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Effetti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per migliorare le funzioni cognitive negli anziani

20 settembre 2023 aggiornato da: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Uno studio clinico controllato randomizzato sulla stimolazione nervosa elettrica transcutanea per migliorare le funzioni cognitive negli anziani

Prove recenti hanno dimostrato che la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è stata efficace nel migliorare la funzione cognitiva negli adulti sani e nelle persone con demenza. Tuttavia, la mancanza di prove ha indagato l'effetto della TENS nel migliorare la funzione cognitiva e nell'invertire l'insorgenza della demenza durante il periodo di decadimento cognitivo lieve (MCI), che è il periodo cruciale per prevenire la significativa perdita della funzione cognitiva. Pertanto, l'obiettivo principale di questo studio è indagare il protocollo di trattamento TENS ottimale per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'efficacia di 3 protocolli di intervento (1) Nel gruppo TENS T1, il soggetto riceverà TENS sulla colonna vertebrale T1. (2) Nel gruppo TENS del nervo vago, il soggetto riceverà la TENS sulla conca dell'orecchio esterno sinistro. (3) Nel gruppo di stimolazione fittizia, il soggetto riceverà una stimolazione fittizia sulla colonna vertebrale T1, per migliorare la funzione cognitiva negli anziani con MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Dovrebbero soddisfare i criteri diagnostici di MCI (Albert et al., 2011):

  1. Preoccupazione per un cambiamento nella cognizione
  2. Compromissione in uno o più domini cognitivi
  3. Conservazione dell'indipendenza nelle capacità funzionali
  4. nessun segno di demenza doveva essere presente e confermato dal personale medico e dalle cartelle cliniche.

Criteri di esclusione:

  1. Se le loro cartelle cliniche riportano una storia di disturbo psichiatrico, alcolismo, trauma cerebrale, malattia cerebrovascolare, idrocefalo, neoplasia, epilessia, disturbi della coscienza, diabete mellito insulino-dipendente o disturbi cerebrali focali;
  2. Avere impianti attivi, come impianti cocleari, pacemaker;
  3. Avere ferite e pelle malata sulla posizione dell'elettrodo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T1 DECINE
In questo studio, i partecipanti saranno trattati 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 10 settimane consecutive
Dispositivo: T1 DECINE
I soggetti del gruppo A riceveranno TENS (modalità Burst, 9 impulsi per burst, frequenza degli impulsi = 160 Hz, frequenza burst = 2 Hz, l'intensità è stata impostata per innescare contrazioni muscolari visibili). Due elettrodi da 2 x 3 cm sono stati attaccati a livello T1 a 2 cm dalla colonna vertebrale. Uno studio precedente ha dimostrato che era efficace per migliorare la funzione cognitiva nei soggetti con malattia di Alzheimer.
Sperimentale: Conca DECINE
In questo studio, i partecipanti saranno trattati 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 10 settimane consecutive
Dispositivo: Conca DECINE
I soggetti del gruppo B riceveranno TENS (25Hz, 0.5mA) sulla conca dell'orecchio esterno sinistro. La stimolazione elettrica è stata generata dal neurostimolatore portatile (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Germania) ed è stata erogata da un posizionamento di elettrodi in titanio sopra un tappo auricolare in silicone. Uno studio precedente ha dimostrato che era efficace per accelerare la formazione e la ritenzione della memoria di estinzione in giovani adulti sani.
Comparatore placebo: Controllo
In questo studio, i partecipanti saranno trattati 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per 10 settimane consecutive
Dispositivo: Controllo
I soggetti nel gruppo C riceveranno 30 minuti di stimolazione elettrica fittizia su T1 da un dispositivo TENS placebo. Il Placebo-TENS è stato applicato da un'unità TENS apparentemente identica. La spia dell'alimentazione dell'unità era accesa, ma il circuito elettrico dell'unità era stato disconnesso manualmente all'interno. Per modellare la mentalità comune, tutti i soggetti (tranne quelli del gruppo di controllo) sono stati informati che potevano o meno sentire una corrente elettrica, poiché venivano applicati diversi parametri di stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La funzione cognitiva complessiva è misurata dalla versione cantonese del MoCA. Il MoCA è un test di screening cognitivo di 10 minuti ampiamente utilizzato per il rilevamento di MCI. Il test MoCA comprende 8 parti con un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indicava una migliore funzione cognitiva. La versione cantonese del MoCA ha mostrato inter-valutatori da buoni a eccellenti (ICC=0,987, p<0,001) affidabilità negli anziani cinesi.
Basale (0 settimana)
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La funzione cognitiva complessiva è misurata dalla versione cantonese del MoCA. Il MoCA è un test di screening cognitivo di 10 minuti ampiamente utilizzato per il rilevamento di MCI. Il test MoCA comprende 8 parti con un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indicava una migliore funzione cognitiva. La versione cantonese del MoCA ha mostrato inter-valutatori da buoni a eccellenti (ICC=0,987, p<0,001) affidabilità negli anziani cinesi.
A metà intervento (5 settimane)
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La funzione cognitiva complessiva è misurata dalla versione cantonese del MoCA. Il MoCA è un test di screening cognitivo di 10 minuti ampiamente utilizzato per il rilevamento di MCI. Il test MoCA comprende 8 parti con un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indicava una migliore funzione cognitiva. La versione cantonese del MoCA ha mostrato inter-valutatori da buoni a eccellenti (ICC=0,987, p<0,001) affidabilità negli anziani cinesi.
Post-intervento (10 settimane)
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La funzione cognitiva complessiva è misurata dalla versione cantonese del MoCA. Il MoCA è un test di screening cognitivo di 10 minuti ampiamente utilizzato per il rilevamento di MCI. Il test MoCA comprende 8 parti con un punteggio massimo di 30. Un punteggio più alto indicava una migliore funzione cognitiva. La versione cantonese del MoCA ha mostrato inter-valutatori da buoni a eccellenti (ICC=0,987, p<0,001) affidabilità negli anziani cinesi.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La memoria verbale a breve termine e la memoria di lavoro sono misurate con il digit span test. Al soggetto è stato richiesto di ascoltare attentamente una serie di numeri casuali e poi di ripeterli in ordine in avanti (forward digit span test) e all'indietro (backward digit span test). Continua allo stesso modo aumentando la serie di numeri. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero in una sequenza. L'attività di digit span in avanti richiede memoria di lavoro verbale e attenzione, mentre l'attività di digit span all'indietro verifica ulteriormente il controllo cognitivo e la funzione esecutiva. Le prove più corrette eseguite hanno indicato una migliore memoria a breve termine e memoria di lavoro.
Basale (0 settimana)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La memoria verbale a breve termine e la memoria di lavoro sono misurate con il digit span test. Al soggetto è stato richiesto di ascoltare attentamente una serie di numeri casuali e poi di ripeterli in ordine in avanti (forward digit span test) e all'indietro (backward digit span test). Continua allo stesso modo aumentando la serie di numeri. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero in una sequenza. L'attività di digit span in avanti richiede memoria di lavoro verbale e attenzione, mentre l'attività di digit span all'indietro verifica ulteriormente il controllo cognitivo e la funzione esecutiva. Le prove più corrette eseguite hanno indicato una migliore memoria a breve termine e memoria di lavoro.
A metà intervento (5 settimane)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La memoria verbale a breve termine e la memoria di lavoro sono misurate con il digit span test. Al soggetto è stato richiesto di ascoltare attentamente una serie di numeri casuali e poi di ripeterli in ordine in avanti (forward digit span test) e all'indietro (backward digit span test). Continua allo stesso modo aumentando la serie di numeri. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero in una sequenza. L'attività di digit span in avanti richiede memoria di lavoro verbale e attenzione, mentre l'attività di digit span all'indietro verifica ulteriormente il controllo cognitivo e la funzione esecutiva. Le prove più corrette eseguite hanno indicato una migliore memoria a breve termine e memoria di lavoro.
Post-intervento (10 settimane)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La memoria verbale a breve termine e la memoria di lavoro sono misurate con il digit span test. Al soggetto è stato richiesto di ascoltare attentamente una serie di numeri casuali e poi di ripeterli in ordine in avanti (forward digit span test) e all'indietro (backward digit span test). Continua allo stesso modo aumentando la serie di numeri. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero in una sequenza. L'attività di digit span in avanti richiede memoria di lavoro verbale e attenzione, mentre l'attività di digit span all'indietro verifica ulteriormente il controllo cognitivo e la funzione esecutiva. Le prove più corrette eseguite hanno indicato una migliore memoria a breve termine e memoria di lavoro.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test di durata della memoria visiva
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La memoria visiva è misurata dal test di durata della memoria visiva. Al soggetto era richiesto di osservare un dato ordine di toccare un numero di blocchi come mostrato dagli esaminatori e quindi ripeterli in ordine avanti e indietro. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero di blocchi in una sequenza. Le prove più corrette eseguite indicavano una migliore memoria visiva.
Basale (0 settimana)
Test di durata della memoria visiva
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La memoria visiva è misurata dal test di durata della memoria visiva. Al soggetto era richiesto di osservare un dato ordine di toccare un numero di blocchi come mostrato dagli esaminatori e quindi ripeterli in ordine avanti e indietro. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero di blocchi in una sequenza. Le prove più corrette eseguite indicavano una migliore memoria visiva.
A metà intervento (5 settimane)
Test di durata della memoria visiva
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La memoria visiva è misurata dal test di durata della memoria visiva. Al soggetto era richiesto di osservare un dato ordine di toccare un numero di blocchi come mostrato dagli esaminatori e quindi ripeterli in ordine avanti e indietro. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero di blocchi in una sequenza. Le prove più corrette eseguite indicavano una migliore memoria visiva.
Post-intervento (10 settimane)
Test di durata della memoria visiva
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La memoria visiva è misurata dal test di durata della memoria visiva. Al soggetto era richiesto di osservare un dato ordine di toccare un numero di blocchi come mostrato dagli esaminatori e quindi ripeterli in ordine avanti e indietro. La difficoltà aumenterà all'aumentare del numero di blocchi in una sequenza. Le prove più corrette eseguite indicavano una migliore memoria visiva.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva è misurata dallo Stroop Color and Word Test. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
Basale (0 settimana)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva è misurata dallo Stroop Color and Word Test. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
A metà intervento (5 settimane)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva è misurata dallo Stroop Color and Word Test. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
Post-intervento (10 settimane)
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La capacità di inibire l'interferenza cognitiva è misurata dallo Stroop Color and Word Test. Il test di Stroop è composto da 3 attività secondarie. La prima attività secondaria mostra i punti colorati (verde, blu, giallo, rosso) in ordine casuale. La seconda sottoattività mostra le parole (verde, blu, rosso, giallo) in ordine casuale. Il terzo compito mostrava parole di colore (verde, blu, rosso, giallo) stampate con un diverso colore di inchiostro (cioè la parola blu stampata con inchiostro giallo). I partecipanti sono tenuti a nominare il colore dell'inchiostro il più rapidamente possibile entro 45 s in ogni attività. Il tempo di completamento e il numero di errori vengono registrati in ogni attività. Il rapporto di interferenza di sarà calcolato come il tempo di completamento del terzo compito/il tempo di completamento del primo compito. Un punteggio di interferenza più alto indicava un controllo dell'interferenza più scarso.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test di riconoscimento facciale
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La memoria visiva e non verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento facciale del Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Quindici volti sono mostrati successivamente al soggetto. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, i soggetti devono selezionare i 15 volti originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento è il numero di risposte corrette meno il numero di risposte errate. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e non verbale a lungo termine.
Basale (0 settimana)
Test di riconoscimento facciale
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La memoria visiva e non verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento facciale del Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Quindici volti sono mostrati successivamente al soggetto. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, i soggetti devono selezionare i 15 volti originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento è il numero di risposte corrette meno il numero di risposte errate. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e non verbale a lungo termine.
A metà intervento (5 settimane)
Test di riconoscimento facciale
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La memoria visiva e non verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento facciale del Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Quindici volti sono mostrati successivamente al soggetto. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, i soggetti devono selezionare i 15 volti originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento è il numero di risposte corrette meno il numero di risposte errate. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e non verbale a lungo termine.
Post-intervento (10 settimane)
Test di riconoscimento facciale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La memoria visiva e non verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento facciale del Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT). Quindici volti sono mostrati successivamente al soggetto. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, i soggetti devono selezionare i 15 volti originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento è il numero di risposte corrette meno il numero di risposte errate. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e non verbale a lungo termine.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test di riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La memoria visiva e verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento delle immagini dell'RBMT. I disegni al tratto di 15 oggetti comuni sono presentati uno alla volta. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, ai soggetti viene chiesto di selezionare le 15 immagini originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento viene calcolato nello stesso modo del test di riconoscimento facciale. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e verbale a lungo termine.
Basale (0 settimana)
Test di riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La memoria visiva e verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento delle immagini dell'RBMT. I disegni al tratto di 15 oggetti comuni sono presentati uno alla volta. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, ai soggetti viene chiesto di selezionare le 15 immagini originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento viene calcolato nello stesso modo del test di riconoscimento facciale. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e verbale a lungo termine.
A metà intervento (5 settimane)
Test di riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La memoria visiva e verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento delle immagini dell'RBMT. I disegni al tratto di 15 oggetti comuni sono presentati uno alla volta. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, ai soggetti viene chiesto di selezionare le 15 immagini originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento viene calcolato nello stesso modo del test di riconoscimento facciale. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e verbale a lungo termine.
Post-intervento (10 settimane)
Test di riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La memoria visiva e verbale a lungo termine viene misurata dal test di riconoscimento delle immagini dell'RBMT. I disegni al tratto di 15 oggetti comuni sono presentati uno alla volta. Dopo un intervallo occupato di 5 minuti, ai soggetti viene chiesto di selezionare le 15 immagini originali da un set di 30. Il punteggio di riconoscimento viene calcolato nello stesso modo del test di riconoscimento facciale. Il punteggio di riconoscimento va da -15 a 15. Un punteggio più alto indicava una migliore memoria visiva e verbale a lungo termine.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La capacità di equilibrio funzionale è misurata da BBS. La BBS è una scala ordinale con 14 item, ogni item variava da 0 a 4 con un punteggio totale compreso tra 0 e 56. Il punteggio più alto indica una migliore funzione di equilibrio. Uno studio precedente ha dimostrato che la BBS ha un'affidabilità test-retest da buona a eccellente (ICC=0,77-0,886) negli anziani.
Basale (0 settimana)
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La capacità di equilibrio funzionale è misurata da BBS. La BBS è una scala ordinale con 14 item, ogni item variava da 0 a 4 con un punteggio totale compreso tra 0 e 56. Il punteggio più alto indica una migliore funzione di equilibrio. Uno studio precedente ha dimostrato che la BBS ha un'affidabilità test-retest da buona a eccellente (ICC=0,77-0,886) negli anziani.
A metà intervento (5 settimane)
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La capacità di equilibrio funzionale è misurata da BBS. La BBS è una scala ordinale con 14 item, ogni item variava da 0 a 4 con un punteggio totale compreso tra 0 e 56. Il punteggio più alto indica una migliore funzione di equilibrio. Uno studio precedente ha dimostrato che la BBS ha un'affidabilità test-retest da buona a eccellente (ICC=0,77-0,886) negli anziani.
Post-intervento (10 settimane)
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La capacità di equilibrio funzionale è misurata da BBS. La BBS è una scala ordinale con 14 item, ogni item variava da 0 a 4 con un punteggio totale compreso tra 0 e 56. Il punteggio più alto indica una migliore funzione di equilibrio. Uno studio precedente ha dimostrato che la BBS ha un'affidabilità test-retest da buona a eccellente (ICC=0,77-0,886) negli anziani.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La velocità di camminata su una breve distanza è misurata dal 10MWT. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 metri in una normale velocità confortevole e in condizioni di velocità massima, rispettivamente. Il tempo di completamento sarà registrato dal cronometro. Ogni condizione sarà ripetuta per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento. Più breve è il tempo di completamento, migliori sono le prestazioni. 10MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,98) nella valutazione degli anziani sani.
Basale (0 settimana)
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La velocità di camminata su una breve distanza è misurata dal 10MWT. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 metri in una normale velocità confortevole e in condizioni di velocità massima, rispettivamente. Il tempo di completamento sarà registrato dal cronometro. Ogni condizione sarà ripetuta per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento. Più breve è il tempo di completamento, migliori sono le prestazioni. 10MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,98) nella valutazione degli anziani sani.
A metà intervento (5 settimane)
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La velocità di camminata su una breve distanza è misurata dal 10MWT. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 metri in una normale velocità confortevole e in condizioni di velocità massima, rispettivamente. Il tempo di completamento sarà registrato dal cronometro. Ogni condizione sarà ripetuta per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento. Più breve è il tempo di completamento, migliori sono le prestazioni. 10MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,98) nella valutazione degli anziani sani.
Post-intervento (10 settimane)
Test di camminata di 10 metri (10MWT)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La velocità di camminata su una breve distanza è misurata dal 10MWT. Al soggetto verrà chiesto di camminare per 10 metri in una normale velocità confortevole e in condizioni di velocità massima, rispettivamente. Il tempo di completamento sarà registrato dal cronometro. Ogni condizione sarà ripetuta per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento. Più breve è il tempo di completamento, migliori sono le prestazioni. 10MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,98) nella valutazione degli anziani sani.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La capacità aerobica e la resistenza alla deambulazione sono misurate dal 6MWT. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti nel corridoio di 20 metri. La distanza percorsa in 6 minuti sarà record. Maggiore è la distanza percorsa dal soggetto, migliore è la resistenza. Il 6MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,95) nella valutazione degli anziani sani.
Basale (0 settimana)
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La capacità aerobica e la resistenza alla deambulazione sono misurate dal 6MWT. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti nel corridoio di 20 metri. La distanza percorsa in 6 minuti sarà record. Maggiore è la distanza percorsa dal soggetto, migliore è la resistenza. Il 6MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,95) nella valutazione degli anziani sani.
A metà intervento (5 settimane)
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La capacità aerobica e la resistenza alla deambulazione sono misurate dal 6MWT. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti nel corridoio di 20 metri. La distanza percorsa in 6 minuti sarà record. Maggiore è la distanza percorsa dal soggetto, migliore è la resistenza. Il 6MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,95) nella valutazione degli anziani sani.
Post-intervento (10 settimane)
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La capacità aerobica e la resistenza alla deambulazione sono misurate dal 6MWT. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per 6 minuti nel corridoio di 20 metri. La distanza percorsa in 6 minuti sarà record. Maggiore è la distanza percorsa dal soggetto, migliore è la resistenza. Il 6MWT ha mostrato un'eccellente affidabilità test-retest (ICC=0,95) nella valutazione degli anziani sani.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
L'abilità funzionale è misurata da TUG. Al soggetto verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi di 180°, tornare alla sedia e poi sedersi. Il tempo di completamento verrà registrato. I soggetti devono ripetere il test per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento delle 2 prove.
Basale (0 settimana)
Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
L'abilità funzionale è misurata da TUG. Al soggetto verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi di 180°, tornare alla sedia e poi sedersi. Il tempo di completamento verrà registrato. I soggetti devono ripetere il test per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento delle 2 prove.
A metà intervento (5 settimane)
Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
L'abilità funzionale è misurata da TUG. Al soggetto verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi di 180°, tornare alla sedia e poi sedersi. Il tempo di completamento verrà registrato. I soggetti devono ripetere il test per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento delle 2 prove.
Post-intervento (10 settimane)
Time Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
L'abilità funzionale è misurata da TUG. Al soggetto verrà chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, girarsi di 180°, tornare alla sedia e poi sedersi. Il tempo di completamento verrà registrato. I soggetti devono ripetere il test per 2 volte. Verrà calcolata la media del tempo di completamento delle 2 prove.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Misura di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
Il livello di integrazione della comunità è valutato dalla versione cinese del Community Integration Measure (CIM). Si tratta di un questionario self-report di facile somministrazione per valutare il livello di integrazione della comunità. Lo strumento è composto da 10 item, ciascuno valutato da 1 a 5, per un punteggio totale che va da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una maggiore integrazione della comunità. Liu et al. (Liu et al., 2014) riferisce che la versione cinese del CIM ha mostrato una buona affidabilità test-retest (ICC=0,84) nelle persone con ictus. Uno studio pilota con 123 persone con ictus cronico condotto come parte di questa ricerca ha dimostrato che i punteggi CIM erano significativamente correlati con il picco di coppia di flessione del polso (r=0,203, p<0,05), Punteggi Wolf Motoro Function Test (WMFT) (r=0,194, p<0,05) e dei punteggi dell'indice di Barthel (r=0,194, p<0,05).
Basale (0 settimana)
Misura di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
Il livello di integrazione della comunità è valutato dalla versione cinese del Community Integration Measure (CIM). Si tratta di un questionario self-report di facile somministrazione per valutare il livello di integrazione della comunità. Lo strumento è composto da 10 item, ciascuno valutato da 1 a 5, per un punteggio totale che va da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una maggiore integrazione della comunità. Liu et al. riferisce che la versione cinese del CIM ha mostrato una buona affidabilità test-retest (ICC=0,84) nelle persone con ictus. Uno studio pilota con 123 persone con ictus cronico condotto come parte di questa ricerca ha dimostrato che i punteggi CIM erano significativamente correlati con il picco di coppia di flessione del polso (r=0,203, p<0,05), Punteggi WMFT (r=0,194, p<0,05) e dei punteggi dell'indice di Barthel (r=0,194, p<0,05).
A metà intervento (5 settimane)
Misura di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
Il livello di integrazione della comunità è valutato dalla versione cinese del Community Integration Measure (CIM). Si tratta di un questionario self-report di facile somministrazione per valutare il livello di integrazione della comunità. Lo strumento è composto da 10 item, ciascuno valutato da 1 a 5, per un punteggio totale che va da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una maggiore integrazione della comunità. Liu et al. riferisce che la versione cinese del CIM ha mostrato una buona affidabilità test-retest (ICC=0,84) nelle persone con ictus. Uno studio pilota con 123 persone con ictus cronico condotto come parte di questa ricerca ha dimostrato che i punteggi CIM erano significativamente correlati con il picco di coppia di flessione del polso (r=0,203, p<0,05), Punteggi WMFT (r=0,194, p<0,05) e dei punteggi dell'indice di Barthel (r=0,194, p<0,05).
Post-intervento (10 settimane)
Misura di integrazione comunitaria
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Il livello di integrazione della comunità è valutato dalla versione cinese del Community Integration Measure (CIM). Si tratta di un questionario self-report di facile somministrazione per valutare il livello di integrazione della comunità. Lo strumento è composto da 10 item, ciascuno valutato da 1 a 5, per un punteggio totale che va da 10 a 50. Un punteggio più alto indica una maggiore integrazione della comunità. Liu et al. riferisce che la versione cinese del CIM ha mostrato una buona affidabilità test-retest (ICC=0,84) nelle persone con ictus. Uno studio pilota con 123 persone con ictus cronico condotto come parte di questa ricerca ha dimostrato che i punteggi CIM erano significativamente correlati con il picco di coppia di flessione del polso (r=0,203, p<0,05), Punteggi WMFT (r=0,194, p<0,05) e dei punteggi dell'indice di Barthel (r=0,194, p<0,05).
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il tempo di reazione (RT) viene utilizzato per valutare il tempo impiegato dai partecipanti per dare una risposta di movimento dopo che sono stati forniti i segnali. Verrà misurato il RT (secondo) nell'ottava direzione. L'RT più lungo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Basale (0 settimana)
Limite di stabilità (LOS)-Tempo di reazione
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il tempo di reazione (RT) viene utilizzato per valutare il tempo impiegato dai partecipanti per dare una risposta di movimento dopo che sono stati forniti i segnali. Verrà misurato il RT (secondo) nell'ottava direzione. L'RT più lungo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
A metà intervento (5 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Tempo di reazione
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il tempo di reazione (RT) viene utilizzato per valutare il tempo impiegato dai partecipanti per dare una risposta di movimento dopo che sono stati forniti i segnali. Verrà misurato il RT (secondo) nell'ottava direzione. L'RT più lungo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Post-intervento (10 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Tempo di reazione
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il tempo di reazione (RT) viene utilizzato per valutare il tempo impiegato dai partecipanti per dare una risposta di movimento dopo che sono stati forniti i segnali. Verrà misurato il RT (secondo) nell'ottava direzione. L'RT più lungo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Velocità di movimento
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. La velocità di movimento (MV) viene utilizzata per valutare la velocità media di spostamento del centro di gravità (COG). Verrà misurato il MV (gradi/secondi) nella direzione 8. Il MV più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Basale (0 settimana)
Limite di stabilità (LOS)-Velocità di movimento
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. La velocità di movimento (MV) viene utilizzata per valutare la velocità media di spostamento del centro di gravità (COG). Verrà misurato il MV (gradi/secondi) nella direzione 8. Il MV più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
A metà intervento (5 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Velocità di movimento
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. La velocità di movimento (MV) viene utilizzata per valutare la velocità media di spostamento del centro di gravità (COG). Verrà misurato il MV (gradi/secondi) nella direzione 8. Il MV più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Post-intervento (10 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Velocità di movimento
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. La velocità di movimento (MV) viene utilizzata per valutare la velocità media di spostamento del centro di gravità (COG). Verrà misurato il MV (gradi/secondi) nella direzione 8. Il MV più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Escursione all'endpoint
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione dell'endpoint (EE) viene utilizzata per valutare fino a che punto il paziente si inclina verso il bersaglio al suo primo tentativo. Verrà misurato l'EE (%) nella direzione 8. L'EE più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Basale (0 settimana)
Limite di stabilità (LOS)-Escursione all'endpoint
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione dell'endpoint (EE) viene utilizzata per valutare fino a che punto il paziente si inclina verso il bersaglio al suo primo tentativo. Verrà misurato l'EE (%) nella direzione 8. L'EE più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
A metà intervento (5 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Escursione all'endpoint
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione dell'endpoint (EE) viene utilizzata per valutare fino a che punto il paziente si inclina verso il bersaglio al suo primo tentativo. Verrà misurato l'EE (%) nella direzione 8. L'EE più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Post-intervento (10 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Escursione all'endpoint
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione dell'endpoint (EE) viene utilizzata per valutare fino a che punto il paziente si inclina verso il bersaglio al suo primo tentativo. Verrà misurato l'EE (%) nella direzione 8. L'EE più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Limite di Stabilità (LOS)-Escursione Massima
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione massima (ME) viene utilizzata per valutare la quantità massima di inclinazione del paziente durante la prova. Verrà misurato il ME (%) nella direzione 8. Il ME più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Basale (0 settimana)
Limite di Stabilità (LOS)-Escursione Massima
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione massima (ME) viene utilizzata per valutare la quantità massima di inclinazione del paziente durante la prova. Verrà misurato il ME (%) nella direzione 8. Il ME più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
A metà intervento (5 settimane)
Limite di Stabilità (LOS)-Escursione Massima
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione massima (ME) viene utilizzata per valutare la quantità massima di inclinazione del paziente durante la prova. Verrà misurato il ME (%) nella direzione 8. Il ME più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Post-intervento (10 settimane)
Limite di Stabilità (LOS)-Escursione Massima
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. L'escursione massima (ME) viene utilizzata per valutare la quantità massima di inclinazione del paziente durante la prova. Verrà misurato il ME (%) nella direzione 8. Il ME più piccolo indicava prestazioni di bilanciamento peggiori.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Controllo direzionale
Lasso di tempo: Basale (0 settimana)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il controllo direzionale (DC) viene utilizzato per valutare la quantità di movimento del paziente nella direzione target. Verrà misurata la DC (%) nella direzione 8. La DC più piccola indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Basale (0 settimana)
Limite di stabilità (LOS)-Controllo direzionale
Lasso di tempo: A metà intervento (5 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il controllo direzionale (DC) viene utilizzato per valutare la quantità di movimento del paziente nella direzione target. Verrà misurata la DC (%) nella direzione 8. La DC più piccola indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
A metà intervento (5 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Controllo direzionale
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il controllo direzionale (DC) viene utilizzato per valutare la quantità di movimento del paziente nella direzione target. Verrà misurata la DC (%) nella direzione 8. La DC più piccola indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Post-intervento (10 settimane)
Limite di stabilità (LOS)-Controllo direzionale
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese (14 settimane)
La LOS è misurata dal sistema della bilancia (Bertec, Columbus, OH). Durante i limiti del compito di stabilità, i soggetti sono stati istruiti a spostare il proprio peso muovendo il bacino e il busto senza flettere le anche o le ginocchia, mantenendo i talloni a contatto con le piastre di forza e le braccia/mani lungo i fianchi. I soggetti saranno istruiti a spostare il proprio centro di massa in avanti (0°), destra-avanti (45°), destra (90°), destra-indietro (135°), indietro (180°), sinistra indietro (225°), sinistra (270°) e sinistra-avanti (315°), sulla base di una proiezione visiva del centro di massa nelle posizioni corrente e target. La durata di ciascuna prova di spostamento del peso è stata di 10 secondi. Il controllo direzionale (DC) viene utilizzato per valutare la quantità di movimento del paziente nella direzione target. Verrà misurata la DC (%) nella direzione 8. La DC più piccola indicava prestazioni di bilanciamento inferiori.
Follow-up a 1 mese (14 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_TVNS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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