Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk ledelse ved meditation af fuld samvittighed i virtuel virkelighed hos mennesker med amyotrofisk lateral sklerose: Effekter på kognition, adfærd, livskvalitet og psykologisk velvære (COREVALS)

1. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Angers
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en neurodegenerativ sygdom, der resulterer i progressiv lammelse af de muskler, der er involveret i frivillige motoriske færdigheder, tale, synke og vejrtrækning. Det forårsager også ikke-motoriske symptomer, herunder psykologiske, kognitive og adfærdsmæssige vanskeligheder, som har en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet, velvære og langsigtede udvikling. Der er ingen helbredende behandling for ALS, og lægemiddelbehandlinger har ringe effekt på ikke-motoriske symptomer. Interventioner baseret på mindfulness-meditation, defineret som en bevidsthedstilstand, der opstår, når man beslutter sig for at fokusere opmærksomheden i nuet uden at dømme om den virkelige oplevelse, synes at være et lovende værktøj til reduktion af ikke-motoriske symptomer i en række progressive neurologiske tilstande (Alzheimers sygdom, multipel sklerose osv.), hvilket tyder på, at opmærksomhed i høj grad hjælper med at håndtere disse symptomer. Vores projekt har derfor til formål at implementere et mindfulness meditationsprogram tilpasset håndteringen af ​​ikke-motoriske symptomer ved ALS baseret på virtual reality (VR).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Majorer til inklusion
  • Modersmål: Fransk
  • Patienter, for hvem ALS af bulbar eller spinal form defineret i henhold til El Escorial kriterier er mulig, sandsynlig eller sikker
  • I stand til at udføre de undersøgelser og indgreb, der er fastsat i protokollen
  • Underskrift på informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i interventionsforskning modificerende ledelse
  • Anamnese, der sandsynligvis vil forstyrre kognitionen (konstitueret slagtilfælde, følgetilstande af traumatisk hjerneskade, aktiv epilepsi, indlæringsvanskeligheder, alkoholafhængighedssyndrom, stofbrug, psykiatriske lidelser), alvorlig kognitiv svækkelse (MMSE <24)
  • Personer, der opfylder de diagnostiske kriterier for frontotemporal demens
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved administrativ eller retslig afgørelse
  • Personer i psykiatrisk behandling under tvang
  • Personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • Personer, der ikke kan udtrykke deres samtykke
  • Personer, der ikke er tilsluttet eller ikke er omfattet af en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mindfulness meditationspleje
Andet: mindfulness meditationspleje
mindfulness meditationspleje
Aktiv komparator: Patienter uden mindfulness meditationspleje
Andet: ingen mindfulness meditationspleje
ingen mindfulness meditationspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere fordelene ved psykologisk pleje med mindfulness meditation i virtual reality versus psykologisk ledelse uden mindfulness meditation i virtual reality i form af evolution over tid
Tidsramme: på 3 måneder
fra en livskvalitetsskala : ALSSQOL-R : jo lavere score, jo mere føler personen en følelse af velvære
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A01230-43

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral sklerose amyotrofi

Kliniske forsøg med mindfulness meditationspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner