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Manejo Psicológico pela Meditação da Consciência Plena em Realidade Virtual de Pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica: Efeitos na Cognição, Comportamento, Qualidade de Vida e Bem-Estar Psicológico (COREVALS)

1 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers
A esclerose lateral amiotrófica (ELA) é uma doença neurodegenerativa que resulta na paralisia progressiva dos músculos envolvidos nas habilidades motoras voluntárias, fala, deglutição e respiração. Também causa sintomas não motores, incluindo dificuldades psicológicas, cognitivas e comportamentais que têm um impacto negativo na qualidade de vida, bem-estar e desenvolvimento a longo prazo dos pacientes. Não há terapia curativa para ELA e os tratamentos medicamentosos têm pouco efeito sobre os sintomas não motores. Intervenções baseadas na meditação mindfulness, definida como um estado de consciência que surge quando se decide focar a atenção no momento presente sem julgamento sobre a experiência real, parecem ser uma ferramenta promissora para a redução de sintomas não motores em diversas doenças progressivas condições neurológicas (doença de Alzheimer, esclerose múltipla, etc.), sugerindo que a atenção plena ajuda significativamente no manejo desses sintomas. O nosso projeto visa, assim, implementar um programa de meditação mindfulness adaptado à gestão dos sintomas não motores na ELA com base em realidade virtual (RV).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Majors para inclusão
  • Língua materna: francês
  • Pacientes para os quais a ELA de forma bulbar ou espinhal definida de acordo com os critérios de El Escorial é possível, provável ou certa
  • Capaz de realizar as investigações e intervenções previstas no protocolo
  • Assinatura de consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Participação em pesquisa de intervenção modificando a gestão
  • História com probabilidade de perturbar a cognição (acidente vascular cerebral constituído, sequelas de lesão cerebral traumática, epilepsia ativa, dificuldades de aprendizagem, síndrome de dependência de álcool, uso de drogas, distúrbios psiquiátricos), comprometimento cognitivo grave (MEEM <24)
  • Pessoas que atendem aos critérios diagnósticos para Demência Frontotemporal
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial
  • Pessoas submetidas a cuidados psiquiátricos sob coação
  • Pessoas sujeitas a medida de proteção legal
  • Pessoas incapazes de expressar seu consentimento
  • Pessoas não filiadas ou não beneficiárias de regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com cuidados de meditação mindfulness
Outro: cuidados de meditação mindfulness
cuidados de meditação mindfulness
Comparador Ativo: Pacientes sem cuidados de meditação mindfulness
Outro: nenhum cuidado de meditação mindfulness
nenhum cuidado de meditação mindfulness

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os benefícios do atendimento psicológico com meditação mindfulness em realidade virtual versus manejo psicológico sem meditação mindfulness em realidade virtual em termos de evolução ao longo do tempo
Prazo: aos 3 meses
de uma escala de qualidade de vida : ALSSQOL-R : quanto menor a pontuação, mais a pessoa sente uma sensação de bem-estar
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A01230-43

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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