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高齢者の認知機能を改善するための経皮的電気神経刺激(TENS)の効果

2023年9月20日 更新者:Shamay Ng、The Hong Kong Polytechnic University

高齢者の認知機能を改善するための経皮的電気神経刺激のランダム化比較臨床試験

最近の証拠によると、経皮的電気神経刺激 (TENS) は、健康な成人および認知症患者の認知機能の改善に効果的でした。 しかし、認知機能の大幅な喪失を防ぐために重要な期間である軽度認知障害(MCI)の期間中の認知機能の改善と認知症の発生の逆転におけるTENSの効果を調査した証拠は不足しています。 したがって、この研究の主な目的は、MCI の高齢者の認知機能を改善するための最適な TENS 治療プロトコルを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、3つの介入プロトコルの有効性を調査することを目的としています(1)T1 TENSグループでは、被験者はT1脊椎でTENSを受けます。 (2) 迷走神経 TENS グループでは、被験者は左外耳の甲介に TENS を受け取ります。 (3) 偽刺激群では、被験者は T1 脊椎に偽刺激を受け、MCI の高齢者の認知機能が改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-MCIの診断基準を満たす必要があります(Albert et al。、2011):

  1. 認知の変化に関する懸念
  2. 1つまたは複数の認知領域の障害
  3. 機能的能力における独立性の維持
  4. 認知症の兆候はなく、医療スタッフと医療記録によって確認されました。

除外基準:

  1. 彼らの医療記録が、精神障害、アルコール依存症、脳外傷、脳血管疾患、水頭症、新生物、てんかん、意識障害、インスリン依存性糖尿病、または限局性脳障害のいずれかの病歴を報告している場合;
  2. 人工内耳、ペースメーカーなどのアクティブなインプラントを持っている;
  3. 電極の位置に傷や病気の皮膚がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:T1テンス
この研究では、参加者は 1 日 30 分、週 3 日、10 週間連続して治療を受けます。
グループAの被験者は、TENS(バーストモード、バーストあたり9パルス、パルス周波数= 160Hz、バースト周波数= 2Hz、目に見える筋肉のけいれんを引き起こすように強度が設定されました)を受けます。 脊椎から 2 cm の T1 レベルに 2 つの 2 x 3 cm 電極を取り付けました。 以前の研究では、アルツハイマー病の被験者の認知機能を改善するのに効果的であることが示されています.
実験的:コンチャ TENS
この研究では、参加者は 1 日 30 分、週 3 日、10 週間連続して治療を受けます。
グループBの被験者は、左外耳の甲介にTENS(25Hz、0.5mA)を受け取ります。 電気刺激は、ポータブル神経刺激装置 (Nemos®、Cerbomed、Erlangen、Germany) によって生成され、シリコン耳栓の上に配置されたチタン電極によって送達されました。 以前の研究では、健康な若年成人の消去記憶の形成と保持を加速するのに効果的であることが示されています。
プラセボコンパレーター:コントロール
この研究では、参加者は 1 日 30 分、週 3 日、10 週間連続して治療を受けます。
グループCの被験者は、プラセボ-TENSデバイスによってT1で30分間の偽の電気刺激を受けます。 プラセボ-TENS は、明らかに同一の TENS ユニットによって適用されました。 ユニットの電源表示灯は点灯していましたが、ユニットの電気回路は内部で手動で切断されていました。 共通の考え方を形成するために、すべての被験者 (コントロール グループの被験者を除く) は、異なる刺激パラメータが適用されているため、電流を感じる場合と感じない場合があることを知らされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:ベースライン (0 週間)
全体的な認知機能は、MoCA の広東語版によって測定されます。 MoCA は、MCI の検出に広く使用されている 10 分間の認知スクリーニング テストです。 MoCA テストには 8 つのパートがあり、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA の広東語版は、優れた相互評価者 (ICC=0.987、 p<0.001) 中国の高齢者における信頼性。
ベースライン (0 週間)
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:中間介入 (5 週間)
全体的な認知機能は、MoCA の広東語版によって測定されます。 MoCA は、MCI の検出に広く使用されている 10 分間の認知スクリーニング テストです。 MoCA テストには 8 つのパートがあり、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA の広東語版は、優れた相互評価者 (ICC=0.987、 p<0.001) 中国の高齢者における信頼性。
中間介入 (5 週間)
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:介入後(10週間)
全体的な認知機能は、MoCA の広東語版によって測定されます。 MoCA は、MCI の検出に広く使用されている 10 分間の認知スクリーニング テストです。 MoCA テストには 8 つのパートがあり、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA の広東語版は、優れた相互評価者 (ICC=0.987、 p<0.001) 中国の高齢者における信頼性。
介入後(10週間)
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
全体的な認知機能は、MoCA の広東語版によって測定されます。 MoCA は、MCI の検出に広く使用されている 10 分間の認知スクリーニング テストです。 MoCA テストには 8 つのパートがあり、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。 MoCA の広東語版は、優れた相互評価者 (ICC=0.987、 p<0.001) 中国の高齢者における信頼性。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
桁スパンテスト
時間枠:ベースライン (0 週間)
言語短期記憶と作業記憶は、桁スパン テストによって測定されます。 被験者は、一連の乱数を注意深く聞いてから、順方向 (順桁スパン テスト) と逆方向 (逆桁スパン テスト) の順序で繰り返す必要がありました。 一連の数を増やして、同じ方法を続けます。 数が増えると難易度が上がります。 前方桁スパン タスクでは、言語作業記憶と注意力が必要ですが、後方桁スパン タスクでは、さらに認知制御と実行機能がテストされます。 実施されたより正確な試験は、より良い短期記憶と作業記憶を示しました。
ベースライン (0 週間)
桁スパンテスト
時間枠:中間介入 (5 週間)
言語の短期記憶と作業記憶は、桁スパン テストによって測定されます。 被験者は、一連の乱数を注意深く聞いてから、順方向 (順桁スパン テスト) と逆方向 (逆桁スパン テスト) の順序で繰り返す必要がありました。 一連の数を増やして、同じ方法を続けます。 数が増えると難易度が上がります。 前方桁スパン タスクでは言語作業記憶と注意力が必要ですが、後方桁スパン タスクではさらに認知制御と実行機能がテストされます。
中間介入 (5 週間)
桁スパンテスト
時間枠:介入後(10週間)
言語短期記憶と作業記憶は、桁スパン テストによって測定されます。 被験者は、一連の乱数を注意深く聞いてから、順方向 (順桁スパン テスト) と逆方向 (逆桁スパン テスト) の順序で繰り返す必要がありました。 一連の数を増やして、同じ方法を続けます。 数が増えると難易度が上がります。 前方桁スパン タスクでは言語作業記憶と注意力が必要ですが、後方桁スパン タスクではさらに認知制御と実行機能がテストされます。
介入後(10週間)
桁スパンテスト
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
言語の短期記憶と作業記憶は、桁スパン テストによって測定されます。 被験者は、一連の乱数を注意深く聞いてから、順方向 (順桁スパン テスト) と逆方向 (逆桁スパン テスト) の順序で繰り返す必要がありました。 一連の数を増やして、同じ方法を続けます。 数が増えると難易度が上がります。 前方桁スパン タスクでは言語作業記憶と注意力が必要ですが、後方桁スパン タスクではさらに認知制御と実行機能がテストされます。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
ビジュアル メモリ スパン テスト
時間枠:ベースライン (0 週間)
視覚的記憶は、視覚的記憶スパンテストによって測定されます。 被験者は、検査官が示すようにブロックの数をタップするために与えられた順序を観察し、次にそれらを前後の順序で繰り返す必要がありました。 シーケンス内のブロックの数が増えると、難易度が上がります。 実施されたより正確な試行は、より良い視覚記憶を示しました。
ベースライン (0 週間)
ビジュアル メモリ スパン テスト
時間枠:中間介入 (5 週間)
視覚的記憶は、視覚的記憶スパンテストによって測定されます。 被験者は、検査官が示すようにブロックの数をタップするために与えられた順序を観察し、次にそれらを前後の順序で繰り返す必要がありました。 シーケンス内のブロックの数が増えると、難易度が上がります。 実施されたより正確な試行は、より良い視覚記憶を示しました。
中間介入 (5 週間)
ビジュアル メモリ スパン テスト
時間枠:介入後(10週間)
視覚的記憶は、視覚的記憶スパンテストによって測定されます。 被験者は、検査官が示すようにブロックの数をタップするために与えられた順序を観察し、次にそれらを前後の順序で繰り返す必要がありました。 シーケンス内のブロックの数が増えると、難易度が上がります。 実施されたより正確な試行は、より良い視覚記憶を示しました。
介入後(10週間)
ビジュアル メモリ スパン テスト
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
視覚的記憶は、視覚的記憶スパンテストによって測定されます。 被験者は、検査官が示すようにブロックの数をタップするために与えられた順序を観察し、次にそれらを前後の順序で繰り返す必要がありました。 シーケンス内のブロックの数が増えると、難易度が上がります。 実施されたより正確な試行は、より良い視覚記憶を示しました。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
ストループの色と単語のテスト
時間枠:ベースライン (0 週間)
認知干渉を抑制する能力は、Stroop Color and Word Test によって測定されます。 ストループ テストは 3 つのサブタスクで構成されます。 最初のサブタスクでは、色の点 (緑、青、黄、赤) がランダムな順序で表示されます。 2 番目のサブタスクでは、単語 (緑、青、赤、黄) がランダムな順序で表示されます。 3 番目のタスクでは、異なるインク色で印刷された色の単語 (緑、青、赤、黄色) (つまり、黄色のインクで印刷された青という単語) が示されました。 参加者は、各タスクで 45 秒以内にできるだけ早くインクの色に名前を付ける必要があります。 各タスクには完了時間とエラー数が記録されます。 の干渉率は、3 番目のタスクの完了時間/最初のタスクの完了時間として計算されます。 干渉スコアが高いほど、干渉制御が不十分であることを示します。
ベースライン (0 週間)
ストループの色と単語のテスト
時間枠:中間介入 (5 週間)
認知干渉を抑制する能力は、Stroop Color and Word Test によって測定されます。 ストループ テストは 3 つのサブタスクで構成されます。 最初のサブタスクでは、色の点 (緑、青、黄、赤) がランダムな順序で表示されます。 2 番目のサブタスクでは、単語 (緑、青、赤、黄) がランダムな順序で表示されます。 3 番目のタスクでは、異なるインク色で印刷された色の単語 (緑、青、赤、黄色) (つまり、黄色のインクで印刷された青という単語) が示されました。 参加者は、各タスクで 45 秒以内にできるだけ早くインクの色に名前を付ける必要があります。 各タスクには完了時間とエラー数が記録されます。 の干渉率は、3 番目のタスクの完了時間/最初のタスクの完了時間として計算されます。 干渉スコアが高いほど、干渉制御が不十分であることを示します。
中間介入 (5 週間)
ストループの色と単語のテスト
時間枠:介入後(10週間)
認知干渉を抑制する能力は、Stroop Color and Word Test によって測定されます。 ストループ テストは 3 つのサブタスクで構成されます。 最初のサブタスクでは、色の点 (緑、青、黄、赤) がランダムな順序で表示されます。 2 番目のサブタスクでは、単語 (緑、青、赤、黄) がランダムな順序で表示されます。 3 番目のタスクでは、異なるインク色で印刷された色の単語 (緑、青、赤、黄色) (つまり、黄色のインクで印刷された青という単語) が示されました。 参加者は、各タスクで 45 秒以内にできるだけ早くインクの色に名前を付ける必要があります。 各タスクには完了時間とエラー数が記録されます。 の干渉率は、3 番目のタスクの完了時間/最初のタスクの完了時間として計算されます。 干渉スコアが高いほど、干渉制御が不十分であることを示します。
介入後(10週間)
ストループの色と単語のテスト
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
認知干渉を抑制する能力は、Stroop Color and Word Test によって測定されます。 ストループ テストは 3 つのサブタスクで構成されます。 最初のサブタスクでは、色の点 (緑、青、黄、赤) がランダムな順序で表示されます。 2 番目のサブタスクでは、単語 (緑、青、赤、黄) がランダムな順序で表示されます。 3 番目のタスクでは、異なるインク色で印刷された色の単語 (緑、青、赤、黄色) (つまり、黄色のインクで印刷された青という単語) が示されました。 参加者は、各タスクで 45 秒以内にできるだけ早くインクの色に名前を付ける必要があります。 各タスクには完了時間とエラー数が記録されます。 の干渉率は、3 番目のタスクの完了時間/最初のタスクの完了時間として計算されます。 干渉スコアが高いほど、干渉制御が不十分であることを示します。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
顔認識テスト
時間枠:ベースライン (0 週間)
視覚的非言語的長期記憶は、Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) の顔認識テストによって測定されます。 15 の顔が被写体に連続して表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 のセットから元の 15 の顔を選択する必要があります。 認識スコアは、正解の数から不正解の数を引いたものです。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的で非言語的な長期記憶が優れていることを示しています。
ベースライン (0 週間)
顔認識テスト
時間枠:中間介入 (5 週間)
視覚的非言語的長期記憶は、Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) の顔認識テストによって測定されます。 15 の顔が被写体に連続して表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 のセットから元の 15 の顔を選択する必要があります。 認識スコアは、正解の数から不正解の数を引いたものです。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的で非言語的な長期記憶が優れていることを示しています。
中間介入 (5 週間)
顔認識テスト
時間枠:介入後(10週間)
視覚的非言語的長期記憶は、Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) の顔認識テストによって測定されます。 15 の顔が被写体に連続して表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 のセットから元の 15 の顔を選択する必要があります。 認識スコアは、正解の数から不正解の数を引いたものです。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的で非言語的な長期記憶が優れていることを示しています。
介入後(10週間)
顔認識テスト
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
視覚的非言語的長期記憶は、Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) の顔認識テストによって測定されます。 15 の顔が被写体に連続して表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 のセットから元の 15 の顔を選択する必要があります。 認識スコアは、正解の数から不正解の数を引いたものです。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的で非言語的な長期記憶が優れていることを示しています。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
写真認識テスト
時間枠:ベースライン (0 週間)
視覚的、言語的長期記憶は、RBMT の画像認識テストによって測定されます。 15個の共通オブジェクトの線画が1つずつ表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 枚のセットから元の 15 枚の写真を選択するよう求められます。 認識スコアは、顔認識テストと同じ方法で計算されます。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的、言語的長期記憶が優れていることを示しています。
ベースライン (0 週間)
写真認識テスト
時間枠:中間介入 (5 週間)
視覚的、言語的長期記憶は、RBMT の画像認識テストによって測定されます。 15個の共通オブジェクトの線画が1つずつ表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 枚のセットから元の 15 枚の写真を選択するよう求められます。 認識スコアは、顔認識テストと同じ方法で計算されます。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的、言語的長期記憶が優れていることを示しています。
中間介入 (5 週間)
写真認識テスト
時間枠:介入後(10週間)
視覚的、言語的長期記憶は、RBMT の画像認識テストによって測定されます。 15個の共通オブジェクトの線画が1つずつ表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 枚のセットから元の 15 枚の写真を選択するよう求められます。 認識スコアは、顔認識テストと同じ方法で計算されます。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的、言語的長期記憶が優れていることを示しています。
介入後(10週間)
写真認識テスト
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
視覚的、言語的長期記憶は、RBMT の画像認識テストによって測定されます。 15個の共通オブジェクトの線画が1つずつ表示されます。 5 分間の占有間隔の後、被験者は 30 枚のセットから元の 15 枚の写真を選択するよう求められます。 認識スコアは、顔認識テストと同じ方法で計算されます。 認識スコアの範囲は -15 ~ 15 です。 スコアが高いほど、視覚的、言語的長期記憶が優れていることを示しています。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:ベースライン (0 週間)
機能バランス能力は BBS によって測定されます。 BBS は 14 項目の順序尺度で、各項目は 0 ~ 4 の範囲で、合計スコアは 0 ~ 56 の範囲です。 スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。 以前の研究では、高齢者において BBS のテストと再テストの信頼性が良好または優れていることが示されています (ICC=0.77-0.886)。
ベースライン (0 週間)
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:中間介入 (5 週間)
機能バランス能力は BBS によって測定されます。 BBS は 14 項目の順序尺度で、各項目は 0 ~ 4 の範囲で、合計スコアは 0 ~ 56 の範囲です。 スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。 以前の研究では、高齢者において BBS のテストと再テストの信頼性が良好または優れていることが示されています (ICC=0.77-0.886)。
中間介入 (5 週間)
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:介入後(10週間)
機能バランス能力は BBS によって測定されます。 BBS は 14 項目の順序尺度で、各項目は 0 ~ 4 の範囲で、合計スコアは 0 ~ 56 の範囲です。 スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。 以前の研究では、高齢者において BBS のテストと再テストの信頼性が良好または優れていることが示されています (ICC=0.77-0.886)。
介入後(10週間)
バーグバランススケール(BBS)
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
機能バランス能力は BBS によって測定されます。 BBS は 14 項目の順序尺度で、各項目は 0 ~ 4 の範囲で、合計スコアは 0 ~ 56 の範囲です。 スコアが高いほど、バランス機能が優れていることを示します。 以前の研究では、高齢者において BBS のテストと再テストの信頼性が良好または優れていることが示されています (ICC=0.77-0.886)。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
10 メートル歩行試験 (10MWT)
時間枠:ベースライン (0 週間)
短距離の歩行速度は 10MWT で測定されます。 被験者は、通常の快適な速度と最大速度の状態で、それぞれ 10 メートル歩くよう求められます。 終了時間はストップウォッチで記録されます。 各条件は 2 回繰り返されます。 完了時間は平均化されます。 完了時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。 10MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.98) を示しています。
ベースライン (0 週間)
10 メートル歩行試験 (10MWT)
時間枠:中間介入 (5 週間)
短距離の歩行速度は 10MWT で測定されます。 被験者は、通常の快適な速度と最大速度の状態で、それぞれ 10 メートル歩くよう求められます。 終了時間はストップウォッチで記録されます。 各条件は 2 回繰り返されます。 完了時間は平均化されます。 完了時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。 10MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.98) を示しています。
中間介入 (5 週間)
10 メートル歩行試験 (10MWT)
時間枠:介入後(10週間)
短距離の歩行速度は 10MWT で測定されます。 被験者は、通常の快適な速度と最大速度の状態で、それぞれ 10 メートル歩くよう求められます。 終了時間はストップウォッチで記録されます。 各条件は 2 回繰り返されます。 完了時間は平均化されます。 完了時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。 10MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.98) を示しています。
介入後(10週間)
10 メートル歩行試験 (10MWT)
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
短距離の歩行速度は 10MWT で測定されます。 被験者は、通常の快適な速度と最大速度の状態で、それぞれ 10 メートル歩くよう求められます。 終了時間はストップウォッチで記録されます。 各条件は 2 回繰り返されます。 完了時間は平均化されます。 完了時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。 10MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.98) を示しています。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:ベースライン (0 週間)
有酸素能力と歩行持久力は 6MWT で測定されます。 参加者は、20 メートルの廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。 6分間の歩行距離は記録になります。 被験者が歩く距離が長いほど、持久力が向上します。 6MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.95) を示しています。
ベースライン (0 週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:中間介入 (5 週間)
有酸素能力と歩行持久力は 6MWT で測定されます。 参加者は、20 メートルの廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。 6分間の歩行距離は記録になります。 被験者が歩く距離が長いほど、持久力が向上します。 6MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.95) を示しています。
中間介入 (5 週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:介入後(10週間)
有酸素能力と歩行持久力は 6MWT で測定されます。 参加者は、20 メートルの廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。 6分間の歩行距離は記録になります。 被験者が歩く距離が長いほど、持久力が向上します。 6MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.95) を示しています。
介入後(10週間)
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
有酸素能力と歩行持久力は 6MWT で測定されます。 参加者は、20 メートルの廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くよう求められます。 6分間の歩行距離は記録になります。 被験者が歩く距離が長いほど、持久力が向上します。 6MWT は、健康な高齢者の評価において優れたテスト再テストの信頼性 (ICC=0.95) を示しています。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:ベースライン (0 週間)
機能的能力は TUG によって測定されます。 被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 完了時刻が記録されます。 被験者はテストを 2 回繰り返す必要があります。 2 つの試験の完了時間は平均化されます。
ベースライン (0 週間)
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:中間介入 (5 週間)
機能的能力は TUG によって測定されます。 被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 完了時刻が記録されます。 被験者はテストを 2 回繰り返す必要があります。 2 つの試験の完了時間は平均化されます。
中間介入 (5 週間)
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:介入後(10週間)
機能的能力は TUG によって測定されます。 被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 完了時刻が記録されます。 被験者はテストを 2 回繰り返す必要があります。 2 つの試験の完了時間は平均化されます。
介入後(10週間)
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
機能的能力は TUG によって測定されます。 被験者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、180 度向きを変え、椅子に戻って座るように求められます。 完了時刻が記録されます。 被験者はテストを 2 回繰り返す必要があります。 2 つの試験の完了時間は平均化されます。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
コミュニティ統合策
時間枠:ベースライン (0 週間)
コミュニティ統合のレベルは、コミュニティ統合測定 (CIM) の中国語版によって評価されます。 これは、コミュニティの統合レベルを評価するために簡単に管理できる自己報告アンケートです。 このツールは 10 項目で構成され、各項目は 1 から 5 まで評価され、合計スコアは 10 から 50 の範囲です。 スコアが高いほど、コミュニティへの統合が進んでいることを示します。 劉ら。 (Liu et al., 2014) は、中国語版の CIM が脳卒中患者で良好な再検査信頼性 (ICC=0.84) を示したと報告しています。 この研究の一環として実施された慢性脳卒中患者 123 人を対象としたパイロット研究では、CIM スコアが最大手首屈曲トルクと有意に相関していることが示されました (r=0.203、 p<0.05)、 Wolf Motoro Function Test (WMFT) スコア (r=0.194, p<0.05) およびバーセル インデックス スコア (r=0.194、 p<0.05)。
ベースライン (0 週間)
コミュニティ統合策
時間枠:中間介入 (5 週間)
コミュニティ統合のレベルは、コミュニティ統合測定 (CIM) の中国語版によって評価されます。 これは、コミュニティの統合レベルを評価するために簡単に管理できる自己報告アンケートです。 このツールは 10 項目で構成され、各項目は 1 から 5 まで評価され、合計スコアは 10 から 50 の範囲です。 スコアが高いほど、コミュニティへの統合が進んでいることを示します。 劉ら。 CIM の中国語版は、脳卒中患者で良好な再検査信頼性 (ICC=0.84) を示したと報告しています。 この研究の一環として実施された慢性脳卒中患者 123 人を対象としたパイロット研究では、CIM スコアが最大手首屈曲トルクと有意に相関していることが示されました (r=0.203、 p<0.05)、 WMFT スコア (r=0.194、 p<0.05) およびバーセル インデックス スコア (r=0.194、 p<0.05)。
中間介入 (5 週間)
コミュニティ統合策
時間枠:介入後(10週間)
コミュニティ統合のレベルは、コミュニティ統合測定 (CIM) の中国語版によって評価されます。 これは、コミュニティの統合レベルを評価するために簡単に管理できる自己報告アンケートです。 このツールは 10 項目で構成され、各項目は 1 から 5 まで評価され、合計スコアは 10 から 50 の範囲です。 スコアが高いほど、コミュニティへの統合が進んでいることを示します。 劉ら。 CIM の中国語版は、脳卒中患者で良好な再検査信頼性 (ICC=0.84) を示したと報告しています。 この研究の一環として実施された慢性脳卒中患者 123 人を対象としたパイロット研究では、CIM スコアが最大手首屈曲トルクと有意に相関していることが示されました (r=0.203、 p<0.05)、 WMFT スコア (r=0.194、 p<0.05) およびバーセル インデックス スコア (r=0.194、 p<0.05)。
介入後(10週間)
コミュニティ統合策
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
コミュニティ統合のレベルは、コミュニティ統合測定 (CIM) の中国語版によって評価されます。 これは、コミュニティの統合レベルを評価するために簡単に管理できる自己報告アンケートです。 このツールは 10 項目で構成され、各項目は 1 から 5 まで評価され、合計スコアは 10 から 50 の範囲です。 スコアが高いほど、コミュニティへの統合が進んでいることを示します。 劉ら。 CIM の中国語版は、脳卒中患者で良好な再検査信頼性 (ICC=0.84) を示したと報告しています。 この研究の一環として実施された慢性脳卒中患者 123 人を対象としたパイロット研究では、CIM スコアが最大手首屈曲トルクと有意に相関していることが示されました (r=0.203、 p<0.05)、 WMFT スコア (r=0.194、 p<0.05) およびバーセル インデックス スコア (r=0.194、 p<0.05)。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
安定限界 (LOS) - 反応時間
時間枠:ベースライン (0 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 反応時間 (RT) は、合図が提供された後、参加者が運動反応を与えるのにかかる時間を評価するために使用されます。 8方向のRT(秒)を計測します。 RT が長いほど、バランス性能が低下していることを示しています。
ベースライン (0 週間)
安定限界 (LOS) - 反応時間
時間枠:中間介入 (5 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 反応時間 (RT) は、合図が提供された後、参加者が運動反応を与えるのにかかる時間を評価するために使用されます。 8方向のRT(秒)を計測します。 RT が長いほど、バランス性能が低下していることを示しています。
中間介入 (5 週間)
安定限界 (LOS) - 反応時間
時間枠:介入後(10週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 反応時間 (RT) は、合図が提供された後、参加者が運動反応を与えるのにかかる時間を評価するために使用されます。 8方向のRT(秒)を計測します。 RT が長いほど、バランス性能が低下していることを示しています。
介入後(10週間)
安定限界 (LOS) - 反応時間
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 反応時間 (RT) は、合図が提供された後、参加者が運動反応を与えるのにかかる時間を評価するために使用されます。 8方向のRT(秒)を計測します。 RT が長いほど、バランス性能が低下していることを示しています。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
安定限界 (LOS) - 移動速度
時間枠:ベースライン (0 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 移動速度 (MV) は、重心 (COG) の平均変位速度を評価するために使用されます。 8方向のMV(度/秒)を測定します。 MV が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
ベースライン (0 週間)
安定限界 (LOS) - 移動速度
時間枠:中間介入 (5 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 移動速度 (MV) は、重心 (COG) の平均変位速度を評価するために使用されます。 8方向のMV(度/秒)を測定します。 MV が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
中間介入 (5 週間)
安定限界 (LOS) - 移動速度
時間枠:介入後(10週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 移動速度 (MV) は、重心 (COG) の平均変位速度を評価するために使用されます。 8方向のMV(度/秒)を測定します。 MV が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
介入後(10週間)
安定限界 (LOS) - 移動速度
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 移動速度 (MV) は、重心 (COG) の平均変位速度を評価するために使用されます。 8方向のMV(度/秒)を測定します。 MV が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
安定限界 (LOS) - エンドポイント エクスカーション
時間枠:ベースライン (0 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 エンドポイント エクスカーション (EE) は、患者が最初の試みでターゲットに向かってどれだけ傾いているかを評価するために使用されます。 8方向のEE(%)を測定します。 EE が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
ベースライン (0 週間)
安定限界 (LOS) - エンドポイント エクスカーション
時間枠:中間介入 (5 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 エンドポイント エクスカーション (EE) は、患者が最初の試みでターゲットに向かってどれだけ傾いているかを評価するために使用されます。 8方向のEE(%)を測定します。 EE が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
中間介入 (5 週間)
安定限界 (LOS) - エンドポイント エクスカーション
時間枠:介入後(10週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 エンドポイント エクスカーション (EE) は、患者が最初の試みでターゲットに向かってどれだけ傾いているかを評価するために使用されます。 8方向のEE(%)を測定します。 EE が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
介入後(10週間)
安定限界 (LOS) - エンドポイント エクスカーション
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 エンドポイント エクスカーション (EE) は、患者が最初の試みでターゲットに向かってどれだけ傾いているかを評価するために使用されます。 8方向のEE(%)を測定します。 EE が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
安定限界 (LOS) - 最大エクスカーション
時間枠:ベースライン (0 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 最大可動域 (ME) は、試験中に患者が傾いた最大量を評価するために使用されます。 8方向のME(%)を測定します。 ME が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
ベースライン (0 週間)
安定限界 (LOS) - 最大エクスカーション
時間枠:中間介入 (5 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 最大可動域 (ME) は、試験中に患者が傾いた最大量を評価するために使用されます。 8方向のME(%)を測定します。 ME が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
中間介入 (5 週間)
安定限界 (LOS) - 最大エクスカーション
時間枠:介入後(10週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 最大可動域 (ME) は、試験中に患者が傾いた最大量を評価するために使用されます。 8方向のME(%)を測定します。 ME が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
介入後(10週間)
安定限界 (LOS) - 最大エクスカーション
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 最大可動域 (ME) は、試験中に患者が傾いた最大量を評価するために使用されます。 8方向のME(%)を測定します。 ME が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
1 か月のフォローアップ (14 週間)
安定限界 (LOS) - 方向制御
時間枠:ベースライン (0 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 方向制御 (DC) は、患者の動きがどれだけ目標方向にあったかを評価するために使用されます。 8方向のDC(%)を測定します。 DC が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
ベースライン (0 週間)
安定限界 (LOS) - 方向制御
時間枠:中間介入 (5 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 方向制御 (DC) は、患者の動きがどれだけ目標方向にあったかを評価するために使用されます。 8方向のDC(%)を測定します。 DC が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
中間介入 (5 週間)
安定限界 (LOS) - 方向制御
時間枠:介入後(10週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 方向制御 (DC) は、患者の動きがどれだけ目標方向にあったかを評価するために使用されます。 8方向のDC(%)を測定します。 DC が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
介入後(10週間)
安定限界 (LOS) - 方向制御
時間枠:1 か月のフォローアップ (14 週間)
LOS は、バランス プレート システム (Bertec、コロンバス、オハイオ州) によって測定されます。 安定性限界課題の間、被験者は、腰や膝を曲げずに骨盤と胴体を動かして体重を移動し、かかとをフォースプレートに接触させ、腕/手を横に置くように指示されました. 被験者は、重心を前方(0°)、右前方(45°)、右(90°)、右後方(135°)、後方(180°)、左後方に移動するように指示されます。 (225°)、左 (270°)、および左前方 (315°)。現在およびターゲットの位置における重心の視覚的投影に基づいています。 各体重移動試行の持続時間は 10 秒でした。 方向制御 (DC) は、患者の動きがどれだけ目標方向にあったかを評価するために使用されます。 8方向のDC(%)を測定します。 DC が小さいほど、バランス性能が低いことを示します。
1 か月のフォローアップ (14 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shamay NG, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (実際)

2023年3月23日

研究の完了 (実際)

2023年3月23日

試験登録日

最初に提出

2022年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月3日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022_TVNS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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