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Psychologisches Management durch Meditation des vollständigen Bewusstseins in der virtuellen Realität von Menschen mit Amyotropher Lateralsklerose: Auswirkungen auf Kognition, Verhalten, Lebensqualität und psychisches Wohlbefinden (COREVALS)

1. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die zu einer fortschreitenden Lähmung der Muskeln führt, die an willkürlichen motorischen Fähigkeiten, Sprache, Schlucken und Atmung beteiligt sind. Es verursacht auch nichtmotorische Symptome, einschließlich psychischer, kognitiver und Verhaltensstörungen, die sich negativ auf die Lebensqualität, das Wohlbefinden und die langfristige Entwicklung der Patienten auswirken. Es gibt keine heilende Therapie für ALS und medikamentöse Behandlungen haben nur geringe Auswirkungen auf nichtmotorische Symptome. Interventionen, die auf Achtsamkeitsmeditation basieren, definiert als ein Bewusstseinszustand, der entsteht, wenn man beschließt, seine Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu richten, ohne die reale Erfahrung zu beurteilen, scheinen ein vielversprechendes Instrument zur Reduzierung nichtmotorischer Symptome bei einer Reihe von progressiven Erkrankungen zu sein neurologische Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit, Multiple Sklerose usw.), was darauf hindeutet, dass Achtsamkeit bei der Bewältigung dieser Symptome erheblich hilft. Unser Projekt zielt daher darauf ab, ein Achtsamkeitsmeditationsprogramm zu implementieren, das auf der Grundlage der virtuellen Realität (VR) an die Behandlung nichtmotorischer Symptome bei ALS angepasst ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerpunkte der Inklusion
  • Muttersprache: Französisch
  • Patienten, bei denen eine nach El Escorial-Kriterien definierte Bulbär- oder Wirbelsäulenform möglich, wahrscheinlich oder sicher ist
  • Kann die im Protokoll vorgesehenen Untersuchungen und Eingriffe durchführen
  • Unterschrift der Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an Interventionsforschung zur Veränderung des Managements
  • Anamnese, die wahrscheinlich zu kognitiven Störungen führt (konstituierter Schlaganfall, Folgen einer traumatischen Hirnverletzung, aktive Epilepsie, Lernschwierigkeiten, Alkoholabhängigkeitssyndrom, Drogenkonsum, psychiatrische Störungen), schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <24)
  • Personen, die die diagnostischen Kriterien für frontotemporale Demenz erfüllen
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, denen die Freiheit durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung entzogen wurde
  • Personen, die sich unter Zwang einer psychiatrischen Behandlung unterziehen
  • Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen
  • Personen, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken können
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder keine Leistungsempfänger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Achtsamkeitsmeditationsbetreuung
Sonstiges: Achtsamkeitsmeditationspflege
Achtsamkeitsmeditationspflege
Aktiver Komparator: Patienten ohne Achtsamkeitsmeditationsbetreuung
Sonstiges: Keine Achtsamkeitsmeditationspflege
Keine Achtsamkeitsmeditationspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Vorteile einer psychologischen Betreuung mit Achtsamkeitsmeditation in der virtuellen Realität im Vergleich zu psychologischem Management ohne Achtsamkeitsmeditation in der virtuellen Realität im Hinblick auf die zeitliche Entwicklung
Zeitfenster: mit 3 Monaten
auf einer Lebensqualitätsskala: ALSSQOL-R: Je niedriger der Wert, desto wohler fühlt sich die Person
mit 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-A01230-43

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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