Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk ledelse ved meditasjon av full samvittighet i virtuell virkelighet for mennesker med amyotrofisk lateral sklerose: effekter på kognisjon, atferd, livskvalitet og psykologisk velvære (COREVALS)

1. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Angers
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en nevrodegenerativ sykdom som resulterer i progressiv lammelse av musklene involvert i frivillige motoriske ferdigheter, tale, svelging og pust. Det forårsaker også ikke-motoriske symptomer inkludert psykologiske, kognitive og atferdsvansker som har en negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet, velvære og langsiktige utvikling. Det finnes ingen kurativ behandling for ALS og medikamentell behandling har liten effekt på ikke-motoriske symptomer. Intervensjoner basert på mindfulness-meditasjon, definert som en bevissthetstilstand som oppstår når man bestemmer seg for å fokusere oppmerksomheten i øyeblikket uten å dømme den virkelige opplevelsen, ser ut til å være et lovende verktøy for å redusere ikke-motoriske symptomer i en rekke progressive nevrologiske tilstander (Alzheimers sykdom, multippel sklerose, etc.), som tyder på at oppmerksomhet i betydelig grad hjelper til med å håndtere disse symptomene. Vårt prosjekt har derfor som mål å implementere et mindfulness-meditasjonsprogram tilpasset håndtering av ikke-motoriske symptomer ved ALS basert på virtuell virkelighet (VR).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedfag til inkludering
  • Morsmål: Fransk
  • Pasienter for hvem ALS av bulbar eller spinal form definert i henhold til El Escorial-kriterier er mulig, sannsynlig eller sikker
  • Kunne utføre de undersøkelser og inngrep som er fastsatt i protokollen
  • Signatur på informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i intervensjonsforskning modifiserende ledelse
  • Historie som sannsynligvis vil forstyrre kognisjon (konstituert slag, følge av traumatisk hjerneskade, aktiv epilepsi, lærevansker, alkoholavhengighetssyndrom, narkotikabruk, psykiatriske lidelser), alvorlig kognitiv svikt (MMSE <24)
  • Personer som oppfyller diagnosekriteriene for frontotemporal demens
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse
  • Personer som gjennomgår psykiatrisk behandling under tvang
  • Personer som er underlagt et rettsverntiltak
  • Personer som ikke kan uttrykke sitt samtykke
  • Personer som ikke er tilsluttet eller ikke begunstiget av en trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med mindfulness-meditasjonspleie
Annen: mindfulness meditasjon omsorg
mindfulness meditasjon omsorg
Aktiv komparator: Pasienter uten mindfulness-meditasjonspleie
Annen: ingen mindfulness meditasjons omsorg
ingen mindfulness meditasjons omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere fordelene med psykologisk omsorg med mindfulness-meditasjon i virtuell virkelighet versus psykologisk ledelse uten mindfulness-meditasjon i virtuell virkelighet når det gjelder evolusjon over tid
Tidsramme: ved 3 måneder
fra en livskvalitetsskala : ALSSQOL-R : jo lavere poengsum, jo ​​mer føler personen en følelse av velvære
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A01230-43

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral sklerose amyotrofi

Kliniske studier på mindfulness meditasjon omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere