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Prise en charge psychologique par la méditation de la pleine conscience en réalité virtuelle des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique : effets sur la cognition, le comportement, la qualité de vie et le bien-être psychologique (COREVALS)

1 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Angers
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative qui entraîne une paralysie progressive des muscles impliqués dans la motricité volontaire, la parole, la déglutition et la respiration. Elle provoque également des symptômes non moteurs, notamment des difficultés psychologiques, cognitives et comportementales qui ont un impact négatif sur la qualité de vie, le bien-être et le développement à long terme des patients. Il n'existe pas de thérapie curative pour la SLA et les traitements médicamenteux ont peu d'effet sur les symptômes non moteurs. Les interventions basées sur la méditation pleine conscience, définie comme un état de conscience qui survient lorsque l'on décide de focaliser son attention dans le moment présent sans porter de jugement sur l'expérience réelle, semblent être un outil prometteur pour la réduction des symptômes non moteurs dans un certain nombre de troubles progressifs. affections neurologiques (maladie d'Alzheimer, sclérose en plaques, etc.), suggérant que la pleine conscience aide significativement à la gestion de ces symptômes. Notre projet vise donc à mettre en place un programme de méditation de pleine conscience adapté à la gestion des symptômes non moteurs dans la SLA basé sur la réalité virtuelle (VR).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Majors à l'inclusion
  • Langue maternelle : français
  • Patients pour lesquels une SLA de forme bulbaire ou rachidienne définie selon les critères d'El Escorial est possible, probable ou certaine
  • Capable de réaliser les investigations et interventions prévues au protocole
  • Signature du consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participation à des recherches interventionnelles modifiant la gestion
  • Antécédents susceptibles de perturber la cognition (AVC constitué, séquelles de traumatisme crânien, épilepsie active, troubles d'apprentissage, syndrome de dépendance à l'alcool, consommation de drogues, troubles psychiatriques), troubles cognitifs sévères (MMSE <24)
  • Les personnes qui répondent aux critères diagnostiques de la démence frontotemporale
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes privées de liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Personnes en soins psychiatriques sous contrainte
  • Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale
  • Les personnes incapables d'exprimer leur consentement
  • Personnes non affiliées ou non bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients bénéficiant de soins de méditation de pleine conscience
Autre: soin méditation pleine conscience
soin méditation pleine conscience
Comparateur actif: Patients sans soins de méditation de pleine conscience
Autre: pas de soins de méditation pleine conscience
pas de soins de méditation pleine conscience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les bénéfices de la prise en charge psychologique avec méditation de pleine conscience en réalité virtuelle versus prise en charge psychologique sans méditation de pleine conscience en réalité virtuelle en termes d'évolution dans le temps
Délai: à 3 mois
d'une échelle de qualité de vie : ALSSQOL-R : plus le score est bas, plus la personne ressent une sensation de bien-être
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A01230-43

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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