Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichológiai menedzsment a teljes lelkiismeret meditációjával az amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedők virtuális valóságában: Hatás a megismerésre, a viselkedésre, az életminőségre és a pszichológiai jólétre (COREVALS)

2026. június 1. frissítette: University Hospital, Angers
Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) egy neurodegeneratív betegség, amely az akaratlagos motoros készségekben, a beszédben, a nyelésben és a légzésben részt vevő izmok progresszív bénulásához vezet. Nem motoros tüneteket is okoz, beleértve a pszichológiai, kognitív és viselkedési nehézségeket, amelyek negatív hatással vannak a betegek életminőségére, jólétére és hosszú távú fejlődésére. Az ALS-re nincs gyógyító terápia, és a gyógyszeres kezelések csekély hatással vannak a nem motoros tünetekre. A mindfulness-meditáción alapuló beavatkozások, amelyeket olyan tudatállapotként határoznak meg, amely akkor keletkezik, amikor az ember úgy dönt, hogy a jelen pillanatra összpontosítja a figyelmét anélkül, hogy megítélné a valós élményt, ígéretes eszköznek tűnik a nem-motoros tünetek csökkentésében számos progresszív betegségben. neurológiai állapotok (Alzheimer-kór, sclerosis multiplex stb.), ami arra utal, hogy a tudatosság jelentősen segít ezeknek a tüneteknek a kezelésében. Projektünk célja ezért egy mindfulness meditációs program megvalósítása, amely az ALS nem-motoros tüneteinek kezelésére a virtuális valóságon (VR) alapul.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fontosak a befogadáshoz
  • Anyanyelv: francia
  • Azok a betegek, akiknél az El Escorial kritériumok szerint meghatározott bulbar vagy spinalis formájú ALS lehetséges, valószínű vagy bizonyos
  • Képes a jegyzőkönyvben előírt vizsgálatok, beavatkozások elvégzésére
  • A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel a menedzsmentet módosító intervenciós kutatásban
  • Valószínűleg a kognitív zavart okozó anamnézis (konstitúciós stroke, traumás agysérülés következményei, aktív epilepszia, tanulási zavarok, alkoholfüggőség szindróma, droghasználat, pszichiátriai rendellenességek), súlyos kognitív károsodás (MMSE <24)
  • Emberek, akik megfelelnek a frontotemporális demencia diagnosztikai kritériumainak
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A szabadságuktól közigazgatási vagy bírósági határozattal megfosztott személyek
  • Pszichiátriai ellátás alatt állók kényszerhelyzetben
  • Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek
  • Azok a személyek, akik nem tudják kifejezni beleegyezésüket
  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó vagy nem kedvezményezett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness meditációs ellátásban részesülő betegek
mindfulness meditáció ellátás
Aktív összehasonlító: Mindfulness meditációs ellátás nélküli betegek
nincs éber meditáció ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérni a pszichológiai gondozás előnyeit az éber meditációval a virtuális valóságban, szemben a pszichológiai kezeléssel a virtuális valóságban, az éberség meditációjával az idő múlásával
Időkeret: 3 hónaposan
életminőség skáláról: ALSSQOL-R: minél alacsonyabb a pontszám, annál jobban érzi magát a személy
3 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel