Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое управление с помощью медитации полного сознания в виртуальной реальности людей с боковым амиотрофическим склерозом: влияние на познание, поведение, качество жизни и психологическое благополучие (COREVALS)

1 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Angers
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — это нейродегенеративное заболевание, которое приводит к прогрессирующему параличу мышц, участвующих в произвольной моторике, речи, глотании и дыхании. Он также вызывает немоторные симптомы, включая психологические, когнитивные и поведенческие трудности, которые негативно сказываются на качестве жизни пациентов, их благополучии и долгосрочном развитии. Лечебной терапии БАС не существует, а медикаментозное лечение мало влияет на немоторные симптомы. Вмешательства, основанные на медитации осознанности, определяемой как состояние сознания, которое возникает, когда человек решает сфокусировать внимание на настоящем моменте, не оценивая реальный опыт, кажутся многообещающим инструментом для уменьшения немоторных симптомов при ряде прогрессирующих заболеваний. неврологические состояния (болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и т. д.), предполагая, что внимательность значительно помогает в лечении этих симптомов. Таким образом, наш проект направлен на реализацию программы медитации осознанности, адаптированной для управления немоторными симптомами БАС на основе виртуальной реальности (VR).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основные направления для включения
  • Родной язык: французский
  • Пациенты, у которых БАС бульбарной или спинальной формы, определяемой по критериям Эль-Эскориала, возможна, вероятна или определена
  • Способен проводить исследования и вмешательства, предусмотренные протоколом
  • Подписание информированного согласия на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Участие в интервенционных исследованиях, изменяющих управление
  • Анамнез, который может привести к нарушению когнитивных функций (инсульт, последствия черепно-мозговой травмы, активная эпилепсия, нарушение обучаемости, синдром алкогольной зависимости, употребление наркотиков, психические расстройства), тяжелые когнитивные нарушения (MMSE <24)
  • Люди, соответствующие диагностическим критериям лобно-височной деменции
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению
  • Лица, проходящие психиатрическую помощь под принуждением
  • Лица, к которым применена мера правовой защиты
  • Лица, не имеющие возможности выразить свое согласие
  • Лица, не связанные или не являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с медитативным уходом за осознанностью
Другой: внимательность медитация уход
внимательность медитация уход
Активный компаратор: Пациенты без медитативного ухода за осознанностью
Другой: без ухода за медитацией осознанности
без ухода за медитацией осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить преимущества психологической помощи с медитацией осознанности в виртуальной реальности по сравнению с психологическим лечением без медитации осознанности в виртуальной реальности с точки зрения эволюции с течением времени.
Временное ограничение: в 3 месяца
по шкале качества жизни: ALSSQOL-R: чем ниже балл, тем больше человек чувствует себя хорошо
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-A01230-43

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой склероз Амиотрофия

Клинические исследования внимательность медитация уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться