Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologický management meditací plného svědomí ve virtuální realitě lidí s amyotrofickou laterální sklerózou: Účinky na kognici, chování, kvalitu života a psychickou pohodu (COREVALS)

1. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je neurodegenerativní onemocnění, které má za následek progresivní paralýzu svalů zapojených do dobrovolné motoriky, řeči, polykání a dýchání. Způsobuje také nemotorické symptomy včetně psychických, kognitivních a behaviorálních obtíží, které mají negativní dopad na kvalitu života pacientů, jejich pohodu a dlouhodobý vývoj. Pro ALS neexistuje žádná kurativní terapie a medikamentózní léčba má malý účinek na nemotorické symptomy. Intervence založené na meditaci všímavosti, definované jako stav vědomí, který vzniká, když se člověk rozhodne zaměřit pozornost v přítomném okamžiku bez posuzování skutečného prožitku, se zdají být slibným nástrojem pro redukci nemotorických symptomů u řady progresivních neurologické stavy (Alzheimerova choroba, roztroušená skleróza atd.), což naznačuje, že všímavost významně pomáhá při zvládání těchto příznaků. Náš projekt si proto klade za cíl implementovat program meditace všímavosti přizpůsobený zvládání nemotorických symptomů u ALS na základě virtuální reality (VR).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Majory k začlenění
  • Mateřský jazyk: francouzština
  • Pacienti, u kterých je možná, pravděpodobná nebo jistá ALS bulbární nebo spinální formy definované podle kritérií El Escorial
  • Schopný provádět vyšetřování a zásahy stanovené v protokolu
  • Podpis informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Účast na intervenčním výzkumu modifikujícím management
  • Anamnéza pravděpodobně naruší kognitivní funkce (konstituovaná mrtvice, následky traumatického poranění mozku, aktivní epilepsie, poruchy učení, syndrom závislosti na alkoholu, užívání drog, psychiatrické poruchy), těžké kognitivní poruchy (MMSE <24)
  • Lidé, kteří splňují diagnostická kritéria pro frontotemporální demenci
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím
  • Osoby podléhající psychiatrické péči pod nátlakem
  • Osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany
  • Osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas
  • Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo nejsou příjemci tohoto systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s péčí o meditaci všímavosti
Jiný: péče o meditaci všímavosti
péče o meditaci všímavosti
Aktivní komparátor: Pacienti bez péče o meditaci všímavosti
Jiný: žádná péče o meditaci všímavosti
žádná péče o meditaci všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit přínosy psychologické péče s meditací všímavosti ve virtuální realitě oproti psychologickému řízení bez meditace všímavosti ve virtuální realitě z hlediska vývoje v čase
Časové okno: ve 3 měsících
ze stupnice kvality života: ALSSQOL-R: čím nižší skóre, tím více se člověk cítí dobře
ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01230-43

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na péče o meditaci všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit