근위축성측삭경화증 환자의 가상현실에서의 완전정신명상에 의한 심리관리: 인지, 행동, 삶의 질 및 심리적 안녕에 미치는 영향 (COREVALS)
2022년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Angers
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 수의적 운동 기술, 언어, 삼키기 및 호흡과 관련된 근육의 진행성 마비를 초래하는 신경퇴행성 질환입니다.
또한 환자의 삶의 질, 웰빙 및 장기적인 발달에 부정적인 영향을 미치는 심리적, 인지적 및 행동적 어려움을 포함한 비운동 증상을 유발합니다.
ALS에 대한 치료 요법은 없으며 약물 치료는 비운동 증상에 거의 영향을 미치지 않습니다.
실제 경험에 대한 판단 없이 현재 순간에 주의를 집중하기로 결정할 때 발생하는 의식 상태로 정의되는 마음챙김 명상에 기반한 개입은 여러 진행성 질환에서 비운동 증상을 감소시키는 유망한 도구인 것 같습니다. 신경학적 상태(알츠하이머병, 다발성 경화증 등), 마음챙김이 이러한 증상의 관리에 상당한 도움이 됨을 시사합니다.
따라서 우리 프로젝트는 가상 현실(VR)을 기반으로 ALS의 비운동 증상 관리에 적합한 마음챙김 명상 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함할 전공
- 모국어: 프랑스어
- El Escorial 기준에 따라 정의된 구근 또는 척추 형태의 ALS가 가능하거나 가능성이 있거나 확실한 환자
- 프로토콜에 제공된 조사 및 개입을 수행할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 사전 동의 서명
제외 기준:
- 개입 연구 수정 관리에 참여
- 인지 장애를 유발할 가능성이 있는 병력(뇌졸중, 외상성 뇌 손상 후유증, 활동성 간질, 학습 장애, 알코올 의존 증후군, 약물 사용, 정신 장애), 중증 인지 장애(MMSE <24)
- 전측두엽치매 진단기준에 해당하는 자
- 임산부 또는 수유부
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 강제로 정신과 치료를 받는 사람
- 법적 보호조치 대상자
- 동의를 표명할 수 없는 자
- 사회보장제도에 소속되지 않았거나 수혜자가 아닌 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음챙김 명상 치료를 받는 환자
|
마음챙김 명상 케어
|
|
활성 비교기: 마음챙김 명상 치료가 없는 환자
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마음챙김 명상 케어 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따른 진화 측면에서 가상 현실에서 마음챙김 명상을 사용하지 않는 심리 관리 대 가상 현실에서 마음챙김 명상을 사용한 심리 관리의 이점을 평가하기 위해
기간: 3개월에
|
삶의 질 척도에서 : ALSSQOL-R : 점수가 낮을수록 행복감을 느끼는 사람
|
3개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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