肌萎缩侧索硬化症患者虚拟现实中全意识冥想的心理管理：对认知、行为、生活质量和心理健康的影响 (COREVALS)
2026年6月1日 更新者：University Hospital, Angers
肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种神经退行性疾病，会导致涉及自主运动技能、言语、吞咽和呼吸的肌肉进行性麻痹。
它还会导致非运动症状，包括心理、认知和行为困难，对患者的生活质量、幸福感和长期发展产生负面影响。
ALS 尚无治愈疗法，药物治疗对非运动症状影响甚微。
基于正念冥想的干预，定义为当一个人决定将注意力集中在当下而不判断真实体验时出现的一种意识状态，似乎是减少许多渐进式非运动症状的有前途的工具神经系统疾病（阿尔茨海默氏病、多发性硬化症等），表明正念显着有助于控制这些症状。
因此，我们的项目旨在实施适合基于虚拟现实 (VR) 的 ALS 非运动症状管理的正念冥想计划。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 专业纳入
- 母语：法语
- 根据 El Escorial 标准定义的延髓或脊柱型 ALS 可能、很可能或确定的患者
- 能够进行协议中规定的调查和干预
- 签署参与研究的知情同意书
排除标准：
- 参与干预研究改变管理
- 可能破坏认知的病史（构成中风、创伤性脑损伤后遗症、活动性癫痫、学习障碍、酒精依赖综合征、吸毒、精神障碍）、严重认知障碍（MMSE <24）
- 符合额颞叶痴呆诊断标准的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 因行政或司法决定被剥夺自由的人
- 在胁迫下接受精神病治疗的人
- 受法律保护措施的人
- 无法表示同意的人
- 不属于或不是社会保障计划受益人的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正念冥想护理患者
|
正念冥想护理
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|
有源比较器：没有正念冥想护理的患者
|
没有正念冥想护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在虚拟现实中进行正念冥想的心理护理与在虚拟现实中不进行正念冥想的心理管理的好处随时间的演变
大体时间：3个月
|
来自生活质量量表：ALSSQOL-R：分数越低，人越有幸福感
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2023年5月1日
研究完成 (估计的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月3日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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