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Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen

20. September 2023 aktualisiert von: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen

Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei gesunden Erwachsenen und Menschen mit Demenz wirksam war. Mangels Beweisen wurde jedoch die Wirkung von TENS bei der Verbesserung der kognitiven Funktion und der Umkehrung des Auftretens von Demenz während der Phase der leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) untersucht, die die entscheidende Phase ist, um den signifikanten Verlust der kognitiven Funktion zu verhindern. Daher ist das Hauptziel dieser Studie, das optimale TENS-Behandlungsprotokoll zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von 3 Interventionsprotokollen zu untersuchen (1) In der T1-TENS-Gruppe erhält das Subjekt TENS an der T1-Wirbelsäule. (2) In der Vagusnerv-TENS-Gruppe erhält das Subjekt TENS auf der Concha des linken Außenohrs. (3) In der Scheinstimulationsgruppe erhält das Subjekt eine Scheinstimulation an der T1-Wirbelsäule, um die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit MCI zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sollten die Diagnosekriterien des MCI erfüllen (Albert et al., 2011):

  1. Besorgnis über eine Veränderung der Kognition
  2. Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen
  3. Bewahrung der Selbständigkeit in funktionalen Fähigkeiten
  4. Es durften keine Anzeichen von Demenz vorliegen und durch das medizinische Personal und die Krankenakten bestätigt werden.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn in ihren Krankenakten eine Vorgeschichte mit psychiatrischen Störungen, Alkoholismus, Hirntrauma, zerebrovaskulärer Erkrankung, Hydrozephalus, Neoplasma, Epilepsie, Bewusstseinsstörungen, insulinabhängigem Diabetes mellitus oder fokalen Hirnerkrankungen verzeichnet ist;
  2. Mit aktiven Implantaten wie Cochlea-Implantaten, Herzschrittmachern;
  3. Wunden und erkrankte Haut an der Elektrodenposition.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T1 ZEHNER
In dieser Studie werden die Teilnehmer 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für 10 aufeinanderfolgende Wochen behandelt
Gerät: T1 ZEHNER
Die Probanden in Gruppe A erhalten TENS (Burst-Modus, 9 Impulse pro Burst, Impulsfrequenz = 160 Hz, Burst-Frequenz = 2 Hz, Intensität wurde so eingestellt, dass sie sichtbare Muskelzuckungen auslöst). Zwei 2 x 3 cm große Elektroden wurden auf Höhe von T1 mit 2 cm Abstand von der Wirbelsäule angebracht. Frühere Studien haben gezeigt, dass es zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Personen mit Alzheimer-Krankheit wirksam war.
Experimental: Muschel TENS
In dieser Studie werden die Teilnehmer 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für 10 aufeinanderfolgende Wochen behandelt
Gerät: Muschel TENS
Die Probanden in Gruppe B erhalten TENS (25 Hz, 0,5 mA) auf der Concha des linken Außenohrs. Die elektrische Stimulation wurde durch den tragbaren Neurostimulator (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Deutschland) erzeugt und durch Titanelektroden geliefert, die auf einem Silikonohrstöpsel positioniert wurden. Frühere Studien haben gezeigt, dass es wirksam war, die Extinktionsgedächtnisbildung und -retention bei gesunden jungen Erwachsenen zu verbessern.
Placebo-Komparator: Kontrolle
In dieser Studie werden die Teilnehmer 30 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, für 10 aufeinanderfolgende Wochen behandelt
Gerät: Kontrolle
Die Probanden in Gruppe C erhalten eine 30-minütige Schein-Elektrostimulation auf T1 durch ein Placebo-TENS-Gerät. Das Placebo-TENS wurde von einem anscheinend identischen TENS-Gerät angewendet. Die Betriebsanzeige des Geräts leuchtete, aber der Stromkreis des Geräts war im Inneren manuell getrennt worden. Um die gemeinsame Denkweise zu formen, wurden alle Probanden (außer denen in der Kontrollgruppe) darüber informiert, dass sie möglicherweise einen elektrischen Strom spüren oder nicht, da unterschiedliche Stimulationsparameter angewendet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die allgemeine kognitive Funktion wird mit der kantonesischen Version von MoCA gemessen. Der MoCA ist ein weit verbreiteter 10-minütiger kognitiver Screening-Test zum Nachweis von MCI. Der MoCA-Test umfasst 8 Teile mit einer maximalen Punktzahl von 30. Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere kognitive Funktion an. Die kantonesische Version des MoCA hat gute bis ausgezeichnete Interrater gezeigt (ICC=0,987, p < 0,001) Zuverlässigkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen.
Baseline (0 Woche)
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die allgemeine kognitive Funktion wird mit der kantonesischen Version von MoCA gemessen. Der MoCA ist ein weit verbreiteter 10-minütiger kognitiver Screening-Test zum Nachweis von MCI. Der MoCA-Test umfasst 8 Teile mit einer maximalen Punktzahl von 30. Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere kognitive Funktion an. Die kantonesische Version des MoCA hat gute bis ausgezeichnete Interrater gezeigt (ICC=0,987, p < 0,001) Zuverlässigkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die allgemeine kognitive Funktion wird mit der kantonesischen Version von MoCA gemessen. Der MoCA ist ein weit verbreiteter 10-minütiger kognitiver Screening-Test zum Nachweis von MCI. Der MoCA-Test umfasst 8 Teile mit einer maximalen Punktzahl von 30. Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere kognitive Funktion an. Die kantonesische Version des MoCA hat gute bis ausgezeichnete Interrater gezeigt (ICC=0,987, p < 0,001) Zuverlässigkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen.
Post-Intervention (10 Wochen)
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die allgemeine kognitive Funktion wird mit der kantonesischen Version von MoCA gemessen. Der MoCA ist ein weit verbreiteter 10-minütiger kognitiver Screening-Test zum Nachweis von MCI. Der MoCA-Test umfasst 8 Teile mit einer maximalen Punktzahl von 30. Eine höhere Punktzahl zeigte eine bessere kognitive Funktion an. Die kantonesische Version des MoCA hat gute bis ausgezeichnete Interrater gezeigt (ICC=0,987, p < 0,001) Zuverlässigkeit bei älteren chinesischen Erwachsenen.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das verbale Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis wird durch den Digit-Span-Test gemessen. Die Versuchsperson musste sich eine Reihe von Zufallszahlen genau anhören und diese dann in Vorwärts- (Vorwärts-Ziffernspannentest) und Rückwärts- (Rückwärtsziffernspannentest) Reihenfolge wiederholen. Fahren Sie auf die gleiche Weise fort, indem Sie die Zahlenreihe erhöhen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Zahl in einer Sequenz erhöht wird. Die Vorwärts-Ziffernspanne-Aufgabe erfordert verbales Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit, während die Rückwärts-Ziffernspannen-Aufgabe zusätzlich die kognitive Kontrolle und exekutive Funktion testet. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis.
Baseline (0 Woche)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Das verbale Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis wird mit dem Digit-Span-Test gemessen. Die Versuchsperson musste sich eine Reihe von Zufallszahlen genau anhören und diese dann in Vorwärts- (Vorwärts-Ziffernspannentest) und Rückwärts- (Rückwärtsziffernspannentest) Reihenfolge wiederholen. Fahren Sie auf die gleiche Weise fort, indem Sie die Zahlenreihe erhöhen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Zahl in einer Sequenz erhöht wird. Die Vorwärts-Ziffernspanne-Aufgabe erfordert verbales Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit, während die Rückwärts-Ziffernspannen-Aufgabe zusätzlich die kognitive Kontrolle und Exekutivfunktion testet. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Das verbale Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis wird durch den Digit-Span-Test gemessen. Die Versuchsperson musste sich eine Reihe von Zufallszahlen genau anhören und diese dann in Vorwärts- (Vorwärts-Ziffernspannentest) und Rückwärts- (Rückwärtsziffernspannentest) Reihenfolge wiederholen. Fahren Sie auf die gleiche Weise fort, indem Sie die Zahlenreihe erhöhen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Zahl in einer Sequenz erhöht wird. Die Vorwärts-Ziffernspanne-Aufgabe erfordert verbales Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit, während die Rückwärts-Ziffernspannen-Aufgabe zusätzlich die kognitive Kontrolle und Exekutivfunktion testet. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis.
Post-Intervention (10 Wochen)
Digit-Span-Test
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Das verbale Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis wird mit dem Digit-Span-Test gemessen. Die Versuchsperson musste sich eine Reihe von Zufallszahlen genau anhören und diese dann in Vorwärts- (Vorwärts-Ziffernspannentest) und Rückwärts- (Rückwärtsziffernspannentest) Reihenfolge wiederholen. Fahren Sie auf die gleiche Weise fort, indem Sie die Zahlenreihe erhöhen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Zahl in einer Sequenz erhöht wird. Die Vorwärts-Ziffernspanne-Aufgabe erfordert verbales Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit, während die Rückwärts-Ziffernspannen-Aufgabe zusätzlich die kognitive Kontrolle und Exekutivfunktion testet. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres Kurzzeitgedächtnis und Arbeitsgedächtnis.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Visueller Gedächtnistest
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das visuelle Gedächtnis wird durch den visuellen Gedächtnisspannentest gemessen. Der Proband musste eine vorgegebene Reihenfolge einhalten, um eine Reihe von Blöcken zu tippen, wie von den Prüfern gezeigt, und sie dann in Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge wiederholen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Anzahl der Blöcke in einer Sequenz erhöht wird. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres visuelles Gedächtnis.
Baseline (0 Woche)
Visueller Gedächtnistest
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Das visuelle Gedächtnis wird durch den visuellen Gedächtnisspannentest gemessen. Der Proband musste eine vorgegebene Reihenfolge einhalten, um eine Reihe von Blöcken zu tippen, wie von den Prüfern gezeigt, und sie dann in Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge wiederholen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Anzahl der Blöcke in einer Sequenz erhöht wird. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres visuelles Gedächtnis.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Visueller Gedächtnistest
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Das visuelle Gedächtnis wird durch den visuellen Gedächtnisspannentest gemessen. Der Proband musste eine vorgegebene Reihenfolge einhalten, um eine Reihe von Blöcken zu tippen, wie von den Prüfern gezeigt, und sie dann in Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge wiederholen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Anzahl der Blöcke in einer Sequenz erhöht wird. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres visuelles Gedächtnis.
Post-Intervention (10 Wochen)
Visueller Gedächtnistest
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Das visuelle Gedächtnis wird durch den visuellen Gedächtnisspannentest gemessen. Der Proband musste eine vorgegebene Reihenfolge einhalten, um eine Reihe von Blöcken zu tippen, wie von den Prüfern gezeigt, und sie dann in Vorwärts- und Rückwärtsreihenfolge wiederholen. Die Schwierigkeit wird erhöht, wenn die Anzahl der Blöcke in einer Sequenz erhöht wird. Die korrekter durchgeführten Versuche zeigten ein besseres visuelles Gedächtnis.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop Color and Word Test gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
Baseline (0 Woche)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop Color and Word Test gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop Color and Word Test gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Stroop Farb- und Worttest
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die Fähigkeit, kognitive Interferenzen zu hemmen, wird durch den Stroop Color and Word Test gemessen. Der Stroop-Test besteht aus 3 Teilaufgaben. Die erste Teilaufgabe zeigt Farbpunkte (grün, blau, gelb, rot) in zufälliger Reihenfolge. Die zweite Teilaufgabe zeigt die Wörter (grün, blau, rot, gelb) in zufälliger Reihenfolge. Die dritte Aufgabe zeigte farbige Wörter (grün, blau, rot, gelb), die in einer anderen Tintenfarbe gedruckt wurden (d. h. das Wort blau in gelber Tinte gedruckt). Die Teilnehmer müssen in jeder Aufgabe so schnell wie möglich innerhalb von 45 s die Farbe der Tinte benennen. Die Bearbeitungszeit und die Anzahl der Fehler werden in jeder Aufgabe aufgezeichnet. Das Interferenzverhältnis von wird als die Abschlusszeit der dritten Aufgabe/die Abschlusszeit der ersten Aufgabe berechnet. Eine höhere Interferenzpunktzahl zeigte eine schlechtere Interferenzkontrolle an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das visuelle, nonverbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Gesichtserkennungstest aus dem Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) gemessen. Dem Probanden werden nacheinander 15 Gesichter gezeigt. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten müssen die Probanden die ursprünglichen 15 Gesichter aus einem Satz von 30 auswählen. Der Wiedererkennungswert ist die Anzahl richtiger Antworten abzüglich der Anzahl falscher Antworten. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, nonverbales Langzeitgedächtnis an.
Baseline (0 Woche)
Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Das visuelle, nonverbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Gesichtserkennungstest aus dem Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) gemessen. Dem Probanden werden nacheinander 15 Gesichter gezeigt. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten müssen die Probanden die ursprünglichen 15 Gesichter aus einem Satz von 30 auswählen. Der Wiedererkennungswert ist die Anzahl richtiger Antworten abzüglich der Anzahl falscher Antworten. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, nonverbales Langzeitgedächtnis an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Das visuelle, nonverbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Gesichtserkennungstest aus dem Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) gemessen. Dem Probanden werden nacheinander 15 Gesichter gezeigt. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten müssen die Probanden die ursprünglichen 15 Gesichter aus einem Satz von 30 auswählen. Der Wiedererkennungswert ist die Anzahl richtiger Antworten abzüglich der Anzahl falscher Antworten. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, nonverbales Langzeitgedächtnis an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Gesichtserkennungstest
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Das visuelle, nonverbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Gesichtserkennungstest aus dem Rivermead Behavioral Memory Test (RMBT) gemessen. Dem Probanden werden nacheinander 15 Gesichter gezeigt. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten müssen die Probanden die ursprünglichen 15 Gesichter aus einem Satz von 30 auswählen. Der Wiedererkennungswert ist die Anzahl richtiger Antworten abzüglich der Anzahl falscher Antworten. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, nonverbales Langzeitgedächtnis an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Bilderkennungstest
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Das visuelle, verbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Bilderkennungstest des RBMT gemessen. Strichzeichnungen von 15 gewöhnlichen Objekten werden einzeln präsentiert. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten werden die Probanden gebeten, die ursprünglichen 15 Bilder aus einem Satz von 30 auszuwählen. Die Erkennungspunktzahl wird auf die gleiche Weise wie beim Gesichtserkennungstest berechnet. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, verbales Langzeitgedächtnis an.
Baseline (0 Woche)
Bilderkennungstest
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Das visuelle, verbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Bilderkennungstest des RBMT gemessen. Strichzeichnungen von 15 gewöhnlichen Objekten werden einzeln präsentiert. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten werden die Probanden gebeten, die ursprünglichen 15 Bilder aus einem Satz von 30 auszuwählen. Die Erkennungspunktzahl wird auf die gleiche Weise wie beim Gesichtserkennungstest berechnet. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, verbales Langzeitgedächtnis an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Bilderkennungstest
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Das visuelle, verbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Bilderkennungstest des RBMT gemessen. Strichzeichnungen von 15 gewöhnlichen Objekten werden einzeln präsentiert. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten werden die Probanden gebeten, die ursprünglichen 15 Bilder aus einem Satz von 30 auszuwählen. Die Erkennungspunktzahl wird auf die gleiche Weise wie beim Gesichtserkennungstest berechnet. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, verbales Langzeitgedächtnis an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Bilderkennungstest
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Das visuelle, verbale Langzeitgedächtnis wird mit dem Bilderkennungstest des RBMT gemessen. Strichzeichnungen von 15 gewöhnlichen Objekten werden einzeln präsentiert. Nach einer Beschäftigungspause von 5 Minuten werden die Probanden gebeten, die ursprünglichen 15 Bilder aus einem Satz von 30 auszuwählen. Die Erkennungspunktzahl wird auf die gleiche Weise wie beim Gesichtserkennungstest berechnet. Der Wiedererkennungswert reicht von -15 bis 15. Eine höhere Punktzahl zeigte ein besseres visuelles, verbales Langzeitgedächtnis an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit wird durch BBS gemessen. Die BBS ist eine Ordinalskala mit 14 Items, wobei jedes Item von 0-4 reichte mit einer Gesamtpunktzahl von 0-56. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfunktion hin. Frühere Studien haben gezeigt, dass BBS bei älteren Erwachsenen eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,77-0,886) aufweist.
Baseline (0 Woche)
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit wird durch BBS gemessen. Die BBS ist eine Ordinalskala mit 14 Items, wobei jedes Item von 0-4 reichte mit einer Gesamtpunktzahl von 0-56. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfunktion hin. Frühere Studien haben gezeigt, dass BBS bei älteren Erwachsenen eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,77-0,886) aufweist.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit wird durch BBS gemessen. Die BBS ist eine Ordinalskala mit 14 Items, wobei jedes Item von 0-4 reichte mit einer Gesamtpunktzahl von 0-56. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfunktion hin. Frühere Studien haben gezeigt, dass BBS bei älteren Erwachsenen eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,77-0,886) aufweist.
Post-Intervention (10 Wochen)
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit wird durch BBS gemessen. Die BBS ist eine Ordinalskala mit 14 Items, wobei jedes Item von 0-4 reichte mit einer Gesamtpunktzahl von 0-56. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfunktion hin. Frühere Studien haben gezeigt, dass BBS bei älteren Erwachsenen eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,77-0,886) aufweist.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz wird vom 10MWT gemessen. Die Testperson wird gebeten, 10 Meter in normaler, angenehmer Geschwindigkeit bzw. maximaler Geschwindigkeit zu gehen. Die Fertigstellungszeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Jede Bedingung wird zweimal wiederholt. Die Fertigstellungszeit wird gemittelt. Je kürzer die Fertigstellungszeit ist, desto besser ist die Leistung. 10MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC=0,98) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Baseline (0 Woche)
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz wird vom 10MWT gemessen. Die Testperson wird gebeten, 10 Meter in normaler, angenehmer Geschwindigkeit bzw. maximaler Geschwindigkeit zu gehen. Die Fertigstellungszeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Jede Bedingung wird zweimal wiederholt. Die Fertigstellungszeit wird gemittelt. Je kürzer die Fertigstellungszeit ist, desto besser ist die Leistung. 10MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC=0,98) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Mid-Intervention (5 Wochen)
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz wird vom 10MWT gemessen. Die Testperson wird gebeten, 10 Meter in normaler, angenehmer Geschwindigkeit bzw. maximaler Geschwindigkeit zu gehen. Die Fertigstellungszeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Jede Bedingung wird zweimal wiederholt. Die Fertigstellungszeit wird gemittelt. Je kürzer die Fertigstellungszeit ist, desto besser ist die Leistung. 10MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC=0,98) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Post-Intervention (10 Wochen)
10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die Gehgeschwindigkeit über eine kurze Distanz wird vom 10MWT gemessen. Die Testperson wird gebeten, 10 Meter in normaler, angenehmer Geschwindigkeit bzw. maximaler Geschwindigkeit zu gehen. Die Fertigstellungszeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Jede Bedingung wird zweimal wiederholt. Die Fertigstellungszeit wird gemittelt. Je kürzer die Fertigstellungszeit ist, desto besser ist die Leistung. 10MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC=0,98) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die aerobe Kapazität und Gehausdauer wird mit dem 6MWT gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den 20-Meter-Korridor 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Die Gehstrecke in 6 Minuten wird Rekorde sein. Je länger das Subjekt geht, desto besser ist die Ausdauer. Der 6MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,95) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Baseline (0 Woche)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die aerobe Kapazität und Gehausdauer wird mit dem 6MWT gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den 20-Meter-Korridor 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Die Gehstrecke in 6 Minuten wird Rekorde sein. Je länger das Subjekt geht, desto besser ist die Ausdauer. Der 6MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,95) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Mid-Intervention (5 Wochen)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die aerobe Kapazität und Gehausdauer wird mit dem 6MWT gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den 20-Meter-Korridor 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Die Gehstrecke in 6 Minuten wird Rekorde sein. Je länger das Subjekt geht, desto besser ist die Ausdauer. Der 6MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,95) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
Post-Intervention (10 Wochen)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die aerobe Kapazität und Gehausdauer wird mit dem 6MWT gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, den 20-Meter-Korridor 6 Minuten lang so weit wie möglich zu gehen. Die Gehstrecke in 6 Minuten wird Rekorde sein. Je länger das Subjekt geht, desto besser ist die Ausdauer. Der 6MWT hat eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,95) bei der Beurteilung gesunder älterer Erwachsener gezeigt.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Time Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Die Funktionsfähigkeit wird durch TUG gemessen. Die Testperson wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180° zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich dann hinzusetzen. Die Fertigstellungszeit wird protokolliert. Die Probanden müssen den Test 2 Mal wiederholen. Die Abschlusszeit der 2 Versuche wird gemittelt.
Baseline (0 Woche)
Time Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Die Funktionsfähigkeit wird durch TUG gemessen. Die Testperson wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180° zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich dann hinzusetzen. Die Fertigstellungszeit wird protokolliert. Die Probanden müssen den Test 2 Mal wiederholen. Die Abschlusszeit der 2 Versuche wird gemittelt.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Time Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Die Funktionsfähigkeit wird durch TUG gemessen. Die Testperson wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180° zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich dann hinzusetzen. Die Fertigstellungszeit wird protokolliert. Die Probanden müssen den Test 2 Mal wiederholen. Die Abschlusszeit der 2 Versuche wird gemittelt.
Post-Intervention (10 Wochen)
Time Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Die Funktionsfähigkeit wird durch TUG gemessen. Die Testperson wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich um 180° zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich dann hinzusetzen. Die Fertigstellungszeit wird protokolliert. Die Probanden müssen den Test 2 Mal wiederholen. Die Abschlusszeit der 2 Versuche wird gemittelt.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Gemeinschaftliche Integrationsmaßnahme
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der Grad der Integration in die Gemeinschaft wird anhand der chinesischen Version von Community Integration Measure (CIM) bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der leicht zu handhaben ist, um den Grad der Integration in die Gemeinschaft zu beurteilen. Das Instrument besteht aus 10 Punkten, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Integration in die Gemeinschaft hin. Liuet al. (Liu et al., 2014) berichtet, dass die chinesische Version des CIM bei Menschen mit Schlaganfall eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,84) zeigte. Eine Pilotstudie mit 123 Personen mit chronischem Schlaganfall, die als Teil dieser Forschung durchgeführt wurde, zeigte, dass CIM-Scores signifikant mit dem maximalen Handgelenk-Flexionsdrehmoment korrelierten (r = 0,203, p<0,05), Ergebnisse des Wolf Motoro Function Test (WMFT) (r = 0,194, p < 0,05) und Barthel-Index-Scores (r = 0,194, p<0,05).
Baseline (0 Woche)
Gemeinschaftliche Integrationsmaßnahme
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der Grad der Integration in die Gemeinschaft wird anhand der chinesischen Version von Community Integration Measure (CIM) bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der leicht zu handhaben ist, um den Grad der Integration in die Gemeinschaft zu beurteilen. Das Instrument besteht aus 10 Punkten, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Integration in die Gemeinschaft hin. Liuet al. berichtet, dass die chinesische Version des CIM bei Menschen mit Schlaganfall eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,84) zeigte. Eine Pilotstudie mit 123 Personen mit chronischem Schlaganfall, die als Teil dieser Forschung durchgeführt wurde, zeigte, dass CIM-Scores signifikant mit dem maximalen Handgelenk-Flexionsdrehmoment korrelierten (r = 0,203, p<0,05), WMFT-Scores (r=0,194, p < 0,05) und Barthel-Index-Scores (r = 0,194, p<0,05).
Mid-Intervention (5 Wochen)
Gemeinschaftliche Integrationsmaßnahme
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der Grad der Integration in die Gemeinschaft wird anhand der chinesischen Version von Community Integration Measure (CIM) bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der leicht zu handhaben ist, um den Grad der Integration in die Gemeinschaft zu beurteilen. Das Instrument besteht aus 10 Punkten, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Integration in die Gemeinschaft hin. Liuet al. berichtet, dass die chinesische Version des CIM bei Menschen mit Schlaganfall eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,84) zeigte. Eine Pilotstudie mit 123 Personen mit chronischem Schlaganfall, die als Teil dieser Forschung durchgeführt wurde, zeigte, dass CIM-Scores signifikant mit dem maximalen Handgelenk-Flexionsdrehmoment korrelierten (r = 0,203, p<0,05), WMFT-Scores (r=0,194, p < 0,05) und Barthel-Index-Scores (r = 0,194, p<0,05).
Post-Intervention (10 Wochen)
Gemeinschaftliche Integrationsmaßnahme
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der Grad der Integration in die Gemeinschaft wird anhand der chinesischen Version von Community Integration Measure (CIM) bewertet. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der leicht zu handhaben ist, um den Grad der Integration in die Gemeinschaft zu beurteilen. Das Instrument besteht aus 10 Punkten, die jeweils mit 1 bis 5 bewertet werden, was eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50 ergibt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Integration in die Gemeinschaft hin. Liuet al. berichtet, dass die chinesische Version des CIM bei Menschen mit Schlaganfall eine gute Test-Retest-Reliabilität (ICC=0,84) zeigte. Eine Pilotstudie mit 123 Personen mit chronischem Schlaganfall, die als Teil dieser Forschung durchgeführt wurde, zeigte, dass CIM-Scores signifikant mit dem maximalen Handgelenk-Flexionsdrehmoment korrelierten (r = 0,203, p<0,05), WMFT-Scores (r=0,194, p < 0,05) und Barthel-Index-Scores (r = 0,194, p<0,05).
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS)-Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Reaktionszeit (RT) wird verwendet, um die Zeit zu bewerten, die die Teilnehmer brauchen, um eine Bewegungsreaktion zu geben, nachdem Hinweise gegeben wurden. Die RT (Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Die längere RT zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Baseline (0 Woche)
Stabilitätsgrenze (LOS)-Reaktionszeit
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Reaktionszeit (RT) wird verwendet, um die Zeit zu bewerten, die die Teilnehmer brauchen, um eine Bewegungsreaktion zu geben, nachdem Hinweise gegeben wurden. Die RT (Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Die längere RT zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS)-Reaktionszeit
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Reaktionszeit (RT) wird verwendet, um die Zeit zu bewerten, die die Teilnehmer brauchen, um eine Bewegungsreaktion zu geben, nachdem Hinweise gegeben wurden. Die RT (Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Die längere RT zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS)-Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Reaktionszeit (RT) wird verwendet, um die Zeit zu bewerten, die die Teilnehmer brauchen, um eine Bewegungsreaktion zu geben, nachdem Hinweise gegeben wurden. Die RT (Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Die längere RT zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Bewegungsgeschwindigkeit (MV) wird verwendet, um die Verschiebungsgeschwindigkeit des durchschnittlichen Schwerpunkts (COG) zu beurteilen. Die MV (Grad/Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Das kleinere MV zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Baseline (0 Woche)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Bewegungsgeschwindigkeit (MV) wird verwendet, um die Verschiebungsgeschwindigkeit des durchschnittlichen Schwerpunkts (COG) zu beurteilen. Die MV (Grad/Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Das kleinere MV zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Bewegungsgeschwindigkeit (MV) wird verwendet, um die Verschiebungsgeschwindigkeit des durchschnittlichen Schwerpunkts (COG) zu beurteilen. Die MV (Grad/Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Das kleinere MV zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Bewegungsgeschwindigkeit (MV) wird verwendet, um die Verschiebungsgeschwindigkeit des durchschnittlichen Schwerpunkts (COG) zu beurteilen. Die MV (Grad/Sekunde) in Richtung 8 wird gemessen. Das kleinere MV zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Endpunktexkursion (EE) wird verwendet, um zu beurteilen, wie weit sich der Patient bei seinem ersten Versuch zum Ziel neigt. Der EE (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere EE zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Baseline (0 Woche)
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Endpunktexkursion (EE) wird verwendet, um zu beurteilen, wie weit sich der Patient bei seinem ersten Versuch zum Ziel neigt. Der EE (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere EE zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Endpunktexkursion (EE) wird verwendet, um zu beurteilen, wie weit sich der Patient bei seinem ersten Versuch zum Ziel neigt. Der EE (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere EE zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Endpoint Excursion
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Endpunktexkursion (EE) wird verwendet, um zu beurteilen, wie weit sich der Patient bei seinem ersten Versuch zum Ziel neigt. Der EE (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere EE zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Maximale Auslenkung
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die maximale Auslenkung (ME) wird verwendet, um den maximalen Betrag zu bestimmen, um den sich der Patient während des Versuchs gelehnt hat. Die ME (%) in Richtung 8 wird gemessen. Die kleinere ME zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Baseline (0 Woche)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Maximale Auslenkung
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die maximale Auslenkung (ME) wird verwendet, um den maximalen Betrag zu bestimmen, um den sich der Patient während des Versuchs gelehnt hat. Die ME (%) in Richtung 8 wird gemessen. Die kleinere ME zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Maximale Auslenkung
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die maximale Auslenkung (ME) wird verwendet, um den maximalen Betrag zu bestimmen, um den sich der Patient während des Versuchs gelehnt hat. Die ME (%) in Richtung 8 wird gemessen. Die kleinere ME zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Stabilitätsgrenze (LOS) – Maximale Auslenkung
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die maximale Auslenkung (ME) wird verwendet, um den maximalen Betrag zu bestimmen, um den sich der Patient während des Versuchs gelehnt hat. Die ME (%) in Richtung 8 wird gemessen. Die kleinere ME zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Richtungssteuerung
Zeitfenster: Baseline (0 Woche)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Richtungskontrolle (DC) wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel der Bewegung des Patienten in die Zielrichtung erfolgte. Der DC (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere DC zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Baseline (0 Woche)
Limit of Stability (LOS)-Richtungssteuerung
Zeitfenster: Mid-Intervention (5 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Richtungskontrolle (DC) wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel der Bewegung des Patienten in die Zielrichtung erfolgte. Der DC (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere DC zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Mid-Intervention (5 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Richtungssteuerung
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Richtungskontrolle (DC) wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel der Bewegung des Patienten in die Zielrichtung erfolgte. Der DC (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere DC zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
Post-Intervention (10 Wochen)
Limit of Stability (LOS)-Richtungssteuerung
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up (14 Wochen)
Der LOS wird mit dem Balance Plate System (Bertec, Columbus, OH) gemessen. Während der Aufgabe „Grenzen der Stabilität“ wurden die Probanden angewiesen, ihr Gewicht zu verlagern, indem sie ihr Becken und ihren Oberkörper bewegten, ohne ihre Hüften oder Knie zu beugen, wobei ihre Fersen in Kontakt mit den Kraftplatten und ihre Arme/Hände an ihren Seiten blieben. Die Probanden werden angewiesen, ihren Schwerpunkt nach vorne (0°), rechts-vorwärts (45°), rechts (90°), rechts-hinten (135°), rückwärts (180°), links-rückwärts zu verschieben (225°), links (270°) und links-vorwärts (315°), basierend auf einer visuellen Projektion des Massenschwerpunkts an der aktuellen und der Zielposition. Die Dauer jedes Gewichtsverlagerungsversuchs betrug 10 Sekunden. Die Richtungskontrolle (DC) wird verwendet, um zu beurteilen, wie viel der Bewegung des Patienten in die Zielrichtung erfolgte. Der DC (%) in Richtung 8 wird gemessen. Der kleinere DC zeigte eine schlechtere Gleichgewichtsleistung an.
1 Monat Follow-up (14 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022_TVNS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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