- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05408689
Efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para melhorar as funções cognitivas em adultos mais velhos
20 de setembro de 2023 atualizado por: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Um ensaio clínico controlado randomizado de estimulação nervosa elétrica transcutânea para melhorar as funções cognitivas em adultos mais velhos
Evidências recentes mostraram que a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) foi eficaz em melhorar a função cognitiva em adultos saudáveis e pessoas com demência.
No entanto, a falta de evidências investigou o efeito da TENS em melhorar a função cognitiva e reverter a ocorrência de demência durante o período de comprometimento cognitivo leve (CCL), que é o período crucial para prevenir a perda significativa da função cognitiva.
Portanto, o principal objetivo deste estudo é investigar o protocolo de tratamento TENS ideal para melhorar a função cognitiva em idosos com CCL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de 3 protocolos de intervenção (1) No grupo T1 TENS, o sujeito receberá TENS na coluna T1.
(2) No grupo TENS do nervo vago, o sujeito receberá TENS na concha da orelha externa esquerda.
(3) No grupo de estimulação simulada, o sujeito receberá estimulação simulada na coluna T1, melhorando a função cognitiva em idosos com MCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Deve preencher os critérios de diagnóstico de MCI (Albert et al., 2011):
- Preocupação com uma mudança na cognição
- Comprometimento em um ou mais domínios cognitivos
- Preservação da independência nas habilidades funcionais
- nenhum sinal de demência deveria estar presente e confirmado pela equipe médica e registros médicos.
Critério de exclusão:
- Se seus registros médicos relataram uma história de transtorno psiquiátrico, alcoolismo, trauma cerebral, doença cerebrovascular, hidrocefalia, neoplasia, epilepsia, distúrbios de consciência, diabetes mellitus dependente de insulina ou distúrbios cerebrais focais;
- Possuir implantes ativos, como implante coclear, marcapasso;
- Ter feridas e pele doente na posição do eletrodo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: T1 TENS
Neste estudo, os participantes serão tratados 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 10 semanas consecutivas
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Os sujeitos do Grupo A receberão TENS (modo Burst, 9 pulsos por burst, frequência de pulso = 160 Hz, frequência de burst = 2 Hz, intensidade foi definida para desencadear espasmos musculares visíveis).
Dois eletrodos de 2 x 3 cm foram fixados no nível T1 com 2 cm da coluna vertebral.
Estudo anterior mostrou que foi eficaz para melhorar a função cognitiva em indivíduos com doença de Alzheimer.
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Experimental: Concha TENS
Neste estudo, os participantes serão tratados 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 10 semanas consecutivas
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Os sujeitos do Grupo B receberão TENS (25Hz, 0,5mA) na concha da orelha externa esquerda.
A estimulação elétrica foi gerada pelo neuroestimulador portátil (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Alemanha) e foi fornecida por eletrodos de titânio posicionados sobre um tampão auricular de silicone.
Um estudo anterior mostrou que foi eficaz para melhorar a formação e retenção da memória de extinção acelerada em adultos jovens saudáveis.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Neste estudo, os participantes serão tratados 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante 10 semanas consecutivas
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Os sujeitos do Grupo C receberão 30 min de estimulação elétrica simulada em T1 por um dispositivo placebo-TENS.
O Placebo-TENS foi aplicado por uma unidade de TENS aparentemente idêntica.
A luz indicadora de energia da unidade estava acesa, mas o circuito elétrico da unidade havia sido desconectado manualmente por dentro.
A fim de moldar a mentalidade comum, todos os sujeitos (exceto os do grupo Controle) foram informados de que poderiam ou não sentir uma corrente elétrica, pois diferentes parâmetros de estimulação estavam sendo aplicados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A função cognitiva geral é medida pela versão cantonesa do MoCA.
O MoCA é um teste de triagem cognitiva de 10 minutos amplamente utilizado para a detecção de MCI.
O teste MoCA inclui 8 partes com pontuação máxima de 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva.
A versão cantonesa do MoCA mostrou bom a excelente entre avaliadores (ICC=0,987,
p<0,001) confiabilidade em idosos chineses.
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Linha de base (0 semana)
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A função cognitiva geral é medida pela versão cantonesa do MoCA.
O MoCA é um teste de triagem cognitiva de 10 minutos amplamente utilizado para a detecção de MCI.
O teste MoCA inclui 8 partes com pontuação máxima de 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva.
A versão cantonesa do MoCA mostrou bom a excelente entre avaliadores (ICC=0,987,
p<0,001) confiabilidade em idosos chineses.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A função cognitiva geral é medida pela versão cantonesa do MoCA.
O MoCA é um teste de triagem cognitiva de 10 minutos amplamente utilizado para a detecção de MCI.
O teste MoCA inclui 8 partes com pontuação máxima de 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva.
A versão cantonesa do MoCA mostrou bom a excelente entre avaliadores (ICC=0,987,
p<0,001) confiabilidade em idosos chineses.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A função cognitiva geral é medida pela versão cantonesa do MoCA.
O MoCA é um teste de triagem cognitiva de 10 minutos amplamente utilizado para a detecção de MCI.
O teste MoCA inclui 8 partes com pontuação máxima de 30.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função cognitiva.
A versão cantonesa do MoCA mostrou bom a excelente entre avaliadores (ICC=0,987,
p<0,001) confiabilidade em idosos chineses.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho são medidas pelo teste de extensão de dígitos.
O sujeito foi solicitado a ouvir uma série de números aleatórios cuidadosamente e, em seguida, repeti-los em ordem direta (teste de extensão de dígitos para frente) e para trás (teste de extensão de dígitos retrógrados).
Continue da mesma maneira, aumentando a série de números.
A dificuldade será aumentada quando o número em uma sequência aumentar.
A tarefa de extensão de dígitos para a frente requer memória de trabalho verbal e atenção, enquanto a tarefa de extensão de dígitos para trás testa adicionalmente o controle cognitivo e a função executiva.
As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória de curto prazo e memória de trabalho.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
|
A memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho são medidas pelo teste de extensão de dígitos.
O sujeito foi solicitado a ouvir uma série de números aleatórios cuidadosamente e, em seguida, repeti-los em ordem direta (teste de extensão de dígitos para frente) e para trás (teste de extensão de dígitos retrógrados).
Continue da mesma maneira, aumentando a série de números.
A dificuldade será aumentada quando o número em uma sequência aumentar.
A tarefa de extensão de dígitos para a frente requer memória de trabalho verbal e atenção, enquanto a tarefa de extensão de dígitos para trás testa adicionalmente o controle cognitivo e a função executiva. As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória de curto prazo e memória de trabalho.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho são medidas pelo teste de extensão de dígitos.
O sujeito foi solicitado a ouvir uma série de números aleatórios cuidadosamente e, em seguida, repeti-los em ordem direta (teste de extensão de dígitos para frente) e para trás (teste de extensão de dígitos retrógrados).
Continue da mesma maneira, aumentando a série de números.
A dificuldade será aumentada quando o número em uma sequência aumentar.
A tarefa de extensão de dígitos para a frente requer memória de trabalho verbal e atenção, enquanto a tarefa de extensão de dígitos para trás testa adicionalmente o controle cognitivo e a função executiva. As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória de curto prazo e memória de trabalho.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste de extensão de dígitos
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A memória verbal de curto prazo e a memória de trabalho são medidas pelo teste de extensão de dígitos.
O sujeito foi solicitado a ouvir uma série de números aleatórios cuidadosamente e, em seguida, repeti-los em ordem direta (teste de extensão de dígitos para frente) e para trás (teste de extensão de dígitos retrógrados).
Continue da mesma maneira, aumentando a série de números.
A dificuldade será aumentada quando o número em uma sequência aumentar.
A tarefa de extensão de dígitos para a frente requer memória de trabalho verbal e atenção, enquanto a tarefa de extensão de dígitos para trás testa adicionalmente o controle cognitivo e a função executiva. As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória de curto prazo e memória de trabalho.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de extensão de memória visual
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A memória visual é medida pelo teste de memória visual.
O sujeito foi solicitado a observar uma determinada ordem para tocar um número de blocos conforme mostrado pelos examinadores e, em seguida, repeti-los na ordem para frente e para trás.
A dificuldade será aumentada quando o número de blocos em uma sequência aumentar.
As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória visual.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de extensão de memória visual
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A memória visual é medida pelo teste de memória visual.
O sujeito foi solicitado a observar uma determinada ordem para tocar um número de blocos conforme mostrado pelos examinadores e, em seguida, repeti-los na ordem para frente e para trás.
A dificuldade será aumentada quando o número de blocos em uma sequência aumentar.
As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória visual.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste de extensão de memória visual
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
|
A memória visual é medida pelo teste de memória visual.
O sujeito foi solicitado a observar uma determinada ordem para tocar um número de blocos conforme mostrado pelos examinadores e, em seguida, repeti-los na ordem para frente e para trás.
A dificuldade será aumentada quando o número de blocos em uma sequência aumentar.
As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória visual.
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Pós-intervenção (10 semanas)
|
Teste de extensão de memória visual
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
|
A memória visual é medida pelo teste de memória visual.
O sujeito foi solicitado a observar uma determinada ordem para tocar um número de blocos conforme mostrado pelos examinadores e, em seguida, repeti-los na ordem para frente e para trás.
A dificuldade será aumentada quando o número de blocos em uma sequência aumentar.
As tentativas mais corretas realizadas indicaram melhor memória visual.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Stroop Color and Word Test
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A capacidade de inibir a interferência cognitiva é medida pelo Stroop Color and Word Test.
O Stroop Test consiste em 3 subtarefas.
A primeira subtarefa mostra pontos coloridos (verde, azul, amarelo, vermelho) em ordem aleatória.
A segunda subtarefa mostra as palavras (verde, azul, vermelho, amarelo) em ordem aleatória.
A terceira tarefa mostrava palavras coloridas (verde, azul, vermelho, amarelo) impressas em uma cor de tinta diferente (ou seja, a palavra azul impressa em tinta amarela).
Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta o mais rápido possível em 45 segundos em cada tarefa.
O tempo de conclusão e o número de erros são registrados em cada tarefa.
A taxa de interferência será calculada como o tempo de conclusão da terceira tarefa/o tempo de conclusão da primeira tarefa.
Uma pontuação de interferência mais alta indica um controle de interferência mais pobre.
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Linha de base (0 semana)
|
Stroop Color and Word Test
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
|
A capacidade de inibir a interferência cognitiva é medida pelo Stroop Color and Word Test.
O Stroop Test consiste em 3 subtarefas.
A primeira subtarefa mostra pontos coloridos (verde, azul, amarelo, vermelho) em ordem aleatória.
A segunda subtarefa mostra as palavras (verde, azul, vermelho, amarelo) em ordem aleatória.
A terceira tarefa mostrava palavras coloridas (verde, azul, vermelho, amarelo) impressas em uma cor de tinta diferente (ou seja, a palavra azul impressa em tinta amarela).
Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta o mais rápido possível em 45 segundos em cada tarefa.
O tempo de conclusão e o número de erros são registrados em cada tarefa.
A taxa de interferência será calculada como o tempo de conclusão da terceira tarefa/o tempo de conclusão da primeira tarefa.
Uma pontuação de interferência mais alta indica um controle de interferência mais pobre.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
|
Stroop Color and Word Test
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
|
A capacidade de inibir a interferência cognitiva é medida pelo Stroop Color and Word Test.
O Stroop Test consiste em 3 subtarefas.
A primeira subtarefa mostra pontos coloridos (verde, azul, amarelo, vermelho) em ordem aleatória.
A segunda subtarefa mostra as palavras (verde, azul, vermelho, amarelo) em ordem aleatória.
A terceira tarefa mostrava palavras coloridas (verde, azul, vermelho, amarelo) impressas em uma cor de tinta diferente (ou seja, a palavra azul impressa em tinta amarela).
Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta o mais rápido possível em 45 segundos em cada tarefa.
O tempo de conclusão e o número de erros são registrados em cada tarefa.
A taxa de interferência será calculada como o tempo de conclusão da terceira tarefa/o tempo de conclusão da primeira tarefa.
Uma pontuação de interferência mais alta indica um controle de interferência mais pobre.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Stroop Color and Word Test
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A capacidade de inibir a interferência cognitiva é medida pelo Stroop Color and Word Test.
O Stroop Test consiste em 3 subtarefas.
A primeira subtarefa mostra pontos coloridos (verde, azul, amarelo, vermelho) em ordem aleatória.
A segunda subtarefa mostra as palavras (verde, azul, vermelho, amarelo) em ordem aleatória.
A terceira tarefa mostrava palavras coloridas (verde, azul, vermelho, amarelo) impressas em uma cor de tinta diferente (ou seja, a palavra azul impressa em tinta amarela).
Os participantes são solicitados a nomear a cor da tinta o mais rápido possível em 45 segundos em cada tarefa.
O tempo de conclusão e o número de erros são registrados em cada tarefa.
A taxa de interferência será calculada como o tempo de conclusão da terceira tarefa/o tempo de conclusão da primeira tarefa.
Uma pontuação de interferência mais alta indica um controle de interferência mais pobre.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de reconhecimento facial
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A memória visual e não verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento facial do Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Quinze rostos são mostrados sucessivamente ao sujeito.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos devem selecionar as 15 faces originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é o número de respostas corretas menos o número de respostas incorretas.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e não-verbal de longo prazo.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de reconhecimento facial
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A memória visual e não verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento facial do Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Quinze rostos são mostrados sucessivamente ao sujeito.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos devem selecionar as 15 faces originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é o número de respostas corretas menos o número de respostas incorretas.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e não-verbal de longo prazo.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste de reconhecimento facial
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A memória visual e não verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento facial do Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Quinze rostos são mostrados sucessivamente ao sujeito.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos devem selecionar as 15 faces originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é o número de respostas corretas menos o número de respostas incorretas.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e não-verbal de longo prazo.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste de reconhecimento facial
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A memória visual e não verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento facial do Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Quinze rostos são mostrados sucessivamente ao sujeito.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos devem selecionar as 15 faces originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é o número de respostas corretas menos o número de respostas incorretas.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e não-verbal de longo prazo.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de Reconhecimento de Imagem
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A memória visual e verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento de imagens do RBMT.
Desenhos de linha de 15 objetos comuns são apresentados um de cada vez.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos são solicitados a selecionar as 15 fotos originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é calculada da mesma forma que no teste de reconhecimento facial.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e verbal de longo prazo.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de Reconhecimento de Imagem
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A memória visual e verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento de imagens do RBMT.
Desenhos de linha de 15 objetos comuns são apresentados um de cada vez.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos são solicitados a selecionar as 15 fotos originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é calculada da mesma forma que no teste de reconhecimento facial.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e verbal de longo prazo.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste de Reconhecimento de Imagem
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A memória visual e verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento de imagens do RBMT.
Desenhos de linha de 15 objetos comuns são apresentados um de cada vez.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos são solicitados a selecionar as 15 fotos originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é calculada da mesma forma que no teste de reconhecimento facial.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e verbal de longo prazo.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste de Reconhecimento de Imagem
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A memória visual e verbal de longo prazo é medida pelo teste de reconhecimento de imagens do RBMT.
Desenhos de linha de 15 objetos comuns são apresentados um de cada vez.
Após um intervalo ocupado de 5 minutos, os sujeitos são solicitados a selecionar as 15 fotos originais de um conjunto de 30.
A pontuação de reconhecimento é calculada da mesma forma que no teste de reconhecimento facial.
A pontuação de reconhecimento varia de -15 a 15.
Uma pontuação mais alta indicou uma melhor memória visual e verbal de longo prazo.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A capacidade de equilíbrio funcional é medida pela BBS.
A BBS é uma escala ordinal com 14 itens, cada item variando de 0-4 com uma pontuação total variando de 0-56.
A pontuação mais alta indica uma melhor função de equilíbrio.
Estudo anterior mostrou que o BBS tem confiabilidade teste-reteste de boa a excelente (ICC=0,77-0,886) em adultos mais velhos.
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Linha de base (0 semana)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A capacidade de equilíbrio funcional é medida pela BBS.
A BBS é uma escala ordinal com 14 itens, cada item variando de 0-4 com uma pontuação total variando de 0-56.
A pontuação mais alta indica uma melhor função de equilíbrio.
Estudo anterior mostrou que o BBS tem confiabilidade teste-reteste de boa a excelente (ICC=0,77-0,886) em adultos mais velhos.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A capacidade de equilíbrio funcional é medida pela BBS.
A BBS é uma escala ordinal com 14 itens, cada item variando de 0-4 com uma pontuação total variando de 0-56.
A pontuação mais alta indica uma melhor função de equilíbrio.
Estudo anterior mostrou que o BBS tem confiabilidade teste-reteste de boa a excelente (ICC=0,77-0,886) em adultos mais velhos.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
|
A capacidade de equilíbrio funcional é medida pela BBS.
A BBS é uma escala ordinal com 14 itens, cada item variando de 0-4 com uma pontuação total variando de 0-56.
A pontuação mais alta indica uma melhor função de equilíbrio.
Estudo anterior mostrou que o BBS tem confiabilidade teste-reteste de boa a excelente (ICC=0,77-0,886) em adultos mais velhos.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A velocidade de caminhada em uma curta distância é medida pelo 10MWT.
O sujeito será solicitado a caminhar 10 metros em uma velocidade confortável normal e condição de velocidade máxima, respectivamente.
O tempo de conclusão será registrado por cronômetro.
Cada condição será repetida por 2 vezes.
O tempo de conclusão será calculado em média.
Quanto menor o tempo de conclusão, melhor é o desempenho.
O TC10M mostrou excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) na avaliação de idosos saudáveis.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A velocidade de caminhada em uma curta distância é medida pelo 10MWT.
O sujeito será solicitado a caminhar 10 metros em uma velocidade confortável normal e condição de velocidade máxima, respectivamente.
O tempo de conclusão será registrado por cronômetro.
Cada condição será repetida por 2 vezes.
O tempo de conclusão será calculado em média.
Quanto menor o tempo de conclusão, melhor é o desempenho.
O TC10M mostrou excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) na avaliação de idosos saudáveis.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
|
Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
|
A velocidade de caminhada em uma curta distância é medida pelo 10MWT.
O sujeito será solicitado a caminhar 10 metros em uma velocidade confortável normal e condição de velocidade máxima, respectivamente.
O tempo de conclusão será registrado por cronômetro.
Cada condição será repetida por 2 vezes.
O tempo de conclusão será calculado em média.
Quanto menor o tempo de conclusão, melhor é o desempenho.
O TC10M mostrou excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) na avaliação de idosos saudáveis.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A velocidade de caminhada em uma curta distância é medida pelo 10MWT.
O sujeito será solicitado a caminhar 10 metros em uma velocidade confortável normal e condição de velocidade máxima, respectivamente.
O tempo de conclusão será registrado por cronômetro.
Cada condição será repetida por 2 vezes.
O tempo de conclusão será calculado em média.
Quanto menor o tempo de conclusão, melhor é o desempenho.
O TC10M mostrou excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,98) na avaliação de idosos saudáveis.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A capacidade aeróbica e a resistência da caminhada são medidas pelo TC6.
Os participantes serão convidados a caminhar a maior distância possível durante 6 minutos no corredor de 20 metros.
A distância percorrida em 6 minutos será recorde.
Quanto maior a distância que o sujeito caminhar, melhor será a resistência.
O TC6 tem mostrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,95) na avaliação de idosos saudáveis.
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Linha de base (0 semana)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A capacidade aeróbica e a resistência da caminhada são medidas pelo TC6.
Os participantes serão convidados a caminhar a maior distância possível durante 6 minutos no corredor de 20 metros.
A distância percorrida em 6 minutos será recorde.
Quanto maior a distância que o sujeito caminhar, melhor será a resistência.
O TC6 tem mostrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,95) na avaliação de idosos saudáveis.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A capacidade aeróbica e a resistência da caminhada são medidas pelo TC6.
Os participantes serão convidados a caminhar a maior distância possível durante 6 minutos no corredor de 20 metros.
A distância percorrida em 6 minutos será recorde.
Quanto maior a distância que o sujeito caminhar, melhor será a resistência.
O TC6 tem mostrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,95) na avaliação de idosos saudáveis.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A capacidade aeróbica e a resistência da caminhada são medidas pelo TC6.
Os participantes serão convidados a caminhar a maior distância possível durante 6 minutos no corredor de 20 metros.
A distância percorrida em 6 minutos será recorde.
Quanto maior a distância que o sujeito caminhar, melhor será a resistência.
O TC6 tem mostrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC=0,95) na avaliação de idosos saudáveis.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (0 semana)
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A capacidade funcional é medida pelo TUG.
Será solicitado ao sujeito que se levante da cadeira, caminhe 3 metros, gire 180°, volte para a cadeira e depois sente-se.
O tempo de conclusão será registrado.
Os sujeitos precisam repetir o teste por 2 vezes.
Será calculada a média do tempo de conclusão das 2 tentativas.
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Linha de base (0 semana)
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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A capacidade funcional é medida pelo TUG.
Será solicitado ao sujeito que se levante da cadeira, caminhe 3 metros, gire 180°, volte para a cadeira e depois sente-se.
O tempo de conclusão será registrado.
Os sujeitos precisam repetir o teste por 2 vezes.
Será calculada a média do tempo de conclusão das 2 tentativas.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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A capacidade funcional é medida pelo TUG.
Será solicitado ao sujeito que se levante da cadeira, caminhe 3 metros, gire 180°, volte para a cadeira e depois sente-se.
O tempo de conclusão será registrado.
Os sujeitos precisam repetir o teste por 2 vezes.
Será calculada a média do tempo de conclusão das 2 tentativas.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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A capacidade funcional é medida pelo TUG.
Será solicitado ao sujeito que se levante da cadeira, caminhe 3 metros, gire 180°, volte para a cadeira e depois sente-se.
O tempo de conclusão será registrado.
Os sujeitos precisam repetir o teste por 2 vezes.
Será calculada a média do tempo de conclusão das 2 tentativas.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Medida de Integração Comunitária
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O nível de integração da comunidade é avaliado pela versão chinesa da Medida de Integração Comunitária (CIM).
É um questionário autoaplicável e de fácil aplicação para avaliar o nível de integração da comunidade.
O instrumento é composto por 10 itens, cada um avaliado de 1 a 5, dando uma pontuação total que varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Liu et ai. (Liu et al., 2014) relata que a versão chinesa do CIM apresentou boa confiabilidade teste-reteste (ICC=0,84) em pessoas com AVC.
Um estudo piloto com 123 pessoas com AVC crônico realizado como parte desta pesquisa mostrou que os escores CIM foram significativamente correlacionados com o pico de torque de flexão do punho (r = 0,203,
p<0,05),
Pontuações do Teste de Função Motora de Wolf (WMFT) (r = 0,194,
p<0,05) e pontuações do Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Linha de base (0 semana)
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Medida de Integração Comunitária
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O nível de integração da comunidade é avaliado pela versão chinesa da Medida de Integração Comunitária (CIM).
É um questionário autoaplicável e de fácil aplicação para avaliar o nível de integração da comunidade.
O instrumento é composto por 10 itens, cada um avaliado de 1 a 5, dando uma pontuação total que varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Liu et ai. relata que a versão chinesa do CIM apresentou boa confiabilidade teste-reteste (ICC=0,84) em pessoas com AVC.
Um estudo piloto com 123 pessoas com AVC crônico realizado como parte desta pesquisa mostrou que os escores CIM foram significativamente correlacionados com o pico de torque de flexão do punho (r = 0,203,
p<0,05),
Pontuações WMFT (r = 0,194,
p<0,05) e pontuações do Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Medida de Integração Comunitária
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O nível de integração da comunidade é avaliado pela versão chinesa da Medida de Integração Comunitária (CIM).
É um questionário autoaplicável e de fácil aplicação para avaliar o nível de integração da comunidade.
O instrumento é composto por 10 itens, cada um avaliado de 1 a 5, dando uma pontuação total que varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Liu et ai. relata que a versão chinesa do CIM apresentou boa confiabilidade teste-reteste (ICC=0,84) em pessoas com AVC.
Um estudo piloto com 123 pessoas com AVC crônico realizado como parte desta pesquisa mostrou que os escores CIM foram significativamente correlacionados com o pico de torque de flexão do punho (r = 0,203,
p<0,05),
Pontuações WMFT (r = 0,194,
p<0,05) e pontuações do Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Medida de Integração Comunitária
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O nível de integração da comunidade é avaliado pela versão chinesa da Medida de Integração Comunitária (CIM).
É um questionário autoaplicável e de fácil aplicação para avaliar o nível de integração da comunidade.
O instrumento é composto por 10 itens, cada um avaliado de 1 a 5, dando uma pontuação total que varia de 10 a 50.
Uma pontuação mais alta indica maior integração da comunidade.
Liu et ai. relata que a versão chinesa do CIM apresentou boa confiabilidade teste-reteste (ICC=0,84) em pessoas com AVC.
Um estudo piloto com 123 pessoas com AVC crônico realizado como parte desta pesquisa mostrou que os escores CIM foram significativamente correlacionados com o pico de torque de flexão do punho (r = 0,203,
p<0,05),
Pontuações WMFT (r = 0,194,
p<0,05) e pontuações do Índice de Barthel (r=0,194,
p<0,05).
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Tempo de Reação
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O tempo de reação (RT) é usado para avaliar o tempo que os participantes levam para dar uma resposta de movimento após as dicas serem fornecidas.
O RT (segundo) na direção 8 será medido.
O TR mais longo indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Linha de base (0 semana)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Tempo de Reação
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O tempo de reação (RT) é usado para avaliar o tempo que os participantes levam para dar uma resposta de movimento após as dicas serem fornecidas.
O RT (segundo) na direção 8 será medido.
O TR mais longo indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Tempo de Reação
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O tempo de reação (RT) é usado para avaliar o tempo que os participantes levam para dar uma resposta de movimento após as dicas serem fornecidas.
O RT (segundo) na direção 8 será medido.
O TR mais longo indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Tempo de Reação
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O tempo de reação (RT) é usado para avaliar o tempo que os participantes levam para dar uma resposta de movimento após as dicas serem fornecidas.
O RT (segundo) na direção 8 será medido.
O TR mais longo indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Velocidade de Movimento
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A velocidade de movimento (MV) é usada para avaliar a velocidade média de deslocamento do centro de gravidade (COG).
O VM (graus/segundo) na direção 8 será medido.
O VM menor indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Linha de base (0 semana)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Velocidade de Movimento
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A velocidade de movimento (MV) é usada para avaliar a velocidade média de deslocamento do centro de gravidade (COG).
O VM (graus/segundo) na direção 8 será medido.
O VM menor indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Velocidade de Movimento
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A velocidade de movimento (MV) é usada para avaliar a velocidade média de deslocamento do centro de gravidade (COG).
O VM (graus/segundo) na direção 8 será medido.
O VM menor indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Velocidade de Movimento
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A velocidade de movimento (MV) é usada para avaliar a velocidade média de deslocamento do centro de gravidade (COG).
O VM (graus/segundo) na direção 8 será medido.
O VM menor indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão de Endpoint
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão de ponto final (EE) é usada para avaliar até que ponto o paciente se inclina em direção ao alvo em sua primeira tentativa.
O EE (%) na direção 8 será medido.
O menor EE indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Linha de base (0 semana)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão de Endpoint
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão de ponto final (EE) é usada para avaliar até que ponto o paciente se inclina em direção ao alvo em sua primeira tentativa.
O EE (%) na direção 8 será medido.
O menor EE indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão de Endpoint
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão de ponto final (EE) é usada para avaliar até que ponto o paciente se inclina em direção ao alvo em sua primeira tentativa.
O EE (%) na direção 8 será medido.
O menor EE indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão de Endpoint
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão de ponto final (EE) é usada para avaliar até que ponto o paciente se inclina em direção ao alvo em sua primeira tentativa.
O EE (%) na direção 8 será medido.
O menor EE indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão Máxima
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão máxima (ME) é usada para avaliar a quantidade máxima que o paciente se inclinou durante o teste.
O EM (%) na direção 8 será medido.
O menor EM indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Linha de base (0 semana)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão Máxima
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão máxima (ME) é usada para avaliar a quantidade máxima que o paciente se inclinou durante o teste.
O EM (%) na direção 8 será medido.
O menor EM indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão Máxima
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão máxima (ME) é usada para avaliar a quantidade máxima que o paciente se inclinou durante o teste.
O EM (%) na direção 8 será medido.
O menor EM indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Excursão Máxima
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
A excursão máxima (ME) é usada para avaliar a quantidade máxima que o paciente se inclinou durante o teste.
O EM (%) na direção 8 será medido.
O menor EM indicou pior desempenho de equilíbrio.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Controle Direcional
Prazo: Linha de base (0 semana)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O controle direcional (DC) é usado para avaliar quanto do movimento do paciente foi na direção do alvo.
A CC (%) na direção 8 será medida.
A CD menor indicou desempenho de equilíbrio pior.
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Linha de base (0 semana)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Controle Direcional
Prazo: Intervenção intermediária (5 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O controle direcional (DC) é usado para avaliar quanto do movimento do paciente foi na direção do alvo.
A CC (%) na direção 8 será medida.
A CD menor indicou desempenho de equilíbrio pior.
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Intervenção intermediária (5 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Controle Direcional
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O controle direcional (DC) é usado para avaliar quanto do movimento do paciente foi na direção do alvo.
A CC (%) na direção 8 será medida.
A CD menor indicou desempenho de equilíbrio pior.
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Limite de Estabilidade (LOS)-Controle Direcional
Prazo: Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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O LOS é medido pelo sistema de placa de equilíbrio (Bertec, Columbus, OH).
Durante a tarefa de limites de estabilidade, os sujeitos foram instruídos a deslocar o peso movendo a pelve e o tronco sem flexionar os quadris ou joelhos, mantendo os calcanhares em contato com as plataformas de força e os braços/mãos ao lado do corpo.
Os sujeitos serão instruídos a deslocar seu centro de massa para frente (0°), direita para frente (45°), direita (90°), direita para trás (135°), para trás (180°), esquerda para trás (225°), esquerda (270°) e esquerda para a frente (315°), com base em uma projeção visual do centro de massa nos locais atual e de destino.
A duração de cada tentativa de deslocamento de peso foi de 10 segundos.
O controle direcional (DC) é usado para avaliar quanto do movimento do paciente foi na direção do alvo.
A CC (%) na direção 8 será medida.
A CD menor indicou desempenho de equilíbrio pior.
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Acompanhamento de 1 mês (14 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_TVNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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