Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) na poprawę funkcji poznawczych u osób starszych

20 września 2023 zaktualizowane przez: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Randomizowana, kontrolowana próba kliniczna przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych

Ostatnie dowody wykazały, że przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) była skuteczna w poprawie funkcji poznawczych u zdrowych osób dorosłych i osób z demencją. Brakuje jednak dowodów na zbadanie wpływu TENS na poprawę funkcji poznawczych i cofnięcie wystąpienia otępienia w okresie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), który jest kluczowym okresem dla zapobieżenia znacznej utracie funkcji poznawczych. Dlatego głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie optymalnego protokołu terapii TENS w poprawie funkcji poznawczych u osób starszych z MCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności 3 protokołów interwencji (1) W grupie T1 TENS pacjent otrzyma TENS na kręgosłupie T1. (2) W grupie TENS nerwu błędnego pacjent otrzyma TENS na małżowinie lewego ucha zewnętrznego. (3) W grupie pozorowanej stymulacji pacjent otrzyma pozorowaną stymulację kręgosłupa T1 w celu poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Powinien spełniać kryteria rozpoznania MCI (Albert i in., 2011):

  1. Zaniepokojenie zmianą w poznaniu
  2. Upośledzenie w jednej lub kilku domenach poznawczych
  3. Zachowanie samodzielności w zakresie zdolności funkcjonalnych
  4. nie miały być obecne objawy demencji, co zostało potwierdzone przez personel medyczny i dokumentację medyczną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeżeli w dokumentacji medycznej stwierdzono występowanie zaburzeń psychicznych, alkoholizmu, urazu mózgu, choroby naczyniowo-mózgowej, wodogłowia, nowotworu, padaczki, zaburzeń świadomości, cukrzycy insulinozależnej lub ogniskowych zaburzeń mózgu;
  2. Posiadanie aktywnych implantów, takich jak implant ślimakowy, rozrusznik serca;
  3. Posiadanie ran i chorej skóry w miejscu elektrody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T1 DZIESIĄTKI
W tym badaniu uczestnicy będą leczeni przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 10 kolejnych tygodni
Urządzenie: T1 DZIESIĄTKI
Badani w grupie A otrzymali TENS (tryb impulsów, 9 impulsów na impuls, częstotliwość pulsu = 160 Hz, częstotliwość impulsów = 2 Hz, intensywność została ustawiona tak, aby wywołać widoczne skurcze mięśni). Dwie elektrody o wymiarach 2 x 3 cm przymocowano na poziomie T1 w odległości 2 cm od kręgosłupa. Poprzednie badanie wykazało, że skutecznie poprawia funkcje poznawcze u osób z chorobą Alzheimera.
Eksperymentalny: Concha TENS
W tym badaniu uczestnicy będą leczeni przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 10 kolejnych tygodni
Urządzenie: Concha TENS
Osoby z grupy B otrzymają TENS (25 Hz, 0,5 mA) na małżowinie lewego ucha zewnętrznego. Stymulacja elektryczna była generowana przez przenośny neurostymulator (Nemos®, Cerbomed, Erlangen, Niemcy) i dostarczana przez tytanowe elektrody umieszczone na wierzchu silikonowej zatyczki do uszu. Poprzednie badanie wykazało, że skutecznie poprawia tworzenie i zatrzymywanie pamięci Accelerate wymierania u zdrowych młodych dorosłych.
Komparator placebo: Kontrola
W tym badaniu uczestnicy będą leczeni przez 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 10 kolejnych tygodni
Urządzenie: Kontrola
Osoby z grupy C otrzymają 30-minutową pozorowaną stymulację elektryczną na T1 za pomocą urządzenia placebo-TENS. Placebo-TENS było stosowane przez pozornie identyczną jednostkę TENS. Lampka kontrolna zasilania urządzenia świeciła, ale obwód elektryczny urządzenia został ręcznie odłączony wewnątrz. W celu ukształtowania powszechnego nastawienia wszyscy badani (z wyjątkiem grupy kontrolnej) zostali poinformowani, że mogą lub nie odczuwać prądu elektrycznego, ponieważ stosowane są różne parametry stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Ogólna funkcja poznawcza jest mierzona za pomocą kantońskiej wersji MoCA. MoCA jest szeroko stosowanym 10-minutowym testem przesiewowym funkcji poznawczych do wykrywania MCI. Test MoCA składa się z 8 części z maksymalnym wynikiem 30. Wyższy wynik wskazywał na lepszą funkcję poznawczą. Kantońska wersja MoCA wykazała dobrą lub doskonałą ocenę między oceniającymi (ICC=0,987, p<0,001) rzetelność wśród starszych chińskich dorosłych.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Ogólna funkcja poznawcza jest mierzona za pomocą kantońskiej wersji MoCA. MoCA jest szeroko stosowanym 10-minutowym testem przesiewowym funkcji poznawczych do wykrywania MCI. Test MoCA składa się z 8 części z maksymalnym wynikiem 30. Wyższy wynik wskazywał na lepszą funkcję poznawczą. Kantońska wersja MoCA wykazała dobrą lub doskonałą ocenę między oceniającymi (ICC=0,987, p<0,001) rzetelność wśród starszych chińskich dorosłych.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Ogólna funkcja poznawcza jest mierzona za pomocą kantońskiej wersji MoCA. MoCA jest szeroko stosowanym 10-minutowym testem przesiewowym funkcji poznawczych do wykrywania MCI. Test MoCA składa się z 8 części z maksymalnym wynikiem 30. Wyższy wynik wskazywał na lepszą funkcję poznawczą. Kantońska wersja MoCA wykazała dobrą lub doskonałą ocenę między oceniającymi (ICC=0,987, p<0,001) rzetelność wśród starszych chińskich dorosłych.
Postinterwencja (10 tydzień)
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA)
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Ogólna funkcja poznawcza jest mierzona za pomocą kantońskiej wersji MoCA. MoCA jest szeroko stosowanym 10-minutowym testem przesiewowym funkcji poznawczych do wykrywania MCI. Test MoCA składa się z 8 części z maksymalnym wynikiem 30. Wyższy wynik wskazywał na lepszą funkcję poznawczą. Kantońska wersja MoCA wykazała dobrą lub doskonałą ocenę między oceniającymi (ICC=0,987, p<0,001) rzetelność wśród starszych chińskich dorosłych.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Werbalną pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą mierzy się za pomocą testu rozpiętości cyfr. Badany musiał uważnie wysłuchać serii losowych liczb, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu (test rozpiętości cyfr w przód) i do tyłu (test rozpiętości cyfr w tył). Kontynuuj w ten sam sposób, zwiększając serię liczb. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba w sekwencji wzrośnie. Zadanie rozpiętości cyfr w przód wymaga werbalnej pamięci roboczej i uwagi, podczas gdy zadanie rozpiętości cyfr w tył dodatkowo testuje kontrolę poznawczą i funkcje wykonawcze. Im więcej poprawnych przeprowadzonych prób, tym lepsza pamięć krótkotrwała i robocza.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Werbalną pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą mierzy się za pomocą testu rozpiętości cyfr. Badany musiał uważnie wysłuchać serii losowych liczb, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu (test rozpiętości cyfr w przód) i do tyłu (test rozpiętości cyfr w tył). Kontynuuj w ten sam sposób, zwiększając serię liczb. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba w sekwencji wzrośnie. Zadanie z rozpięciem cyfr w przód wymaga werbalnej pamięci roboczej i uwagi, podczas gdy zadanie z rozpięciem cyfr w tył dodatkowo testuje kontrolę poznawczą i funkcje wykonawcze. Bardziej poprawne przeprowadzone próby wykazały lepszą pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Werbalną pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą mierzy się za pomocą testu rozpiętości cyfr. Badany musiał uważnie wysłuchać serii losowych liczb, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu (test rozpiętości cyfr w przód) i do tyłu (test rozpiętości cyfr w tył). Kontynuuj w ten sam sposób, zwiększając serię liczb. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba w sekwencji wzrośnie. Zadanie z rozpięciem cyfr w przód wymaga werbalnej pamięci roboczej i uwagi, podczas gdy zadanie z rozpięciem cyfr w tył dodatkowo testuje kontrolę poznawczą i funkcje wykonawcze. Bardziej poprawne przeprowadzone próby wykazały lepszą pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Werbalną pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą mierzy się za pomocą testu rozpiętości cyfr. Badany musiał uważnie wysłuchać serii losowych liczb, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu (test rozpiętości cyfr w przód) i do tyłu (test rozpiętości cyfr w tył). Kontynuuj w ten sam sposób, zwiększając serię liczb. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba w sekwencji wzrośnie. Zadanie z rozpięciem cyfr w przód wymaga werbalnej pamięci roboczej i uwagi, podczas gdy zadanie z rozpięciem cyfr w tył dodatkowo testuje kontrolę poznawczą i funkcje wykonawcze. Bardziej poprawne przeprowadzone próby wykazały lepszą pamięć krótkotrwałą i pamięć roboczą.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test rozpiętości pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Pamięć wzrokowa jest mierzona za pomocą testu rozpiętości pamięci wzrokowej. Badany musiał przestrzegać podanej kolejności, aby stuknąć numer bloku pokazanego przez egzaminatorów, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu i do tyłu. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba bloków w sekwencji wzrośnie. Im więcej poprawnych przeprowadzonych prób, tym lepsza pamięć wzrokowa.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test rozpiętości pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Pamięć wzrokowa jest mierzona za pomocą testu rozpiętości pamięci wzrokowej. Badany musiał przestrzegać podanej kolejności, aby stuknąć numer bloku pokazanego przez egzaminatorów, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu i do tyłu. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba bloków w sekwencji wzrośnie. Im więcej poprawnych przeprowadzonych prób, tym lepsza pamięć wzrokowa.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test rozpiętości pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Pamięć wzrokowa jest mierzona za pomocą testu rozpiętości pamięci wzrokowej. Badany musiał przestrzegać podanej kolejności, aby stuknąć numer bloku pokazanego przez egzaminatorów, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu i do tyłu. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba bloków w sekwencji wzrośnie. Im więcej poprawnych przeprowadzonych prób, tym lepsza pamięć wzrokowa.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test rozpiętości pamięci wzrokowej
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Pamięć wzrokowa jest mierzona za pomocą testu rozpiętości pamięci wzrokowej. Badany musiał przestrzegać podanej kolejności, aby stuknąć numer bloku pokazanego przez egzaminatorów, a następnie powtórzyć je w kolejności do przodu i do tyłu. Trudność zostanie zwiększona, gdy liczba bloków w sekwencji wzrośnie. Im więcej poprawnych przeprowadzonych prób, tym lepsza pamięć wzrokowa.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych jest mierzona za pomocą testu kolorów i słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych jest mierzona za pomocą testu kolorów i słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych jest mierzona za pomocą testu kolorów i słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w przypadkowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych jest mierzona za pomocą testu kolorów i słów Stroopa. Test Stroopa składa się z 3 podzadań. Pierwsze podzadanie pokazuje kolorowe kropki (zielony, niebieski, żółty, czerwony) w losowej kolejności. Drugie podzadanie pokazuje słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) w przypadkowej kolejności. Trzecie zadanie zawierało kolorowe słowa (zielony, niebieski, czerwony, żółty) wydrukowane innym kolorem atramentu (tj. słowo niebieski wydrukowane żółtym atramentem). Zadaniem uczestników jest jak najszybsze wymienienie koloru tuszu w ciągu 45 s w każdym zadaniu. Czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane w każdym zadaniu. Współczynnik interferencji zostanie obliczony jako czas wykonania trzeciego zadania/czas wykonania pierwszego zadania. Wyższy wynik interferencji wskazywał na gorszą kontrolę interferencji.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test rozpoznawania twarzy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Wizualna, niewerbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania twarzy z Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Tematowi pokazano kolejno piętnaście twarzy. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut badani muszą wybrać oryginalne 15 twarzy z zestawu 30. Wynik rozpoznawania to liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba niepoprawnych odpowiedzi. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, niewerbalną pamięć długoterminową.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test rozpoznawania twarzy
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Wizualna, niewerbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania twarzy z Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Tematowi pokazano kolejno piętnaście twarzy. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut badani muszą wybrać oryginalne 15 twarzy z zestawu 30. Wynik rozpoznawania to liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba niepoprawnych odpowiedzi. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, niewerbalną pamięć długoterminową.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test rozpoznawania twarzy
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Wizualna, niewerbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania twarzy z Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Tematowi pokazano kolejno piętnaście twarzy. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut badani muszą wybrać oryginalne 15 twarzy z zestawu 30. Wynik rozpoznawania to liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba niepoprawnych odpowiedzi. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, niewerbalną pamięć długoterminową.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test rozpoznawania twarzy
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Wizualna, niewerbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania twarzy z Rivermead Behavioural Memory Test (RMBT). Tematowi pokazano kolejno piętnaście twarzy. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut badani muszą wybrać oryginalne 15 twarzy z zestawu 30. Wynik rozpoznawania to liczba poprawnych odpowiedzi minus liczba niepoprawnych odpowiedzi. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, niewerbalną pamięć długoterminową.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Wizualna, werbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania obrazu z RBMT. Rysunki liniowe 15 typowych obiektów są prezentowane pojedynczo. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut, badani proszeni są o wybranie oryginalnych 15 zdjęć z zestawu 30. Wynik rozpoznawania jest obliczany w taki sam sposób, jak w teście rozpoznawania twarzy. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, werbalną pamięć długoterminową.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Wizualna, werbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania obrazu z RBMT. Rysunki liniowe 15 typowych obiektów są prezentowane pojedynczo. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut, badani proszeni są o wybranie oryginalnych 15 zdjęć z zestawu 30. Wynik rozpoznawania jest obliczany w taki sam sposób, jak w teście rozpoznawania twarzy. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, werbalną pamięć długoterminową.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Wizualna, werbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania obrazu z RBMT. Rysunki liniowe 15 typowych obiektów są prezentowane pojedynczo. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut, badani proszeni są o wybranie oryginalnych 15 zdjęć z zestawu 30. Wynik rozpoznawania jest obliczany w taki sam sposób, jak w teście rozpoznawania twarzy. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, werbalną pamięć długoterminową.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Wizualna, werbalna pamięć długotrwała jest mierzona za pomocą testu rozpoznawania obrazu z RBMT. Rysunki liniowe 15 typowych obiektów są prezentowane pojedynczo. Po zajętej przerwie wynoszącej 5 minut, badani proszeni są o wybranie oryginalnych 15 zdjęć z zestawu 30. Wynik rozpoznawania jest obliczany w taki sam sposób, jak w teście rozpoznawania twarzy. Wynik rozpoznawalności waha się od -15 do 15. Wyższy wynik wskazywał na lepszą wizualną, werbalną pamięć długoterminową.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Zdolność do równowagi funkcjonalnej mierzy się metodą BBS. BBS to skala porządkowa z 14 pozycjami, każda pozycja mieściła się w zakresie od 0-4, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0-56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi. Poprzednie badanie wykazało, że BBS ma dobrą lub doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC=0,77-0,886) u osób starszych.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Zdolność do równowagi funkcjonalnej mierzy się metodą BBS. BBS to skala porządkowa z 14 pozycjami, każda pozycja mieściła się w zakresie od 0-4, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0-56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi. Poprzednie badanie wykazało, że BBS ma dobrą lub doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC=0,77-0,886) u osób starszych.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Zdolność do równowagi funkcjonalnej mierzy się metodą BBS. BBS to skala porządkowa z 14 pozycjami, każda pozycja mieściła się w zakresie od 0-4, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0-56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi. Poprzednie badanie wykazało, że BBS ma dobrą lub doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC=0,77-0,886) u osób starszych.
Postinterwencja (10 tydzień)
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Zdolność do równowagi funkcjonalnej mierzy się metodą BBS. BBS to skala porządkowa z 14 pozycjami, każda pozycja mieściła się w zakresie od 0-4, a łączny wynik mieścił się w zakresie od 0-56. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję równowagi. Poprzednie badanie wykazało, że BBS ma dobrą lub doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC=0,77-0,886) u osób starszych.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Prędkość chodzenia na krótkim dystansie jest mierzona przez 10MWT. Badany zostanie poproszony o przejście 10 metrów odpowiednio z normalną komfortową prędkością i maksymalną prędkością. Czas zakończenia będzie rejestrowany przez stoper. Każdy warunek zostanie powtórzony 2 razy. Czas realizacji zostanie uśredniony. Im krótszy czas realizacji, tym lepsza wydajność. Test 10MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,98) w ocenie zdrowych osób starszych.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Prędkość chodzenia na krótkim dystansie jest mierzona przez 10MWT. Badany zostanie poproszony o przejście 10 metrów odpowiednio z normalną komfortową prędkością i maksymalną prędkością. Czas zakończenia będzie rejestrowany przez stoper. Każdy warunek zostanie powtórzony 2 razy. Czas realizacji zostanie uśredniony. Im krótszy czas realizacji, tym lepsza wydajność. Test 10MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,98) w ocenie zdrowych osób starszych.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Prędkość chodzenia na krótkim dystansie jest mierzona przez 10MWT. Badany zostanie poproszony o przejście 10 metrów odpowiednio z normalną komfortową prędkością i maksymalną prędkością. Czas zakończenia będzie rejestrowany przez stoper. Każdy warunek zostanie powtórzony 2 razy. Czas realizacji zostanie uśredniony. Im krótszy czas realizacji, tym lepsza wydajność. Test 10MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,98) w ocenie zdrowych osób starszych.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Prędkość chodzenia na krótkim dystansie jest mierzona przez 10MWT. Badany zostanie poproszony o przejście 10 metrów odpowiednio z normalną komfortową prędkością i maksymalną prędkością. Czas zakończenia będzie rejestrowany przez stoper. Każdy warunek zostanie powtórzony 2 razy. Czas realizacji zostanie uśredniony. Im krótszy czas realizacji, tym lepsza wydajność. Test 10MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,98) w ocenie zdrowych osób starszych.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Wydolność tlenową i wytrzymałość chodu mierzy się za pomocą 6MWT. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak najdłuższego dystansu przez 6 minut w 20-metrowym korytarzu. Dystans marszu w ciągu 6 minut będzie rekordowy. Im dłuższy dystans pokonuje podmiot, tym lepsza jest wytrzymałość. Test 6MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,95) w ocenie zdrowych osób starszych.
Wartość bazowa (tydzień 0)
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Wydolność tlenową i wytrzymałość chodu mierzy się za pomocą 6MWT. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak najdłuższego dystansu przez 6 minut w 20-metrowym korytarzu. Dystans marszu w ciągu 6 minut będzie rekordowy. Im dłuższy dystans pokonuje podmiot, tym lepsza jest wytrzymałość. Test 6MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,95) w ocenie zdrowych osób starszych.
Średnia interwencja (5 tydzień)
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Wydolność tlenową i wytrzymałość chodu mierzy się za pomocą 6MWT. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak najdłuższego dystansu przez 6 minut w 20-metrowym korytarzu. Dystans marszu w ciągu 6 minut będzie rekordowy. Im dłuższy dystans pokonuje podmiot, tym lepsza jest wytrzymałość. Test 6MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,95) w ocenie zdrowych osób starszych.
Postinterwencja (10 tydzień)
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Wydolność tlenową i wytrzymałość chodu mierzy się za pomocą 6MWT. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście jak najdłuższego dystansu przez 6 minut w 20-metrowym korytarzu. Dystans marszu w ciągu 6 minut będzie rekordowy. Im dłuższy dystans pokonuje podmiot, tym lepsza jest wytrzymałość. Test 6MWT wykazał doskonałą rzetelność testu-powtórnego testu (ICC=0,95) w ocenie zdrowych osób starszych.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Zdolność funkcjonalna jest mierzona metodą TUG. Osoba badana zostanie poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się o 180°, powrót do krzesła i siadanie. Czas zakończenia zostanie odnotowany. Badani muszą powtórzyć test 2 razy. Czas ukończenia 2 prób zostanie uśredniony.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Zdolność funkcjonalna jest mierzona metodą TUG. Osoba badana zostanie poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się o 180°, powrót do krzesła i siadanie. Czas zakończenia zostanie odnotowany. Badani muszą powtórzyć test 2 razy. Czas ukończenia 2 prób zostanie uśredniony.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Zdolność funkcjonalna jest mierzona metodą TUG. Osoba badana zostanie poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się o 180°, powrót do krzesła i siadanie. Czas zakończenia zostanie odnotowany. Badani muszą powtórzyć test 2 razy. Czas ukończenia 2 prób zostanie uśredniony.
Postinterwencja (10 tydzień)
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Zdolność funkcjonalna jest mierzona metodą TUG. Osoba badana zostanie poproszona o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się o 180°, powrót do krzesła i siadanie. Czas zakończenia zostanie odnotowany. Badani muszą powtórzyć test 2 razy. Czas ukończenia 2 prób zostanie uśredniony.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Środek integracji społeczności
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
Stopień integracji społeczności ocenia chińska wersja Community Integration Measure (CIM). Jest to kwestionariusz samoopisowy, który można łatwo przeprowadzić w celu oceny poziomu integracji społeczności. Narzędzie składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5, co daje łączny wynik od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację społeczności. Liu i in. (Liu i in., 2014) donoszą, że chińska wersja CIM wykazała dobrą rzetelność testu-retestu (ICC=0,84) u osób po udarze mózgu. Badanie pilotażowe z udziałem 123 osób z przewlekłym udarem mózgu przeprowadzone w ramach tego badania wykazało, że wyniki CIM były istotnie skorelowane ze szczytowym momentem zginania nadgarstka (r=0,203, p<0,05), Wyniki testu motorycznego Wolfa (WMFT) (r=0,194, p<0,05) i Indeksu Barthel (r=0,194, p<0,05).
Wartość bazowa (tydzień 0)
Środek integracji społeczności
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
Stopień integracji społeczności ocenia chińska wersja Community Integration Measure (CIM). Jest to kwestionariusz samoopisowy, który można łatwo przeprowadzić w celu oceny poziomu integracji społeczności. Narzędzie składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5, co daje łączny wynik od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację społeczności. Liu i in. donosi, że chińska wersja CIM wykazała dobrą rzetelność testu-retestu (ICC=0,84) u osób po udarze mózgu. Badanie pilotażowe z udziałem 123 osób z przewlekłym udarem mózgu przeprowadzone w ramach tego badania wykazało, że wyniki CIM były istotnie skorelowane ze szczytowym momentem zginania nadgarstka (r=0,203, p<0,05), wyniki WMFT (r=0,194, p<0,05) i Indeksu Barthel (r=0,194, p<0,05).
Średnia interwencja (5 tydzień)
Środek integracji społeczności
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
Stopień integracji społeczności ocenia chińska wersja Community Integration Measure (CIM). Jest to kwestionariusz samoopisowy, który można łatwo przeprowadzić w celu oceny poziomu integracji społeczności. Narzędzie składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5, co daje łączny wynik od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację społeczności. Liu i in. donosi, że chińska wersja CIM wykazała dobrą rzetelność testu-retestu (ICC=0,84) u osób po udarze mózgu. Badanie pilotażowe z udziałem 123 osób z przewlekłym udarem mózgu przeprowadzone w ramach tego badania wykazało, że wyniki CIM były istotnie skorelowane ze szczytowym momentem zginania nadgarstka (r=0,203, p<0,05), wyniki WMFT (r=0,194, p<0,05) i Indeksu Barthel (r=0,194, p<0,05).
Postinterwencja (10 tydzień)
Środek integracji społeczności
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Stopień integracji społeczności ocenia chińska wersja Community Integration Measure (CIM). Jest to kwestionariusz samoopisowy, który można łatwo przeprowadzić w celu oceny poziomu integracji społeczności. Narzędzie składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5, co daje łączny wynik od 10 do 50. Wyższy wynik wskazuje na większą integrację społeczności. Liu i in. donosi, że chińska wersja CIM wykazała dobrą rzetelność testu-retestu (ICC=0,84) u osób po udarze mózgu. Badanie pilotażowe z udziałem 123 osób z przewlekłym udarem mózgu przeprowadzone w ramach tego badania wykazało, że wyniki CIM były istotnie skorelowane ze szczytowym momentem zginania nadgarstka (r=0,203, p<0,05), wyniki WMFT (r=0,194, p<0,05) i Indeksu Barthel (r=0,194, p<0,05).
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Granica stabilności (LOS) — czas reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Czas reakcji (RT) służy do oceny czasu potrzebnego uczestnikom na odpowiedź ruchową po otrzymaniu wskazówek. Zostanie zmierzony RT (sekunda) w kierunku 8. Dłuższy RT wskazywał na gorsze zachowanie równowagi.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Granica stabilności (LOS) — czas reakcji
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Czas reakcji (RT) służy do oceny czasu potrzebnego uczestnikom na odpowiedź ruchową po otrzymaniu wskazówek. Zostanie zmierzony RT (sekunda) w kierunku 8. Dłuższy RT wskazywał na gorsze zachowanie równowagi.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — czas reakcji
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Czas reakcji (RT) służy do oceny czasu potrzebnego uczestnikom na odpowiedź ruchową po otrzymaniu wskazówek. Zostanie zmierzony RT (sekunda) w kierunku 8. Dłuższy RT wskazywał na gorsze zachowanie równowagi.
Postinterwencja (10 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — czas reakcji
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Czas reakcji (RT) służy do oceny czasu potrzebnego uczestnikom na odpowiedź ruchową po otrzymaniu wskazówek. Zostanie zmierzony RT (sekunda) w kierunku 8. Dłuższy RT wskazywał na gorsze zachowanie równowagi.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Granica stabilności (LOS) — prędkość ruchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Prędkość ruchu (MV) służy do oceny średniej prędkości przemieszczania się środka ciężkości (COG). Zostanie zmierzony MV (stopień/sekundę) w kierunku 8. Mniejsze MV wskazywało na gorsze zachowanie równowagi.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Granica stabilności (LOS) — prędkość ruchu
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Prędkość ruchu (MV) służy do oceny średniej prędkości przemieszczania się środka ciężkości (COG). Zostanie zmierzony MV (stopień/sekundę) w kierunku 8. Mniejsze MV wskazywało na gorsze zachowanie równowagi.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — prędkość ruchu
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Prędkość ruchu (MV) służy do oceny średniej prędkości przemieszczania się środka ciężkości (COG). Zostanie zmierzony MV (stopień/sekundę) w kierunku 8. Mniejsze MV wskazywało na gorsze zachowanie równowagi.
Postinterwencja (10 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — prędkość ruchu
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Prędkość ruchu (MV) służy do oceny średniej prędkości przemieszczania się środka ciężkości (COG). Zostanie zmierzony MV (stopień/sekundę) w kierunku 8. Mniejsze MV wskazywało na gorsze zachowanie równowagi.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Limit stabilności (LOS) — wycieczka do punktu końcowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Wycieczka punktu końcowego (EE) służy do oceny, jak daleko pacjent pochyla się w kierunku celu przy pierwszej próbie. Zostanie zmierzony EE (%) w kierunku 8. Mniejsze EE wskazywało na gorsze działanie wagi.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Limit stabilności (LOS) — wycieczka do punktu końcowego
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Wycieczka punktu końcowego (EE) służy do oceny, jak daleko pacjent pochyla się w kierunku celu przy pierwszej próbie. Zostanie zmierzony EE (%) w kierunku 8. Mniejsze EE wskazywało na gorsze działanie wagi.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Limit stabilności (LOS) — wycieczka do punktu końcowego
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Wycieczka punktu końcowego (EE) służy do oceny, jak daleko pacjent pochyla się w kierunku celu przy pierwszej próbie. Zostanie zmierzony EE (%) w kierunku 8. Mniejsze EE wskazywało na gorsze działanie wagi.
Postinterwencja (10 tydzień)
Limit stabilności (LOS) — wycieczka do punktu końcowego
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Wycieczka punktu końcowego (EE) służy do oceny, jak daleko pacjent pochyla się w kierunku celu przy pierwszej próbie. Zostanie zmierzony EE (%) w kierunku 8. Mniejsze EE wskazywało na gorsze działanie wagi.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Granica stabilności (LOS) — maksymalna wycieczka
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Maksymalne wychylenie (ME) służy do oceny maksymalnego odchylenia pacjenta podczas badania. Zostanie zmierzony ME (%) w kierunku 8. Mniejszy ME wskazywał na gorsze działanie wagi.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Granica stabilności (LOS) — maksymalna wycieczka
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Maksymalne wychylenie (ME) służy do oceny maksymalnego odchylenia pacjenta podczas badania. Zostanie zmierzony ME (%) w kierunku 8. Mniejszy ME wskazywał na gorsze działanie wagi.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — maksymalna wycieczka
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Maksymalne wychylenie (ME) służy do oceny maksymalnego odchylenia pacjenta podczas badania. Zostanie zmierzony ME (%) w kierunku 8. Mniejszy ME wskazywał na gorsze działanie wagi.
Postinterwencja (10 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — maksymalna wycieczka
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Maksymalne wychylenie (ME) służy do oceny maksymalnego odchylenia pacjenta podczas badania. Zostanie zmierzony ME (%) w kierunku 8. Mniejszy ME wskazywał na gorsze działanie wagi.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
Granica stabilności (LOS) — kontrola kierunkowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa (tydzień 0)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Sterowanie kierunkowe (DC) służy do oceny, jaka część ruchu pacjenta była wykonywana w docelowym kierunku. Zostanie zmierzony prąd stały (%) w kierunku 8. Mniejszy DC wskazywał na gorsze działanie balansu.
Wartość bazowa (tydzień 0)
Granica stabilności (LOS) — kontrola kierunkowa
Ramy czasowe: Średnia interwencja (5 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Sterowanie kierunkowe (DC) służy do oceny, jaka część ruchu pacjenta była wykonywana w docelowym kierunku. Zostanie zmierzony prąd stały (%) w kierunku 8. Mniejszy DC wskazywał na gorsze działanie balansu.
Średnia interwencja (5 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — kontrola kierunkowa
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tydzień)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Sterowanie kierunkowe (DC) służy do oceny, jaka część ruchu pacjenta była wykonywana w docelowym kierunku. Zostanie zmierzony prąd stały (%) w kierunku 8. Mniejszy DC wskazywał na gorsze działanie balansu.
Postinterwencja (10 tydzień)
Granica stabilności (LOS) — kontrola kierunkowa
Ramy czasowe: 1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)
LOS mierzy się za pomocą systemu płytek równoważących (Bertec, Columbus, OH). Podczas wykonywania zadań stabilności, osoby badane zostały poinstruowane, aby przesuwały ciężar ciała, poruszając miednicą i tułowiem bez zginania bioder lub kolan, utrzymując pięty w kontakcie z płytkami siłowymi i ramionami/rękami po bokach. Badani zostaną poinstruowani, aby przesunąć swój środek ciężkości do przodu (0°), prawo-przód (45°), prawo (90°), prawo-tył (135°), tył (180°), lewo tył (225°), w lewo (270°) i w lewo-do przodu (315°), w oparciu o wizualną projekcję środka ciężkości w bieżącej i docelowej lokalizacji. Czas trwania każdej próby zmiany ciężaru ciała wynosił 10 sekund. Sterowanie kierunkowe (DC) służy do oceny, jaka część ruchu pacjenta była wykonywana w docelowym kierunku. Zostanie zmierzony prąd stały (%) w kierunku 8. Mniejszy DC wskazywał na gorsze działanie balansu.
1 miesięczna obserwacja (14 tyg.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shamay NG, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_TVNS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na T1 DZIESIĄTKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj