- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408689
Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) för att förbättra de kognitiva funktionerna hos äldre vuxna
20 september 2023 uppdaterad av: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av transkutan elektrisk nervstimulering för att förbättra de kognitiva funktionerna hos äldre vuxna
Nya bevis har visat att transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) var effektiv för att förbättra den kognitiva funktionen hos friska vuxna och personer med demens.
Men bristen på bevis undersökte effekten av TENS för att förbättra den kognitiva funktionen och vända förekomsten av demens under perioden med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), som är den avgörande perioden för att förhindra den betydande förlusten av kognitiv funktion.
Därför är huvudsyftet med denna studie att undersöka det optimala TENS-behandlingsprotokollet för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av 3 interventionsprotokoll (1) I T1 TENS-gruppen kommer patienten att få TENS på T1-ryggraden.
(2) I vagusnerven TENS-gruppen kommer patienten att få TENS på concha på vänster ytteröra.
(3) I skenstimuleringsgruppen kommer försökspersonen att få skenstimulering på T1-ryggraden, för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre vuxna med MCI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Bör uppfylla diagnoskriterierna för MCI (Albert et al., 2011):
- Oro för en förändring i kognition
- Nedsättning i en eller flera kognitiva domäner
- Bevarande av oberoende i funktionella förmågor
- inga tecken på demens skulle finnas och bekräftats av sjukvårdspersonal och journaler.
Exklusions kriterier:
- Om deras medicinska journaler rapporterade en historia av antingen psykiatrisk störning, alkoholism, cerebralt trauma, cerebrovaskulär sjukdom, hydrocefalus, neoplasm, epilepsi, medvetandestörningar, insulinberoende diabetes mellitus eller fokala hjärnsjukdomar;
- Att ha aktiva implantat, såsom cochleaimplantat, pacemaker;
- Har sår och sjuk hud på elektrodpositionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: T1 TENS
I denna studie kommer deltagarna att behandlas 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, under 10 på varandra följande veckor
|
Försökspersonerna i grupp A kommer att få TENS (Burst-läge, 9 pulser per burst, pulsfrekvens =160Hz, burstfrekvens=2Hz, intensiteten ställdes in för att utlösa synliga muskelryckningar).
Två 2 x 3 cm elektroder fästes på T1-nivå med 2 cm från ryggraden.
Tidigare studie har visat att det var effektivt för att förbättra den kognitiva funktionen hos personer med Alzheimers sjukdom.
|
|
Experimentell: Concha TENS
I denna studie kommer deltagarna att behandlas 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, under 10 på varandra följande veckor
|
Försökspersonerna i grupp B kommer att få TENS (25Hz, 0,5mA) på concha på vänster yttre öra.
Den elektriska stimuleringen genererades av den bärbara neurostimulatorn (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Tyskland) och levererades av en titanelektroder placerade ovanpå en kiselöronpropp.
Tidigare studie har visat att det var effektivt för att förbättra Accelerate extinktion memory formation och retention hos friska unga vuxna.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
I denna studie kommer deltagarna att behandlas 30 minuter per dag, 3 dagar i veckan, under 10 på varandra följande veckor
|
Försökspersonerna i grupp C kommer att få 30 min skenelektrisk stimulering på T1 med en placebo-TENS-enhet.
Placebo-TENS applicerades av en till synes identisk TENS-enhet.
Enhetens strömindikator tändes, men enhetens elektriska krets hade kopplats bort manuellt inuti.
För att forma det gemensamma tänkesättet informerades alla försökspersoner (förutom de i kontrollgruppen) att de kanske eller kanske inte känner en elektrisk ström, eftersom olika stimuleringsparametrar tillämpades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Den övergripande kognitiva funktionen mäts av den kantonesiska versionen av MoCA.
MoCA är ett allmänt använt 10-minuters kognitivt screeningtest för upptäckt av MCI.
MoCA-testet innehåller 8 delar med ett maximalt betyg på 30.
En högre poäng tydde på en bättre kognitiv funktion.
Den kantonesiska versionen av MoCA har visat bra till utmärkt interrating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiska äldre vuxna.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Den övergripande kognitiva funktionen mäts av den kantonesiska versionen av MoCA.
MoCA är ett allmänt använt 10-minuters kognitivt screeningtest för upptäckt av MCI.
MoCA-testet innehåller 8 delar med ett maximalt betyg på 30.
En högre poäng tydde på en bättre kognitiv funktion.
Den kantonesiska versionen av MoCA har visat bra till utmärkt interrating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiska äldre vuxna.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Den övergripande kognitiva funktionen mäts av den kantonesiska versionen av MoCA.
MoCA är ett allmänt använt 10-minuters kognitivt screeningtest för upptäckt av MCI.
MoCA-testet innehåller 8 delar med ett maximalt betyg på 30.
En högre poäng tydde på en bättre kognitiv funktion.
Den kantonesiska versionen av MoCA har visat bra till utmärkt interrating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiska äldre vuxna.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA)
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Den övergripande kognitiva funktionen mäts av den kantonesiska versionen av MoCA.
MoCA är ett allmänt använt 10-minuters kognitivt screeningtest för upptäckt av MCI.
MoCA-testet innehåller 8 delar med ett maximalt betyg på 30.
En högre poäng tydde på en bättre kognitiv funktion.
Den kantonesiska versionen av MoCA har visat bra till utmärkt interrating (ICC=0,987,
p<0,001) reliabilitet hos kinesiska äldre vuxna.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Digit Span Test
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Det verbala korttidsminnet och arbetsminnet mäts med sifferspanstestet.
Försökspersonen var tvungen att lyssna på en serie slumpmässiga siffror noggrant och sedan upprepa dem i framåt (framåt siffra span test) och bakåt (bakåt siffra span test) ordning.
Fortsätt på samma sätt genom att öka nummerserien.
Svårigheten kommer att öka när antalet i en sekvens ökar.
Den framåtriktade sifferspansuppgiften kräver verbalt arbetsminne och uppmärksamhet, medan bakåtsifferspansuppgiften dessutom testar kognitiv kontroll och exekutiva funktioner.
De mer korrekta försöken som utfördes tydde på bättre korttidsminne och arbetsminne.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Digit Span Test
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Det verbala korttidsminnet och arbetsminnet mäts med sifferspantestet.
Försökspersonen var tvungen att lyssna på en serie slumpmässiga siffror noggrant och sedan upprepa dem i framåt (framåt siffra span test) och bakåt (bakåt siffra span test) ordning.
Fortsätt på samma sätt genom att öka nummerserien.
Svårigheten kommer att öka när antalet i en sekvens ökar.
Den framåtriktade sifferspansuppgiften kräver verbalt arbetsminne och uppmärksamhet, medan bakåtsifferspansuppgiften dessutom testar kognitiv kontroll och exekutiv funktion. De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre korttidsminne och arbetsminne.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Digit Span Test
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Det verbala korttidsminnet och arbetsminnet mäts med sifferspanstestet.
Försökspersonen var tvungen att lyssna på en serie slumpmässiga siffror noggrant och sedan upprepa dem i framåt (framåt siffra span test) och bakåt (bakåt siffra span test) ordning.
Fortsätt på samma sätt genom att öka nummerserien.
Svårigheten kommer att öka när antalet i en sekvens ökar.
Den framåtriktade sifferspansuppgiften kräver verbalt arbetsminne och uppmärksamhet, medan bakåtsifferspansuppgiften dessutom testar kognitiv kontroll och exekutiv funktion. De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre korttidsminne och arbetsminne.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Digit Span Test
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Det verbala korttidsminnet och arbetsminnet mäts med sifferspantestet.
Försökspersonen var tvungen att lyssna på en serie slumpmässiga siffror noggrant och sedan upprepa dem i framåt (framåt siffra span test) och bakåt (bakåt siffra span test) ordning.
Fortsätt på samma sätt genom att öka nummerserien.
Svårigheten kommer att öka när antalet i en sekvens ökar.
Den framåtriktade sifferspansuppgiften kräver verbalt arbetsminne och uppmärksamhet, medan bakåtsifferspansuppgiften dessutom testar kognitiv kontroll och exekutiv funktion. De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre korttidsminne och arbetsminne.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Visuellt minnesspanntest
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Det visuella minnet mäts med det visuella minnesspantestet.
Försökspersonen var tvungen att observera en given order att trycka på ett antal block som visades av examinatorerna och sedan upprepa dem i framåt- och bakåtordning.
Svårigheten kommer att öka när antalet block i en sekvens ökar.
De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre visuellt minne.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Visuellt minnesspanntest
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Det visuella minnet mäts med det visuella minnesspantestet.
Försökspersonen var tvungen att observera en given order att trycka på ett antal block som visades av examinatorerna och sedan upprepa dem i framåt- och bakåtordning.
Svårigheten kommer att öka när antalet block i en sekvens ökar.
De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre visuellt minne.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Visuellt minnesspanntest
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Det visuella minnet mäts med det visuella minnesspantestet.
Försökspersonen var tvungen att observera en given order att trycka på ett antal block som visades av examinatorerna och sedan upprepa dem i framåt- och bakåtordning.
Svårigheten kommer att öka när antalet block i en sekvens ökar.
De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre visuellt minne.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Visuellt minnesspanntest
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Det visuella minnet mäts med det visuella minnesspantestet.
Försökspersonen var tvungen att observera en given order att trycka på ett antal block som visades av examinatorerna och sedan upprepa dem i framåt- och bakåtordning.
Svårigheten kommer att öka när antalet block i en sekvens ökar.
De mer korrekta försöken som utfördes visade på bättre visuellt minne.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Förmågan att hämma kognitiva störningar mäts med Stroop Color and Word Test.
Strooptestet består av 3 deluppgifter.
Den första deluppgiften visar färgpunkter (gröna, blå, gula, röda) i slumpmässig ordning.
Den andra deluppgiften visar orden (grön, blå, röd, gul) i slumpmässig ordning.
Den tredje uppgiften visade färgord (grön, blå, röd, gul) tryckta i en annan bläckfärg (d.v.s. ordet blå tryckt med gult bläck).
Deltagarna måste namnge färgen på bläcket så snabbt som möjligt inom 45 s i varje uppgift.
Slutförandetiden och antalet fel registreras i varje uppgift.
Interferensförhållandet för kommer att beräknas som slutförandetiden för den tredje uppgiften/slutförandetiden för den första uppgiften.
En högre interferenspoäng indikerade sämre interferenskontroll.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Förmågan att hämma kognitiva störningar mäts med Stroop Color and Word Test.
Strooptestet består av 3 deluppgifter.
Den första deluppgiften visar färgpunkter (gröna, blå, gula, röda) i slumpmässig ordning.
Den andra deluppgiften visar orden (grön, blå, röd, gul) i slumpmässig ordning.
Den tredje uppgiften visade färgord (grön, blå, röd, gul) tryckta i en annan bläckfärg (d.v.s. ordet blå tryckt med gult bläck).
Deltagarna måste namnge färgen på bläcket så snabbt som möjligt inom 45 s i varje uppgift.
Slutförandetiden och antalet fel registreras i varje uppgift.
Interferensförhållandet för kommer att beräknas som slutförandetiden för den tredje uppgiften/slutförandetiden för den första uppgiften.
En högre interferenspoäng indikerade sämre interferenskontroll.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Förmågan att hämma kognitiva störningar mäts med Stroop Color and Word Test.
Strooptestet består av 3 deluppgifter.
Den första deluppgiften visar färgpunkter (gröna, blå, gula, röda) i slumpmässig ordning.
Den andra deluppgiften visar orden (grön, blå, röd, gul) i slumpmässig ordning.
Den tredje uppgiften visade färgord (grön, blå, röd, gul) tryckta i en annan bläckfärg (d.v.s. ordet blå tryckt med gult bläck).
Deltagarna måste namnge färgen på bläcket så snabbt som möjligt inom 45 s i varje uppgift.
Slutförandetiden och antalet fel registreras i varje uppgift.
Interferensförhållandet för kommer att beräknas som slutförandetiden för den tredje uppgiften/slutförandetiden för den första uppgiften.
En högre interferenspoäng indikerade sämre interferenskontroll.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Förmågan att hämma kognitiva störningar mäts med Stroop Color and Word Test.
Strooptestet består av 3 deluppgifter.
Den första deluppgiften visar färgpunkter (gröna, blå, gula, röda) i slumpmässig ordning.
Den andra deluppgiften visar orden (grön, blå, röd, gul) i slumpmässig ordning.
Den tredje uppgiften visade färgord (grön, blå, röd, gul) tryckta i en annan bläckfärg (d.v.s. ordet blå tryckt med gult bläck).
Deltagarna måste namnge färgen på bläcket så snabbt som möjligt inom 45 s i varje uppgift.
Slutförandetiden och antalet fel registreras i varje uppgift.
Interferensförhållandet för kommer att beräknas som slutförandetiden för den tredje uppgiften/slutförandetiden för den första uppgiften.
En högre interferenspoäng indikerade sämre interferenskontroll.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Ansiktsigenkänningstest
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Det visuella, icke-verbala långtidsminnet mäts med ansiktsigenkänningstestet från Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Femton ansikten visas i tur och ordning för motivet.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter måste försökspersonerna välja de ursprungliga 15 ansiktena från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen är antalet korrekta svar minus antalet felaktiga svar.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, icke-verbalt långtidsminne.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Ansiktsigenkänningstest
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Det visuella, icke-verbala långtidsminnet mäts med ansiktsigenkänningstestet från Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Femton ansikten visas i tur och ordning för motivet.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter måste försökspersonerna välja de ursprungliga 15 ansiktena från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen är antalet korrekta svar minus antalet felaktiga svar.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, icke-verbalt långtidsminne.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Ansiktsigenkänningstest
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Det visuella, icke-verbala långtidsminnet mäts med ansiktsigenkänningstestet från Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Femton ansikten visas i tur och ordning för motivet.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter måste försökspersonerna välja de ursprungliga 15 ansiktena från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen är antalet korrekta svar minus antalet felaktiga svar.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, icke-verbalt långtidsminne.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Ansiktsigenkänningstest
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Det visuella, icke-verbala långtidsminnet mäts med ansiktsigenkänningstestet från Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT).
Femton ansikten visas i tur och ordning för motivet.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter måste försökspersonerna välja de ursprungliga 15 ansiktena från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen är antalet korrekta svar minus antalet felaktiga svar.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, icke-verbalt långtidsminne.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Bildigenkänningstest
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Det visuella, verbala långtidsminnet mäts med bildigenkänningstestet från RBMT.
Linjeritningar av 15 vanliga objekt presenteras en i taget.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter ombeds försökspersonerna att välja de ursprungliga 15 bilderna från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen beräknas på samma sätt som i ansiktsigenkänningstestet.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, verbalt långtidsminne.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Bildigenkänningstest
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Det visuella, verbala långtidsminnet mäts med bildigenkänningstestet från RBMT.
Linjeritningar av 15 vanliga objekt presenteras en i taget.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter ombeds försökspersonerna att välja de ursprungliga 15 bilderna från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen beräknas på samma sätt som i ansiktsigenkänningstestet.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, verbalt långtidsminne.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Bildigenkänningstest
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Det visuella, verbala långtidsminnet mäts med bildigenkänningstestet från RBMT.
Linjeritningar av 15 vanliga objekt presenteras en i taget.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter ombeds försökspersonerna att välja de ursprungliga 15 bilderna från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen beräknas på samma sätt som i ansiktsigenkänningstestet.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, verbalt långtidsminne.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Bildigenkänningstest
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Det visuella, verbala långtidsminnet mäts med bildigenkänningstestet från RBMT.
Linjeritningar av 15 vanliga objekt presenteras en i taget.
Efter ett upptaget intervall på 5 minuter ombeds försökspersonerna att välja de ursprungliga 15 bilderna från en uppsättning av 30.
Igenkänningspoängen beräknas på samma sätt som i ansiktsigenkänningstestet.
Igenkänningspoängen varierar från -15 till 15.
En högre poäng indikerade ett bättre visuellt, verbalt långtidsminne.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Den funktionella balansförmågan mäts med BBS.
BBS är en ordningsskala med 14 poster, varje punkt varierade från 0-4 med en totalpoäng mellan 0-56.
Den högre poängen indikerar en bättre balansfunktion.
Tidigare studie har visat att BBS har god till utmärkt test-re-test reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos äldre vuxna.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Den funktionella balansförmågan mäts med BBS.
BBS är en ordningsskala med 14 poster, varje punkt varierade från 0-4 med en totalpoäng mellan 0-56.
Den högre poängen indikerar en bättre balansfunktion.
Tidigare studie har visat att BBS har god till utmärkt test-re-test reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos äldre vuxna.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Den funktionella balansförmågan mäts med BBS.
BBS är en ordningsskala med 14 poster, varje punkt varierade från 0-4 med en totalpoäng mellan 0-56.
Den högre poängen indikerar en bättre balansfunktion.
Tidigare studie har visat att BBS har god till utmärkt test-re-test reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos äldre vuxna.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Den funktionella balansförmågan mäts med BBS.
BBS är en ordningsskala med 14 poster, varje punkt varierade från 0-4 med en totalpoäng mellan 0-56.
Den högre poängen indikerar en bättre balansfunktion.
Tidigare studie har visat att BBS har god till utmärkt test-re-test reliabilitet (ICC=0,77-0,886) hos äldre vuxna.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Gånghastigheten över en kort sträcka mäts med 10MWT.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå 10 meter i normal bekväm hastighet respektive maxhastighet.
Färdigställandetiden kommer att registreras med stoppur.
Varje tillstånd kommer att upprepas 2 gånger.
Genomsnittstiden kommer att beräknas.
Ju kortare slutförandetiden är, desto bättre prestanda.
10MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning (ICC=0,98) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Gånghastigheten över en kort sträcka mäts med 10MWT.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå 10 meter i normal bekväm hastighet respektive maxhastighet.
Färdigställandetiden kommer att registreras med stoppur.
Varje tillstånd kommer att upprepas 2 gånger.
Genomsnittstiden kommer att beräknas.
Ju kortare slutförandetiden är, desto bättre prestanda.
10MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning (ICC=0,98) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Gånghastigheten över en kort sträcka mäts med 10MWT.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå 10 meter i normal bekväm hastighet respektive maxhastighet.
Färdigställandetiden kommer att registreras med stoppur.
Varje tillstånd kommer att upprepas 2 gånger.
Genomsnittstiden kommer att beräknas.
Ju kortare slutförandetiden är, desto bättre prestanda.
10MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning (ICC=0,98) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
10 meter gångtest (10MWT)
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Gånghastigheten över en kort sträcka mäts med 10MWT.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att gå 10 meter i normal bekväm hastighet respektive maxhastighet.
Färdigställandetiden kommer att registreras med stoppur.
Varje tillstånd kommer att upprepas 2 gånger.
Genomsnittstiden kommer att beräknas.
Ju kortare slutförandetiden är, desto bättre prestanda.
10MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning (ICC=0,98) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Den aeroba kapaciteten och gånguthålligheten mäts med 6MWT.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så långt som möjligt i 6 minuter i 20 meters korridoren.
Gångavståndet på 6 minuter blir rekord.
Ju längre avstånd motivet går, desto bättre uthållighet är.
6MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC=0,95) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Den aeroba kapaciteten och gånguthålligheten mäts med 6MWT.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så långt som möjligt i 6 minuter i 20 meters korridoren.
Gångavståndet på 6 minuter blir rekord.
Ju längre avstånd motivet går, desto bättre uthållighet är.
6MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC=0,95) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Den aeroba kapaciteten och gånguthålligheten mäts med 6MWT.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så långt som möjligt i 6 minuter i 20 meters korridoren.
Gångavståndet på 6 minuter blir rekord.
Ju längre avstånd motivet går, desto bättre uthållighet är.
6MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC=0,95) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
6 minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Den aeroba kapaciteten och gånguthålligheten mäts med 6MWT.
Deltagarna kommer att uppmanas att gå så långt som möjligt i 6 minuter i 20 meters korridoren.
Gångavståndet på 6 minuter blir rekord.
Ju längre avstånd motivet går, desto bättre uthållighet är.
6MWT har visat utmärkt tillförlitlighet för test och omtest (ICC=0,95) vid bedömning av friska äldre vuxna.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Funktionsförmågan mäts med TUG.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att resa sig från stolen, gå 3 meter, vända 180°, gå tillbaka till stolen och sedan sitta ner.
Slutförandetiden kommer att registreras.
Försökspersonerna måste upprepa testet 2 gånger.
Genomsnittstiden för de två försöken beräknas.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Funktionsförmågan mäts med TUG.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att resa sig från stolen, gå 3 meter, vända 180°, gå tillbaka till stolen och sedan sitta ner.
Slutförandetiden kommer att registreras.
Försökspersonerna måste upprepa testet 2 gånger.
Genomsnittstiden för de två försöken beräknas.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Funktionsförmågan mäts med TUG.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att resa sig från stolen, gå 3 meter, vända 180°, gå tillbaka till stolen och sedan sitta ner.
Slutförandetiden kommer att registreras.
Försökspersonerna måste upprepa testet 2 gånger.
Genomsnittstiden för de två försöken beräknas.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Funktionsförmågan mäts med TUG.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att resa sig från stolen, gå 3 meter, vända 180°, gå tillbaka till stolen och sedan sitta ner.
Slutförandetiden kommer att registreras.
Försökspersonerna måste upprepa testet 2 gånger.
Genomsnittstiden för de två försöken beräknas.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Åtgärd för samhällsintegrering
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
Nivån på gemenskapsintegration bedöms av den kinesiska versionen av Community Integration Measure (CIM).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som enkelt administreras för att bedöma samhällsintegreringsnivån.
Instrumentet består av 10 artiklar, var och en bedömd från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng från 10 till 50.
En högre poäng indikerar större integration i samhället.
Liu et al. (Liu et al., 2014) rapporterar att den kinesiska versionen av CIM visade god test-retest-tillförlitlighet (ICC=0,84) hos personer med stroke.
En pilotstudie med 123 personer med kronisk stroke utförd som en del av denna forskning visade att CIM-poängen var signifikant korrelerade med det maximala handledsböjningsmomentet (r=0,203,
p<0,05),
Wolf Motoro Function Test (WMFT) poäng (r=0,194,
p<0,05) och Barthel Index-poäng (r=0,194,
p<0,05).
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Åtgärd för samhällsintegrering
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
Nivån på gemenskapsintegration bedöms av den kinesiska versionen av Community Integration Measure (CIM).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som enkelt administreras för att bedöma samhällsintegreringsnivån.
Instrumentet består av 10 artiklar, var och en bedömd från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng från 10 till 50.
En högre poäng indikerar större integration i samhället.
Liu et al. rapporterar att den kinesiska versionen av CIM visade god test-retest-tillförlitlighet (ICC=0,84) hos personer med stroke.
En pilotstudie med 123 personer med kronisk stroke utförd som en del av denna forskning visade att CIM-poängen var signifikant korrelerade med det maximala handledsböjningsmomentet (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-poäng (r=0,194,
p<0,05) och Barthel Index-poäng (r=0,194,
p<0,05).
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Åtgärd för samhällsintegrering
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
Nivån på gemenskapsintegration bedöms av den kinesiska versionen av Community Integration Measure (CIM).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som enkelt administreras för att bedöma samhällsintegreringsnivån.
Instrumentet består av 10 artiklar, var och en bedömd från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng från 10 till 50.
En högre poäng indikerar större integration i samhället.
Liu et al. rapporterar att den kinesiska versionen av CIM visade god test-retest-tillförlitlighet (ICC=0,84) hos personer med stroke.
En pilotstudie med 123 personer med kronisk stroke utförd som en del av denna forskning visade att CIM-poängen var signifikant korrelerade med det maximala handledsböjningsmomentet (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-poäng (r=0,194,
p<0,05) och Barthel Index-poäng (r=0,194,
p<0,05).
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Åtgärd för samhällsintegrering
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Nivån på gemenskapsintegration bedöms av den kinesiska versionen av Community Integration Measure (CIM).
Det är ett självrapporterande frågeformulär som enkelt administreras för att bedöma samhällsintegreringsnivån.
Instrumentet består av 10 artiklar, var och en bedömd från 1 till 5, vilket ger en totalpoäng från 10 till 50.
En högre poäng indikerar större integration i samhället.
Liu et al. rapporterar att den kinesiska versionen av CIM visade god test-retest-tillförlitlighet (ICC=0,84) hos personer med stroke.
En pilotstudie med 123 personer med kronisk stroke utförd som en del av denna forskning visade att CIM-poängen var signifikant korrelerade med det maximala handledsböjningsmomentet (r=0,203,
p<0,05),
WMFT-poäng (r=0,194,
p<0,05) och Barthel Index-poäng (r=0,194,
p<0,05).
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Reaktionstid
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) används för att bedöma hur lång tid det tar för deltagarna att ge ett rörelsesvar efter att ledtrådar har tillhandahållits.
RT (andra) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den längre RT indikerade sämre balansprestanda.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Reaktionstid
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) används för att bedöma hur lång tid det tar för deltagarna att ge ett rörelsesvar efter att ledtrådar har tillhandahållits.
RT (andra) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den längre RT indikerade sämre balansprestanda.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Reaktionstid
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) används för att bedöma hur lång tid det tar för deltagarna att ge ett rörelsesvar efter att ledtrådar har tillhandahållits.
RT (andra) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den längre RT indikerade sämre balansprestanda.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Reaktionstid
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Reaktionstid (RT) används för att bedöma hur lång tid det tar för deltagarna att ge ett rörelsesvar efter att ledtrådar har tillhandahållits.
RT (andra) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den längre RT indikerade sämre balansprestanda.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Rörelsehastighet
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Rörelsehastighet (MV) används för att bedöma den genomsnittliga tyngdpunktshastigheten (COG).
MV (grad/sekund) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre MV indikerade sämre balansprestanda.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Rörelsehastighet
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Rörelsehastighet (MV) används för att bedöma den genomsnittliga tyngdpunktshastigheten (COG).
MV (grad/sekund) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre MV indikerade sämre balansprestanda.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Rörelsehastighet
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Rörelsehastighet (MV) används för att bedöma den genomsnittliga tyngdpunktshastigheten (COG).
MV (grad/sekund) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre MV indikerade sämre balansprestanda.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Rörelsehastighet
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Rörelsehastighet (MV) används för att bedöma den genomsnittliga tyngdpunktshastigheten (COG).
MV (grad/sekund) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre MV indikerade sämre balansprestanda.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) används för att bedöma hur långt patienten lutar sig mot målet vid sitt första försök.
EE (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre EE indikerade sämre balansprestanda.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) används för att bedöma hur långt patienten lutar sig mot målet vid sitt första försök.
EE (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre EE indikerade sämre balansprestanda.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) används för att bedöma hur långt patienten lutar sig mot målet vid sitt första försök.
EE (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre EE indikerade sämre balansprestanda.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Endpoint excursion (EE) används för att bedöma hur långt patienten lutar sig mot målet vid sitt första försök.
EE (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre EE indikerade sämre balansprestanda.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Maximal avvikelse
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Maximal exkursion (ME) används för att bedöma den maximala mängd patienten lutade sig under försöket.
ME (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre ME indikerade sämre balansprestanda.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Maximal avvikelse
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Maximal exkursion (ME) används för att bedöma den maximala mängd patienten lutade sig under försöket.
ME (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre ME indikerade sämre balansprestanda.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Maximal avvikelse
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Maximal exkursion (ME) används för att bedöma den maximala mängd patienten lutade sig under försöket.
ME (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre ME indikerade sämre balansprestanda.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS)-Maximal avvikelse
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Maximal exkursion (ME) används för att bedöma den maximala mängd patienten lutade sig under försöket.
ME (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre ME indikerade sämre balansprestanda.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Riktningskontroll
Tidsram: Baslinje (0 vecka)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Riktningskontroll (DC) används för att bedöma hur mycket av patientens rörelse som var i målriktningen.
DC (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre DC indikerade sämre balansprestanda.
|
Baslinje (0 vecka)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Riktningskontroll
Tidsram: Mid-intervention (5 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Riktningskontroll (DC) används för att bedöma hur mycket av patientens rörelse som var i målriktningen.
DC (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre DC indikerade sämre balansprestanda.
|
Mid-intervention (5 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Riktningskontroll
Tidsram: Efter intervention (10 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Riktningskontroll (DC) används för att bedöma hur mycket av patientens rörelse som var i målriktningen.
DC (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre DC indikerade sämre balansprestanda.
|
Efter intervention (10 veckor)
|
|
Stabilitetsgräns (LOS) - Riktningskontroll
Tidsram: 1 månads uppföljning (14 veckor)
|
LOS mäts av balansplattans system (Bertec, Columbus, OH).
Under gränserna för stabilitetsuppgiften instruerades försökspersonerna att flytta sin vikt genom att flytta bäckenet och bålen utan att böja sina höfter eller knän, hålla hälarna i kontakt med kraftplattorna och sina armar/händer vid sidorna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att flytta hans eller hennes massacentrum till framåt (0°), höger-framåt (45°), höger (90°), höger-bakåt (135°), bakåt (180°), vänster bakåt (225°), vänster (270°) och vänster-framåt (315°), baserat på en visuell projektion av massans centrum i nuvarande och målposition.
Varaktigheten av varje viktförskjutningsförsök var 10 sekunder.
Riktningskontroll (DC) används för att bedöma hur mycket av patientens rörelse som var i målriktningen.
DC (%) i 8-riktningen kommer att mätas.
Den mindre DC indikerade sämre balansprestanda.
|
1 månads uppföljning (14 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yeung PY, Wong LL, Chan CC, Leung JL, Yung CY. A validation study of the Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) in Chinese older adults in Hong Kong. Hong Kong Med J. 2014 Dec;20(6):504-10. doi: 10.12809/hkmj144219. Epub 2014 Aug 15.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Steenbergen L, Sellaro R, Stock AK, Verkuil B, Beste C, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances response selection during action cascading processes. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Jun;25(6):773-8. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.03.015. Epub 2015 Mar 30.
- Steffen TM, Hacker TA, Mollinger L. Age- and gender-related test performance in community-dwelling elderly people: Six-Minute Walk Test, Berg Balance Scale, Timed Up & Go Test, and gait speeds. Phys Ther. 2002 Feb;82(2):128-37. doi: 10.1093/ptj/82.2.128.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Beste C, Steenbergen L, Sellaro R, Grigoriadou S, Zhang R, Chmielewski W, Stock AK, Colzato L. Effects of Concomitant Stimulation of the GABAergic and Norepinephrine System on Inhibitory Control - A Study Using Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation. Brain Stimul. 2016 Nov-Dec;9(6):811-818. doi: 10.1016/j.brs.2016.07.004. Epub 2016 Jul 19.
- Burger AM, Verkuil B, Van Diest I, Van der Does W, Thayer JF, Brosschot JF. The effects of transcutaneous vagus nerve stimulation on conditioned fear extinction in humans. Neurobiol Learn Mem. 2016 Jul;132:49-56. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.007. Epub 2016 May 21.
- Elwood RW. The Wechsler Memory Scale-Revised: psychometric characteristics and clinical application. Neuropsychol Rev. 1991 Jun;2(2):179-201. doi: 10.1007/BF01109053.
- Gates NJ, Rutjes AW, Di Nisio M, Karim S, Chong LY, March E, Martinez G, Vernooij RW. Computerised cognitive training for 12 or more weeks for maintaining cognitive function in cognitively healthy people in late life. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 27;2(2):CD012277. doi: 10.1002/14651858.CD012277.pub3.
- Hein E, Nowak M, Kiess O, Biermann T, Bayerlein K, Kornhuber J, Kraus T. Auricular transcutaneous electrical nerve stimulation in depressed patients: a randomized controlled pilot study. J Neural Transm (Vienna). 2013 May;120(5):821-7. doi: 10.1007/s00702-012-0908-6. Epub 2012 Nov 2.
- Holbein-Jenny MA, Billek-Sawhney B, Beckman E, Smith T. Balance in personal care home residents: a comparison of the Berg Balance Scale, the Multi-Directional Reach Test, and the Activities-Specific Balance Confidence Scale. J Geriatr Phys Ther. 2005;28(2):48-53.
- Jonsdottir S, Bouma A, Sergeant JA, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on cognition, behavior, and the rest-activity rhythm in children with attention deficit hyperactivity disorder, combined type. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Dec;18(4):212-21. doi: 10.1177/1545968304270759.
- Langa KM, Levine DA. The diagnosis and management of mild cognitive impairment: a clinical review. JAMA. 2014 Dec 17;312(23):2551-61. doi: 10.1001/jama.2014.13806.
- Liu TW, Ng SS, Ng GY. Translation and initial validation of the Chinese (Cantonese) version of community integration measure for use in patients with chronic stroke. Biomed Res Int. 2014;2014:623836. doi: 10.1155/2014/623836. Epub 2014 Jun 4.
- Luijpen MW, Swaab DF, Sergeant JA, van Dijk KR, Scherder EJ. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on memory in elderly with mild cognitive impairment. Behav Brain Res. 2005 Mar 30;158(2):349-57. doi: 10.1016/j.bbr.2004.09.017.
- Prince, M. J., Wimo, A., Guerchet, M. M., Ali, G. C., Wu, Y. T., & Prina, M. (2015). World Alzheimer Report 2015-The Global Impact of Dementia: An analysis of prevalence, incidence, cost and trends.
- Scherder EJ, Bouma A. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and behavior in Alzheimer's disease may be stage-dependent. Biol Psychiatry. 1999 Mar 15;45(6):743-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00072-9.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen L. Influence of transcutaneous electrical nerve stimulation on memory in patients with dementia of the Alzheimer type. J Clin Exp Neuropsychol. 1992 Nov;14(6):951-60. doi: 10.1080/01688639208402546.
- Scherder EJ, Bouma A, Steen LM. Effects of "isolated" transcutaneous electrical nerve stimulation on memory and affective behavior in patients with probable Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 1998 Mar 15;43(6):417-24. doi: 10.1016/s0006-3223(97)00208-4.
- Sellaro R, de Gelder B, Finisguerra A, Colzato LS. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances recognition of emotions in faces but not bodies. Cortex. 2018 Feb;99:213-223. doi: 10.1016/j.cortex.2017.11.007. Epub 2017 Nov 23.
- Sellaro R, van Leusden JW, Tona KD, Verkuil B, Nieuwenhuis S, Colzato LS. Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation Enhances Post-error Slowing. J Cogn Neurosci. 2015 Nov;27(11):2126-32. doi: 10.1162/jocn_a_00851. Epub 2015 Jul 30.
- Shimada, Hiroyuki, Sangyoon Lee, and Hyuma Makizako.
- Shimada H, Makizako H, Doi T, Lee S, Lee S. Conversion and Reversion Rates in Japanese Older People With Mild Cognitive Impairment. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):808.e1-808.e6. doi: 10.1016/j.jamda.2017.05.017. Epub 2017 Jul 12.
- Stroop, J. R. (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of experimental psychology, 18(6), 643.
- Thomas KR, Edmonds EC, Eppig JS, Wong CG, Weigand AJ, Bangen KJ, Jak AJ, Delano-Wood L, Galasko DR, Salmon DP, Edland SD, Bondi MW; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. MCI-to-normal reversion using neuropsychological criteria in the Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Alzheimers Dement. 2019 Oct;15(10):1322-1332. doi: 10.1016/j.jalz.2019.06.4948. Epub 2019 Sep 5.
- Viveiro LAP, Gomes GCV, Bacha JMR, Carvas Junior N, Kallas ME, Reis M, Jacob Filho W, Pompeu JE. Reliability, Validity, and Ability to Identity Fall Status of the Berg Balance Scale, Balance Evaluation Systems Test (BESTest), Mini-BESTest, and Brief-BESTest in Older Adults Who Live in Nursing Homes. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):E45-E54. doi: 10.1519/JPT.0000000000000215.
- de Wall C, Wilson BA, Baddeley AD. The Extended Rivermead Behavioural Memory Test: a measure of everyday memory performance in normal adults. Memory. 1994 Jun;2(2):149-66. doi: 10.1080/09658219408258942.
- Wang, R.-Y., Zhou, J.-H., Huang, Y.-C., & Yang, Y.-R. (2018). Reliability of the Chinese version of the Trail Making Test and Stroop Color and Word Test among older adults. International Journal of Gerontology, 12(4), 336-339.
- Jansen WJ, Ossenkoppele R, Knol DL, Tijms BM, Scheltens P, Verhey FR, Visser PJ; Amyloid Biomarker Study Group; Aalten P, Aarsland D, Alcolea D, Alexander M, Almdahl IS, Arnold SE, Baldeiras I, Barthel H, van Berckel BN, Bibeau K, Blennow K, Brooks DJ, van Buchem MA, Camus V, Cavedo E, Chen K, Chetelat G, Cohen AD, Drzezga A, Engelborghs S, Fagan AM, Fladby T, Fleisher AS, van der Flier WM, Ford L, Forster S, Fortea J, Foskett N, Frederiksen KS, Freund-Levi Y, Frisoni GB, Froelich L, Gabryelewicz T, Gill KD, Gkatzima O, Gomez-Tortosa E, Gordon MF, Grimmer T, Hampel H, Hausner L, Hellwig S, Herukka SK, Hildebrandt H, Ishihara L, Ivanoiu A, Jagust WJ, Johannsen P, Kandimalla R, Kapaki E, Klimkowicz-Mrowiec A, Klunk WE, Kohler S, Koglin N, Kornhuber J, Kramberger MG, Van Laere K, Landau SM, Lee DY, de Leon M, Lisetti V, Lleo A, Madsen K, Maier W, Marcusson J, Mattsson N, de Mendonca A, Meulenbroek O, Meyer PT, Mintun MA, Mok V, Molinuevo JL, Mollergard HM, Morris JC, Mroczko B, Van der Mussele S, Na DL, Newberg A, Nordberg A, Nordlund A, Novak GP, Paraskevas GP, Parnetti L, Perera G, Peters O, Popp J, Prabhakar S, Rabinovici GD, Ramakers IH, Rami L, Resende de Oliveira C, Rinne JO, Rodrigue KM, Rodriguez-Rodriguez E, Roe CM, Rot U, Rowe CC, Ruther E, Sabri O, Sanchez-Juan P, Santana I, Sarazin M, Schroder J, Schutte C, Seo SW, Soetewey F, Soininen H, Spiru L, Struyfs H, Teunissen CE, Tsolaki M, Vandenberghe R, Verbeek MM, Villemagne VL, Vos SJ, van Waalwijk van Doorn LJ, Waldemar G, Wallin A, Wallin AK, Wiltfang J, Wolk DA, Zboch M, Zetterberg H. Prevalence of cerebral amyloid pathology in persons without dementia: a meta-analysis. JAMA. 2015 May 19;313(19):1924-38. doi: 10.1001/jama.2015.4668.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_TVNS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .