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Gestione psicologica mediante la meditazione della piena coscienza nella realtà virtuale delle persone con sclerosi laterale amiotrofica: effetti su cognizione, comportamento, qualità della vita e benessere psicologico (COREVALS)

1 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Angers
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa che provoca una paralisi progressiva dei muscoli coinvolti nelle capacità motorie volontarie, nella parola, nella deglutizione e nella respirazione. Provoca anche sintomi non motori tra cui difficoltà psicologiche, cognitive e comportamentali che hanno un impatto negativo sulla qualità della vita, sul benessere e sullo sviluppo a lungo termine dei pazienti. Non esiste una terapia curativa per la SLA e i trattamenti farmacologici hanno scarso effetto sui sintomi non motori. Gli interventi basati sulla meditazione mindfulness, definita come uno stato di coscienza che sorge quando si decide di focalizzare l'attenzione nel momento presente senza giudicare l'esperienza reale, sembrano essere uno strumento promettente per la riduzione dei sintomi non motori in una serie di progressivi condizioni neurologiche (morbo di Alzheimer, sclerosi multipla, ecc.), suggerendo che la consapevolezza aiuta in modo significativo nella gestione di questi sintomi. Il nostro progetto mira quindi a implementare un programma di meditazione consapevole adattato alla gestione dei sintomi non motori nella SLA basato sulla realtà virtuale (VR).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiori all'inclusione
  • Lingua madre: francese
  • Pazienti per i quali la SLA di forma bulbare o spinale definita secondo i criteri di El Escorial è possibile, probabile o certa
  • In grado di svolgere le indagini e gli interventi previsti dal protocollo
  • Firma del consenso informato alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a ricerche di intervento che modificano la gestione
  • Storia suscettibile di interrompere la cognizione (ictus costituito, sequele di lesioni cerebrali traumatiche, epilessia attiva, difficoltà di apprendimento, sindrome da dipendenza da alcol, uso di droghe, disturbi psichiatrici), grave deterioramento cognitivo (MMSE <24)
  • Persone che soddisfano i criteri diagnostici per la demenza frontotemporale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
  • Persone sottoposte a cure psichiatriche sotto costrizione
  • Persone sottoposte a misura di protezione legale
  • Persone impossibilitate ad esprimere il proprio consenso
  • Persone non iscritte o non beneficiarie di un regime previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con cure di meditazione mindfulness
Altro: cura della meditazione consapevole
cura della meditazione consapevole
Comparatore attivo: Pazienti senza cure di meditazione mindfulness
Altro: nessuna cura della meditazione consapevole
nessuna cura della meditazione consapevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i benefici dell'assistenza psicologica con meditazione consapevole nella realtà virtuale rispetto alla gestione psicologica senza meditazione consapevole nella realtà virtuale in termini di evoluzione nel tempo
Lasso di tempo: a 3 mesi
da una scala della qualità della vita: ALSSQOL-R: più basso è il punteggio, più la persona prova un senso di benessere
a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A01230-43

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amiotrofia della sclerosi laterale

Prove cliniche su cura della meditazione consapevole

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