
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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La capacidad funcional se mide por TUG.
Se le pedirá al sujeto que se levante de la silla, camine 3 metros, gire 180°, regrese a la silla y luego se siente.
Se registrará el tiempo de finalización.
Los sujetos necesitan repetir la prueba por 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización de las 2 pruebas.
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Post-intervención (10 semanas)
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Prueba de tiempo arriba y marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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La capacidad funcional se mide por TUG.
Se le pedirá al sujeto que se levante de la silla, camine 3 metros, gire 180°, regrese a la silla y luego se siente.
Se registrará el tiempo de finalización.
Los sujetos necesitan repetir la prueba por 2 veces.
Se promediará el tiempo de finalización de las 2 pruebas.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Medida de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El nivel de integración comunitaria se evalúa mediante la versión china de Community Integration Measure (CIM).
Es un cuestionario de autoinforme que se administra fácilmente para evaluar el nivel de integración de la comunidad.
El instrumento consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5, dando una puntuación total que va de 10 a 50.
Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Liu et al. (Liu et al., 2014) informa que la versión china del CIM mostró una buena confiabilidad test-retest (ICC=0.84) en personas con accidente cerebrovascular.
Un estudio piloto con 123 personas con accidente cerebrovascular crónico realizado como parte de esta investigación mostró que las puntuaciones CIM se correlacionaron significativamente con el par máximo de flexión de la muñeca (r = 0,203,
p<0,05),
Puntuaciones de la prueba de función de Wolf Motoro (WMFT) (r = 0.194,
p<0,05) y las puntuaciones del Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Línea de base (0 semana)
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Medida de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El nivel de integración comunitaria se evalúa mediante la versión china de Community Integration Measure (CIM).
Es un cuestionario de autoinforme que se administra fácilmente para evaluar el nivel de integración de la comunidad.
El instrumento consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5, dando una puntuación total que va de 10 a 50.
Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Liu et al. informa que la versión china del CIM mostró una buena confiabilidad test-retest (ICC=0.84) en personas con accidente cerebrovascular.
Un estudio piloto con 123 personas con accidente cerebrovascular crónico realizado como parte de esta investigación mostró que las puntuaciones CIM se correlacionaron significativamente con el par máximo de flexión de la muñeca (r = 0,203,
p<0,05),
Puntuaciones WMFT (r = 0,194,
p<0,05) y las puntuaciones del Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Intervención media (5 semanas)
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Medida de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El nivel de integración comunitaria se evalúa mediante la versión china de Community Integration Measure (CIM).
Es un cuestionario de autoinforme que se administra fácilmente para evaluar el nivel de integración de la comunidad.
El instrumento consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5, dando una puntuación total que va de 10 a 50.
Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Liu et al. informa que la versión china del CIM mostró una buena confiabilidad test-retest (ICC=0.84) en personas con accidente cerebrovascular.
Un estudio piloto con 123 personas con accidente cerebrovascular crónico realizado como parte de esta investigación mostró que las puntuaciones CIM se correlacionaron significativamente con el par máximo de flexión de la muñeca (r = 0,203,
p<0,05),
Puntuaciones WMFT (r = 0,194,
p<0,05) y las puntuaciones del Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Post-intervención (10 semanas)
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Medida de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El nivel de integración comunitaria se evalúa mediante la versión china de Community Integration Measure (CIM).
Es un cuestionario de autoinforme que se administra fácilmente para evaluar el nivel de integración de la comunidad.
El instrumento consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5, dando una puntuación total que va de 10 a 50.
Una puntuación más alta indica una mayor integración comunitaria.
Liu et al. informa que la versión china del CIM mostró una buena confiabilidad test-retest (ICC=0.84) en personas con accidente cerebrovascular.
Un estudio piloto con 123 personas con accidente cerebrovascular crónico realizado como parte de esta investigación mostró que las puntuaciones CIM se correlacionaron significativamente con el par máximo de flexión de la muñeca (r = 0,203,
p<0,05),
Puntuaciones WMFT (r = 0,194,
p<0,05) y las puntuaciones del Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El tiempo de reacción (RT) se utiliza para evaluar el tiempo que tardan los participantes en dar una respuesta de movimiento después de que se proporcionan las señales.
Se medirá el RT (segundo) en la dirección 8.
El RT más largo indicó un peor rendimiento del equilibrio.
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Línea de base (0 semana)
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Límite de estabilidad (LOS)-Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El tiempo de reacción (RT) se utiliza para evaluar el tiempo que tardan los participantes en dar una respuesta de movimiento después de que se proporcionan las señales.
Se medirá el RT (segundo) en la dirección 8.
El RT más largo indicó un peor rendimiento del equilibrio.
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Intervención media (5 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El tiempo de reacción (RT) se utiliza para evaluar el tiempo que tardan los participantes en dar una respuesta de movimiento después de que se proporcionan las señales.
Se medirá el RT (segundo) en la dirección 8.
El RT más largo indicó un peor rendimiento del equilibrio.
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Post-intervención (10 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El tiempo de reacción (RT) se utiliza para evaluar el tiempo que tardan los participantes en dar una respuesta de movimiento después de que se proporcionan las señales.
Se medirá el RT (segundo) en la dirección 8.
El RT más largo indicó un peor rendimiento del equilibrio.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Velocidad de Movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La velocidad de movimiento (MV) se utiliza para evaluar la velocidad de desplazamiento promedio del centro de gravedad (COG).
Se medirá el MV (grado/segundo) en la dirección 8.
El MV más pequeño indicó un desempeño de balance más pobre.
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Línea de base (0 semana)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Velocidad de Movimiento
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La velocidad de movimiento (MV) se utiliza para evaluar la velocidad de desplazamiento promedio del centro de gravedad (COG).
Se medirá el MV (grado/segundo) en la dirección 8.
El MV más pequeño indicó un desempeño de balance más pobre.
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Intervención media (5 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Velocidad de Movimiento
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La velocidad de movimiento (MV) se utiliza para evaluar la velocidad de desplazamiento promedio del centro de gravedad (COG).
Se medirá el MV (grado/segundo) en la dirección 8.
El MV más pequeño indicó un desempeño de balance más pobre.
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Post-intervención (10 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Velocidad de Movimiento
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La velocidad de movimiento (MV) se utiliza para evaluar la velocidad de desplazamiento promedio del centro de gravedad (COG).
Se medirá el MV (grado/segundo) en la dirección 8.
El MV más pequeño indicó un desempeño de balance más pobre.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Excursión de punto final
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión del punto final (EE) se utiliza para evaluar cuánto se inclina el paciente hacia el objetivo en su primer intento.
Se medirá el EE (%) en la dirección 8.
El EE más pequeño indicó un rendimiento de equilibrio más pobre.
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Línea de base (0 semana)
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Límite de estabilidad (LOS)-Excursión de punto final
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión del punto final (EE) se utiliza para evaluar cuánto se inclina el paciente hacia el objetivo en su primer intento.
Se medirá el EE (%) en la dirección 8.
El EE más pequeño indicó un rendimiento de equilibrio más pobre.
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Intervención media (5 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Excursión de punto final
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión del punto final (EE) se utiliza para evaluar cuánto se inclina el paciente hacia el objetivo en su primer intento.
Se medirá el EE (%) en la dirección 8.
El EE más pequeño indicó un rendimiento de equilibrio más pobre.
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Post-intervención (10 semanas)
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Límite de estabilidad (LOS)-Excursión de punto final
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión del punto final (EE) se utiliza para evaluar cuánto se inclina el paciente hacia el objetivo en su primer intento.
Se medirá el EE (%) en la dirección 8.
El EE más pequeño indicó un rendimiento de equilibrio más pobre.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Excursión Máxima
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión máxima (ME) se utiliza para evaluar la cantidad máxima que el paciente se inclinó durante la prueba.
Se medirá el ME (%) en la dirección 8.
El ME más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Línea de base (0 semana)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Excursión Máxima
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión máxima (ME) se utiliza para evaluar la cantidad máxima que el paciente se inclinó durante la prueba.
Se medirá el ME (%) en la dirección 8.
El ME más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Intervención media (5 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Excursión Máxima
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión máxima (ME) se utiliza para evaluar la cantidad máxima que el paciente se inclinó durante la prueba.
Se medirá el ME (%) en la dirección 8.
El ME más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Post-intervención (10 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Excursión Máxima
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
La excursión máxima (ME) se utiliza para evaluar la cantidad máxima que el paciente se inclinó durante la prueba.
Se medirá el ME (%) en la dirección 8.
El ME más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Control Direccional
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semana)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El control direccional (DC) se utiliza para evaluar cuánto del movimiento del paciente fue en la dirección objetivo.
Se medirá la CC (%) en la dirección 8.
El CD más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Línea de base (0 semana)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Control Direccional
Periodo de tiempo: Intervención media (5 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El control direccional (DC) se utiliza para evaluar cuánto del movimiento del paciente fue en la dirección objetivo.
Se medirá la CC (%) en la dirección 8.
El CD más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Intervención media (5 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Control Direccional
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El control direccional (DC) se utiliza para evaluar cuánto del movimiento del paciente fue en la dirección objetivo.
Se medirá la CC (%) en la dirección 8.
El CD más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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Post-intervención (10 semanas)
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Límite de Estabilidad (LOS)-Control Direccional
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento (14 semanas)
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El LOS se mide mediante el sistema de placas de equilibrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante la tarea de límites de estabilidad, se instruyó a los sujetos para que cambiaran su peso moviendo la pelvis y el torso sin flexionar las caderas o las rodillas, manteniendo los talones en contacto con las placas de fuerza y los brazos/manos a los costados.
Se indicará a los sujetos que desplacen su centro de masa hacia adelante (0°), hacia la derecha hacia adelante (45°), hacia la derecha (90°), hacia la derecha hacia atrás (135°), hacia atrás (180°), hacia la izquierda hacia atrás (225°), izquierda (270°) y izquierda hacia adelante (315°), según una proyección visual del centro de masa en las ubicaciones actual y de destino.
La duración de cada prueba de cambio de peso fue de 10 segundos.
El control direccional (DC) se utiliza para evaluar cuánto del movimiento del paciente fue en la dirección objetivo.
Se medirá la CC (%) en la dirección 8.
El CD más pequeño indicó un rendimiento de balance más pobre.
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1 mes de seguimiento (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
23 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_TVNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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