确认 ANA 5F Advanced Neurovascular Access® 安全性和性能的 ANAIS 研究 (ANAIS)

纳入标准：

• 临床

  1. 年龄≥18 岁且≤85 岁。
  2. 从受试者或可接受的受试者代理人（即近亲或法定代表）处获得知情同意。
  3. 一种与急性脑缺血一致的新局灶性致残性神经功能缺损。
  4. 手术前获得的基线 NIHSS ≥ 8 分且 ≤ 25 分。
  5. 发作前 mRS 评分为 0 或 1。
  6. 尽快并至少在症状出现后 24 小时内进行治疗，定义为受试者最后一次看病时（基线）良好的时间点（治疗开始定义为通路穿刺）。

  7. 受试者 (1) 有资格在症状发作后 3 小时内接受 IV tPA/TNK 或 (2) 没有资格接受 IV tPA/TNK 治疗。

     神经成像

  8. 颈内动脉末端、大脑中动脉 M1 或 M2 段的闭塞（TICI 0 或 TICI 1 流），适用于机械取栓术，经常规血管造影证实。

  9. 对于治疗时间≤ 6 小时的患者：

     1. MRI标准：目测弥散受限体积≤50 mL

        或者

     2. CT 标准：Alberta Stroke program 早期 CT 评分 (ASPECTS) 在基线 CT 上为 6 至 10。

     对于治疗 6 至 24 小时的患者。 CT 灌注或 MRI 上的靶标错配概况（缺血核心体积 < 70 ml，错配比 > 1.8，错配体积 > 15 ml）

  10. 介入医师指示受试者使用 SOLITAIRE 进行神经血栓切除术治疗。

排除标准：

• 临床

  1. 最初使用不同的取栓装置进行治疗。
  2. 受试者在过去 1 年内中风。
  3. 基底动脉或椎动脉闭塞（TICI 0 或 TICI 1 血流）。
  4. 提示双侧中风或多个区域中风的临床症状。
  5. 已知出血素质、凝血因子缺乏或使用抗维生素 K 进行口服抗凝治疗，且 INR >3.0。
  6. 已知基线葡萄糖 <50 mg/dL 或 >400 mg/dL。
  7. 严重、持续的高血压（收缩压 >185 mmHg 或舒张压 >110 mmHg）。
  8. 严重、晚期或绝症，预期寿命不到 1 年。
  9. 对造影剂有危及生命的过敏史（超过皮疹）。
  10. 肌酐≥3 mg/dL 或肾小球滤过率 (GFR) <30 mL/min 的已知肾功能不全。
  11. 脑血管炎。
  12. 受试者是当前用户或最近有可卡因使用史。
  13. 孕妇和/或哺乳期妇女。
  14. 参与研究的患者涉及会影响该研究的研究药物或设备。

  15. 不太可能进行 90 天随访的患者（例如 无固定住址，海外访客）。

      神经成像

  16. 出血的 CT 或 MRI 证据（允许存在微出血）。
  17. 血管炎的血管造影证据。
  18. 中线偏移的显着质量效应。
  19. 颅外或颈内动脉 (ICA) 完全闭塞、高度狭窄或动脉夹层的证据。
  20. 具有已知或怀疑潜在的颅内动脉粥样硬化病变的受试者负责目标闭塞。
  21. 在多个血管区域（例如，双侧前循环或前/后循环）发生闭塞的受试者。
  22. 颅内肿瘤的证据。
  23. 怀疑主动脉夹层可能是化脓性栓子，或怀疑是细菌性心内膜炎。

  24. 严重的动脉迂曲可能会妨碍引导导管在颈内动脉 (ICA) 远端颈段 (C1) 或岩骨段 (C2) 的稳定定位。

      技术的

  25. 由于解剖或生理限制（即，无法创建动脉通路和/或推进引导导管） 血管痉挛）。
  26. 引导导管无法在 ICA 中获得稳定的位置。